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今日 48 条
10月7日周三
  1. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][待核对]Alpha Cognition 将在 ASCP 年会和 NEI 秋季大会公布 ZUNVEYL(苯加兰他敏)临床与真实世界数据

    Alpha Cognition 将于 10 月 29 日至 11 月 1 日的 ASCP 年会和 11 月 5 日至 8 日的 NEI 秋季大会公布 ZUNVEYL(苯加兰他敏)及乙酰胆碱酯酶抑制剂的新临床与真实世界数据。海报内容涵盖阿尔茨海默病患者的认知、日常生活活动、神经精神症状、睡眠、胃肠道耐受性、治疗模式及精神药物使用,包括 BEACON 研究结果。

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  2. BioSpace · 新闻稿40

    [临床][常规进展]Jupiter Neurosciences宣布帕金森病Phase 2a RESET试验首例患者给药,并探索战略选择以最大化股东价值

    Jupiter Neurosciences(NASDAQ: JUNS)宣布其JOTROL™在帕金森病Phase 2a RESET试验中完成首例患者给药,该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验计划入组约30例患者,按1:1:1随机接受两个剂量JOTROL™或安慰剂,口服给药12周,主要评估安全性、耐受性和药代动力学。

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  3. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][常规进展]DemeRx 任命致幻剂先驱 Juan Sanchez-Ramos 进入科学顾问委员会,推进 DMX-1001 治疗酒精使用障碍

    DemeRx 任命神经学家 Juan Sanchez-Ramos 进入科学顾问委员会,他将与公司创始人兼 CEO Deborah Mash 再度合作,支持 DMX-1001(口服 noribogaine)治疗酒精使用障碍的推进。DMX-1001 已完成 Phase 1 多次递增剂量试验,FDA 已接受其 IND 申请,公司计划开展酒精相互作用研究以支持 2027 年启动 Phase 2 临床试验。

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  4. BioSpace · 新闻稿57

    NKF创新基金投资Nephrogen,推进肾病一次性基因编辑疗法

    美国国家肾脏基金会(NKF)宣布通过NKF创新基金投资生物技术公司Nephrogen,以推进其面向肾病的一次性基因编辑疗法。Nephrogen的NeFIND™平台结合人工智能与高通量筛选发现新型基因治疗递送载体,其先导项目为常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的一次性基因编辑疗法,另有项目靶向APOL1介导的肾病。

    推荐理由:了解NKF创新基金对肾脏基因编辑递送平台的早期投资及ADPKD先导项目进展。

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  5. BioSpace · 新闻稿29

    [共同开发][线索待核实][MNC]insitro与礼来开发的小分子体内药代动力学预测机器学习模型现已在Lilly TuneLab上线

    insitro宣布,其与礼来共同构建的小分子体外及体内性质预测机器学习模型现已在Lilly TuneLab™中向部分生物技术公司开放使用。模型基于礼来数十年研究、数十万种独特分子生成的多物种临床前数据训练,将随数据集扩大持续更新。该模型是insitro小分子发现TherML™平台的关键组件,双方合作于2025年9月宣布。

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  6. MedCity News55

    Arboretum LifeSciences 完成 3000 万美元 A 轮融资,推进常见病精准医学

    Arboretum LifeSciences 完成 3000 万美元 A 轮融资,由 GV、F-Prime、.406 Ventures、Hims & Hers、Amgen 及其他未具名医疗健康投资者领投。

    推荐理由:了解一家基因组信息公司如何以测序数据换取药企风险共担合作,及其A轮资方与业务模式。

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  7. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][常规进展]Matricelf 拟纳斯达克双重上市并推进首次人体研究,将在 NIBA 第153届投资会议对接投资银行

    Matricelf(TASE:MTLF)将于10月6日至7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的 NIBA 第153届投资会议上,与投资者及投资银行人士会面,为其计划中的纳斯达克双重上市后可能的后续发行寻找投资银行合作伙伴。

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  8. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][常规进展]Applied Biologics宣布APPB-515骨关节炎基因治疗项目完成生产里程碑

    Applied Biologics宣布其骨关节炎在研基因治疗项目APPB-515成功生产出首个重组参考蛋白,建立了可重复的表达、纯化与生产工艺。该里程碑使公司能够生产并评估通过计算与蛋白质工程设计的候选蛋白,推动先导候选筛选。APPB-515为局部给药基因治疗,旨在关节内持续表达治疗性蛋白,目前处于临床前阶段,尚未获FDA批准。

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  9. BioSpace · 新闻稿12

    [临床][常规进展]NanoViricides(NYSE American:NNVC)将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示

    NanoViricides(NYSE American:NNVC)将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示。其广谱抗病毒纳米药物NV-387已于2026年9月23日在刚果民主共和国启动针对埃博拉本迪布焦病毒(BDBV)和Mpox的II期临床试验,该药针对麻疹的适应症已获FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。

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  10. BioSpace · 新闻稿50

    [临床][常规进展]Belhaven Biopharma启动BBP01关键性研究:肾上腺素鼻粉剂治疗过敏性休克

    Belhaven Biopharma启动BBP01的关键性临床研究,该在研肾上腺素鼻粉剂拟作为无针替代方案治疗过敏性休克。这项随机、开放标签、三治疗交叉研究将在60名健康成人中比较BBP01鼻内给药与0.3 mg肾上腺素自动注射器及0.3 mg手动肌注Adrenalin®的相对生物利用度,次要终点评估安全性与耐受性及血压、心率、平均动脉压等药效学变化。

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  11. BioSpace · 新闻稿25

    [研发][积极进展]Ernexa Therapeutics的ERNA-101入选Nature Conferences与MD Anderson联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告

    Ernexa Therapeutics(Nasdaq: ERNA)宣布其领先肿瘤项目ERNA-101的临床前数据入选Nature Conferences与MD Anderson癌症中心联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告,报告于2026年10月6日在休斯顿MD Anderson园区进行。

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  12. 摩熵医药 · 医药投融资59

    Forbion完成23亿欧元新基金募集,规模约26亿美元

    荷兰生命科学风险投资机构Forbion于10月6日宣布完成23亿欧元(约26亿美元)新基金募集,为该公司成立以来规模最大的一次融资。新资金将通过Forbion Growth Opportunities Fund IV和Forbion Ventures Fund VIII两只基金投入生命科学企业,预计支持约30家生物科技公司。此次融资规模超过此前目标。

    推荐理由:了解欧洲生命科学VC最新募资规模与投向,把握生物科技一级市场资金动向。

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10月6日周二
  1. 摩熵医药 · 医药投融资47

    嵌化合生完成数千万元Pre-A轮融资,道远资本领投

    成都嵌化合生医药科技有限公司近日完成数千万元人民币Pre-A轮融资,由道远资本领投,成都科创投跟投,点石资本担任本轮独家财务顾问。募集资金主要投向两块:继续打磨公司自有的嵌合翻译系统技术平台,以及推进现有候选分子的临床前研究。公司方向涉及GLP1减重多肽。

    推荐理由:了解嵌合翻译系统平台型减重多肽公司的最新融资方与资金用途。

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  2. 摩熵医药 · 医药投融资47

    中吉智药关闭A+轮融资,华德科创领投

    中吉智药(南京)生物技术有限公司于2026年10月5日正式宣布关闭A+轮融资,本轮由华德科创领投,博通资本、老股东恩然创投、隆门资本、康源汇盈等机构跟投。中吉智药成立于2020年,专注慢病毒载体造血干细胞领域的基因治疗药物开发。融资金额未披露。

    推荐理由:了解基因治疗慢病毒载体造血干细胞领域A+轮融资参与方与公司定位。

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  3. BioSpace · Deals85

    [并购交易][线索待核实]盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio,加码罕见病布局

    盐野义宣布以20亿美元预付款收购商业化阶段生物技术公司IntraBio。交易核心资产为Aqneursa,该药于2024年9月获FDA批准用于Niemann-Pick病C型(NPC),数周前又获批用于共济失调毛细血管扩张症(A-T),为全球首个且唯一获批的A-T疗法。

    推荐理由:了解盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio、获得已获批罕见病药物Aqneursa的交易要点。

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  4. BioSpace · Business55

    [注册][待核对]FDA因生产问题延长诺和诺德血友病A药物denecimig审评

    FDA因生产问题延长对诺和诺德在研双特异性抗体denecimig用于血友病A的审评,未提出疗效或安全性缺陷。诺和诺德称延期源于未具名生产设施的“持续整改活动”,FDA尚未给出新审评时间表,公司仍按2027年在美国上市准备。该药于2025年9月提交FDA审评,原定今年第三季度作出决定,公司称延期不影响2026年财务展望,欧洲监管审评同步进行。

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  5. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][积极进展]TranspireBio宣布Springboard™软雾吸入器平台关键性1期研究成功完成

    TranspireBio宣布其专有Springboard™软雾吸入器(SMI)平台的关键性1期药代动力学临床研究成功完成,该研究达到所有主要和关键次要终点,结果符合预设限值,观察到的个体内变异性低。公司总部位于美国佛罗里达州Sunrise,在Weston开发和生产产品,并计划于2028年在Pembroke Pines新增生产基地以扩大商业产能。

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  6. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][积极进展]SCYNEXIS公布SCY-770治疗ADPKD的1期研究结果,2期试验拟于2026年第四季度启动

    SCYNEXIS公布其first-in-class口服直接AMPK激活剂SCY-770的1期研究结果,该药在25名健康受试者中耐受性良好,安全性特征与既往临床经验一致。药代动力学数据将支持ADPKD患者2期概念验证试验的剂量选择,该试验仍计划于2026年第四季度启动。SCY-770已获FDA孤儿药资格认定,迄今已在约300名受试者中开展多项临床试验。

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  7. BioSpace · 新闻稿72

    [注册][积极进展]BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全NDA获FDA受理并优先审评

    BridgeBio宣布FDA已受理其口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA并授予优先审评,PDUFA目标行动日期为2027年2月4日。PROPEL 3全球3期关键研究达到主要终点,第52周年化身高速度较基线变化的LS均值治疗差异为+1.74 cm/年、均值治疗差异为+2.10 cm/年(p<0.0001),并达到身高Z评分关键次要终点(p<0.0001)。

    推荐理由:了解BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA获FDA受理并优先审评、PDUFA日期及PROPEL 3关键数据。

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  8. BioSpace · 新闻稿12

    [研发][待核对]BriaCell与BriaPro将在SITC 2026年会展示四张海报

    BriaCell及其多数控股子公司BriaPro宣布,其各自免疫治疗项目的四篇临床前研究摘要入选SITC第41届年会海报展示,会议于2026年11月4-8日在亚利桑那州凤凰城举行。展示内容涵盖BriaCell的个性化现货免疫疗法Bria-OTS+™,以及BriaPro的肿瘤靶向检查点抑制剂、可溶性CD80(BP-80)和工程化CD80变体研究。

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  9. BioSpace · 新闻稿19

    [临床][待核对]60 Degrees Pharmaceuticals 将于10月6日公布他非诺喹治疗重症巴贝虫病住院患者研究的中期数据并举办KOL投资者网络研讨会

    60 Degrees Pharmaceuticals(NASDAQ: SXTP; SXTPW)将于2026年10月6日公布其评估他非诺喹(tafenoquine)治疗重症巴贝虫病住院患者的临床研究(NCT06207370)中期分析结果,同日举办KOL投资者网络研讨会,由耶鲁大学Peter J. Krause博士和塔夫茨医学中心Edouard Vannier博士主讲。

    最新进展10月6日 21:0760 Degrees提前结束tafenoquine重症巴贝虫病试验入组,拟2027年1月揭盲并申请pre-sNDA会议

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  10. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对]PDS Biotech将于10月15日举办PDS0301治疗晚期结直肠癌肝转移KOL活动

    PDS Biotech(Nasdaq: PDSB)将于2026年10月15日美东时间上午8点举办线上KOL活动,由NCI/CCR外科肿瘤项目研究员Jonathan M. Hernandez博士与公司管理层共同讨论PDS0301二期试验在晚期肝脏相关癌症中的临床结果,重点为转移性结直肠癌(mCRC)队列。

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  11. BioSpace · 新闻稿53

    Telomir Pharmaceuticals完成约560万美元普通股PIPE融资,推进Telomir-Zn进入TNBC临床开发

    Telomir Pharmaceuticals(NASDAQ: TELO)宣布完成约560万美元普通股PIPE融资,以每股1.16美元发行4,843,300股普通股,较10日VWAP折价5%,不含认股权证或可转换证券;现有重要股东John Paul DeJoria追加投资100万美元。

    推荐理由:了解Telomir以PIPE募资约560万美元推进Telomir-Zn进入TNBC Phase 1/2的资本与管线节点。

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  12. BioSpace · 新闻稿23

    [待核对][待核对]Odyssey Therapeutics宣布OD-001治疗溃疡性结肠炎2a期诱导数据将在UEG Week 2026口头报告

    Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂,该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。

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  13. BioSpace · 新闻稿47

    [临床][待核对]vTv Therapeutics 宣布 Cadisegliatin 治疗 1 型糖尿病 3 期 CATT1 研究完成入组

    vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组,共随机 166 例 1 型糖尿病(T1D)患者,评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin(TTP399)作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率,cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定,预计 2027 年中期公布顶线结果。

    最新进展10月6日 21:07vTv将于10月20日举办cadisegliatin T1D三期项目KOL活动

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  14. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][常规进展]LB Pharmaceuticals将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day:聚焦LB-102精神分裂症治疗进展

    LB Pharmaceuticals(Nasdaq: LBRX)将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day,聚焦LB-102及其精神分裂症III期NOVA-2试验,该试验topline数据预计2027年上半年读出。LB-102是一款每日一次口服的D2、D3和5HT7受体选择性拮抗剂,正在开发用于精神分裂症、双相抑郁及重度抑郁症辅助治疗等适应症。

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  15. BioSpace · 新闻稿25

    [临床][积极进展]Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表Rezdiffra在常见MASH遗传风险变异中疗效一致的数据

    Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表3期MAESTRO-NASH试验预设二次分析,显示Rezdiffra在PNPLA3、HSD17B13、TM6SF2、MTARC1和MBOAT7等常见MASH遗传风险变异患者中,纤维化改善、MASH缓解及MRI-PDFF和生物标志物降低的疗效一致。

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  16. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][风险事件]ArriVent公布FURVENT III期结果:firmonertinib一线治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC未达PFS主要终点

    ArriVent于2026年10月6日宣布,其与Allist共同开展的FURVENT(NCT05607550)III期试验中,firmonertinib单药一线治疗既往未治、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且携带EGFR外显子20插入突变的患者,未达到BICR评估的PFS主要终点。

    推荐理由:ArriVent披露FURVENT III期一线EGFR ex20ins NSCLC未达PFS主要终点,含具体数据与后续开发评估,对同类竞品BD判断有参考价值。

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