传奇生物宣布，其在研的现货型体内CAR-T疗法LB2501已获得FDA IND许可，据公司公告，这是目前已知首个获得FDA IND许可的双靶点体内CAR-T疗法。LB2501旨在通过单次输注在患者体内直接生成CD19/CD20双靶点CAR-T细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。此次IND许可将支持传奇生物在美国开展一项1/2期临床研究，评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。
微滔生物科技（上海）有限公司的核心在研产品GT801获美国FDA授予孤儿药认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。GT801为北京沙砾生物医药股份有限公司in vivo CAR-T平台分拆公司微滔生物旗下的体内CAR-T疗法，靶向B细胞。此次认定是GT801面向自身免疫性疾病开发的重要进展，为该项目后续在美国推进AIHA适应症研发提供了重要政策支持。
Estrella Immunopharma（NASDAQ: ESLA）宣布，STARLIGHT-1试验剂量扩展阶段首例患者已接受两次EB103输注，间隔三周，每次剂量为5 × 10⁶ EB103 T细胞/kg，首月随访耐受良好，未报告治疗相关严重不良事件。EB103是该公司在研的CD19重定向ARTEMIS® T细胞疗法，采用从母公司Eureka Therapeutics引进的ARTEMIS®技术，正在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评估。在STARLIGHT-1剂量递增部分，EB103在高剂量队列所有可评估患者第1个月达到100%完全缓解；剂量递增阶段9例患者未报告治疗相关严重不良事件，其中多数为高危疾病。所有无中枢神经系统受累且达到完全缓解的可评估I期患者，在9个月评估时仍维持完全缓解。
Expression Therapeutics获得美国国家癌症研究所（NCI）SBIR二期资助205.8885万美元，用于推进其PTK7靶向γδ T细胞疗法ET501，面向高危神经母细胞瘤儿童，资助期为两年，支持向FDA提交IND申请所需的研究工作。ET501目前处于临床前阶段，尚未在人体中测试，也未获FDA或任何监管机构批准用于任何用途。该资产基于公司ADEPT-STAR平台，利用LENTeT慢病毒递送系统改造γδ T细胞，使其在肿瘤部位分泌T细胞衔接器；该衔接器设计为结合神经母细胞瘤细胞表面的PTK7与T细胞上的CD3，从而引导输注的γδ T细胞及肿瘤内已有的T细胞攻击癌细胞，且γδ T细胞识别应激和癌变细胞无需HLA配型。
Paul Stoffels创立的新公司Armed Cell Therapeutics与Lakefront Biotherapeutics（原Galapagos）达成授权交易，以约900万美元首付款、2.3亿美元后端里程碑付款及特许权使用费引进后者已放弃的早期CAR-T细胞治疗项目，潜在总金额接近2.4亿美元。这些项目源自Stoffels任Galapagos CEO期间收购的AboundBio，目前仍处于临床前研究阶段，主要针对非霍奇金淋巴瘤和小细胞肺癌。Stoffels与首席科学官John Mellors表示，这些CAR-T资产具有差异化设计，带有额外载荷以攻击多个靶点，旨在维持抗肿瘤活性并防止复发。Armed总部位于比利时，将在荷兰运营、在匹兹堡开展研发，并在欧洲、亚洲和美国进行早期开发。
中源协和公告将“国家干细胞工程产品产业化基地三期建设项目”总投资由3.33亿元上调至4.83亿元，相关议案将于10月28日提交公司临时股东大会审议。项目资金将重点投向诱导多能干细胞（iPSC，iPS细胞）通用型细胞CDMO平台、干细胞创新药GMP生产车间以及配套质量检测实验室，项目整体建设期43个月。中源协和为A股细胞治疗龙头企业，此次调整意在加码iPS细胞项目，推进细胞治疗产业化升级。
Xenetic Biosciences与合作伙伴PeriNess宣布，在以色列特拉维夫Sourasky大学医学中心（Ichilov中心）开展的一项研究者发起临床研究中，首例患者已完成给药，该研究评估系统性重组人DNase联合抗CD19 CAR-T细胞疗法治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。这是Xenetic系统性DNase技术首次作为CAR-T疗法辅助手段进入临床评估，该研究由Ichilov中心申办，已于2026年6月获以色列卫生部及相关机构审查委员会批准。研究计划入组12例在淋巴细胞清除治疗前处于疾病稳定或进展的LBCL患者，该人群预后较差，一年无进展生存率约为20%至30%。
Ankyra Therapeutics宣布其三篇摘要入选2026年SITC年会，其中一篇为口头报告，数据聚焦其锚定免疫疗法平台在CD40、CD28、CD137（4-1BB）和IL-2/IL-15等多种免疫调节激动剂上的临床前应用，用于精准靶向局部实体瘤。口头报告（摘要1061）将于11月6日介绍CD137（4-1BB）与CD122（IL-2/15Rβ）多激动剂的锚定免疫疗法，显示单药抗肿瘤免疫及远隔效应且无全身毒性。两篇壁报分别介绍ANK-302（明矾锚定CD28与IL-2双激动剂）在临床前肿瘤模型中的安全性与疗效（摘要1067），以及明矾锚定CD40–IL-2多激动剂ANK-301促进局部与远隔抗肿瘤免疫且无全身毒性（摘要930）。
invIOs 宣布其自体 PBMC 细胞疗法 APN401 的 Phase 1 临床数据已在同行评议期刊 Molecular Therapy Oncology 发表。该发表报告了两项 Phase 1 研究的结果，共 17 例晚期、治疗难治性实体瘤患者接受 APN401 治疗，覆盖三个剂量水平，患者此前接受过 2 至 11 线系统治疗。治疗耐受性良好，未出现剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或 ≥3 级治疗相关不良事件；最高剂量 4.5 × 10⁷ PBMCs/kg 被选为推荐 Phase 2 剂量。10 例可依据 RECIST 评估的患者中，5 例观察到疾病稳定。探索性免疫分析发现治疗后出现全身性免疫变化，包括细胞毒性介质水平升高和特定 T 细胞群体扩增，这些变化在疾病稳定患者中最为明显。
Estrella Immunopharma（NASDAQ: ESLA; ESLAW）宣布启用 Intermountain Health LDS Hospital 作为其 STARLIGHT-1 I/II 期临床试验的第五个临床中心，该试验评估在研产品 EB103 用于复发或难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。位于犹他州盐湖城的这家新中心预计在完成中心启动活动后开始筛选和入组患者。EB103 是一种 CD19 重定向 ARTEMIS® T细胞疗法，采用从其母公司 Eureka Therapeutics 授权的 ARTEMIS® 技术；与传统 CAR-T 细胞不同，ARTEMIS® T细胞的设计使其在与癌症靶点结合时通过更接近内源性 T细胞受体的细胞机制被激活和调控，输注后 EB103 T细胞结合并摧毁 CD19 阳性癌细胞。
ImmunityBio宣布，美国FDA已扩大ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合卡介苗（BCG）的获批适应症，新增覆盖BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴单纯乳头状肿瘤的患者。这是FDA首次批准用于BCG无应答NMIBC单纯乳头状肿瘤的疗法，此前2024年4月的批准仅覆盖伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的患者。此次扩展基于FDA对已有科学信息的审评，包括QUILT-3.032试验A队列数据：77例患者中62%达到完全缓解（95% CI: 51, 73），缓解者中58%维持缓解至少12个月、40%至少24个月。ANKTIVA为IL-15受体激动剂IgG1融合复合物，通过激活NK细胞和CD8+杀伤T细胞发挥作用。联合治疗安全性可耐受，最常见治疗相关不良事件与膀胱灌注相关（如排尿困难、尿频、血尿），多为1至2级。
Siren Biotechnology任命前美国FDA生物制品评价与研究中心（CBER）肿瘤分部负责人Peter Bross博士加入其临床与科学顾问委员会。Bross拥有超过25年FDA经验，曾负责实体瘤和血液恶性肿瘤疗法（包括免疫疗法、溶瘤病毒、癌症疫苗、靶向疗法等）的临床审评领导工作。此次任命正值Siren推进其主导候选产品SRN-101进入临床开发之际，该产品为针对复发性高级别胶质瘤的通用型AAV免疫基因治疗候选药物，已获得两项IND clearance。Siren将AAV基因治疗与细胞因子免疫治疗结合为单一治疗模式，致力于开发针对实体瘤的通用型AAV免疫基因治疗。
Atara Biotherapeutics宣布其合作方Pierre Fabre Pharmaceuticals已向美国FDA重新提交tabelecleucel的生物制品许可申请（BLA）。
最新进展10月14日 21:49FDA受理tabelecleucel BLA重新提交
立康生命科学将以赞助商和参展商身份参加10月20日至22日在阿联酋阿布扎比ADNEC中心举行的2026阿布扎比未来健康峰会，其联合创始人兼副董事长Shannon Cheung将于10月21日参加题为"The Future of Cancer"的专题讨论，探讨精准肿瘤学进展及创新癌症疗法的临床转化。该峰会由阿布扎比卫生部召集，主题为"To Sense Is to Predict"，聚焦人工智能、基因组学、先进诊断和个性化医疗的未来，预计有来自约100个国家的参与者及超过175家参展机构。立康生命科学依托其专有AI驱动的新抗原发现平台开发个性化癌症免疫疗法，该平台可识别并优先筛选患者特异性肿瘤新抗原，支持覆盖个性化治疗性癌症疫苗和新抗原特异性T细胞疗法的管线。
Paradigm Therapeutics 连续第二年入围2026年Prix Galien USA“最佳初创企业”奖，候选资产为外用乳膏SD-101（Zorblesia™），用于治疗大疱性表皮松解症（EB）患者全身皮肤的创面与病变。该奖项由The Galien Foundation管理，2026年颁奖典礼将于10月29日在纽约美国自然历史博物馆举行。SD-101是首个获美国FDA突破性疗法认定的EB治疗药物，同时获得FDA罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，以及欧盟委员会此前的孤儿药认定，若获批Paradigm将有资格获得优先审评券（PRV）。
Immunis 入选美国国家医学院健康长寿全球竞赛大奖阶段的半决赛，该竞赛将向在人类健康长寿方面展现最大影响或潜在影响的项目颁发150万美元大奖。Immunis 是一家临床阶段生物技术公司，开发多活性生物制剂以恢复肌肉健康与功能，其候选资产 IMM01-STEM 是一种在研多活性生物制剂，旨在针对年龄和疾病相关肌肉衰退的生物学过程。与靶向单一通路的传统方法不同，IMM01-STEM 含有天然存在的因子组合，拟同时影响肌肉健康、修复和功能相关的多条通路。Immunis 此前曾凭借探索多活性分泌组逆转肌肉萎缩和代谢衰退的工作获得该竞赛的健康长寿催化剂奖，此后已将技术推进至临床开发，产生人体临床数据，并持续推进 IMM01-STEM 作为保留和恢复肌肉功能的潜在治疗方案的开发。IMM01-STEM 正在被评估作为肌少症及其他年龄相关疾病的潜在疗法。
Anixa Biosciences宣布，其卵巢癌CAR-T疗法发明人Jose Conejo-Garcia博士将在2026年11月2日至3日于明尼苏达州罗切斯特举行的Ovarian Cancer Midwest Focus Conference上发表主题演讲，演讲题目为“Closing in: Cracking Ovarian Cancer's Resistance to Immunotherapy”。该会议由Mayo Clinic和University of Minnesota主办。Conejo-Garcia博士是Duke University School of Medicine整合免疫生物学系免疫学教授，其对卵巢癌免疫生物学的研究促成了lira-cel底层技术的发明。
Ocubio在美国眼科学会年会上宣布QASED™ Premium Program正式登陆美国市场，该处方制服务整合采血、处理、冷链配送与患者支持，使全国患者可获取个性化自体血清滴眼液。QASED™由患者自身血液制成，成分贴近天然泪液，含泪膜中天然存在的生长因子和蛋白质，浓度与疗程由处方眼科医生定制，在FDA注册设施生产，经验证可在特定条件下室温使用最长7天。该订阅制项目提供QASED™六个月用量、每年两次采血，或QASED™+三个月用量、每年四次采血，采血可通过Quest Diagnostics和ExamOne的全国实验室伙伴到店或移动采血完成，患者可按月、按季或按半年付费，并设有财务援助计划。Ocubio称此次上市标志其向全国商业化平台转型，QASED™带来持续订阅收入，而研究性同种异体生物制品OB-1面向更大市场机会。
上周（10月5日~10月11日），全球范围内至少有3家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，开发产品涵盖小分子、细胞疗法、基因疗法等。其中，RougeTx于10月6日宣布正式成立，并完成5800万美元A轮融资。原文未披露其余公司的名称、融资金额与轮次，也未披露RougeTx的具体靶点、适应症、研发阶段及资金用途。
Novastra Therapeutics宣布，其候选药物OAP-101在抗PD-1难治性晚期黑色素瘤中开展的由研究者发起的Phase 1研究首次临床数据，将在2026年10月23日至27日于西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上以壁报形式公布。该壁报题为“OAP-101 autologous whole-tumor antigen system-level immune reprogramming therapy in anti–PD-1–refractory advanced melanoma”，报告人为公司首席执行官Junling Guo博士，壁报编号2000P，时间为2026年10月24日12:00-12:45 CEST；完整摘要将于2026年10月19日12:05 CEST起通过ESMO 2026在线项目及Annals of Oncology摘要增刊发布。
Charles River Laboratories 与澳大利亚私营细胞治疗生物技术公司 Magellan Stem Cells 宣布合作，支持 Magellan 推进其专有干细胞疗法与再生医学解决方案的开发及临床进展。合作将依托 Charles River 在生物制品质量控制、cGMP 病毒与放行检测及开发支持服务方面的专业能力，并提供用于细胞与基因治疗的 cGMP 下一代测序（NGS）病毒安全检测。Magellan 的主要候选产品 Zelestrocel 是一款用于治疗骨关节炎的异体即用型干细胞疗法，近期已完成 I/II 期临床试验，正准备启动关键性 III 期项目。Magellan 已在澳大利亚墨尔本的生产设施获得 TGA 的 GMP 认证，并将可规模化生产垂直整合进其开发路径。
Visara 与武汉海特生物制药签订独家许可协议，获得 VIS-102（HT006.2.2）在大中华区以外全球范围的开发与商业化权益，海特生物将获得首付款、潜在的开发、注册和商业里程碑付款以及基于净销售额的分层特许权使用费。VIS-102 是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子（rhNGF）疗法，拟用于治疗神经营养性角膜炎，通过对 NGF 氨基酸序列的靶向修饰提高抗酶降解能力并在冷藏条件下保持稳定，设计为即用型单剂量制剂。已公布的 Phase 1b 数据显示，在中国重度 NK 受试者中，最高剂量组单次 8 周疗程后 50% 实现角膜完全愈合，而载体对照组第 4 周完全愈合比例为 14%；对照组第 4 至 8 周交叉至活性治疗后，4 周疗程后 43% 实现完全愈合，治疗相关眼部不良事件均为轻度，无受试者因相关不良事件退出。
Zelluna ASA（OSE: ZLNA）将于2026年11月5日发布2026年第三季度财务业绩，并同步更新季度业务进展，包括正在进行的Phase 1 ZIMA-101研究中ZI-MA4-1的临床进展。ZI-MA4-1是该公司靶向MAGE-A4的TCR-NK细胞疗法，属于first-in-class，用于晚期实体瘤。Zelluna是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发用于实体瘤的异体、即用型T细胞受体基自然杀伤（TCR-NK）细胞疗法。季度报告及演示材料将于11月5日欧洲中部时间07:00在公司网站发布，随后于09:00 CET通过网络直播举行演示会，参会者可在演示期间提问，直播录像将在活动结束后保留在公司网站上。
Caribou Biosciences宣布评估战略替代方案并暂停两款同种异体CAR-T疗法临床试验，股价上周暴跌62%，此前一年累计跌幅达83%。公司将进行规模未披露的“大幅”裁员并采取其他成本削减措施，截至2月27日公司共有97名员工。被暂停的试验包括靶向CD19的vispacabtagene regedleucel（vispa-cel，原CB-010）用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，以及靶向BCMA的CB-011用于复发或难治性多发性骨髓瘤。vispa-cel通过Cas9 chRDNA技术实现TRAC基因敲除、抗CD19 CAR定点插入及PD-1敲除；CB-011则采用Cas12a chRDNA技术完成四项编辑，包括将B2M-HLA-E肽融合基因插入B2M基因。
Aspen Neuroscience已提交注册文件，计划登陆纳斯达克，股票代码为“ASPE”，拟募集资金支持其主打帕金森病细胞疗法项目。该公司成立于2018年，其最先进疗法sasineprocel（ANPD001）已完成早期临床试验，目前正进入后期测试阶段。该疗法通过提取患者自身细胞并重编程为诱导多能干细胞，再引导其成为可成熟为多巴胺能神经元的前体细胞，最终手术植入患者体内；整个生产流程约需四个月。公司自成立以来已融资约3.47亿美元，2025年净亏损6200万美元，今年前六个月净亏损近3700万美元，研发支出占运营费用七成以上。公司在10月9日提交的文件中表示，现有现金及等价物不足以维持未来一年运营，存在持续经营重大疑虑，即便IPO成功也仍需大量额外资金。
Regentis Biomaterials在葡萄牙波尔图举行的第8届ICRS峰会上报告，其CE认证的无细胞水凝胶植入物GelrinC获得骨科外科医生和软骨修复专家的强烈兴趣与积极参与。GelrinC设计为即用型现成产品，通过约10分钟的单次手术植入，无需细胞采集或实验室处理，用于再生受损的膝关节软骨。基于公司II期研究结果，GelrinC在两年时总体KOOS评分改善较历史微骨折对照组高出约100%，后续MRI分析显示结果与持久、类天然软骨再生一致。GelrinC已在欧洲获得CE认证，公司正扩展欧洲卓越中心网络以支持外科医生培训和商业化准备，同时欧洲临床站点正在支持其美国FDA关键性III期试验，该试验已完成超过50%的入组。GelrinC旨在针对美国每年约47万例膝关节软骨修复病例的市场，目前市场上尚无有效的现成即用治疗方案。
Fate Therapeutics于2026年10月12日任命Jamie Harrell为高级副总裁，负责市场开发与商业运营，领导公司自身免疫和肿瘤项目的商业化战略。Harrell将主导FT819的商业化准备，该资产正在包括RECLAIM-LN在内的多项自身免疫疾病中评估，RECLAIM-LN是一项针对难治性狼疮肾炎的Phase 2潜在注册性试验；同时还将负责FT839，该资产正在包括类风湿关节炎在内的多项自身免疫适应症中开展Phase 1/2篮式试验。Harrell将制定医生互动策略，利用FT819及其他现货型CAR T细胞项目可在门诊环境中给药的独特能力，将CAR T细胞可及性扩展至社区医院和医生诊所。Harrell拥有超过25年商业领导经验，最近担任Aurinia Pharmaceuticals营销与商业运营副总裁，此前曾任Avalo Therapeutics首席商务官。
T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL宣布，美国FDA已批准其B7-H3靶向通用型（同种异体）CAR-T疗法MT027开展二期临床研究，用于治疗肺癌和乳腺癌脑转移患者。这是MT027第二个获FDA批准的二期研究，此前已获批用于复发性胶质母细胞瘤，并已获得孤儿药资格和快速通道资格。MT027采用完全非病毒基因编辑工艺生产，通过颅内局部给药，其生产工艺在进入二期临床开发前已建立并锁定。公司披露的早期数据显示，MT027在经多线治疗、无指南推荐后续方案的肺癌脑转移患者中，5例完成治疗，3例可评估患者中观察到2例部分缓解，安全性良好，未出现3级及以上不良事件和移植物抗宿主病。公司表示将继续通过设计良好的临床研究评估该产品的安全性和潜在临床价值。
Humacyte宣布其V012 III期临床试验的期中结果已获选在ASN Kidney Week 2026最新突破口头报告专场发布。V012是一项随机对照试验，在终末期肾病女性患者中比较无细胞组织工程血管（ATEV）与自体动静脉内瘘（AVF）用于血液透析通路的效果，结果将由北卡罗来纳大学教堂山医学院的Prabir Roy-Chaudhury博士于10月22日报告。该结果连同此前两项已完成的血液透析通路III期试验结果，构成Humacyte计划提交补充生物制品许可申请（BLA）的临床基础，以将Symvess®标签扩展至血液透析的AV通路，公司目标是在本季度向FDA提交。用于 extremity vascular trauma 以外适应症时，ATEV仍属研究性产品，尚未获FDA或其他监管机构批准销售。
Regentis Biomaterials（NYSE American:RGNT）宣布，其首席执行官兼执行主席 Ehud Geller 将于 2026 年 10 月 15 日在纽约举行的 2026 ThinkEquity 大会上介绍公司 GelrinC® 技术、近期临床进展、正在进行的美国 FDA 关键性 III 期试验进展，以及在欧洲的商业化准备工作。GelrinC 已获得欧盟 CE 标志认证，该 FDA 关键性研究目前已完成超过 50% 的入组。GelrinC 是 Regentis 的核心产品，一种无细胞、即用型水凝胶植入物，具有同步降解与吸收特性，用于治疗局灶性膝关节软骨的疼痛性和致残性损伤。公司称，基于迄今的临床研究结果，该产品为患者提供单次 10 分钟手术、更快恢复、持续疼痛缓解以及超过 5 年的功能改善。
当地时间10月9日，Aspen Neuroscience向美国证券交易委员会递交上市申请，计划登陆纳斯达克，代码ASPE，最高募资1亿美元。Aspen的核心资产是Sasineprocel（ANPD001），一款自体诱导多能干细胞（iPSC）衍生疗法。该疗法针对帕金森病，公司仍处于临床阶段。此次上市申请是这家细胞疗法公司的资本节点，其帕金森病细胞替代疗法距离规模化尚待验证。
推荐理由：了解细胞疗法公司Aspen Neuroscience赴纳斯达克IPO的募资规模与核心帕金森病细胞疗法资产。
Affinia Therapeutics 宣布，其 AFTX-201 的临床前与转化数据以及评估该资产的 Phase 1/2 UPBEAT™ 临床试验，将亮相 2026 年美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议。AFTX-201 是一款潜在 best-in-class 的在研基因药物，采用一次性静脉输注，设计用于递送功能性 BAG3 转基因，针对 BAG3 相关扩张型心肌病（DCM）的致病突变。该资产使用 Affinia 专有的理性设计衣壳，旨在实现比 AAV9 或 AAVrh74 等常规衣壳低 5–10 倍的临床剂量。BAG3 DCM 动物模型的临床前研究显示，AFTX-201 提高了心脏中的 BAG3 蛋白水平，并恢复了心脏功能、逆转了结构异常。
Quince Therapeutics于2026年10月9日宣布更名为IRulya Therapeutics Inc.，公司普通股将于2026年10月12日起在纳斯达克资本市场以“IRLA”代码交易。此次更名紧随Quince与私营公司Orphai Therapeutics完成此前宣布的合并，以及2026年5月同步进行的约1.15亿美元首期毛收益私募配售。IRulya将聚焦推进LAM-001，这是一种在研的吸入型雷帕霉素（mTOR抑制剂）制剂，为每日一次一吸的干粉吸入（DPI）剂型，公司称其有潜力成为同类首创。公司现金余额截至2026年6月30日为1.16亿美元，预计可支持运营至2028年底，覆盖LAM-001在BOS、PH-ILD和SAPH三项适应症II期研究的数据读出。
Secretome Therapeutics宣布，其评估STM-01治疗射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的1期临床数据将在美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议上公布。STM-01是一种源自新生儿心脏祖细胞的研究性生物疗法，机制涉及抗炎、促血管生成、抗纤维化和组织修复。该1期开放标签、剂量递增研究入组10例HFpEF患者，分两个剂量队列，5例接受1亿个细胞、5例接受2亿个细胞，于第0天和第28天给药，随访至第56天，评估安全性、超声心动图、6分钟步行试验、KCCQ和生物标志物。结果显示，STM-01在两个剂量水平均耐受良好，未报告治疗相关治疗中出现的不良事件（TEAE）或治疗相关严重TEAE，无死亡或导致停药、退出或治疗中断的TEAE；5例受试者报告9例TEAE，均被认为与STM-01无关。
诺华与Abogen Biosciences达成协议，获得ABO2203的全球独家授权，并拥有从Abogen RNA平台引进其他项目的独家选择权；Abogen将获得$575 million首付款，若所有选择权行使且达成开发、注册和商业里程碑，还可获得最多约$7.2 billion，另有潜在销售分成。ABO2203是一款mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器，用于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病，其思路是让细胞在体内产生TCE。2026年4月AACR年会上，Abogen报告了9例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的剂量递增数据，患者此前中位接受过四线治疗且均在CD20靶向治疗后进展，各剂量组未报告剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或ICANS，低、中、高剂量组总缓解率分别为33%、67%和100%，最高剂量组完全缓解率为100%。
推荐理由：梳理诺华以$575M首付款获ABO2203全球独家授权的交易结构、资产数据与战略逻辑，供BD判断同类TCE与RNA平台价值。
TRexBio以每股14美元发行833万股，在纳斯达克IPO募资1.167亿美元，股票代码TRXB。公司专注于调节性T细胞（Treg）领域，其药物为融合蛋白，设计用于激活和扩增炎症组织中的Treg以恢复免疫平衡，而非直接改造Treg细胞。最领先的全资管线TRB-061靶向TNFR2，今年8月公布的Phase 1a结果显示在健康志愿者组织中激活并扩增了Treg，药物耐受良好且无严重不良事件，支持启动中重度特应性皮炎的Phase 1b试验，初步数据预计2027年中读出。第二款候选药TRB-071靶向CD30，计划明年上半年启动Phase 1。公司与礼来合作产生的TRB-051计划推进至伴皮肤受累狼疮的Phase 2a。IPO前公司累计融资约2.2亿美元，礼来持股16.8%为最大股东，并有权获得最高5.775亿美元的额外里程碑付款。
推荐理由：了解Treg调节机制创新药公司TRexBio的IPO募资规模、管线进展及与礼来的合作里程碑，对关注自免领域BD的读者有参考价值。
Everest Medicines（HKEX 1952.HK）任命Lakshmi Srinivasan博士为高级副总裁兼转化医学负责人、Brandon Coder博士为转化科学与发现副总裁，以加强其mRNA疗法全球研发能力。两人此前均在Moderna担任mRNA癌症疫苗相关领导职务，将推动公司mRNA管线临床开发并拓展美国业务。此次任命支持EVM16计划于2026年第四季度启动研究者发起的1b期试验、2027年初提交美国IND，以及EVM14的1期研究于2027年第一季度完成。Everest已构建AI+mRNA平台，覆盖抗原设计、序列优化、LNP递送及规模化生产，其专有LNP递送系统拥有可电离脂质和隐形脂质专利，内部脂质库超过600种脂质，支持疫苗及体内CAR-T等项目。公司表示将继续投资世界级人才，以加速mRNA项目开发并推进其全球mRNA研发战略。
Northwest Biotherapeutics与英国国家医疗服务体系血液与移植中心（NHSBT）宣布达成合作，以支持其试验性癌症疫苗DCVax®-L的生产。NHSBT旗下治疗性单采服务（TAS）团队负责通过白细胞单采术采集DCVax®-L所需的免疫细胞起始材料，细胞与分子治疗（CMT）团队则提供专业细胞处理与操作支持，合作初期覆盖利兹和牛津，并计划分阶段扩展至英格兰更多NHSBT站点。DCVax®-L是Northwest Biotherapeutics基于树突状细胞疫苗平台开发的个性化免疫疗法，针对胶质母细胞瘤（GBM）及所有实体瘤，该公司已完成331例患者的III期临床试验，结果发表于JAMA Oncology，并已在英国提交上市许可申请（MAA），目前正在审评中。此外，该公司还开发了针对不可手术实体瘤的DCVax®-Direct，已完成40例患者I期试验，计划今年推进II期试验。
Caribou Biosciences周二宣布将不再推进其两个主要研究项目，并评估战略选择，包括潜在的合并、收购、业务合并或其他交易，同时聘请Wedbush Securities担任独家财务顾问。
SRX Global Inc.(NYSE American: SRXH)宣布已签署最终收购协议，CERo Therapeutics将成为其全资子公司，交易预计加速推进CERo的临床项目，并使其通过与CERO 1236 SPV的合并获得更便利的融资机会。