诺和诺德宣布，诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）新增适应症的上市申请获国家药品监督管理局批准，在原有“接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者”基础上，增加“接受口服降糖药治疗不佳的成人2型糖尿病患者”，即获批用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。本次批准基于COMBINE 4研究，该研究是一项为期40周、随机、多中心、开放标签的3b期临床研究，共纳入485例既往使用口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者，评估每周一次依柯胰岛素司美格鲁肽相较于每日一次甘精胰岛素U100治疗的疗效和安全性。研究显示，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅高达3.32%，确认优效性（-3.32% vs -2.44%，ETD：-0.88%[95% CI：-1.12~-0.63]，优效性P<0.001）。
最新进展10月16日 01:27诺和杰在华获批2型糖尿病新适应症
Rhythm Pharmaceuticals 已在日本商业上市 IMCIVREE（setmelanotide），用于治疗获得性下丘脑性肥胖（HO）患者，此前该药于今年8月获日本厚生劳动省（MHLW）批准并被纳入日本国民健康保险（NHI）药品价格清单。IMCIVREE 是日本首个获批用于获得性 HO 的疗法。此次获批得到关键性 III 期 TRANSCEND 试验数据支持，该试验入组 142 例获得性 HO 患者，包括 12 例日本队列患者和 10 例补充入组患者（在主要 120 例关键队列之外）；全球研究达到主要终点，显示安慰剂校正后体重指数（BMI）实现具有统计学显著性的 18.8% 降幅。setmelanotide 是一种 MC4R 激动剂，设计用于治疗食欲亢进和严重肥胖，此前已获 MHLW 授予的获得性下丘脑性肥胖孤儿药资格。
Biomea Fusion公布其口服小分子GLP-1受体激动剂BMF-650的1期GLP-131试验结果。在Cohorts 1-4中，第29天平均减重幅度为1.5%至3.2%，合并安慰剂组为0.1%；200 mg及以上每日一次给药的平均每周减重约0.97 kg。在Cohort 5中，受试者先接受200 mg每日一次一周，随后400 mg每日一次三周，第29天平均减重6.1%（6.2 kg），平均每周约1.55 kg；公司称因该队列处于封闭管理、进食行为受影响，其结果应与门诊Cohorts 1-4分开解读。安全性方面，五个活性剂量MAD队列（n=40）所有TEAE均为轻或中度，无严重或重度TEAE、无因TEAE调整剂量或停药；Cohort 5中恶心和呕吐各见于1/8（12.5%）受试者，均为1级。
Caspian Therapeutics与Kura Oncology公布其口服menin抑制剂KO-7246在糖尿病领域的开发策略，该资产正进行IND-enabling开发，拟支持一项评估安全性与内源性胰岛素生成的Phase 1临床概念验证研究。KO-7246是Caspian的选择性口服menin抑制剂，设计用于糖尿病及其他慢性代谢疾病。Kura于2026年9月以5000万美元融资创立Caspian，由BVF Partners领投，T1D Fund、Invus、Movanova、礼来、Kura Oncology等参与，资金预计支持KO-7246通过初步临床概念验证并推进第二个menin抑制剂候选药物；Kura向Caspian贡献KO-7246及相关知识产权，并保留约一半股权。
Sironax宣布其全球2期FORGE-LM临床试验已完成约50%的目标患者入组，该试验评估first-in-class口服变构NAMPT激活剂SIR4156联合司美格鲁肽用于成人肥胖。这项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组试验的主要目标是评估SIR4156对体脂量和身体成分的影响，次要目标包括体重、瘦体重、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。SIR4156通过恢复NAD+稳态和增强细胞能量代谢，在多个临床前模型中显示出优先减脂、保留瘦体重、减少肌肉萎缩和改善体能表现。公司称临床前研究为探索恢复NAD+代谢能否在肥胖及代谢和神经肌肉疾病中带来获益提供了依据，试验仍按计划推进。SIR4156为在研产品，尚未获FDA或任何监管机构批准，其人体安全性和有效性尚未确立。
Biomea Fusion将于2026年10月13日公布其在研下一代口服小分子GLP-1受体激动剂BMF-650的I期GLP-131临床研究结果，并于美东时间当天下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和网络直播讨论该结果。BMF-650是Biomea Fusion推进的口服小分子疗法之一，另一款为icovamenib，两者均针对糖尿病和肥胖等代谢疾病。Biomea Fusion是一家临床阶段生物制药公司，其项目聚焦影响全球近半数美国人口和五分之一世界人口的代谢疾病领域。公司表示其使命是为糖尿病、肥胖及相关疾病患者提供变革性治疗。网络直播将通过公司官网投资者与媒体栏目提供，活动结束后将提供回放。
Zealand Pharma 公布 2 期 ZUPREME-2 试验积极顶线结果：每周一次皮下注射 petrelintide 在超重或肥胖合并 2 型糖尿病人群中，第 28 周平均体重降幅最高达 9.2%，安慰剂组为 2.0%；HbA1c 降幅最高 0.65%，安慰剂组升高 0.23%。
最新进展10月11日 14:41罗氏与Zealand启动Petrelintide全球III期ZUPREME项目
推荐理由：Zealand 公布 petrelintide 在超重/肥胖合并 2 型糖尿病人群的 2 期顶线数据，并已与 Roche 启动 3a 期，为减重管线竞争提供关键疗效与耐受性参考。
10月8日，众生药业控股子公司众生睿创宣布，自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂倍尔泊肽（RAY1225）在中国超重或肥胖成人中开展的Ⅲ期临床试验REBUILDING-2取得积极顶线结果，达到主要研究终点。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，在全国50家临床中心纳入641名超重或肥胖受试者，接受3mg、6mg、9mg或安慰剂治疗，采用每两周一次给药，连续治疗52周。9mg组治疗52周后体重较基线平均下降22.24%，经安慰剂校正后减重幅度达20.46个百分点；3mg和6mg组经安慰剂校正后分别为11.23%和17.42%，呈剂量依赖关系。各剂量组在腰围、血压、甘油三酯等代谢指标上较安慰剂均有统计学意义改善；最常见不良反应为GLP-1类药物典型的胃肠道反应，严重程度大多较轻，未发现新的安全性信号。
推荐理由：呈现国产双周给药GLP-1类减重药Ⅲ期数据与同赛道密集进展，供BD评估竞争格局。
诺和诺德与礼来在波士顿ARDD会议上同期披露GLP-1类药物的生物学年龄时钟数据：诺和诺德汇总五项司美格鲁肽试验、10,052名参与者的蛋白组数据，首次随访时心脏生物学年龄降低约2到4年，并基于SELECT试验效应数据在英国19,117人真实世界队列中推算出1.9个额外生命年；礼来SURMOUNT-5替尔泊肽臂71对血样的15个表观遗传时钟读数全部低于实际流逝的1.38年，其中2个统计显著，中位差值约1.1年和0.7年，公司将其定义为“初步、假设生成”。UCLA表观时钟发明人Steve Horvath称两年是“很强的效应”，这些数据可能证明GLP-1是衰老保护剂；参与诺和测量的哈佛教授Vadim Gladyshev则表示，在不健康人群中可认为是抗衰老药，但在健康人群中没人知道。上述数据均来自不健康人群，尚无随机对照臂支持标签。
礼来去年成为首家市值突破1万亿美元的药企，其减肥与糖尿病GLP-1药物Zepbound和Mounjaro合计收入超350亿美元；过去十年礼来收购生物科技公司数量超过其他收入前12大药企，2026年收购总额已超300亿美元。道奇2026年薪资约4.3亿美元，并引进两届赛扬奖投手Tarik Skubal。
Victory Square Technologies 宣布其投资组合公司 Insu Therapeutics 就口腔肽递送技术获得 USPTO 专利授权通知，该专利涉及 InsuTab™（口腔胰岛素）和 BuccaGLP™（口腔司美格鲁肽）两项在研项目。
FibroBiologics（Nasdaq: FBLG）已提交一项美国专利申请，覆盖一种基于工程化活细胞的平台技术，设计用于在体内持续生产GLP-1、GIP和GLP-2类多肽。
Amylyx Pharmaceuticals（Nasdaq: AMLX）将于 2026 年 11 月 14-17 日在华盛顿特区举行的 ObesityWeek® 2026 年会上，以 late-breaking 口头报告形式公布 avexitide 治疗 Roux-en-Y 胃旁路术后减重术后低血糖（PBH）的 Phase 3 LUCIDITY 试验顶线数据。
成都嵌化合生医药科技有限公司近日完成数千万元人民币Pre-A轮融资，由道远资本领投，成都科创投跟投，点石资本担任本轮独家财务顾问。募集资金主要投向两块：继续打磨公司自有的嵌合翻译系统技术平台，以及推进现有候选分子的临床前研究。公司方向涉及GLP1减重多肽。
推荐理由：了解嵌合翻译系统平台型减重多肽公司的最新融资方与资金用途。
Viking Therapeutics的注射用GLP-1/GIP双激动剂VK2735在1期维持治疗读数中实现21周减重17.7%，9月22日数据公布后股价一度涨超30%，随后公司完成约5.75亿美元总收益的股票与可转债融资。Longeveron的laromestrocel在罕见先天性心脏病2b期试验中未能改善心脏血流，9月16日公布后股价9月累计下跌60.15%，公司称将评估后续路径。
诚益生物已收到阿斯利康支付的5000万美元里程碑款，触发条件为口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron（AZD5004/ECC5004）启动全球III期临床项目。该资产由诚益自主研发并已授权给阿斯利康，公司总部位于波士顿与上海两地，目前正在推进港股上市。
Regeneron公布2期COURAGE试验结果，trevogrumab（抗GDF8/抗肌生成抑制素）在司美格鲁肽诱导的减重中可保留瘦体重和肌肉，MRI亚组显示低剂量trevogrumab保留了约70%本会因司美格鲁肽单药而流失的大腿肌肉。
推荐理由：Regeneron公布COURAGE 2期数据：trevogrumab在司美格鲁肽减重中保留瘦体重与肌肉，并计划启动老年肥胖2期试验。
在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会年会上，礼来公布Zepbound联合amylin激动剂eloralintide的2期数据：最高剂量组48周减重23%（约54磅），优于Zepbound单药15%和eloralintide单药最高12%。
礼来公布ATTAIN-1事后分析结果，Foundayo（orforglipron）在肥胖或超重伴体重相关疾病的成人中与预测10年2型糖尿病和心血管病风险显著降低相关。
Zealand Pharma宣布，勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示，survodutide（BI 456906）在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后，疗效估计值下平均减重最高达13.1%，安慰剂组为3.1%（p<0.0001），试验达到共同主要终点。
推荐理由：survodutide在肥胖合并T2D人群的III期减重与降糖数据，为GLP-1/胰高血糖素双靶点代谢管线提供关键疗效与耐受性参考。
Kailera Therapeutics 在 EASD 2026 年会公布 ribupatide 注射 Phase 1 数据，显示上臂或大腿皮下注射的血药暴露与腹部注射相似，支持这两个部位作为替代注射位置，51 名受试者参与，总体耐受良好，未发现新安全性信号。
诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验亚组事后分析：在55名无糖尿病的肥胖成人中，Wegovy（司美格鲁肽7.2 mg与2.4 mg合并）治疗72周后平均肝脏脂肪由基线8.8%降至3.1%；基线肝脏脂肪高于5%的26名受试者中，88.5%（23人）降至5%以下。
礼来公布III期ACHIEVE-4详细结果：口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在合并肥胖或超重、心血管风险升高的2型糖尿病成人中，MACE-4风险较滴定胰岛素glargine低16%（HR 0.84；95% CI 0.59–1.20），达到预设非劣效主要终点；MACE-3风险低23%（HR 0.77；95% CI 0.52–1.13）。
推荐理由：礼来口服GLP-1 orforglipron在最大最长T2D三期ACHIEVE-4中达到MACE-4非劣效主要终点，并披露A1C、体重及心血管死亡等数据，供BD评估其代谢管线竞争力。
礼来在EASD大会公布间接对比分析，称口服Foundayo 17.2 mg剂量相较口服司美格鲁肽多减重1.5%至2.4%，HbA1c多降0.3%至0.6%。另一项分析显示，注射用Zepbound较高剂量注射用Wegovy多减重至多4.5%，减重至少20%的可能性至多高3倍。BMO Capital认为数据"间接但令人鼓舞"，但缺乏单一试验直接头对头证据，不足以确立明确优效性。
礼来公布EloraTZP（amylin激动剂eloralintide与双GIP/GLP-1激动剂Zepbound组合）2b期数据：367名肥胖或超重合并2型糖尿病成人中，48周平均减重最高23.3%，替尔泊肽单药为14.8%，安慰剂为3%；最高剂量组A1C平均降低2.9%，替尔泊肽15mg组为2.4%，安慰剂为0.3%。
推荐理由：礼来amylin-GIP/GLP-1组合减重降糖数据优于替尔泊肽单药，但停药率偏高，为关注减重赛道的BD读者提供关键竞品进展。
先为达在EASD 2026以Late-Breaking Abstract口头报告形式公布ecnoglutide在中国肥胖青少年中的1b期随机、双盲、安慰剂对照研究结果，显示其安全且耐受良好，未出现药物相关严重不良事件，药代动力学与安全性特征与成人一致。
诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema多项新数据：一项52周fMRI研究显示，该药改变了超重或肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，并降低“food noise”、渴求与饥饿感，52周体重较安慰剂降低22.4%。
Zealand Pharma公布petrelintide 2期ZUPREME-1试验结果，该结果已发表于The Lancet Diabetes & Endocrinology，并将在EASD 2026上以口头报告形式展示更多数据。
礼来公布III期TRIUMPH-2详细结果：在2型糖尿病合并肥胖或超重成人中，retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg每周一次治疗80周均实现显著减重和A1C下降，12 mg组平均减重49.6 lbs（20.8%），A1C平均降低1.5%，最高40.0%的受试者A1C降至<5.7%。
推荐理由：礼来披露retatrutide治疗2型糖尿病合并肥胖的III期TRIUMPH-2详细数据，并给出2027年Q1提交BLA的计划，是GLP-1赛道关键竞品进展。
罗氏已终止一款肌肉保护型在研药物的开发，并将其退回Chugai。该决定同时叫停了一项将该实验性药物与一款抗肥胖注射剂联合使用的试验。
南通微臻医药科技有限公司完成新一轮融资，由猎投基金独家投资，资金将主要用于载药型微针产品研发、技术迭代和产能升级。公司成立于2022年，已形成医药微针、医疗器械微针和功效护肤微针三条产品线，并自主搭建医药级中试生产线。公司官网披露已自行设计涂覆、真空浇注等5台关键工艺设备；公开报道显示现有微针贴片产能达到每日10万片。
推荐理由：了解微臻医药新一轮融资方、资金用途及其微针贴片产能与GLP-1给药方向。
诺和诺德已从恒瑞医药引进一款每周一次口服GLP-1/GIP受体激动剂，该药已可进入Phase 1临床开发。诺和诺德为获得该药中国以外全球权益支付$300M首付款；若未来所有里程碑均达成，交易潜在总金额为$2.6B。
诺和诺德获得 HRS-1596 在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利。协议潜在总交易额最高 26 亿美元，其中首付款 3 亿美元，其余取决于开发、注册和商业化里程碑；另有潜在销售提成。
推荐理由：诺和诺德以$300M首付款、最高$2.6B引进恒瑞每周一次口服减重候选药HRS-1596，该药尚处Phase 1 ready阶段。
诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑款，触发条件为双方合作的口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron（AZD5004/ECC5004）全球Ⅲ期临床项目启动，按9月28日人民币中间价折算约3.4亿元。此前Ⅱ期首例给药阶段诚益已收6000万美元，加上本次5000万及首付款，累计到账2.95亿美元（约20亿元人民币）。后续款项仍取决于各项Ⅲ期、各国申报和商业销售能否按协议兑现。
推荐理由：呈现诚益生物与阿斯利康GLP-1合作里程碑到账节点与累计金额，供BD读者跟踪交易兑现节奏。
2026年9月22日，罗氏公布在研双重GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide（CT-388）II期临床（CT-388-104）顶线积极结果，在合并超重/肥胖的2型糖尿病成人患者中同时达到降糖、减重两个主要终点。
推荐理由：罗氏GLP-1/GIP双激动剂enicepatide的II期顶线数据，含降糖减重疗效与安全性，供代谢赛道BD评估。
Enveda完成3.11亿美元E轮交叉融资，由Catalio Capital Management领投，T. Rowe Price Investment Management、Surveyor Capital、Durable Capital Partners、ICONIQ和Lightspeed参投。
推荐理由：了解AI药物发现公司Enveda的E轮融资规模、投资方及其口服减重与炎症管线推进计划。
9月21日，诺和宣布CagriSema头对头替尔泊肽的III期REIMAGINE 5研究达到主要终点，同时CagriSema对比安慰剂的减重III期REDEFINE 9研究也达到主要终点。
推荐理由：诺和CagriSema头对头替尔泊肽III期达主要终点，并披露减重与降糖具体数据，为GLP-1减重赛道竞争提供关键对照。
STAT+ 报道称，Novo 在 Medicare 的 Bridge 项目中可能获得比预期更优的交易条件。该判断针对 Medicare Bridge 项目下 Novo 的参与条款，原文未披露具体金额或权益细节。
GLP-1激动剂的应用已超出代谢疾病治疗领域，在MASH、成瘾、睡眠呼吸暂停和神经退行性疾病中展现出潜力。
罗氏与韩国韩美药品签署授权协议，获得urocortin 2类似物HM17321在韩国以外地区的权益，用于在减重同时保留瘦体重。罗氏将支付$190 million首付款，并基于开发、注册和商业化里程碑支付最高$2.3 billion，另加销售分成。韩美将完成正在进行的Phase 1剂量试验，之后由罗氏接手开发；该试验于2025年11月启动，目前入组健康非肥胖志愿者，随后入组肥胖人群。
推荐理由：罗氏以$190M首付款引进韩美HM17321韩国以外权益，保留瘦体重的肥胖新机制进入临床交接阶段。