医药 BD 日报 · 2026 年 10 月 6 日 · 星期二
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BioSpace · 新闻稿[共同开发][线索待核实]CSL与Alentis达成全球合作，共同开发及商业化lixudebart
CSL与Alentis Therapeutics宣布达成独家全球合作协议，共同开发并共同推广靶向claudin-1的lixudebart。Alentis将获得3.55亿美元首付款，并有资格获得最高12亿美元的商业里程碑付款；CSL将全额资助正在进行的Phase 2 RENAL试验及计划中的AAV-RPGN Phase 3试验、FSGS和PSC的Phase 2试验。 公司：Alentis Therapeutics；相关资产：lixudebart (ALE.F02)；适应症：ANCA相关性血管炎伴快速进展性肾小球肾炎（AAV-RPGN）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、原发性硬化性胆管炎（PSC）；阶段：Phase 2（AAV-RPGN）、计划Phase 3；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/csl-and-alentis-announce-global-partnership-to-develop-and-commercialise-lixudebart-for-rare-kidney-and-liver-diseases）
#权益待核实#共同开发#全球权益#已签约BioSpace · 新闻稿[并购交易][全球权益已售]盐野义拟以20亿美元收购IntraBio，获得AQNEURSA全球权益
盐野义宣布其董事会于2026年10月5日批准签署协议，收购罕见神经退行性疾病生物制药公司IntraBio Inc.，IntraBio将成为其美国子公司Shionogi Inc.的全资子公司。 公司：Shionogi；相关资产：AQNEURSA (levacetylleucine)；适应症：Niemann-Pick disease type C (NPC) neurological manifestations; Ataxia in Ataxia-Telangiectasia (A-T)；阶段：已获批（美国2024年NPC、2026年A-T；欧盟2026年NPC），EMA审评中（A-T）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/shionogi-continues-rare-disease-expansion-with-planned-acquisition-of-intrabio-inc）
#并购#全球权益#已签约#全球权益已售BioSpace · 新闻稿[并购交易][全球权益已售]GE HealthCare 拟以 9.45 亿美元现金收购 SOFIE Biosciences，布局美国 PET 放射性药物供应
GE HealthCare 宣布与 Trilantic North America 达成最终协议，以 9.45 亿美元现金收购美国 PET 放射性药物 CMO SOFIE Biosciences，交易预计在 2027 年上半年完成，尚待监管批准等交割条件，届时 SOFIE 将并入 GE HealthCare 的 PDx 板块。 公司：GE HealthCare；相关资产：FAPI-74；适应症：泛癌种成像（肿瘤及非肿瘤适应症）；阶段：III期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/ge-healthcare-to-acquire-sofie-biosciences-establishing-a-final-mile-footprint-for-pet-radiopharmaceutical-supply-in-the-u-s）
#并购#全球权益#已签约#全球权益已售BioSpace · Deals[授权交易][全球权益已售][MNC]基因泰克与Alector达成最高11.7亿美元交易，获得临床前血脑屏障资产AL050权益
基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易，获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利，覆盖所有适应症，首付款1亿美元。 公司：Alector；相关资产：AL050；适应症：帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病；阶段：临床前；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Deals（https://www.biospace.com/deals/genentech-pens-1-27b-deal-to-access-alectors-preclinical-blood-brain-barrier-asset）
#MNC#授权许可#全球权益#已签约#全球权益已售BioSpace · Deals[授权交易][全球权益已售][MNC]礼来扩大与 Gate Bioscience 合作，追加逾 8.7 亿美元潜在金额并新增一个靶点
礼来扩大与 Gate Bioscience 的合作，追加逾 8.7 亿美元潜在金额，并在现有合作基础上新增一个靶点，另有机会再增加第二个靶点。 公司：Gate Bioscience；相关资产：Molecular Gate小分子药物发现平台；适应症：未披露；阶段：临床前；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Deals（https://www.biospace.com/business/lilly-doubles-down-on-gate-alliance-to-unlock-new-drug-class-with-another-870m-in-biobucks）
#MNC#授权许可#全球权益#已签约#全球权益已售BioSpace · 新闻稿[买方合作线索][区域型药企]Harrow完成从Viatris收购干眼症鼻喷雾TYRVAYA
Harrow宣布已完成此前公布的从Viatris收购TYRVAYA（varenicline溶液）鼻喷雾0.03 mg的交易，获得除日本外的全球权益；Viatris保留日本商业化权利并就未来净销售额向Harrow支付特许权使用费。 公司：Harrow；相关资产：TYRVAYA (varenicline solution) nasal spray 0.03 mg；适应症：干眼症（DED）；阶段：已上市（FDA批准，美国、中国、台湾获批）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/harrow-closes-acquisition-of-tyrvaya）
#买方合作线索#区域型药企#中国资产匹配线索#并购#海外区域权益#已交割融资-海外
BioSpace · 新闻稿阿斯利康完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资
Summit Therapeutics宣布阿斯利康对其战略股权投资已完成交割，投资总额为$2.0 billion。根据双方证券购买协议，阿斯利康购买约108,955股优先股，可按1:1,000比例转换为普通股，对应普通股价格为$18.36。资金将用于加速PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab的开发，包括与抗体偶联药物（ADC）的联合方案。 公司：Summit Therapeutics；相关资产：ivonescimab；适应症：非小细胞肺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、头颈部鳞癌等实体瘤；阶段：多项III期临床及BLA已获FDA受理；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/astrazeneca-completes-2-billion-equity-investment-in-summit-therapeutics）
BioSpace · 新闻稿Sernova与Seraxis完成1120万美元融资，推进合并成立BetaNova并加速1型糖尿病细胞疗法进入近期1/2期临床试验
Sernova与Seraxis完成此前宣布的目标1000万美元非经纪可转债融资，最终金额为1120万美元，用于推进合并成立BetaNova Biotherapeutics及SR-02的1/2期临床试验。 公司：Seraxis Holdings, Inc.；相关资产：SR-02; SR-03；适应症：1型糖尿病；阶段：Phase 1/2临床前及IND阶段；融资性质：混合；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/sernova-and-seraxis-close-us-11-2-million-financing-to-fund-merger-to-become-betanova-biotherapeutics-and-advance-type-1-diabetes-cell-therapy-into-near-term-phase-1-2-clinical-trial）
BioSpace · 新闻稿SereNeuro Therapeutics完成超额认购的pre-seed融资，推进非阿片疼痛管线
SereNeuro Therapeutics宣布完成超额认购的pre-seed融资，资金将推进其主打项目SN101进入IND enabling研究，并支持第二个项目SN102。 公司：SereNeuro Therapeutics；相关资产：SN101（iPSC来源非阿片类疼痛疗法）；SN102（基因疗法）；适应症：慢性关节疼痛；三叉神经痛及其他神经病理性疼痛；阶段：临床前；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/sereneuro-therapeutics-closes-oversubscribed-pre-seed-financing-to-advance-non-opioid-pain-pipeline）
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BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1积极顶线数据，全部预设主要终点达标
Vaxcyte公布31价肺炎球菌结合疫苗候选VAX-31成人关键III期OPUS-1试验积极顶线数据，所有预设主要免疫原性终点达标。 公司：Vaxcyte；相关资产：VAX-31；适应症：侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎；阶段：III期（OPUS-1）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/vaxcyte-reports-positive-topline-data-from-opus-1-the-pivotal-adult-phase-3-trial-of-vax-31-the-companys-31-valent-pneumococcal-conjugate-vaccine-candidate）
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]BridgeBio公布BBP-418治疗LGMD2I/R9的3期FORTIFY试验12个月心脏探索性数据
BridgeBio在2026年世界肌肉学会年会上公布口服BBP-418治疗LGMD2I/R9的3期FORTIFY试验12个月中期分析心脏探索性数据：基线HS肌钙蛋白I升高的受试者中，BBP-418组100%在12个月时恢复正常范围，安慰剂组为40%（p=0.0248）；BBP-418组54%的患者LVEF稳定或改善，安慰剂组为25%（p=0.0262）。 公司：BridgeBio Pharma；相关资产：BBP-418；适应症：肢带型肌营养不良2I/R9（LGMD2I/R9，FKRP相关）；阶段：3期临床（FORTIFY）12个月中期分析，FDA优先审评，PDUFA目标日期2026-11-27；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/bbp-418-demonstrates-potential-to-be-disease-modifying-therapy-restoring-cardiac-and-disease-markers-to-unaffected-levels）
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]Genmab公布Rina-S治疗铂耐药卵巢癌II期RAINFOL-01结果：ORR 45.9%、mDOR 12.1个月
Genmab公布Rina-S（rinatabart sesutecan）在铂耐药卵巢癌患者中的Phase 1/2 RAINFOL-01试验Part C结果：109例可评估患者确认ORR为45.9%（95% CI。 公司：Genmab；相关资产：Rina-S（rinatabart sesutecan，GEN1184）；适应症：铂耐药卵巢癌（PROC）；阶段：Phase 1/2（RAINFOL-01 Part C）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/genmab-announces-rinatabart-sesutecan-rina-s-phase-2-rainfol-01-results-demonstrated-durable-and-clinically-meaningful-responses-in-patients-with-platinum-resistant-ovarian-cancer）
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]OnCusp 公布 CDH6 ADC CUSP06 治疗铂耐药卵巢癌 Ph1b 阳性数据，4.0mg/kg 组 ORR 达 62%
OnCusp Therapeutics 在 IGCS 2026 年会全体口头报告环节首次公布其 CDH6 靶向 ADC CUSP06 治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的 Ph1b 开放标签、多中心剂量扩展研究数据。 公司：OnCusp Therapeutics；相关资产：CUSP06；适应症：铂耐药卵巢癌（PROC）；阶段：Phase 1b；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/oncusp-therapeutics-announces-positive-phase-1b-data-evaluating-its-cdh6-directed-antibody-drug-conjugate-cusp06-in-platinum-resistant-ovarian-cancer-proc-presented-at-plenary-oral-session-of-the-igcs-2026-annual-global-meeting）