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今日 48 条
10月6日周二
  1. BioSpace · 新闻稿12

    [研发][待核对]Zenas BioPharma将于10月27日举办线上研发活动,介绍obexelimab与ZB021进展

    Zenas BioPharma(Nasdaq: ZBIO)宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动,管理层将介绍整体研发管线,包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab,以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。

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  2. BioSpace · 新闻稿12

    [商业][常规进展]Ocugen任命Jolanda Crombach为欧洲子公司总经理,支持OCU410等三项Phase 3基因疗法在欧申报

    Ocugen任命Jolanda Crombach为欧洲子公司总经理,该公司总部位于阿姆斯特丹,将支持其三项Phase 3修饰基因疗法在欧申报及潜在商业化。三项项目分别为治疗视网膜色素变性的OCU400、治疗干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的OCU410,以及治疗Stargardt病的OCU410ST,关键数据预计2027至2028年读出。

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  3. BioSpace · 新闻稿75

    [临床][积极进展]Regeneron公布ubamatamab(MUC16xCD3)治疗晚期低级别浆液性卵巢癌初步研究数据

    Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者中的1/2期初步数据,800 mg剂量组11例患者ORR为73%,中位缓解持续时间9个月,中位无进展生存期11个月。

    最新进展10月6日 20:51Regeneron在ESMO 2026公布多项肿瘤管线数据

    推荐理由:Regeneron披露MUC16xCD3双抗ubamatamab在LGSOC的1/2期初步数据,含ORR、PFS与安全性,并计划推进3期。

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  4. BioSpace · 新闻稿22

    [商业][常规进展]BeOne Medicines与pCPA完成TEVIMBRA®一线复发或转移性鼻咽癌报销谈判

    BeOne Medicines宣布与加拿大泛加药品联盟(pCPA)就TEVIMBRA®(替雷利珠单抗)联合吉西他滨和顺铂一线治疗成人复发或转移性鼻咽癌完成谈判,谈判于2026年9月25日结束。该进展是报销路径上的重要里程碑,使符合条件的患者更接近获得公共资金支持的可及性。TEVIMBRA是一款靶向PD-1的人源化IgG4单克隆抗体,已在50多个国家获批用于多种实体瘤。

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  5. BioSpace · 新闻稿40

    [临床][积极进展]One04 Therapeutics将于ASN Kidney Week公布CPV-104治疗C3肾小球病Phase 1期中阳性数据,随后举办虚拟KOL活动

    One04 Therapeutics宣布,其CPV-104治疗C3肾小球病(C3G)的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报,将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。

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  6. BioSpace · 新闻稿42

    Rewind Therapeutics获额外融资,推进口服GPR17拮抗剂髓鞘再生项目

    Rewind Therapeutics获得额外融资,用于推进其口服GPR17拮抗剂先导项目,该资产拟用于多发性硬化(MS)的髓鞘再生与神经功能恢复,公司计划完成IND申报相关研究。2026年7月发表于PLOS ONE的同行评审数据显示,每日一次口服选择性GPR17拮抗剂在急性和慢性脱髓鞘模型中加速髓鞘再生并改善功能结局,包括视觉诱发电位潜伏期正常化和空间记忆改善。

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  7. BioSpace · 新闻稿62

    RougeTx以5800万美元A轮融资启动,推进遗传性出血性毛细血管扩张症首创疗法

    RougeTx宣布以5800万美元A轮融资启动,本轮由BioGeneration Ventures、Angelini Ventures和Kurma Partners共同领投,Epidarex Capital、Vesalius Biocapital Partners、ROM Utrecht Region、p53 Invest和Kerna Ventures参投。

    推荐理由:了解一家临床前血管疾病新公司58百万美元A轮融资及RTX-001推进至首次人体临床的进展。

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  8. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]Resolution Therapeutics的RTX001 I/II期EMERALD研究中期数据获AASLD 2026 late-breaker

    Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告,该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。

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  9. BioSpace · 新闻稿26

    [临床][待核对]Vir Biotechnology将在AASLD 2026肝脏会议上公布Elebsiran与Tobevibart治疗慢性丁型肝炎的2期SOLSTICE扩展结果

    Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran(VIR-2218)与tobevibart(VIR-3434)联合治疗慢性丁型肝炎的数据,包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。

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  10. BioSpace · 新闻稿42

    Spyre Therapeutics(Nasdaq: SYRE)宣布拟公开发行普通股

    Spyre Therapeutics 宣布启动普通股承销公开发行,并预计授予承销商 30 天选择权,可额外购买本次发行 15% 的股份。发行受市场及其他条件限制,最终规模与条款尚未确定,Jefferies、TD Cowen、Leerink Partners 和 Stifel 担任联合账簿管理人。

    最新进展10月6日 12:51Spyre Therapeutics 3.5亿美元普通股公开发行定价

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  11. BioSpace · 新闻稿15

    [临床][常规进展]Eledon Pharmaceuticals 宣布在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会展示tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局

    Eledon Pharmaceuticals(Nasdaq: ELDN)宣布,其抗CD40L抗体tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局将在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会以口头报告形式展示。该试验评估tegoprubart用于预防肾移植排斥反应,报告人为明尼苏达大学医学院Andrew B. Adams博士,报告时间为10月23日下午4:40至4:50(MDT)。

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  12. BioSpace · 新闻稿88

    [临床][积极进展]AbbVie与Genmab公布epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期EPCORE DLBCL-2顶线结果:PFS显著改善

    AbbVie与Genmab公布III期EPCORE DLBCL-2试验顶线结果:皮下注射固定疗程epcoritamab联合标准治疗R-CHOP,在新诊断、IPI评分2-5的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中。

    推荐理由:epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期PFS阳性顶线数据,是双抗组合首次在该人群取得统计学显著获益,对关注血液肿瘤双抗竞争格局的BD读者有直接参考价值。

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  13. GEN · 新闻20

    [研发][积极进展]伯明翰大学团队在人类脑组织中验证P2X7受体为阿尔茨海默病、TBI及神经退行性疾病炎症靶点

    伯明翰大学Nicholas Barnes团队利用人单核细胞衍生小胶质细胞(hMDM)和神经外科切除的人脑组织切片,证实P2X7受体驱动促炎细胞因子释放,用特异性拮抗剂阻断该受体可显著降低人脑组织炎症反应。相关论文发表于Brain,研究为P2X7R拮抗剂用于TBI及神经炎症疾病提供了直接转化证据。团队下一步计划在神经退行性疾病和TBI患者中开展临床试验。

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  14. BioSpace · Business60

    [临床][待核对]Viking Therapeutics(VKTX)9月股价涨24%,Longeveron(LGVN)跌64%

    Viking Therapeutics的注射用GLP-1/GIP双激动剂VK2735在1期维持治疗读数中实现21周减重17.7%,9月22日数据公布后股价一度涨超30%,随后公司完成约5.75亿美元总收益的股票与可转债融资。Longeveron的laromestrocel在罕见先天性心脏病2b期试验中未能改善心脏血流,9月16日公布后股价9月累计下跌60.15%,公司称将评估后续路径。

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  15. 摩熵医药 · 医药投融资30

    [交易线索][线索待核实][MNC]冲刺400亿英镑,GSK接连落子中国创新药资产:引进和黄医药KRAS-EGFR ATTC海外权益及恩沐生物三抗TCE

    GSK 9月接连落子中国创新药资产,月初拿下和黄医药KRAS-EGFR ATTC的海外权益,月中从恩沐生物引进一款三抗TCE以增厚血液瘤管线。2025年2月,GSK将2031年销售目标上调至突破400亿英镑(约3700亿人民币)。

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10月5日周一
  1. BioSpace · Business48

    [商业][风险事件]两家马萨诸塞州生物技术公司Adecto与Aviceda宣布关停

    马萨诸塞州两家生物技术公司Adecto Pharmaceuticals与Aviceda Therapeutics相继关停。Adecto于9月30日停止运营,其ADAM8靶向单克隆抗体曾获美国国家癌症研究所200万美元二期SBIR资助,CEO表示已就先导抗体提交临时专利申请并寻求继续推进开发。

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  2. BioSpace · Deals78

    [授权交易][全球权益已售][MNC]基因泰克与Alector达成最高11.7亿美元交易,获得临床前血脑屏障资产AL050权益

    基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易,获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利,覆盖所有适应症,首付款1亿美元。

    推荐理由:了解罗氏/基因泰克以1亿美元首付款引进Alector临床前血脑屏障递送资产AL050的交易结构与Alector现金跑道变化。

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  3. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][常规进展]Vial的IL-13 x TSLP双特异性抗体在哮喘1b期研究中完成首例患者给药

    Vial宣布其IL-13 x TSLP双特异性抗体在轻中度哮喘患者中开展的1b期研究已完成首例患者给药。该药为半衰期延长的IgG1双抗,设计支持每年两次给药,此前在健康志愿者中完成的五个单次递增剂量队列(15 mg至800 mg IV)显示总体耐受良好并具延长药代动力学特征。

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