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医药 BD 热点榜

过去 48 小时，医药 BD 领域讨论较多的 10 件事

10月16日 13:50 更新 · 按讨论热度排序

NO.01发酵中↑ 58%

Vanda社交焦虑症III期未达主要终点

2026年10月15日，Vanda Pharmaceuticals公布VQW-765治疗成人社交焦虑障碍的III期研究VP-VQW-765-3201（Study 3201，NCT07221578）未达到主要终点，项目已暂停，等待对完整数据集的进一步分析。VQW-765为新型小分子α7烟碱型乙酰胆碱受体（α7-nAChR）部分激动剂，由Vanda从诺华获得授权，该研究评估其用于成人社交焦虑障碍急性焦虑的按需治疗，在美国约30个临床中心开展多中心、随机研究。同日后续报道显示，研究入组546名基线焦虑水平偏高的成人患者，主要终点为女性受试者在标准化社交压力测试中的表现，分析聚焦于此前被认为疗效更佳的女性受试者，未显示显著获益。Oppenheimer分析师称其为“彻底的失败，而非接近成功”。此前II期研究显示，有表现焦虑病史的受试者接受VQW-765后压力水平在数值上低于安慰剂组，尤其在女性患者中疗效显著。原文未披露具体疗效数据、统计细节及后续开发时间表。

24 小时热度峰值 21 · 1 小时前
24 小时前现在

最新进展Vanda的VQW-765治疗成人社交焦虑障碍III期研究未达主要终点，项目已暂停。

医药魔方 ByDrug · 研发进展、BioSpace · Drug Development 等 3 个来源·3 位参与者
20
热度指数
NO.02↓ 16%

Iambic IPO定价16美元募资1.5亿

2026年10月15日，Iambic Therapeutics公布首次公开募股定价：发行9,375,000股普通股，每股16.00美元，全部由公司发行，预计募资总额1.5亿美元（未扣除承销折扣佣金及其他发行费用）。公司另授予承销商30天选择权，可按发行价额外购买最多1,406,250股普通股。股票预计于2026年10月15日在纳斯达克全球精选市场以代码“IAM”开始交易，发行预计于2026年10月16日完成交割，须满足惯例交割条件。同日报道称，公司以每股16美元售出近940万股，将于周四在纳斯达克挂牌；自2019年成立以来私人投资者已投入4.62亿美元，用于推动首款靶向抗癌药物进入早期人体试验。10月16日报道补充，该定价为上周初步条款区间中点，发行逾937万股。核心资产IAM1363为口服小分子HER2抑制剂，设计为对HER2具选择性、覆盖多种变异体并可穿透血脑屏障以治疗脑转移，同时旨在克服耐药并降低剂量限制性毒性；该药正在携带HER2改变的晚期或转移性实体瘤患者中开展Phase 1/1b试验。

3 个来源 · 3 位参与者
16
NO.03↓ 16%

Lakefront向Armed Cell出售CAR-T项目

2026年10月15日，Lakefront Biotherapeutics（原Galapagos）宣布已完成将其早期细胞治疗管线出售给比利时生物技术公司Armed Cell Therapeutics。据BioSpace新闻稿，交易对价包括€8 million首付款、最高$230 million里程碑付款及低个位数销售分成；同日另一篇BioSpace报道则称首付款约900万美元、后端里程碑2.3亿美元及特许权使用费，潜在总金额接近2.4亿美元，并指出Armed Cell由Paul Stoffels创立。BioPharma Dive同日报道称，交易标的包括两款处于接近人体试验阶段的“armed”CAR-T疗法，分别针对非霍奇金淋巴瘤和小细胞肺癌，以及三项处于早期临床前开发的未披露项目。转让资产为多靶向和武装型CAR-T构建体，设计用于提高CAR-T效力与持久性，并防止血液肿瘤和高度未满足需求实体瘤的治疗耐药；相关技术源自Lakefront于2022年收购的AboundBio，该收购发生在Stoffels任Galapagos CEO期间。报道称项目仍处于临床前研究阶段，未披露临床或注册阶段进展。

3 个来源 · 3 位参与者
14

继续看 No.04–10

  1. 04

    FDA批准传奇生物LB2501的IND申请

    2026年10月15日，传奇生物宣布美国FDA已批准其LB2501的IND申请。LB2501是一款在研体内CAR-T疗法，设计为单次输注后直接在患者体内生成CD19/CD20双靶向CAR-T细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。公司称这是已知首个获FDA IND clearance的双靶向体内CAR-T疗法。同日，医药魔方ByDrug报道称，该许可将支持计划在美国开展的1/2期临床研究，并进一步推进传奇生物的体内细胞工程化平台建设。10月16日，医药魔方ByDrug连续报道称，该IND许可支持在美国开展1/2期临床研究，评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效；按计划该疗法在不进行淋巴细胞清除化疗的条件下评估。上述临床研究为计划启动阶段，尚未披露入组、给药或疗效数据，亦未公布金额或权益地区信息。

    2 个来源13持平
  2. 05

    Jyong拟在得州建厂及美国运营中心发酵中

    2026年10月15日，Jyong Biotech（Nasdaq: MENS）宣布计划在美国得克萨斯州设立生产设施及美国运营中心，以支持其美国业务，并为旗下专有在研候选药物未来获批后的潜在商业化做准备。公司已向得州地方政府提交设施与运营计划，并准备就相关程序与政府机构启动正式沟通。选址考虑因素包括具竞争力的土地成本、有利的企业税制、州税收豁免及制造业激励政策。该拟建设施预计具备药品生产能力，公司还在评估是否增设健康补充剂生产线，但须视进一步规划、监管要求及可用条件而定。2026年10月16日，公司通过美通社再次发布同一计划，内容与前一版本一致，未披露新增细节。上述内容均为计划或评估阶段，尚未披露具体投资金额、产能规模、建设时间表，也未说明候选药物名称、适应症及任何临床或注册进展。

    2 个来源13↑ 154%
  3. 06

    insitro与阿斯利康达成MASH和心肌病AI合作

    2026年10月15日，insitro宣布与阿斯利康达成全球独家研究合作协议，共同发现代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和心肌病领域的新靶点与疗法。根据协议，insitro将获得4000万美元首付款，并有资格获得最高约14.6亿美元的潜在发现、开发和商业里程碑付款，以及基于全球商业销售的分级特许权使用费。insitro将应用其Virtual Human平台识别两种适应症的因果疾病生物学，并将阿斯利康提名的靶点从发现阶段推进至开发候选药物；阿斯利康将主导所有后续工作。同日另一报道称，阿斯利康在该合作中最高投入15亿美元，并提及阿斯利康现有MASH管线包括处于Phase 1的抗纤维化资产AZD2389，心肌病方面拥有与（原文未完整披露）的合作。报道未披露具体靶点、临床阶段或注册时间表。

    2 个来源11↓ 16%
  4. 07

    腾盛博药推出BRiSC双靶点siRNA平台

    2026年10月15日，腾盛博药（2137.HK）宣布推出专有siRNA药物发现平台BRiSC™（Bispecific RNAi SilenCing），用于推进下一代双靶点siRNA药物的发现与开发。据当日BioSpace新闻稿，该平台整合序列优化、化学修饰、双靶点架构和靶向递送四类互补技术，旨在提升siRNA药物的选择性、性能和治疗覆盖范围；其双靶点架构设计用于让单一siRNA疗法同时沉默两个不同靶点，以应对由多条生物通路驱动的疾病，公司初期将该方法应用于复杂疾病生物学。同日美通社医药公告亦报道该平台推出，表述为用于推进下一代RNA疗法的发现与开发，技术整合与双靶点架构描述与前者一致，初期应用方向表述略有不同。两篇报道均未披露具体资产、权益地区、金额及临床或注册进展。

    2 个来源10↓ 16%
  5. 08

    Arrowhead公布ARO-MAPT 1/2a期中期数据

    2026年10月14日，Arrowhead Pharmaceuticals公布ARO-MAPT正在进行的1/2a期研究中期结果。ARO-MAPT为RNA干扰疗法，设计用于沉默中枢神经系统中编码tau蛋白的MAPT基因表达，减少全部六种tau蛋白亚型的产生，拟开发用于阿尔茨海默病及其他tau蛋白病。据BioSpace同日报道，健康志愿者皮下给药后脑脊液总tau出现深度且持久的降低，最高降低85%；给药方案为第1、8、15天给予2.1 mg/kg等剂量。据BioPharma Dive同日报道，最高剂量两次注射（间隔两周）后105天，tau蛋白水平平均下降73%；试验约入组64名健康志愿者，分2.1、6.4和12.8 mg/kg三个剂量组，2.1 mg组105天tau降低40%。10月15日BioSpace进一步报道，第1、8、15天接受2.1 mg/kg者第105天CSF tau平均降低40%，6.4 mg/kg者降低69%，第1、15天接受12.8 mg/kg者降低73%，高剂量组最大降幅达85%。上述均为中期结果，属研究阶段性数据。

    2 个来源10↓ 16%
  6. 09

    Verastem公布VS-7375早期数据

    2026年10月14日，Verastem Oncology公布口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂VS-7375在TARGET-D 101 Phase 1/2试验中的首批多瘤种初步疗效及更新安全性数据。在900 mg QD单药治疗的可评估转移性胰腺癌（mPDAC）患者中，2L确认ORR为50%（4/8）；2L+为41%（9/22，含两例完全缓解，一例确认、一例未确认）；3L/4L为36%（5/14）。2L+疾病控制率86%，6个月里程碑PFS率67%、OS率80%。同日后续报道称，该试验已入组295例KRAS G12D突变晚期实体瘤患者，涵盖胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌；结直肠癌ORR为33%，非小细胞肺癌为43%。公司计划启动三项后期试验，包括一线mPDAC III期试验。上述疗效数据为初步结果，来自公司新闻稿；后期试验为计划，尚未启动。

    2 个来源7↓ 16%
  7. 10

    Vir与吉利德达成三款TCE授权合作

    2026年10月14日，Vir Biotechnology宣布与吉利德达成多项目合作及许可协议，发现和工程化三个靶向选定实体瘤相关抗原的新型PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器（TCE）开发候选药物。吉利德获得独家许可进行开发和商业化；Vir负责三个候选药物的发现、设计与优化，应用其TCE发现与蛋白工程能力、dAIsY平台及通用PRO-XTEN掩蔽技术，吉利德负责后续开发、生产与商业化。同日后续报道称，该授权交易总潜在金额最高18.7亿美元：包含1.35亿美元首付款及近期付款，其中9000万美元由6500万美元现金和2500万美元吉利德股权投资构成，另有4500万美元近期临床前里程碑付款，后续里程碑最高可达1.74亿美元。Vir负责发现阶段工作，随后将有前景的资产移交吉利德推进开发。报道未披露具体靶点、权益地区及后续里程碑金额，相关开发与商业化尚处计划阶段。

    2 个来源6↓ 16%
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