医药 BD 日报 · 2026 年 10 月 14 日 · 星期三
交易-国内
BioSpace · 新闻稿[授权交易][MNC]Rona Therapeutics与罗氏达成全球独家授权协议，开发靶向ALK7的RNAi肥胖及代谢病疗法
Rona Therapeutics宣布已授予罗氏一项全球独家授权，涉及Rona靶向激活素受体样激酶7（ALK7）的在研RNAi候选药物，该药物采用其专有肝外递送平台。根据协议条款，Rona将获得首付款及近期里程碑付款合计至多$100M，并有资格获得至多$1.06B的潜在开发、注册和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。ALK7由ACVR1C基因编码，主要在脂肪组织中表达，是肥胖和代谢疾病领域经遗传学验证的靶点；通过直接靶向脂肪细胞抑制ALK7，有望选择性减少内脏及其他异位脂肪沉积，同时保留瘦体重，这一差异化机制可能与基于肠促胰岛素的疗法形成互补。Rona表示，此次合作将其肝外RNAi研发平台与罗氏在肥胖及代谢疾病药物全球开发和商业化方面的专长相结合。罗氏方面表示，该合作将补充其CVRM管线。 公司：Rona Therapeutics;Roche；相关资产：ALK7靶向RNAi疗法（ACVR1C）；适应症：肥胖及代谢疾病；阶段：未披露；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases）
#MNC#授权许可#全球权益#已宣布
美通社 · 医药公告[授权交易]海特生物将下一代NGF滴眼液HT006.2.2大中华区外权益授权给Visara
武汉海特生物制药（SZSE: 300683）宣布与NovaBridge Biosciences（NASDAQ: NBP）多数控股的眼科子公司Visara签订独家许可协议，授予Visara在大中华区以外全球范围开发与商业化HT006.2.2的独家权益，海特保留大中华区全部权益。海特将获得首付款，并有资格获得开发、注册和商业里程碑付款以及净销售额分层特许权使用费；双方将设立联合指导委员会负责研发监督协调、技术转移和全球开发计划管理。HT006.2.2是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液，拟用于治疗神经营养性角膜炎（NK），Visara计划以VIS-102为代号推进开发。 公司：Hiteck;Visara；相关资产：HT006.2.2（VIS-102）；适应症：神经营养性角膜炎；阶段：临床I期/临床Ib期；融资性质：不适用；来源：美通社 · 医药公告（https://en.prnasia.com/releases/global/hiteck-licenses-investigational-next-generation-ngf-eye-drop-ht006-2-2-to-visara-for-neurotrophic-keratitis-outside-greater-china-551477.shtml）
#授权许可#海外区域权益#已签约交易-海外
BioSpace · Business[授权交易][线索待核实][MNC]辉瑞与Enodia达成超5亿美元合作，开发降解致病蛋白的小分子药物
辉瑞与总部位于巴黎的Enodia Therapeutics达成合作，交易潜在总额超过5亿美元，涵盖辉瑞的首付款以及研究、开发和销售里程碑，Enodia还将获得基于净销售额的分级特许权使用费；双方未披露具体财务细节。辉瑞将获得Enodia专有技术使用权，用于开发靶向Sec61的小分子药物，Sec61是一种参与新合成蛋白加工的膜蛋白复合物，与肾病、肝病、癌症乃至糖尿病等多种疾病相关，双方尚未明确具体适应症。根据分工，Enodia负责Sec61抑制剂候选药物的筛选、优化和开发，辉瑞负责临床研究以及生产、注册和商业化活动。Enodia于2025年2月由Argobio和巴斯德研究所创立，其方法依托机器学习驱动的设计引擎和生物文库，生成可在蛋白合成阶段触发致病蛋白降解的小分子候选药物。 公司：Pfizer;Enodia Therapeutics；相关资产：Sec61抑制剂小分子药物；适应症：未披露；阶段：临床前；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Business（https://www.biospace.com/deals/pfizer-pens-500m-deal-with-enodia-to-destroy-disease-causing-proteins）
#MNC#权益待核实#授权许可#已宣布融资-国内
联进生物完成超3亿元人民币A轮融资，推进STAR-BiADC管线ALG01进入临床1期
联进生物（Allygen Biologics）宣布近期完成超3亿元人民币A轮融资，由夏尔巴投资领投，北京市医药健康产业投资基金、启明创投、珠海科技产业集团、华盖资本、泰煜投资、W Capital等参与投资，扶鞍资本担任独家财务顾问。本轮资金将助力公司首个STAR-BiADC管线ALG01快速进入临床1期试验及后续更多管线产品的开发。联进生物专注于靶向偶联药物研发，拥有肿瘤微环境智能激活释放（STAR）技术平台，覆盖双抗ADC、AOC、ADOC三大技术平台，在研管线针对多适应症实体肿瘤。ALG01是全球首个将免疫检查点PD-L1与肿瘤相关抗原TROP2整合于单一分子、并具备肿瘤微环境智能释放功能的双特异性ADC，采用“IO+TAA”双靶点STAR结构，临床前研究数据显示其在体内药效、毒副作用和安全窗口等多个维度展现显著性优势。 公司：联进生物；相关资产：ALG01（STAR-BiADC，PD-L1/TROP2双抗ADC）；STAR平台（ADC/AOC/ADOC）；适应症：实体肿瘤；阶段：临床前，拟进入临床1期；融资性质：股权；来源：摩熵医药 · 医药投融资（https://www.pharnexcloud.com/zixun/shiye/yytrz_383625）
融资-海外
Paragon孵化公司Velaris Therapeutics通过反向合并被Alaunos收购并完成约$350M私募融资
Paragon Labs孵化的Velaris Therapeutics被Alaunos Therapeutics收购，同时由Fairmount Funds领投完成约$350 million私募股票发行，以支持Velaris的研究并将新公司运营维持到2029年。Velaris是Paragon的第九家、也是最新一家分拆公司，研究针对心脏和肺部疾病。Alaunos曾是细胞治疗开发商，2023年放弃其项目，此后一直在寻求战略交易作为出路，过去几年财务困难，至少两次面临失去纳斯达克上市资格的风险。该交易虽被冠以收购之名，但条款更接近“反向合并”，即私营公司嵌入上市“壳”并接管运营；合并后业务将聚焦Velaris的药物项目，五名董事会成员中有四名来自或由Fairmount Funds选定。 公司：Velaris Therapeutics；相关资产：未披露；适应症：心脏和肺部疾病；阶段：未披露；融资性质：股权；来源：BioPharma Dive · 新闻（https://www.biopharmadive.com/news/velaris-alaunos-paragon-reverse-merger-acquisition-fairmount/832869/）
BioSpace · 新闻稿Undecimal Bio完成1800万美元超额认购种子轮融资，推进siRNA肝外递送平台DELiveri
Undecimal Bio宣布完成1800万美元超额认购种子轮融资，由4BIO Capital和IQ Capital共同领投，Verve Ventures、Harel Tech、Entree Capital、Kerna Ventures和Saras Capital参投。该公司是从Eleven Therapeutics分拆出来的平台型生物技术公司，专注于推进siRNA疗法的靶向递送。其专有的AI平台DELiveri用于筛选可引导RNA药物到达特定细胞类型的偶联物，旨在解决RNA干扰疗法难以递送至肝脏以外组织这一关键瓶颈。公司初期将DELiveri平台应用于肾血管疾病，该领域存在显著未满足的临床需求，现有治疗多针对症状而非潜在病因。本轮资金将用于进一步开发DELiveri平台、推进肾血管疾病项目，并扩充其位于英国癌症研究院剑桥研究所实验室的团队。 公司：Undecimal Bio；相关资产：DELiveri；适应症：renovascular disease；阶段：seed；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/undecimal-bio-launches-with-18-million-oversubscribed-seed-financing-to-address-liver-trap-in-sirna-therapeutic-delivery）
全部管线来自普米斯的初创双抗公司Bambusa Therapeutics申请纳斯达克IPO，拟募资1亿美元
Bambusa Therapeutics已向美国证券交易委员会提交S-1文件，申请在纳斯达克全球精选市场上市，拟募集资金规模为1亿美元，股票代码拟定为“BBTX”。目前该IPO尚处于申请阶段，发行价和发行股数等信息尚未公布。Bambusa Therapeutics成立于2024年，是一家致力于长效双抗开发的Biotech公司，目前主要聚焦于免疫与炎症（I&I）领域。据标题，该公司全部管线来自普米斯。本次募资的具体用途及后续研发里程碑未在材料中披露。 公司：Bambusa Therapeutics；相关资产：未披露；适应症：免疫与炎症(I&I)；阶段：未披露；融资性质：股权；来源：摩熵医药 · 医药投融资（https://www.pharnexcloud.com/zixun/shiye/yytrz_383880）
管线-海外
BioSpace · 新闻稿[临床][常规进展]Nurix报告2026年第三季度业绩：bexobrutideg进入III期DAYBreak CLL-306，NX-1607推进至1b期扩展队列
Nurix Therapeutics在2026年第三季度业绩更新中披露，其BTK降解剂bexobrutideg已启动首个III期试验DAYBreak CLL-306，头对头比较bexobrutinib与pirtobrutinib，用于既往共价BTK抑制剂治疗后进展的复发/难治性CLL/SLL患者，计划入组约620人，双主要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率和无进展生存期。该药为口服、可透过血脑屏障的高选择性小分子BTK降解剂，由Nurix与Roche共同开发和共同商业化，覆盖恶性血液肿瘤、免疫学和神经病学领域；根据协议，开发成本Nurix承担40%、Roche承担60%，美国利润与亏损平分，Nurix可获得美国以外销售的分层特许权使用费。 公司：Nurix Therapeutics；相关资产：bexobrutideg；NX-1607；NX-2127；SAR448272/NX-3911；适应症：复发/难治性CLL/SLL；MSS CRC、NSCLC、CRPC、黑色素瘤；2型炎症性疾病；阶段：III期；Ib/II期；Ib期扩展；I期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/nurix-therapeutics-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-provides-corporate-update）
BioSpace · Drug Development[临床][结果分化]BioNTech的BNT113头颈癌III期未改善PFS，试验继续评估OS
BioNTech报告其mRNA免疫疗法BNT113在头颈癌III期AHEAD-MERIT试验中未能显著改善无进展生存期（PFS），但公司表示试验将继续评估总生存期（OS）。该试验为II/III期，入组358例患者，评估BNT113联合默沙东Keytruda对比Keytruda单药，用于转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗，双主要终点为PFS和OS。BioNTech称，按预设统计设计，即使PFS未达标，OS统计学显著改善仍可确立阳性结果，独立数据监查委员会也持相同建议。BNT113编码一组固定抗原，靶向HPV16肿瘤细胞常表达的两个HPV16衍生抗原，旨在诱导针对靶蛋白的免疫应答。这是BioNTech近期mRNA肿瘤疫苗管线第三次受挫，此前autogene cevumeran在膀胱癌和结直肠癌的两项II期试验已终止。BMO认为OS仍可能实现，但信心显著降低。 公司：BioNTech；相关资产：BNT113；适应症：HPV16阳性转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）；阶段：III期（AHEAD-MERIT）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/biontech-faces-3rd-mrna-setback-as-head-and-neck-cancer-therapy-fails-to-improve-survival）
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]Sitryx公布首创口服PKM2调节剂SYX-5219治疗中重度特应性皮炎1b期阳性结果
Sitryx报告其首创口服PKM2调节剂SYX-5219在中重度特应性皮炎成人患者中的1b期临床试验取得阳性顶线结果。该随机、双盲、安慰剂对照试验在美国和欧洲开展，纳入35名成人患者，按2:1随机接受SYX-5219或安慰剂治疗6周，并随访14天。公司称SYX-5219在6周治疗期内安全且耐受良好，药代动力学和靶点结合结果与早期健康志愿者研究一致；从第8天起所有临床终点均观察到与安慰剂的差异，并随给药期延长而扩大。第6周时，EASI总分安慰剂校正后变化约28%，PP-NRS瘙痒评分与安慰剂差异约48%，vIGA也有改善；CCL-17/TARC、CCL-11/eotaxin等生物标志物下降与疾病活动改善显著相关，血清IL-13和IgE也下降，合并哮喘患者降幅更大。 公司：Sitryx Therapeutics；相关资产：SYX-5219；适应症：中重度特应性皮炎；阶段：1b期临床（计划2027年上半年进入2期）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/sitryx-reports-positive-phase-1b-results-for-first-in-class-oral-pkm2-modulator-syx-5219-in-patients-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis）
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]Regeneron公布Pasatru治疗成人FOP的3期OPTIMA试验84周扩展数据：无新HO病灶
Regeneron公布Pasatru（garetosmab-grts）治疗成人纤维发育不良骨化进行症（FOP）的3期OPTIMA试验84周结果，显示持续疗效与一致的安全性。Pasatru是一种VelocImmune来源的全人源单克隆抗体，靶向并抑制Activin A蛋白信号，Regeneron科学家发现Activin A是FOP患者HO病灶形成的关键蛋白。OPTIMA为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，入组63名18岁及以上FOP患者，随机接受静脉注射Pasatru 10 mg/kg、3 mg/kg或安慰剂，每四周一次，持续56周；随后58名参与者完成双盲扩展期至至少84周。56周时试验达到主要终点，新HO病灶减少90%以上，临床评估的发作显著减少，详细结果近期发表于The Lancet。 公司：Regeneron Pharmaceuticals；相关资产：Pasatru（garetosmab-grts）；适应症：纤维发育不良骨化症（FOP）；阶段：III期临床（84周延长数据）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/pasatru-garetosmab-grts-demonstrates-zero-new-heterotopic-ossification-ho-lesions-in-adult-fibrodysplasia-ossificans-progressiva-fop-patients-during-optima-trial-extension）