赛诺菲与泛加拿大药品联盟（pCPA）已完成谈判并签署意向书，为Dupixent在四项新增适应症上通过公共药品计划支持患者可及性，包括儿童特应性皮炎、结节性痒疹、伴鼻息肉的严重慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺病。Dupixent（dupilumab）是一种全人源单克隆抗体，抑制白介素-4（IL4）和IL13通路信号传导，其开发项目在3期研究中显示出显著临床获益并减少2型炎症。在加拿大，Dupixent已获批用于特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和COPD等不同年龄人群。Dupixent由赛诺菲与Regeneron根据全球合作协议共同开发，迄今已在60多项临床研究中接受评估，涉及超过12,000名患者。全球超过1,500,000名患者正在接受Dupixent治疗，其中包括加拿大超过45,000名患者。
Paul Stoffels创立的新公司Armed Cell Therapeutics与Lakefront Biotherapeutics（原Galapagos）达成授权交易，以约900万美元首付款、2.3亿美元后端里程碑付款及特许权使用费引进后者已放弃的早期CAR-T细胞治疗项目，潜在总金额接近2.4亿美元。这些项目源自Stoffels任Galapagos CEO期间收购的AboundBio，目前仍处于临床前研究阶段，主要针对非霍奇金淋巴瘤和小细胞肺癌。Stoffels与首席科学官John Mellors表示，这些CAR-T资产具有差异化设计，带有额外载荷以攻击多个靶点，旨在维持抗肿瘤活性并防止复发。Armed总部位于比利时，将在荷兰运营、在匹兹堡开展研发，并在欧洲、亚洲和美国进行早期开发。
insitro宣布与阿斯利康达成全球独家研究合作协议，共同发现代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和心肌病领域的新靶点与疗法。根据协议，insitro将获得4000万美元首付款，并有资格获得最高约14.6亿美元的潜在发现、开发和商业里程碑付款，以及基于全球商业销售的分级特许权使用费。insitro将应用其Virtual Human平台识别两种适应症的因果疾病生物学，并将阿斯利康提名的靶点从发现阶段推进至开发候选药物；阿斯利康将主导所有临床开发、注册和商业化活动。MASH和心肌病均为患者异质性高、未满足医疗需求大的疾病，单一诊断标签下患者潜在生物学机制存在差异。insitro目前推进9个项目的管线，包括预计2027年初进入临床的肝脏脂肪和纤维化新型遗传主调控因子，以及针对97% ALS患者的专有寡核苷酸疗法。
推荐理由：了解AI药物发现平台与MNC在MASH和心肌病领域的全球独家合作条款及首付款规模。
Transcripta Bio与Mayo Clinic宣布达成一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究合作与许可协议，计划将Mayo Clinic的临床与神经病理学专长同Transcripta Bio的转录组学药物发现平台结合，构建高分辨率的患者来源ALS分子图谱并识别新治疗靶点。Transcripta Bio将对Mayo Clinic提供的捐赠组织进行单细胞RNA测序，建立患者来源的ALS疾病特征，并与公司药物应答数据匹配，以提名新治疗靶点和候选疗法。Mayo Clinic正在一项新设立的、经IRB批准的方案下前瞻性入组在世ALS患者，队列设计覆盖家族性ALS（包括SOD1、C9orf72、TARDBP和FUS等遗传背景）与散发性ALS，并配对去标识化临床元数据，如遗传状态、用药、进展速度、发病年龄和病程。
Valion Bio旗下CDMO子公司Velocity Bioworks已完成对LarmorBio的BioScan-NMR™平台的初步可行性评估，该评估显示NMR测量有望追踪发酵过程中的微生物生长。BioScan-NMR™正被开发为用于生物制品生产的新一类过程分析技术（PAT），旨在将生物学可见性直接引入生产过程，以更早发现偏差、降低批次失败风险、降低生产成本并实现更一致高效的生产。初步评估发现，BioScan-NMR™平台测得的信号与OD600（用于估算液体培养物细胞密度的常用生物学测量指标）之间存在强相关性，为后续开发提供了早期积极信号。Valion于不到六个月前获得LarmorBio下一代NMR技术的独家权利。Velocity Bioworks计划利用初步可行性评估结果指导后续开发活动，包括评估封闭系统和连续监测能力。
Ultragenyx 宣布已达成最终协议，以 2.1 亿美元出售一张罕见儿科疾病优先审评券（PRV）。该 PRV 是 FDA 批准 GENGLYCOS（pariglasgene brecaparvovec-opnr，即 DTX401）后获得的，该药为针对糖原贮积病 Ia 型（GSDIa）根本病因的首个疗法。
最新进展10月15日 06:29Ultragenyx出售两张优先审评券共获4.13亿美元
Vir Biotechnology宣布与吉利德达成合作及许可协议，发现和工程化三个靶向选定实体瘤相关抗原的新型PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器（TCE）开发候选药物，吉利德获得独家许可进行开发和商业化。Vir将负责三个候选药物的发现、设计与优化，应用其TCE发现与蛋白工程能力、dAIsY平台及通用PRO-XTEN掩蔽技术；吉利德负责后续开发、生产与商业化。根据协议，Vir将有资格获得最高1.35亿美元的首付款及近期临床前里程碑付款，包括9000万美元首付款（其中6500万美元现金和2500万美元按30%溢价进行的股权投资）以及最高4500万美元的近期临床前里程碑付款；此外还有资格获得最高17.4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的高个位数至低两位数分级特许权使用费。
推荐理由：可了解Vir与吉利德在实体瘤TCE上的多项目授权合作结构、首付款与里程碑条款。
BioMarin Pharmaceutical Inc.已完成对Alesta Therapeutics的收购，该交易于2026年9月1日交割，将Alesta的主要临床阶段项目ALE1纳入BioMarin研发管线，1cBio作为原权益方在交割时获得股东收益。ALE1（此前代号OC-1）是一种口服活性小分子，拟用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）——一种由ALPL基因突变引起的罕见遗传性骨病，目前正在一项进行中的Phase 1/2a临床试验中评估。1cBio于2024年12月将OC-1全球授权给Alesta Therapeutics，由后者负责ALE1在HPP领域的开发与商业化；根据被BioMarin承接的授权协议，1cBio保留潜在开发、注册和商业里程碑付款以及全球销售的分层特许权使用费。
Hepion Pharmaceuticals已完成对Gravitas Life Sciences的收购，交易于2026年10月6日交割，GLS现为Hepion全资子公司。此次收购为Hepion带来两个授权项目：GV104是一款已获批阿片拮抗剂的经黏膜颊膜制剂，处于临床阶段，用于军事人员及化学事件应急人员在进入高强效阿片污染区域时临时预防呼吸和/或中枢神经系统抑制，已持有活跃的IND，拟按505(b)(2)新药申请路径申报；FDA于2025年3月书面表示，目前似乎无需额外临床研究来确定预防性给药窗口，剩余关键工作在于生产而非新临床研究。GV023是已获批抗TNF抗体英夫利西单抗的口服制剂，尚未在人体中测试，其设想是通过口服将成熟抗TNF递送至下消化道炎症组织，目前处于临近临床阶段。交易使Hepion形成覆盖治疗与诊断的三项目组合，公司计划2027年推进循环肿瘤RNA诊断走向实验室自建检测。
Ablexis与诺和诺德签署非独家许可协议，授予后者使用其专有AlivaMab Mouse人抗体药物发现平台发现、开发及商业化含AlivaMab抗体的生物药的权利。该许可允许诺和诺德持有并使用AlivaMab Mouse品系以生成人VH/VL抗体。AlivaMab Mouse品系可由Ablexis的被许可方内部使用，或通过AlivaMab Biologics以免许可费、免里程碑付款及免特许权使用费的方式独家提供服务。Ablexis首席执行官Larry Green表示，自2014年第一代产品推出以来，公司持续提升并扩展AlivaMab Mouse技术的性能与能力；自2018年以来，其被许可方已利用该技术早期版本将超过34个AlivaMab抗体推进至临床开发阶段。诺和诺德此次选择了AlivaMab Mouse品系组合，以增强其发现下一代人用生物药的能力。
INmune Bio（Nasdaq: INMB）与Quantum Computing Inc.（Nasdaq: QUBT）宣布合作，将量子计算、AI与数据分析用于为XPro（XPro1595）寻找新的潜在应用。XPro是INmune Bio在研的阿尔茨海默病及其他疾病治疗药物，该合作将其从临床前研究到四项临床试验的数据与QCi的Dirac-3S量子优化机器结合，并配合AI和传统数据分析，寻找由XPro所靶向的同一生物学机制驱动的疾病，并优先推进成功潜力最大的方向。XPro设计用于选择性抑制可溶性肿瘤坏死因子（TNF），同时保留对免疫系统重要的其他TNF功能；INmune Bio正在神经和罕见疾病中研究其潜力。该合作第一阶段是QCi在制药与生物技术市场的首个商业客户，协议还包含随INmune Bio推进临床开发项目而开展额外工作的选择权。
Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT（地西泮）口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议，Eton获得该产品在美国的独家商业化权利，Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费（具体金额未披露）。LIBERVANT是一种地西泮（苯二氮䓬类）口腔膜剂，用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作（急性反复发作），已获美国FDA孤儿药资格认定，2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准，适用于2至5岁及12岁及以上患者；在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后，预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中，拟将6至11岁加入标签，PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。
推荐理由：Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益，含首付款、里程碑与供应安排，2027年4月拟上市。
Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议，授予OCU400在中东和北非（MENA）地区的独家权益。根据协议，Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款，以及最高$255M的销售里程碑付款，并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费；Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法，用于治疗视网膜色素变性（RP），目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进，预计2027年第一季度公布顶线数据，随后进行全球注册申报，包括美国的生物制品许可申请（BLA）和欧洲的上市许可申请（MAA）。
Alentis Therapeutics与PinotBio宣布达成一项研究合作与许可协议，共同发现和开发靶向claudin-1的下一代抗体偶联药物（ADC），以拓展claudin-1在肿瘤领域的治疗潜力。根据协议，Alentis将拥有从PinotBio引进授权新型连接子和/或载荷用于其开发候选药物的独家选择权；协议包括向PinotBio支付首付款，以及开发、监管和商业里程碑付款，并就Alentis选择开发的每个ADC候选药物支付净销售额特许权使用费。
Rakovina Therapeutics 与 Variational AI 修订并延长研究服务协议，获得其 kt-5000 ATR 抑制剂项目所追求的目标产品画像独家权，并将 AI 驱动的先导化合物优化延长至年底且无需额外费用。协议约定，在约定期限内，Variational AI 不得为任何其他方设计、生成或交付符合 Rakovina 为潜在 kt-5000 开发候选药物所定义的效力、选择性、类药性和脑穿透性特定组合的化合物。Variational AI 还将在已交付的五个优化周期之外提供额外的 AI 驱动先导化合物优化周期，且不向 Rakovina 收取额外费用，优化工作将使用 Enki™ 生成式 AI 平台迭代优化先导化合物，Rakovina 保留决定哪些候选化合物进入实验室测试和进一步开发的控制权。
Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议，将失眠治疗药物QUVIVIQ（daridorexant）在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议，Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售，Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款，并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发，是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用，用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠，并已在台湾获批，在韩国的上市许可申请正在审评中。
Sangamo Therapeutics宣布为其临床阶段项目ST-503启动拍卖程序，预计于2026年第四季度完成。ST-503是一种在研表观遗传调控疗法，用于治疗小纤维神经病（SFN）导致的顽固性疼痛，采用AAV载体递送工程化锌指抑制因子（ZFR），旨在降低编码Nav1.7钠通道的SCN9A基因表达。目前Phase 1/2 STAND研究已激活七个研究中心，评估ST-503在SFN患者中的安全性和有效性，该资产已获FDA快速通道资格。公司同时披露，此前宣布的资产出售交易已完成交割，包括PTC以1.11亿美元现金加最高1亿美元潜在未来监管里程碑付款收购Fabry病项目ST-920，以及Lilly以5000万美元现金收购衣壳递送、锌指和MINT平台及朊病毒病项目ST-506，合计获得1.6355亿美元现金收益，并已全额偿还FSI提供的DIP融资。
Generate Biomedicines与Zealand Pharma宣布达成多靶点战略合作及许可协议，利用The Generate Platform设计并开发用于肥胖及其他代谢疾病的多特异性蛋白疗法。根据协议，Generate将获得3000万美元首付款，以及最高3500万美元的早期临床前里程碑付款；针对两个初始项目，Generate有资格获得总额近12亿美元的里程碑付款（包括潜在的开发、监管和商业里程碑），以及未来全球净销售额的分层特许权使用费，并有权选择增加第三个项目。Generate将利用其生成式AI平台主导研究直至先导候选药物筛选，Zealand Pharma将负责后续临床开发、监管申报和全球商业化。
推荐理由：了解AI生成蛋白药物在代谢病领域的交易结构、首付款与里程碑条款，以及双方分工。
辉瑞与总部位于巴黎的Enodia Therapeutics达成合作，交易潜在总额超过5亿美元，涵盖辉瑞的首付款以及研究、开发和销售里程碑，Enodia还将获得基于净销售额的分级特许权使用费；双方未披露具体财务细节。辉瑞将获得Enodia专有技术使用权，用于开发靶向Sec61的小分子药物，Sec61是一种参与新合成蛋白加工的膜蛋白复合物，与肾病、肝病、癌症乃至糖尿病等多种疾病相关，双方尚未明确具体适应症。根据分工，Enodia负责Sec61抑制剂候选药物的筛选、优化和开发，辉瑞负责临床研究以及生产、注册和商业化活动。Enodia于2025年2月由Argobio和巴斯德研究所创立，其方法依托机器学习驱动的设计引擎和生物文库，生成可在蛋白合成阶段触发致病蛋白降解的小分子候选药物。
推荐理由：了解辉瑞在Sec61小分子降解方向的最新外部合作及首付款+里程碑结构，对评估该赛道竞争格局有参考价值。
Alaunos Therapeutics宣布完成对私营生物技术公司Velaris Therapeutics的收购，并同步完成由Fairmount领投的约3.5亿美元C轮无投票权可转换优先股私募配售，预计可支撑运营至2029年。Velaris管线包括ActRII-Fc配体陷阱VLR199、VLR247、VLR258及抗PDGF-B单克隆抗体VLR360，设计用于解决驱动肺动脉高压（PAH）及相关心肺疾病肺血管重塑的信号失衡。其中VLR199为ActRIIA-Fc配体陷阱，旨在复制唯一获批activin信号抑制剂治疗PAH的临床验证药理学并改进其未充分优化之处；VLR247和VLR258分别基于ActRIIA和ActRIIB，设计用于避免与血液学不良事件相关的BMP-9和BMP-10配体。
推荐理由：了解Alaunos并购Velaris并同步完成3.5亿美元私募，获得ActRII-Fc与抗PDGF-B抗体PAH管线及至2029年资金。
Prelude Therapeutics与礼来达成临床试验合作与供应协议，礼来将供应CDK4/6抑制剂abemaciclib（Verzenio®）和口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant（Inluriyo®），用于评估Prelude的口服KAT6A选择性降解剂PRT13722在HR+/HER2-乳腺癌患者中的联合用药方案。该合作依托PRT13722的临床前数据，显示其单药疗效及与CDK4/6抑制剂和内分泌治疗在多种HR+乳腺癌模型中的协同作用。FDA近期已在PRT13722的IND申请下放行该Phase 1试验，公司预计于2026年第四季度开始入组患者，先进行单药剂量递增，随后快速推进至多个联合队列。
Alector宣布将临床前阶段透脑GCase酶替代疗法AL050授权给罗氏子公司基因泰克，基因泰克支付1亿美元预付款、最高11.7亿美元里程碑金额及一定比例销售分成。AL050基于Alector的ABC透脑技术平台，该平台结合TfR的独特表位并屏蔽FcγR共结合，而Korasa、Denali、罗氏的技术均结合暴露表位、不能阻止FcγR共结合；相比竞品，ABC进入脑内的药浓度可提高5-10倍。Alector聚焦透脑抗体、siRNA、酶替代疗法等，目前有5款管线在研发中，预计2027年起陆续推进到临床阶段。ABC技术目前仍处于NHP体内验证阶段，后续有待临床验证。
盐野义宣布以20亿美元收购IntraBio，核心管线Levacetylleucine（左乙酰亮氨酸）已获批上市，用于C型尼曼-匹克病的神经系统表现和共济失调-毛细血管扩张症的共济失调两种罕见神经疾病。IntraBio成立于2015年，聚焦罕见和常见的中枢神经系统疾病，2025年销售额为6787万美元。盐野义自收购ALS药物依达拉奉（商品名Radicava，2025年12月从田边制药收购）以来，已建立起罕见病药物的商业化能力，此次收购IntraBio形成有效互补，加强罕见病药物产品线。
Chai Discovery宣布与GSK达成合作，此前GSK对Chai技术完成了成功评估。根据合作，GSK将获得Chai平台的使用权，包括其蛋白质折叠与设计模型，用于支持GSK管线中的发现工作。在评估中，Chai的模型针对GSK靶点生成设计，无需靶点特异性训练即可零样本完成；GSK对设计进行内部湿实验测试，发现所有受测靶点均获得结合物，这些结果支持GSK将双方合作扩展为更广泛的协作。Chai Discovery构建AI模型以加速临床前药物发现，预测并重编程分子间相互作用；其最新模型Chai-3实现高靶点成功率和结合亲和力，包括针对具有挑战性的靶点。此次与GSK的合作是Chai自2026年初以来宣布的与全球领先制药公司一系列合作中的最新一项。
Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®（盐酸兰地洛尔）加拿大独家商业化协议，Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动，AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。
SRX Global Inc.(NYSE American: SRXH)宣布已签署最终收购协议，CERo Therapeutics将成为其全资子公司，交易预计加速推进CERo的临床项目，并使其通过与CERO 1236 SPV的合并获得更便利的融资机会。
Glaukos宣布与RevOpsis Therapeutics达成独家许可协议，获得RO-104的开发与商业化权利，用于治疗nAMD、DME、DR和RVO。协议还授予Glaukos在GA、DME、DR、RVO和nAMD领域使用RevMod平台发现和开发最多四款下一代视网膜生物药候选的独家权利。
Viatris与Pacira BioSciences签署最终协议，Viatris将以每股36.50美元现金收购Pacira全部已发行普通股，对应股权价值约$1.65B。
推荐理由：Viatris以每股36.50美元现金收购Pacira，获EXPAREL与ZILRETTA两款已上市非阿片类镇痛药及PCRX-201管线，交易预计2026年底前完成。
Tempus 宣布与 Moderna 和 Merck 达成扩展的多年合作，支持 intismeran autogene（V940/mRNA-4157）的潜在商业化。
ORIC Pharmaceuticals与Cancer Research UK达成协议，由Cancer Research UK的药物开发中心全额资助、申办、设计并执行ORIC-259的CTA-enabling研究及早期临床开发。
基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易，获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利，覆盖所有适应症，首付款1亿美元。
推荐理由：了解罗氏/基因泰克以1亿美元首付款引进Alector临床前血脑屏障递送资产AL050的交易结构与Alector现金跑道变化。
GE HealthCare 宣布与 Trilantic North America 达成最终协议，以 9.45 亿美元现金收购美国 PET 放射性药物 CMO SOFIE Biosciences，交易预计在 2027 年上半年完成，尚待监管批准等交割条件，届时 SOFIE 将并入 GE HealthCare 的 PDx 板块。
推荐理由：GE HealthCare 以 9.45 亿美元现金收购 SOFIE，获得美国 PET 放射性药物最后一公里产能及 FAPI-74 美国权益，交易预计 2027 上半年完成。
盐野义宣布以20亿美元预付款收购商业化阶段生物技术公司IntraBio。交易核心资产为Aqneursa，该药于2024年9月获FDA批准用于Niemann-Pick病C型（NPC），数周前又获批用于共济失调毛细血管扩张症（A-T），为全球首个且唯一获批的A-T疗法。
推荐理由：了解盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio、获得已获批罕见病药物Aqneursa的交易要点。
Pacira BioSciences与Molteni Farmaceutici达成战略合作，Molteni获得在授权地区独家分销和商业化EXPAREL（布比卡因脂质体注射混悬液）的权利。
礼来扩大与 Gate Bioscience 的合作，追加逾 8.7 亿美元潜在金额，并在现有合作基础上新增一个靶点，另有机会再增加第二个靶点。
推荐理由：礼来扩大与 Gate 的小分子合作并新增靶点，可了解跨国药企对难成药胞外蛋白方向的持续押注。
Nurix与吉利德同意将双方战略合作中一项未披露肿瘤项目的研究期再延长两年，这是该项目的第二次两年延期，Nurix将获得1000万美元延期费。Nurix保留至多两个项目在美国的共同开发及50/50盈亏分摊选择权，合作已推动其发现的IRAK4降解剂GS-6791进入Phase 1临床。截至2026年5月31日，Nurix有资格获得最高约13亿美元的总付款及中个位数至低两位数分层特许权使用费。
Harrow宣布已完成此前公布的从Viatris收购TYRVAYA（varenicline溶液）鼻喷雾0.03 mg的交易，获得除日本外的全球权益；Viatris保留日本商业化权利并就未来净销售额向Harrow支付特许权使用费。
推荐理由：Harrow完成对Viatris旗下干眼症鼻喷雾TYRVAYA的收购，含首付款、里程碑与日本权益安排，可供BD读者参考交易结构与资产估值。
Psyence BioMed 全资得州子公司 TIRC 与 Benuvia Operations 签署生产服务协议，计划在得州生产符合 cGMP 标准的药用级伊博格碱原料药。
Energenesis Biomedical（TWSE: 6657）与韩国Yoo Young Pharm签署谅解备忘录，拟就ENERGI-F703DFU在韩国的开发、注册和商业化展开合作，YYP将获得相关权益。
CSL与Alentis Therapeutics宣布达成独家全球合作协议，共同开发并共同推广靶向claudin-1的lixudebart。Alentis将获得3.55亿美元首付款，并有资格获得最高12亿美元的商业里程碑付款；CSL将全额资助正在进行的Phase 2 RENAL试验及计划中的AAV-RPGN Phase 3试验、FSGS和PSC的Phase 2试验。