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[中国IL线索][区域型药企]Ocugen与Roots Pharmaceutical完成OCU400基因治疗中东和北非授权协议
Ocugen and Roots Pharmaceutical Complete License Agreement for OCU400 Modifier Gene Therapy for Retinitis Pigmentosa in the Middle East and North Africa
AI 导读
Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议，授予OCU400在中东和北非（MENA）地区的独家权益。根据协议，Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款，以及最高$255M的销售里程碑付款，并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费；Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法，用于治疗视网膜色素变性（RP），目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进，预计2027年第一季度公布顶线数据，随后进行全球注册申报，包括美国的生物制品许可申请（BLA）和欧洲的上市许可申请（MAA）。
新闻事实
- 授权方
- Ocugen
- 被授权方
- Roots Pharmaceutical
- 参与公司
- Al-Dhow International Holding
- 交易类型
- 授权许可
- 交易状态
- 已签约
- 首付款
- upfront license fee (amount not disclosed)
- 近期里程碑
- up to $4 million（最高可达）；potential initial development milestone payments
- 潜在里程碑
- up to $255 million（最高可达）；potential sales milestone payments
- 特许权使用费
- royalties equaling 22% of OCU400 net sales
- 区域／权益
- Middle East and North Africa (MENA)
- 相关资产
OCU400 · 本次主资产
所属公司：Ocugen
技术类型：modifier gene therapy
Retinitis Pigmentosa — Phase 3
- 本次进展
OCU400 · Retinitis Pigmentosa · liMeliGhT
Phase 3 liMeliGhT trial ongoing; topline data readout expected in Q1 2027
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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