赛诺菲与泛加拿大药品联盟（pCPA）已完成谈判并签署意向书，为Dupixent在四项新增适应症上通过公共药品计划支持患者可及性，包括儿童特应性皮炎、结节性痒疹、伴鼻息肉的严重慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺病。Dupixent（dupilumab）是一种全人源单克隆抗体，抑制白介素-4（IL4）和IL13通路信号传导，其开发项目在3期研究中显示出显著临床获益并减少2型炎症。在加拿大，Dupixent已获批用于特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和COPD等不同年龄人群。Dupixent由赛诺菲与Regeneron根据全球合作协议共同开发，迄今已在60多项临床研究中接受评估，涉及超过12,000名患者。全球超过1,500,000名患者正在接受Dupixent治疗，其中包括加拿大超过45,000名患者。
默克与Moderna在个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene于III期试验中显著延缓黑色素瘤患者癌症复发和转移性疾病发展后，正准备为该疫苗提交上市申请。该疫苗与默克PD-1免疫疗法Keytruda联用，目前主要聚焦Keytruda疗效最佳的辅助治疗场景，已在辅助治疗肺癌、肾癌和膀胱癌中开展试验。默克研发负责人Dean Li与Moderna总裁Stephen Hoge在STAT峰会上表示，双方还在探索Keytruda失败但其他免疫疗法有效的瘤种、极早期肿瘤的单药治疗，以及辅助胰腺癌和胃癌的小型试验。Hoge称，III期项目已入组数千名患者，通过分析其免疫系统有望改进算法。该疫苗通过分析个体肿瘤并利用算法筛选最多34个突变蛋白，向免疫系统发出“通缉令”。Li表示，公司选择不追逐冷肿瘤或转移性肿瘤，但若有阳性数据出现，默克与Moderna会迅速调整方向。
在波士顿STAT峰会上，黑色素瘤患者Gary Keblish以线上方式讲述了自己参与默沙东与Moderna的mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda临床试验的经历。Keblish是一名公立学校教师，2019年确诊高风险黑色素瘤，随后被纳入该联合治疗的临床试验并进入治疗组。他表示，接受mRNA癌症疫苗与免疫治疗的过程伴随情绪起伏和身体变化，其中神经病变带来的身心压力尤为突出，后逐渐缓解。自肿瘤切除至今已六年，他已重返课堂继续任教。此前默沙东与Moderna于8月公布该mRNA癌症疫苗联合免疫治疗晚期试验的积极结果，被视为潜在有力的抗肿瘤新方式，但相关数据并未展示该治疗对单个患者的具体意义。
阿斯利康与AI公司insitro达成合作，最高投入15亿美元，利用insitro的Virtual Human AI平台寻找代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和心肌病的新药靶点，随后由阿斯利康推进候选药物开发。insitro将获得4000万美元首付款，并可能获得14.6亿美元里程碑付款及后续特许权使用费。该合作将补充阿斯利康在MASH领域的布局，其现有管线包括处于Phase 1的抗纤维化资产AZD2389。在心肌病方面，阿斯利康拥有与Ionis合作的Wainua，该药于2023年12月获批用于遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（hATTR-PN），但近期一项旨在扩展至转甲状腺素蛋白介导的淀粉样心肌病（ATTR-CM）的Phase 3试验未获成功；此外其还在Phase 1阶段开发用于R14del扩张型心肌病的AZD4063。
礼来公布Omvoh（mirikizumab-mrkz）在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的新事后分析数据：治疗一年时，UC患者中27.7%达到综合疾病控制（对比安慰剂14%），CD患者中20.4%达到无激素深度缓解（对比安慰剂2%）。综合疾病控制为复合终点，定义为同时达到症状、内镜和组织学缓解、生物标志物正常化且不使用皮质类固醇；无激素深度缓解则同时包含临床缓解、内镜缓解及第52周前至少12周未使用皮质类固醇。两项分析中分别有35.3%的UC患者和48.6%的CD患者既往生物制剂治疗失败，该人群中Omvoh组分别有23.4%和15.7%达到上述终点，安慰剂组分别为9.4%和0。达到这些终点的患者更可能同时实现IBDQ缓解。这些来自LUCENT和VIVID项目的post-hoc数据将在UEG Week 2026上公布。
武田宣布ORZEYFUL（oveporexton）已在日本和中国上市，用于治疗1型发作性睡病（NT1），为临床医生提供首个可处方该新类别药物的机会。ORZEYFUL是一种first-in-class口服orexin受体2（OX2R）激动剂片剂，设计用于治疗NT1相关的orexin缺乏，是武田orexin franchise的领先药物。该药在一个月内先后获得中国NMPA、美国FDA和日本MHLW批准；中国获批用于16岁及以上青少年和成人NT1，美国和日本获批用于成人NT1。公司称，关键III期研究显示ORZEYFUL在12周内多个剂量下对觉醒度、嗜睡、猝倒、疾病严重程度和生活质量等指标较安慰剂有一致、具临床意义且统计学显著的改善（p<0.001），最早评估时间点即可观察到并持续整个研究期间；最常见副作用包括失眠、尿急、尿频和唾液过多。
吉利德与Vir Biotechnology达成一项授权交易，涉及三款用于实体瘤的双掩蔽T细胞衔接器（TCE），总潜在金额最高$1.87B。交易包含$135M首付款及近期付款，其中$90M由$65M现金和$25M吉利德股权投资构成，另有$45M近期临床前里程碑付款，后续里程碑最高可达$1.74B。这三款资产基于Vir的PRO-XTEN掩蔽技术开发，Vir将负责发现阶段工作，随后把有前景的资产移交给吉利德推进开发。H.C. Wainwright认为，这是Vir将其肿瘤学平台变现能力在单一临床资产之外获得的又一次外部验证，交易对Vir具有“有吸引力的表面经济条款”，且开发负担由吉利德承担；但该机构也指出，本次交易未包含新的临床证据，也未披露具体靶点，因此更应视为战略与财务层面的验证，而非提高临床成功概率的依据。
推荐理由：了解吉利德以首付款加股权投资获得Vir三款双掩蔽T细胞衔接器权益的交易结构与后续临床催化点。
武田在ESID 2026公布在研皮下注射TAK-881（20%免疫球蛋白皮下溶液联合重组人透明质酸酶）治疗原发性免疫缺陷病（PID）的关键性2/3期IgGNITE试验（TAK-881-3001）详细结果，该试验达到主要终点，显示TAK-881与HYQVIA在16岁及以上患者中具有药代动力学可比性。数据显示，TAK-881以50%更少的输注体积给予相同免疫球蛋白剂量，单输注部位中位输注时间较HYQVIA缩短56.2分钟（42.6%），并维持最多每月一次给药；描述性分析显示感染结局及安全性与HYQVIA相当，未发现新的安全性信号或TAK-881相关严重不良事件。该试验在2岁及以上既往接受免疫球蛋白治疗的PID患者中评估药代动力学、疗效、安全性、耐受性和免疫原性，16岁及以上患者进入随机交叉比较，16岁以下患者接受单臂TAK-881治疗。
辉瑞将在2026年10月21-24日于华盛顿特区举行的IDWeek 2026大会上公布超过50篇公司发起、研究者发起及合作研究的摘要数据，覆盖其传染病管线与产品组合，其中包括12场口头报告。核心亮点包括：25价肺炎球菌结合疫苗候选PF-07872412（25vPnC）对比PREVNAR 20在健康婴儿中的2期免疫原性、安全性和耐受性数据，该研究顶线结果已于2026年5月公布，数据支持该下一代疫苗候选扩大肺炎球菌覆盖范围的潜力，并为其正在进行的儿科3期项目提供依据。辉瑞与Valneva的6价OspA莱姆病疫苗候选PF-07307405（LB6V）VALOR 3期研究结果也将公布，评估其在北美和欧洲莱姆病流行区5岁及以上健康受试者中的有效性和安全性，该结果建立在2026年3月公布的顶线数据基础上，欧洲药品管理局已于2026年8月开始审评其上市许可申请。
强生第三季度业绩“符合”分析师预期，创新药部门支撑了盈利超预期，但受医疗科技业务拖累，股价下跌约4%。百时美施贵宝本周结果“喜忧参半”：其肺病资产在特发性肺纤维化3期试验中低剂量取得胜利，但高剂量未能显著改善呼气能力；通过41亿美元收购RayzeBio获得的RYZ-101在3期试验中为一种罕见胃肠道癌症患者改善无进展生存期，取得更明确的胜利。Revolution Medicines的“奇迹”胰腺癌药物Rasonque于8月获FDA批准，但FDA审评文件显示该药在某些患者亚组中效果似乎更好，公司股价上周下跌。Caribou Biosciences已停止其全部临床阶段管线，并将在年底前裁减87名员工，占其员工的大多数。
勃林格殷格翰加拿大宣布，JASCAYD（nerandomilast）已获加拿大卫生部批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）和成人进展性肺纤维化（PPF）。JASCAYD是一种口服PDE4B抑制剂，具有抗纤维化和免疫调节作用，是加拿大首个获批用于上述适应症的PDE4B抑制剂。该批准基于III期FIBRONEER-IPF和FIBRONEER-ILD试验结果，两项试验均达到主要终点：与安慰剂相比，nerandomilast在52周内成功减缓了以用力肺活量（FVC）自基线绝对变化衡量的肺功能下降。两项试验的关键次要终点均未达到，但均观察到死亡率数值下降，其中FIBRONEER-ILD达到名义显著性。nerandomilast表现出良好的安全性和耐受性，无需肝脏监测，单药治疗时停药率与安慰剂相似。
默克将在ESMO 2026大会上以总统研讨会形式首次公布三项关键III期临床试验数据，包括intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合KEYTRUDA（帕博利珠单抗）辅助治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤的INTerpath-001研究，数据显示其较KEYTRUDA单药在无复发生存期和远处转移无复发生存期方面取得改善。另一项首发数据来自TroFuse-005研究，评估靶向TROP2的抗体偶联药物sac-TMT用于铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者，该研究是首个且唯一在特定晚期或复发性子宫内膜癌患者中改善总生存期和无进展生存期的TROP2靶向ADC III期试验。KEYNOTE-C93研究数据则提示KEYTRUDA单药一线治疗错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌的潜在重要作用。
辉瑞与总部位于巴黎的Enodia Therapeutics达成合作，交易潜在总额超过5亿美元，涵盖辉瑞的首付款以及研究、开发和销售里程碑，Enodia还将获得基于净销售额的分级特许权使用费；双方未披露具体财务细节。辉瑞将获得Enodia专有技术使用权，用于开发靶向Sec61的小分子药物，Sec61是一种参与新合成蛋白加工的膜蛋白复合物，与肾病、肝病、癌症乃至糖尿病等多种疾病相关，双方尚未明确具体适应症。根据分工，Enodia负责Sec61抑制剂候选药物的筛选、优化和开发，辉瑞负责临床研究以及生产、注册和商业化活动。Enodia于2025年2月由Argobio和巴斯德研究所创立，其方法依托机器学习驱动的设计引擎和生物文库，生成可在蛋白合成阶段触发致病蛋白降解的小分子候选药物。
推荐理由：了解辉瑞在Sec61小分子降解方向的最新外部合作及首付款+里程碑结构，对评估该赛道竞争格局有参考价值。
Prelude Therapeutics与礼来达成临床试验合作与供应协议，礼来将供应CDK4/6抑制剂abemaciclib（Verzenio®）和口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant（Inluriyo®），用于评估Prelude的口服KAT6A选择性降解剂PRT13722在HR+/HER2-乳腺癌患者中的联合用药方案。该合作依托PRT13722的临床前数据，显示其单药疗效及与CDK4/6抑制剂和内分泌治疗在多种HR+乳腺癌模型中的协同作用。FDA近期已在PRT13722的IND申请下放行该Phase 1试验，公司预计于2026年第四季度开始入组患者，先进行单药剂量递增，随后快速推进至多个联合队列。
Rona Therapeutics宣布已授予罗氏一项全球独家许可，涉及Rona靶向激活素受体样激酶7（ALK7）的在研RNAi候选药物，该药物采用其专有的肝外递送平台。根据协议条款，Rona将获得最高$100M的首付款及近期里程碑付款，并有资格获得最高$1.06 billion的开发、监管和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。ALK7由ACVR1C基因编码，主要表达于脂肪组织，是肥胖和代谢疾病领域经遗传学验证的靶点；通过直接靶向脂肪细胞抑制ALK7，有望选择性减少内脏及其他异位脂肪沉积，同时保留瘦体重，这一差异化机制可能与基于肠促胰岛素的疗法形成互补。Rona表示，此次合作将其肝外RNAi研发平台与罗氏在全球开发和商业化方面的专长相结合，以推动该候选疗法惠及全球肥胖及代谢疾病患者。罗氏方面表示，此次合作补充了其CVRM管线，并强化了其开发下一代代谢疗法的承诺。
推荐理由：Rona将临床前ALK7 RNAi疗法全球权益授权给罗氏，首付款及近期里程碑最高$100M，潜在里程碑$1.06B，为减重代谢赛道BD提供新机制参照。
强生公布TREMFYA®（guselkumab）治疗中重度活动性克罗恩病的3年长期扩展数据，显示临床与内镜缓解可持续至3年。GALAXI 2和3研究第144周数据显示，接受100 mg每8周皮下维持治疗的患者临床缓解率达94%，接受200 mg每4周方案的患者为91%；两组90天无皮质类固醇临床缓解率均为88%；内镜缓解率分别为52%和61%；74%的患者在3年内持续接受治疗。安全性特征与TREMFYA在克罗恩病中已确立的安全性一致。TREMFYA是唯一获批用于炎症性肠病的双重作用单克隆抗体，可阻断IL-23并同时结合CD64。GALAXI为随机、双盲、安慰剂对照、活性对照（ustekinumab）的全球多中心2/3期项目，长期扩展期将评估至5年的临床、内镜及安全性结局。
强生公布TREMFYA（guselkumab）III期FUZION研究的新预设亚组分析结果，显示在伴有肛周瘘管的成人克罗恩病患者中，各临床重要亚组的联合瘘管缓解结果一致。在总体人群中，TREMFYA 100 mg q8w组28%、200 mg q4w组27%的患者在第24周达到联合瘘管缓解复合终点，安慰剂组为10%。新亚组分析显示，基线管腔疾病活动度较高（CDAI ≥220）患者中，100 mg q8w组和200 mg q4w组缓解率分别为30%和21%，安慰剂组为0%；既往生物制剂暴露患者中分别为21%和29%，安慰剂组为5%；基线有直肠炎患者中分别为26%和27%，安慰剂组为12%；无直肠炎患者中分别为29%和27%，安慰剂组为10%。不良事件与TREMFYA在克罗恩病中已知的安全性特征一致。
Bausch + Lomb董事会主席Thomas Appio被任命为临时CEO并即刻生效，接替Brent Saunders，董事会与Saunders称双方"共同同意"其离任，公司同时上调2026年盈利预期。默克公布在研眼药remigromig的详细研究数据：该药上月已在糖尿病性黄斑水肿一项后期试验中成功，此次披露与增殖性糖尿病视网膜病变相关的不良事件发生率按剂量分别为6.7%和6.1%，对照药Lucentis为0.9%，默克称这些病例"总体可控"且可能反映"疾病自然进展"，但该药在任何次要研究指标上均未优于Lucentis，约5%的受试者停药，对照组为1%。安进与阿斯利康公布Tezspire治疗嗜酸性食管炎的3期汇总结果，最高剂量组近70%的患者在24周时达到缓解，安慰剂组为3.5%，更详细结果将于周三在医学会议上公布。
百时美施贵宝公布III期ALOFT-IPF试验顶线结果：口服LPA1拮抗剂admilparant 60mg剂量在成人特发性肺纤维化（IPF）患者中达到主要终点，第52周用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化相对安慰剂有统计学显著改善。该试验以1:1:1随机比较60mg、120mg每日两次（≥52周）与安慰剂，共入组约1255名≥40岁IPF成人；120mg剂量减缓了FVC下降但未达统计学显著。两个剂量均显示良好耐受性，因不良事件停药率低且与安慰剂相似。公司称将完成数据全面评估并与卫生监管机构沟通以支持计划中的注册申报，详细结果将在未来医学会议公布；admilparant还在已全部入组的III期ALOFT-PPF试验中评估进行性肺纤维化（PPF），顶线结果预计2027年初公布。
推荐理由：BMS披露LPA1拮抗剂admilparant治疗IPF的III期ALOFT-IPF达到主要终点，60mg剂量FVC改善具统计学显著性，并计划与监管沟通申报。
百时美施贵宝公布RayzeBio开展的3期ACTION-1试验计划中期分析阳性顶线结果，RYZ101（225Ac-DOTATATE）在既往接受Lu177治疗进展的SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中，经盲态独立中心评估的PFS较研究者选择的标准治疗（高剂量或高频长效生长抑素类似物、依维莫司或舒尼替尼）取得统计学显著且具临床意义的改善，安全性结果与已知的RYZ101安全性特征一致。RYZ101是一种由DOTATATE与α发射同位素锕-225（225Ac）结合的研究性靶向放射性药物治疗，225Ac发射高能短程α粒子，可在癌细胞中造成双链DNA损伤。FDA于2026年8月基于该疾病显著未满足需求授予RYZ101治疗GEP-NETs的孤儿药资格。
推荐理由：百时美施贵宝公布RYZ101治疗GEP-NETs的3期ACTION-1中期分析达到PFS主要终点，是α同位素靶向放疗的首个3期阳性结果。
罗氏公布vamikibart治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的III期MEERKAT和SANDCAT研究52周数据，显示患者视力和黄斑厚度持续改善。vamikibart是一种靶向IL-6的研究性单克隆抗体，专为玻璃体内注射设计。两项III期试验为随机、双盲、假手术对照的52周研究，患者每四周接受0.25 mg或1 mg vamikibart或假注射，最多16周，之后按需治疗至52周。52周时，vamikibart组达到主要终点视力增益的患者比例在数值上高于假手术组，关键次要终点BCVA和CST较基线的平均变化也持续改善。约三分之二符合条件的患者16周后无需再治疗，需要再治疗者多数仅需一次额外注射。vamikibart耐受性良好，治疗相关眼部不良事件和眼内炎症发生率低。FDA已受理罗氏的BLA，预计2027年7月前做出审批决定；欧盟、中国和日本也已提交并受理注册申请。
默沙东在AAO 2026年会上首次公布remigromig（MK-3000，原EYE103）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的关键IIb/III期BRUNELLO研究一年结果：两个剂量组均独立达到主要终点，与每月0.5mg雷珠单抗相比，最佳矫正视力（BCVA）较基线平均变化达到非劣效。第1年BCVA平均增益为remigromig 0.5mg组+9.1个字母（95% CI, 8.1-10.1；p=0.0129，多重校正）、0.8mg组+8.7个字母（95% CI, 7.7-9.8；p=0.0222，多重校正），雷珠单抗组为+11.8个字母（95% CI, 10.7-12.8），组间差异在预设非劣效界值内且不认为具有临床意义；无次要终点显示优于雷珠单抗。remigromig是一种在研的潜在first-in-class四价三特异性抗体，设计用于激活Wnt通路，通过玻璃体腔注射给药。
推荐理由：默沙东公布remigromig治疗DME的关键IIb/III期一年数据，非劣效于雷珠单抗但PDR相关不良事件更高，为BD评估Wnt通路资产提供关键依据。
诺华瑞米布替尼（Remibrutinib）获美国FDA批准新适应症，成为首款用于治疗H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症（SD）药物。瑞米布替尼是一款口服、高选择性BTK抑制剂，于2025年9月首次获批，此前已在美国、中国、欧盟、日本获批用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），2025年销售额为1900万美元。本次获批基于RemIND III期临床试验中SD队列的数据，该队列患者在使用第二代H1抗组胺药后症状仍然存在。按总摩擦评分评估，第12周瑞米布替尼组达到荨麻疹完全缓解的患者比例显著高于安慰剂组（29.3% vs 14.0%；p=0.0229），最早在第2周即可观察到缓解。在长达24周的临床试验中，瑞米布替尼在SD和CSU患者中均表现出良好安全性，最常见不良事件（发生率≥3%）包括鼻塞、咽喉痛和流涕（鼻咽炎）、出血、头痛、恶心和腹痛。
罗氏与Zealand Pharma已正式启动Petrelintide的全球III期注册项目ZUPREME，计划入组约7000人，覆盖肥胖、肥胖合并2型糖尿病、肥胖合并心血管疾病三类人群。Petrelintide是一种每周一次皮下注射的长效Amylin类似物，与现有GLP-1类药物的核心差异在于耐受性：II期数据显示其胃肠道不良事件发生率接近安慰剂水平，在最大有效剂量组中无呕吐报告、因胃肠道AE停药率为零。三项试验的主要终点均为第64周体重相对基线的百分比变化：ZUPREME-3入组约3900人，为超重/肥胖伴至少一项体重相关共病、无2型糖尿病；ZUPREME-4入组约600人，为超重/肥胖合并2型糖尿病；ZUPREME-5入组约2500人，为超重/肥胖合并确诊心血管疾病（可合并2型糖尿病），该试验可持续长达3年，包含事件维持期，意图获取心血管结局数据以支持更广泛的标签。
推荐理由：了解罗氏/Zealand的Amylin类似物Petrelintide III期ZUPREME项目设计、人群与耐受性差异化定位。
Alector宣布将临床前阶段透脑GCase酶替代疗法AL050授权给罗氏子公司基因泰克，基因泰克支付1亿美元预付款、最高11.7亿美元里程碑金额及一定比例销售分成。AL050基于Alector的ABC透脑技术平台，该平台结合TfR的独特表位并屏蔽FcγR共结合，而Korasa、Denali、罗氏的技术均结合暴露表位、不能阻止FcγR共结合；相比竞品，ABC进入脑内的药浓度可提高5-10倍。Alector聚焦透脑抗体、siRNA、酶替代疗法等，目前有5款管线在研发中，预计2027年起陆续推进到临床阶段。ABC技术目前仍处于NHP体内验证阶段，后续有待临床验证。
三迭纪（南京）医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司与强生签署合作与许可协议，双方将联合开发新型口服药物，强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）同步对三迭纪进行股权投资。协议由Janssen Pharmaceutica NV作为强生方面的法律签约主体签署。合作将结合强生在药物开发方面的积累与三迭纪在3D打印制药及多肽等药物口服递送方面的技术能力。三迭纪将依托熔融挤出沉积联合半固体挤出（MED&SSE）的3D打印制药技术及3DμS®-OM平台，把室温、低剪切制造工艺与药片结构及药物释放特征设计相结合，以解决口服药物开发中的递送难题。公司创始人兼CEO成森平表示，期待通过合作加速下一代创新口服药物的开发。本次合作与许可协议的具体金额、地区权益及首付款、里程碑条款未在材料中披露。
Chai Discovery宣布与GSK达成合作，此前GSK对Chai技术完成了成功评估。根据合作，GSK将获得Chai平台的使用权，包括其蛋白质折叠与设计模型，用于支持GSK管线中的发现工作。在评估中，Chai的模型针对GSK靶点生成设计，无需靶点特异性训练即可零样本完成；GSK对设计进行内部湿实验测试，发现所有受测靶点均获得结合物，这些结果支持GSK将双方合作扩展为更广泛的协作。Chai Discovery构建AI模型以加速临床前药物发现，预测并重编程分子间相互作用；其最新模型Chai-3实现高靶点成功率和结合亲和力，包括针对具有挑战性的靶点。此次与GSK的合作是Chai自2026年初以来宣布的与全球领先制药公司一系列合作中的最新一项。
强生在Fall Clinical Dermatology 2026公布ICOTYDE（icotrokinra）治疗中重度斑块状银屑病的III期ICONIC-LEAD研究两年结果。ICOTYDE是首个且唯一靶向口服肽，精确阻断IL-23受体。第112周数据显示，≥72%患者达到PASI 90，≥70%达到IGA 0/1，≥44%达到PASI 100，≥46%达到IGA 0；78%患者瘙痒改善持续。第24周停药的PASI 90应答者中，85%在再治疗24周内重获PASI 90。安全性至第112周与已知特征一致，未发现新安全信号。ICONIC-LEAD为随机对照试验，纳入684例12岁及以上中重度斑块状银屑病患者（ICOTYDE=456；安慰剂=228），含66例青少年。ICOTYDE已在美国获批用于成人和12岁及以上、体重至少40kg的儿科患者，并在欧洲、日本和中国获批用于成人和青少年银屑病。
礼来在2026年Fall Clinical皮肤病学会议上公布了TOGETHER-PsO 3b期试验的探索性数据，显示Taltz（ixekizumab）与Zepbound（tirzepatide）联用相比Taltz单药，在中重度斑块状银屑病合并肥胖或超重的成人患者中，最早第12周即可观察到更广泛的生物标志物变化。该分析检测血液中的循环蛋白和基因表达，第36周时联用组有482个差异表达蛋白和467个差异表达基因，而Taltz单药组分别为140个和16个。联用组还表现出更强的炎症免疫活性降低，包括与中性粒细胞相关的标志物变化，且部分中性粒细胞相关标志物的改变介导了联用组相比单药组额外的PASI应答。此前公布的TOGETHER-PsO结果显示，联用组在第36周主要终点上实现了优于Taltz单药的皮肤清除和具有临床意义的体重下降，改善维持或进一步提升至第52周，安全性与此前各药已知特征一致。
诺华与Abogen Biosciences达成协议，获得ABO2203的全球独家授权，并拥有从Abogen RNA平台引进其他项目的独家选择权；Abogen将获得$575 million首付款，若所有选择权行使且达成开发、注册和商业里程碑，还可获得最多约$7.2 billion，另有潜在销售分成。ABO2203是一款mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器，用于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病，其思路是让细胞在体内产生TCE。2026年4月AACR年会上，Abogen报告了9例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的剂量递增数据，患者此前中位接受过四线治疗且均在CD20靶向治疗后进展，各剂量组未报告剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或ICANS，低、中、高剂量组总缓解率分别为33%、67%和100%，最高剂量组完全缓解率为100%。
推荐理由：梳理诺华以$575M首付款获ABO2203全球独家授权的交易结构、资产数据与战略逻辑，供BD判断同类TCE与RNA平台价值。
今日，第一三共和阿斯利康宣布，其两款ADC在中国获批新适应症：德达博妥单抗获批用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者；德曲妥珠单抗获批用于接受紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。德达博妥单抗是一款靶向TROP2的ADC，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷DXd连接组成，此次获批基于TROPION-Breast02 III期试验结果，该研究中德达博妥单抗组中位OS为23.7个月，化疗组为18.7个月，中位PFS为10.8个月对5.6个月，ORR为63%对29%。
默沙东与第一三共于9月25日主动撤回靶向B7-H3的抗体偶联药物ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在美国用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的加速批准申请，此时距原定PDUFA决定日期10月10日仅剩15天，理由是现有数据（包括II期IDeate-Lung01结果）不足以支持加速批准。IDeate-Lung01中12mg/kg剂量组137例患者确认客观缓解率48.2%、中位缓解持续时间5.3个月、中位总生存期10.3个月，但经独立审查委员会判定的治疗相关间质性肺病发生率为12.4%，含2例5级致死事件。这是默沙东与第一三共220亿美元ADC合作中继HER3-DXd之后第二款在注册路上折戟的资产。
罗氏宣布，美国FDA已批准Tecentriq（atezolizumab）及Tecentriq Hybreza（atezolizumab与hyaluronidase-tqjs）联合氟尿嘧啶和奥沙利铂，用于III期dMMR结肠癌的辅助治疗，这是Tecentriq在美国的第12个适应症。该批准基于III期ATOMIC研究，结果显示Tecentriq联合mFOLFOX6化疗较单纯化疗将疾病复发或死亡风险降低50%，36个月无病生存率为86%对76%，安全性与此前研究一致。ATOMIC研究入组712例III期dMMR结肠癌患者，主要终点为无病生存期，由美国NCI资助、Alliance for Clinical Trials in Oncology牵头。Tecentriq为靶向PD-L1的单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1及B7.1的相互作用可能重新激活T细胞。
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诺和诺德与礼来在波士顿ARDD会议上同期披露GLP-1类药物的生物学年龄时钟数据：诺和诺德汇总五项司美格鲁肽试验、10,052名参与者的蛋白组数据，首次随访时心脏生物学年龄降低约2到4年，并基于SELECT试验效应数据在英国19,117人真实世界队列中推算出1.9个额外生命年；礼来SURMOUNT-5替尔泊肽臂71对血样的15个表观遗传时钟读数全部低于实际流逝的1.38年，其中2个统计显著，中位差值约1.1年和0.7年，公司将其定义为“初步、假设生成”。UCLA表观时钟发明人Steve Horvath称两年是“很强的效应”，这些数据可能证明GLP-1是衰老保护剂；参与诺和测量的哈佛教授Vadim Gladyshev则表示，在不健康人群中可认为是抗衰老药，但在健康人群中没人知道。上述数据均来自不健康人群，尚无随机对照臂支持标签。
罗氏与杭州迪拓生物签约，共同开发多靶点分子胶降解剂；据双方公布，迪拓负责早期发现，项目推进至约定阶段后由罗氏接手临床前与临床开发，罗氏持有全球独家商业化权利并可扩大靶点范围，迪拓获得首付款、里程碑付款及基于销售净额的分级特许权使用费，交易金额未披露。BioBriefs 引消息人士称含里程碑可能接近 10 亿美元，为单一信源、未经确认。迪拓成立于 2023 年，位于杭州，其出售的是高通量降解剂筛选系统，已建立针对 100 多个靶点的筛选细胞系，并构建面向多种 E3 连接酶的聚焦化合物库。
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诺华与Ionis合作开发的Lp(a)靶点ASO药物Pelacarsen在III期临床中虽可降低患者体内Lp(a)水平，但未能降低主要心血管事件风险，未达到主要终点。诺华尚未披露HR、P值、事件率及关键亚组完整数据，外界暂时无法判断失败源于Pelacarsen自身还是Lp(a)靶点。该III期临床入组8323名患者，II期研究显示不同剂量下Lp(a)降幅最高约80%。
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百时美施贵宝公布III期EXCALIBER-RRMM研究阳性顶线结果：ZENBEXUS（iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（ZDd）在800例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，中位PFS为42个月，对照组达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）为20个月（HR:0.49，p<0.000001），疾病进展或死亡风险降低51%，中位随访23个月。
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罗氏与中国初创公司 Defand Therapeutics 签署合作开发协议，聚焦分子胶药物，用于癌症和免疫驱动疾病，Defand 将负责发现和开发多款药物。财务条款未披露，一位知情人士称首付款加上临床前、临床和注册里程碑付款，总额可能接近 $1B。
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辉瑞宣布美国FDA已批准TUKYSA（tucatinib）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除局部晚期或转移性HER2+乳腺癌成人患者诱导治疗后的维持治疗，将TUKYSA扩展至一线维持这一更早期阶段，提供无化疗维持选择。
诺华宣布美国FDA批准Rhapsido（remibrutinib）用于H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症（SD），为该适应症首个获批治疗。批准基于III期RemIND试验SD队列数据：第12周Rhapsido组29.3%患者达到荨麻疹完全缓解，安慰剂组为14.0%（p=0.0229），最早第2周即见应答。