[临床][待核对]CatalYm将在ESMO 2026公布GDFATHER-NEO更新临床数据并介绍visugromab两项Phase 2b试验
CatalYm宣布将在ESMO 2026以快速口头报告形式公布Phase 2 GDFATHER-NEO试验的更新结果,评估visugromab联合nivolumab对比安慰剂联合nivolumab用于肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的最终病理与影像学结局及无事件生存期。
CatalYm宣布将在ESMO 2026以快速口头报告形式公布Phase 2 GDFATHER-NEO试验的更新结果,评估visugromab联合nivolumab对比安慰剂联合nivolumab用于肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的最终病理与影像学结局及无事件生存期。
OKYO Pharma宣布其urcosimod治疗神经性角膜痛(NCP)的III期关键试验NEPTUNE已完成首批患者入组,由Melissa Toyos博士在纳什维尔Toyos Clinic完成。
MapLight Therapeutics(Nasdaq: MPLT)联合创始人兼科学顾问委员会成员 Karl Deisseroth 因光遗传学相关发现获 2026 年诺贝尔生理学或医学奖,与 Peter Hegemann、Georg Nagel 共享该奖。
Zenas BioPharma(Nasdaq: ZBIO)宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动,管理层将介绍整体研发管线,包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab,以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。
ProMIS Neurosciences于10月5日任命Ivana Rubino博士为首席商务官,她此前在Biogen和罗氏拥有超15年神经科学及阿尔茨海默病领域经验,曾参与LEQEMBI全球领导工作。
Ocugen任命Jolanda Crombach为欧洲子公司总经理,该公司总部位于阿姆斯特丹,将支持其三项Phase 3修饰基因疗法在欧申报及潜在商业化。三项项目分别为治疗视网膜色素变性的OCU400、治疗干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的OCU410,以及治疗Stargardt病的OCU410ST,关键数据预计2027至2028年读出。
Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者中的1/2期初步数据,800 mg剂量组11例患者ORR为73%,中位缓解持续时间9个月,中位无进展生存期11个月。
最新进展10月6日 20:51Regeneron在ESMO 2026公布多项肿瘤管线数据
推荐理由:Regeneron披露MUC16xCD3双抗ubamatamab在LGSOC的1/2期初步数据,含ORR、PFS与安全性,并计划推进3期。
Sensible Biotechnologies 宣布获得 4700 万美元融资,用于推进和扩大其整合式 mRNA 技术平台。
推荐理由:了解mRNA平台型公司Sensible的4700万美元融资结构、VECTOR平台定位及细胞制造路线的BD合作潜力。
Marvel Biosciences与亚太临床CRO Novatech签署意向书,为MB-204的首次人体1期试验做准备,该试验将在澳大利亚开展,计划于2026年第四季度启动单次递增剂量(SAD)研究,评估安全性、耐受性和药代动力学。
Quoin Pharmaceuticals宣布其QRX003论文获《Dermatology and Therapy》接受发表,该论文介绍QRX003及其在Netherton综合征中的作用机制,并收录Alan Irvine教授在儿科同情用药项目中治疗一名儿科患者的病例报告。
Telix Pharmaceuticals宣布,其FDA获批的氨基酸PET显像药Pixclara(floretyrosine F 18)在美国首批患者完成给药。
BeOne Medicines宣布与加拿大泛加药品联盟(pCPA)就TEVIMBRA®(替雷利珠单抗)联合吉西他滨和顺铂一线治疗成人复发或转移性鼻咽癌完成谈判,谈判于2026年9月25日结束。该进展是报销路径上的重要里程碑,使符合条件的患者更接近获得公共资金支持的可及性。TEVIMBRA是一款靶向PD-1的人源化IgG4单克隆抗体,已在50多个国家获批用于多种实体瘤。
One04 Therapeutics宣布,其CPV-104治疗C3肾小球病(C3G)的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报,将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。
RQ Bio任命Gavin Koh博士为首席医学官,其拥有20年制药行业药物开发与传染病经验,曾在阿斯利康和GSK担任高级职务,包括在新冠疫情期间领导Evusheld项目。
Rewind Therapeutics获得额外融资,用于推进其口服GPR17拮抗剂先导项目,该资产拟用于多发性硬化(MS)的髓鞘再生与神经功能恢复,公司计划完成IND申报相关研究。2026年7月发表于PLOS ONE的同行评审数据显示,每日一次口服选择性GPR17拮抗剂在急性和慢性脱髓鞘模型中加速髓鞘再生并改善功能结局,包括视觉诱发电位潜伏期正常化和空间记忆改善。
RougeTx宣布以5800万美元A轮融资启动,本轮由BioGeneration Ventures、Angelini Ventures和Kurma Partners共同领投,Epidarex Capital、Vesalius Biocapital Partners、ROM Utrecht Region、p53 Invest和Kerna Ventures参投。
推荐理由:了解一家临床前血管疾病新公司58百万美元A轮融资及RTX-001推进至首次人体临床的进展。
Northwest Biotherapeutics(OTCQB:NWBO)宣布,其首席技术官Marnix Bosch将于10月6日在英国NHS CancerCare年度肿瘤学大会发表特邀主题演讲,介绍DCVax®等树突状细胞癌症疫苗的个性化多靶点治疗路径。
Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告,该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。
Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran(VIR-2218)与tobevibart(VIR-3434)联合治疗慢性丁型肝炎的数据,包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。
Spyre Therapeutics 宣布启动普通股承销公开发行,并预计授予承销商 30 天选择权,可额外购买本次发行 15% 的股份。发行受市场及其他条件限制,最终规模与条款尚未确定,Jefferies、TD Cowen、Leerink Partners 和 Stifel 担任联合账簿管理人。
最新进展10月6日 12:51Spyre Therapeutics 3.5亿美元普通股公开发行定价
ORIC Pharmaceuticals与Cancer Research UK达成协议,由Cancer Research UK的药物开发中心全额资助、申办、设计并执行ORIC-259的CTA-enabling研究及早期临床开发。
Eledon Pharmaceuticals(Nasdaq: ELDN)宣布,其抗CD40L抗体tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局将在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会以口头报告形式展示。该试验评估tegoprubart用于预防肾移植排斥反应,报告人为明尼苏达大学医学院Andrew B. Adams博士,报告时间为10月23日下午4:40至4:50(MDT)。
AbbVie与Genmab公布III期EPCORE DLBCL-2试验顶线结果:皮下注射固定疗程epcoritamab联合标准治疗R-CHOP,在新诊断、IPI评分2-5的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中。
推荐理由:epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期PFS阳性顶线数据,是双抗组合首次在该人群取得统计学显著获益,对关注血液肿瘤双抗竞争格局的BD读者有直接参考价值。
Zag Bio宣布其1型糖尿病(T1D)主导项目ZAG-101进入临床开发,将启动首次人体Phase 1b/2a试验(LANTERN),评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并探索其保护产胰岛素β细胞功能的潜力。
Aligos Therapeutics(Nasdaq: ALGS)宣布五篇摘要获 AASLD The Liver Meeting® 2026 接收,会议将于 11 月 5 日至 9 日在丹佛举行。
Korro Bio宣布其1/2期ANCHOR临床试验首队列已给药,该试验评估GalNAc偶联RNA编辑寡核苷酸KRRO-121,用于尿素循环障碍(UCD)及肝性脑病(HE)患者的高氨血症。
Sironax 入选 Fierce Biotech 2026 年度“Fierce 15”最具创新力与前景的私营生物科技公司榜单,因“瞄准大胆靶点”获认可。
Albert Einstein College of Medicine研究人员在Nature Aging发表研究,发现伴侣介导自噬(CMA)活性随年龄下降会同时损害衰老细胞和负责清除它们的巨噬细胞,导致“僵尸细胞”积累。
Ostia Sciences 公布国际专利申请 WO 2026/178627,覆盖将 Streptococcus salivarius SALI-10 与山梨醇配对的方法、用途和组合物,该共生体系旨在支持该菌株并提高其磷酸化羊毛硫抗生素产量。
Medicovestor 宣布其 MC001 的 IND 申请获 FDA 许可,FDA 30 天初始审评期结束且未遭临床暂停。MC001 是该公司 ADoBind™ 平台开发的首个临床候选药物,为靶向胰腺癌的 first-in-class 二聚体化疗免疫 ADC。
Assembly Biosciences将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD年会上公布ABI-6250的Phase 1a数据,其药效学分析入选Poster of Distinction。
Privo Technologies 公布 CLN-004 II 期(队列 1)试验结果,PRV111 在 22 例非浸润性口腔癌或高级别异型增生患者中达到 95.5% 病理完全缓解率(21/22),全部患者免于标准治疗手术。
伯明翰大学Nicholas Barnes团队利用人单核细胞衍生小胶质细胞(hMDM)和神经外科切除的人脑组织切片,证实P2X7受体驱动促炎细胞因子释放,用特异性拮抗剂阻断该受体可显著降低人脑组织炎症反应。相关论文发表于Brain,研究为P2X7R拮抗剂用于TBI及神经炎症疾病提供了直接转化证据。团队下一步计划在神经退行性疾病和TBI患者中开展临床试验。
Viking Therapeutics的注射用GLP-1/GIP双激动剂VK2735在1期维持治疗读数中实现21周减重17.7%,9月22日数据公布后股价一度涨超30%,随后公司完成约5.75亿美元总收益的股票与可转债融资。Longeveron的laromestrocel在罕见先天性心脏病2b期试验中未能改善心脏血流,9月16日公布后股价9月累计下跌60.15%,公司称将评估后续路径。
GSK 9月接连落子中国创新药资产,月初拿下和黄医药KRAS-EGFR ATTC的海外权益,月中从恩沐生物引进一款三抗TCE以增厚血液瘤管线。2025年2月,GSK将2031年销售目标上调至突破400亿英镑(约3700亿人民币)。
马萨诸塞州两家生物技术公司Adecto Pharmaceuticals与Aviceda Therapeutics相继关停。Adecto于9月30日停止运营,其ADAM8靶向单克隆抗体曾获美国国家癌症研究所200万美元二期SBIR资助,CEO表示已就先导抗体提交临时专利申请并寻求继续推进开发。
基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易,获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利,覆盖所有适应症,首付款1亿美元。
推荐理由:了解罗氏/基因泰克以1亿美元首付款引进Alector临床前血脑屏障递送资产AL050的交易结构与Alector现金跑道变化。
Vial宣布其IL-13 x TSLP双特异性抗体在轻中度哮喘患者中开展的1b期研究已完成首例患者给药。该药为半衰期延长的IgG1双抗,设计支持每年两次给药,此前在健康志愿者中完成的五个单次递增剂量队列(15 mg至800 mg IV)显示总体耐受良好并具延长药代动力学特征。
Phio Pharmaceuticals(NASDAQ: PHIO)已接受邀请,将参加10月6-7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的美国国家投资银行协会(NIBA)第153届会议。
Medicenna Therapeutics宣布,MDNA11的Phase 1/2 ABILITY-1研究顶线数据摘要入选SITC 2026年会口头报告,摘要编号517,报告时间为2026年11月7日下午4:30-4:45(MST)。