[中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT（地西泮）口腔膜达成美国独家许可协议
Eton Pharmaceuticals and Aquestive Therapeutics Announce Exclusive U.S. Licensing Agreement for LIBERVANT® (diazepam) Buccal Film
Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT（地西泮）口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议，Eton获得该产品在美国的独家商业化权利，Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费（具体金额未披露）。LIBERVANT是一种地西泮（苯二氮䓬类）口腔膜剂，用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作（急性反复发作），已获美国FDA孤儿药资格认定，2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准，适用于2至5岁及12岁及以上患者；在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后，预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中，拟将6至11岁加入标签，PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。
新闻事实
- 被授权方
- Eton Pharmaceuticals
- 授权方
- Aquestive Therapeutics
- 交易类型
- 授权许可
- 交易状态
- 已签约
- 其他条款
- Aquestive可能获得首付款、里程碑付款及特许权使用费（具体金额未披露）
- 区域／权益
- 美国及其领土（United States and its territories）
- 相关资产
LIBERVANT（diazepam buccal film、Libervant™） · 本次主资产
所属公司：Aquestive Therapeutics
技术类型：buccal film
癫痫患者丛集性发作（seizure clusters）／2至5岁及12岁及以上 — 已获FDA暂定批准
癫痫患者丛集性发作（seizure clusters）／6至11岁 — NDA审评中
- 公司管线
Anaphylm（dibutepinephrine sublingual film）
所属公司：Aquestive Therapeutics
技术类型：sublingual film
严重过敏反应（包括过敏性休克） — 阶段未披露
- 公司管线
AQST-108（epinephrine topical gel）
所属公司：Aquestive Therapeutics
技术类型：topical gel
多种潜在皮肤病适应症 — 阶段未披露
- 公司管线
AMGLIDIA（glyburide）
所属公司：Eton Pharmaceuticals
适应症／人群未披露 — late-stage
- 公司管线
ASN-001
所属公司：Eton Pharmaceuticals
适应症／人群未披露 — late-stage
- 公司管线
ET-700
所属公司：Eton Pharmaceuticals
适应症／人群未披露 — late-stage
- 公司管线
ET-800
所属公司：Eton Pharmaceuticals
适应症／人群未披露 — late-stage
- 公司管线
ZENEO hydrocortisone autoinjector
所属公司：Eton Pharmaceuticals
技术类型：autoinjector
适应症／人群未披露 — late-stage
Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益，含首付款、里程碑与供应安排，2027年4月拟上市。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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