信达生物公开了IL-4R/TSLP与IL-4R/OX40L两款双抗的专利。其中IL-4R/TSLP双抗已推进至二期临床阶段，IL-4R/OX40L双抗尚未在管线中披露。IL-4R/OX40L双抗基于IL-4R抗体与OX40L纳米抗体构建，Fc段引入YTE突变以延长半衰期。研究显示，IL-4R/OX40L表现出优于IL-4R抗体、OX40L抗体的协同降低TARC和IL-31分泌的活性。信达生物围绕慢病领域布局了诸多迭代管线，双靶点/多靶点为其核心策略之一。
赛诺菲与泛加拿大药品联盟（pCPA）已完成谈判并签署意向书，为Dupixent在四项新增适应症上通过公共药品计划支持患者可及性，包括儿童特应性皮炎、结节性痒疹、伴鼻息肉的严重慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺病。Dupixent（dupilumab）是一种全人源单克隆抗体，抑制白介素-4（IL4）和IL13通路信号传导，其开发项目在3期研究中显示出显著临床获益并减少2型炎症。在加拿大，Dupixent已获批用于特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和COPD等不同年龄人群。Dupixent由赛诺菲与Regeneron根据全球合作协议共同开发，迄今已在60多项临床研究中接受评估，涉及超过12,000名患者。全球超过1,500,000名患者正在接受Dupixent治疗，其中包括加拿大超过45,000名患者。
Phanes Therapeutics宣布，其靶向claudin 18.2和CD47的first-in-class天然IgG样双特异性抗体spevatamig在结直肠癌临床研究中完成首例患者给药。该资产为先天免疫增强剂（I2E），有望成为首个用于实体瘤适应症的I2E，并可与其他多种抗癌疗法联用。其多中心I/II期TWINPEAK研究（NCT05482893）正在评估spevatamig在晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，涵盖胃癌、胃食管结合部癌、胰腺导管癌、结直肠癌或胆道腺癌。该药已获FDA授予胰腺癌孤儿药资格，以及转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌和晚期及转移性胆道癌快速通道资格。2023年，Phanes与默克（美国和加拿大以外称MSD）达成临床合作协议，研究spevatamig与pembrolizumab联合用药。
再鼎医药（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）宣布，其自主研发的IL-13/IL-31Rα双特异性抗体ZL-1503的首次临床试验数据将在ACAAI 2026年科学年会上首次公布，该会议于2026年11月12日至16日在亚利桑那州凤凰城举行。ZL-1503是一款新型长效、潜在first-in-class疗法，拟用于中重度特应性皮炎及其他由IL-13和IL-31驱动的疾病。此次公布的数据来自在健康志愿者中开展的Phase 1/1b首次人体试验（NCT07235384），将包括单次给药后的药代动力学数据、不同剂量下AD相关生物标志物的药效学数据，以及初步安全性和免疫原性数据。此前非临床研究显示，ZL-1503在特应性疾病的动物模型中可提供快速止痒并显著减轻炎症。再鼎医药计划于2026年11月13日召开投资者电话会议和网络直播，讨论ACAAI上公布的数据及临床试验计划。
Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT（地西泮）口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议，Eton获得该产品在美国的独家商业化权利，Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费（具体金额未披露）。LIBERVANT是一种地西泮（苯二氮䓬类）口腔膜剂，用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作（急性反复发作），已获美国FDA孤儿药资格认定，2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准，适用于2至5岁及12岁及以上患者；在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后，预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中，拟将6至11岁加入标签，PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。
推荐理由：Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益，含首付款、里程碑与供应安排，2027年4月拟上市。
Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议，授予OCU400在中东和北非（MENA）地区的独家权益。根据协议，Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款，以及最高$255M的销售里程碑付款，并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费；Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法，用于治疗视网膜色素变性（RP），目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进，预计2027年第一季度公布顶线数据，随后进行全球注册申报，包括美国的生物制品许可申请（BLA）和欧洲的上市许可申请（MAA）。
Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议，将失眠治疗药物QUVIVIQ（daridorexant）在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议，Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售，Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款，并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发，是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用，用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠，并已在台湾获批，在韩国的上市许可申请正在审评中。
科伦博泰（6990.HK）将在2026年10月23日至27日于西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上公布多项临床研究结果，涉及TROP2 ADC sac-TMT（佳泰莱®，亦称SKB264/MK-2870）及另一款ADC。sac-TMT的多项研究入选口头报告，包括III期OptiTROP-Lung04和OptiTROP-Lung06研究，两项均入选"NSCLC，转移性"专场并以proffered paper形式在同一时段报告；由MSD主导的全球关键III期TroFuse-005试验数据将首次在ESMO主席研讨会公布。
天津汉康医药宣布，其“基于AI大模型的肿瘤与自身免疫疾病创新小分子药物发现与开发”项目已完成关键研究并达成阶段性目标。该项目于2025年获批天津市生物医药重大专项，属于中国NMPA分类下全球均未上市的1类创新药方向。项目聚焦肿瘤与自身免疫疾病，采用新型小分子药物形式，将AI大模型应用于分子筛选、结构优化和活性预测，旨在缩短发现周期、降低开发成本，并针对当前治疗选择有限的患者群体产生候选药物。汉康表示将继续推进该项目并进一步发展其AI赋能发现能力。此前二十余年，汉康已协助600余家药企开发200余个产品，并已向合作伙伴提供AI赋能药物发现服务，此次是将同类能力用于自主创新分子的源头开发。
康方生物（9926.HK）宣布，其PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（cadonilimab）用于可切除微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结肠癌新辅助/辅助（围手术期）治疗的III期临床研究（COMPASSION-40/AK104-313）已完成首例患者给药，该研究评估卡度尼利单抗单药治疗。这是卡度尼利单抗在胃癌、肺癌和宫颈癌之外拓展的新适应症，也是该疗法在全球开展的第13项III期/注册性研究。MSI-H/dMMR结肠癌患者从传统围手术期化疗中获益有限，病理缓解率仅约7%，存在显著未满足的医疗需求；而免疫检查点抑制剂已在转移性MSI-H/dMMR结直肠癌中确立为标准治疗，但在局部期疾病围手术期治疗领域尚无免疫疗法获批。
Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®（盐酸兰地洛尔）加拿大独家商业化协议，Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动，AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。
Pacira BioSciences与Molteni Farmaceutici达成战略合作，Molteni获得在授权地区独家分销和商业化EXPAREL（布比卡因脂质体注射混悬液）的权利。