[临床][→ 常规进展]Institute for Molecular Medicine与Nuravax宣布AV-1980R的1期TAURUS-1980研究首批受试者给药

Institute for Molecular Medicine与Nuravax宣布，AV-1980R的1期TAURUS-1980研究首批4名受试者已完成给药。

[研发][? 待核对]Kalohexis 将在 ObesityWeek® 2026 展示口服 MC3R/MC4R 双激动剂 710GO 肥胖小鼠数据

Kalohexis 宣布其口服 MC3R/MC4R 双激动剂 710GO 的肥胖小鼠数据将在 ObesityWeek® 2026 年会以壁报形式展示，会议于 2026 年 11 月 14-17 日在华盛顿特区举行。710GO 目前正在 Phase 1 临床试验中评估，用于治疗一般性肥胖。壁报数据涉及黑皮质素激动驱动瘦体重保留的减重与能量消耗增加，并增强司美格鲁肽相关减重效果。

[临床][↗ 积极进展]Immunic 将在 MSToronto2026 展示 Vidofludimus Calcium（IMU-838）多发性硬化新临床、生物标志物及临床前数据

Immunic 宣布其 Nurr1 激活剂 vidofludimus calcium（IMU-838）的四项摘要获 MSToronto2026 接受，涵盖进行性多发性硬化长期残疾结局、EBV 相关免疫活性与认知、新型残疾测量及 Nurr1 介导的神经元存活。

[临床][→ 常规进展]Mediar Therapeutics 完成 MTX-463 治疗特发性肺纤维化（IPF）的 2 期 WISPer 试验入组

Mediar Therapeutics 宣布其 2 期 WISPer 试验已完成入组，该试验评估 first-in-class 抗体 MTX-463 在特发性肺纤维化（IPF）患者中的安全性和有效性。

[临床][↗ 积极进展]Kodiak两款资产在III期试验中与Eylea匹敌，股价飙升166%

Kodiak Sciences公布，其两款在研疗法zenkuda（tarcocimab tedromer，抗VEGF抗体生物聚合物偶联物）和tabirafusp-ted（KSI-501。

最新进展10月7日 21:07Kodiak三款后期视网膜药物数据将在AAO 2026公布

[临床][? 待核对]Inflammasome Therapeutics将在AAO视网膜专科日公布K8治疗地图样萎缩的2期研究新分析

Inflammasome Therapeutics宣布，其Kamuvudine K8治疗地图样萎缩的2期研究新增分析将于10月9日在AAO视网膜专科日公布，由Liangbo Shen博士报告。该6个月2期研究在9个美国中心评估30名双侧地图样萎缩受试者，单眼接受K8、对侧眼未治疗，影像由独立阅片中心盲法评估。K8为双眼玻璃体腔内缓释植入剂，公司计划在监管反馈后启动全球3期关键性项目。

[注册][? 待核对]Arrowhead的plozasiran获FDA STAR试点项目资格，用于重度高甘油三酯血症

Arrowhead Pharmaceuticals宣布，FDA已授予plozasiran进入STAR（Split Real Time Application Review）试点项目，涉及其即将提交的重度高甘油三酯血症（sHTG）补充新药申请（sNDA）。

[临床][→ 常规进展]MAIA Biotechnology宣布ateganosine治疗非小细胞肺癌II期与关键III期试验入组里程碑

MAIA Biotechnology宣布其端粒靶向药物ateganosine联合免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的II期与关键III期试验达到入组里程碑，累计150例患者接受治疗。

[研发][→ 常规进展]Byondis将在World ADC圣地亚哥大会展示平台技术，推进BYON14156抗叶酸载荷ADC的IND申报并计划2027年启动临床试验

Byondis将于10月12-15日在World ADC圣地亚哥大会展示其ADC平台技术进展，包括领先候选药BYON14156，该药采用公司首创抗叶酸载荷，靶向多种肿瘤高表达抗原，旨在克服现有及下一代ADC的载荷耐药问题。

Bexorg获ARPA-H最高2830万美元资助，推进人脑转化药理学用于CNS药物开发

Bexorg宣布获得ARPA-H最高$28.3M资助，用于一项三阶段、为期36个月的项目，目标是将BrainEx灌注从24小时延长至最长两周。该项目将验证最长两周的持续脑生理功能，评估药物反应和生物标志物与已知临床结局的一致性，并评估联合疗法，以支持阿尔茨海默病及其他CNS疾病相关机制研究。Bexorg称其平台已用于Biohaven的BHV-8100，该候选药物目前处于Phase 1临床试验。

[临床][→ 常规进展]AltruBio将在2026年UEG周公布ALTB-268治疗溃疡性结肠炎2a期试验数据

AltruBio将于10月17-20日在巴塞罗那举行的2026年UEG周会议上以口头报告形式公布ALTB-268治疗中重度活动性溃疡性结肠炎2a期ASCEND UC2a试验（NCT06109441）的新数据。ALTB-268是一款皮下给药的靶向PSGL-1四价激动剂抗体，该试验入组对既往先进治疗应答不足的患者，报告定于10月20日由David T. Rubin博士主讲。

[临床][↗ 积极进展]Atsena公布ATSN-201治疗X连锁视网膜劈裂症I/II/III期LIGHTHOUSE试验A部分18个月积极结果

Atsena Therapeutics公布ATSN-201治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的I/II/III期LIGHTHOUSE试验A部分18个月结果：9只治疗眼中7只维持中心凹劈裂闭合，6只微视野检查改善≥7 dB（对照眼0只），7只视力改善≥10个字母（对照眼1只），未出现药物相关严重不良事件、剂量限制性毒性或停药。

最新进展10月7日 21:07ATSN-201治疗XLRS的1/2/3期LIGHTHOUSE试验A、B部分积极数据公布

[临床][→ 常规进展]CHARM Therapeutics宣布CHM-029治疗急性髓系白血病I/II期临床试验首例患者给药并完成首个队列入组

CHARM Therapeutics宣布其menin抑制剂CHM-029治疗急性髓系白血病（AML）的I/II期临床试验已完成首例患者给药及首个队列全部入组，公司由此进入临床阶段。

[临床][? 待核对]Zenas BioPharma将在MSToronto2026公布奥布替尼复发缓解型多发性硬化症数据及进展型多发性硬化症临床试验设计

Zenas BioPharma将于10月21-23日在多伦多举行的MSToronto2026上展示7张壁报，内容涵盖奥布替尼在复发缓解型多发性硬化症中的药代动力学及80mg剂量24周II期随机双盲安慰剂对照研究结果，以及非活动性继发进展型（Monarch）和原发进展型（PriMroSe）多发性硬化症III期试验设计。

[研发][→ 常规进展]VERAXA Biotech将FDA对齐的人体相关模型（NAMs）纳入研发战略，覆盖BiTAC®肿瘤管线

VERAXA Biotech（NASDAQ: VRXA）宣布将一套FDA对齐的新方法学（NAMs）全面纳入其临床前研发项目，覆盖BiTAC-TCE、BiTAC-ADC及bsADC管线，有望加快临床推进并大幅减少动物实验。

[临床][↗ 积极进展][MNC]诺华在MSToronto2026公布remibrutinib与Kesimpta多发性硬化症数据

诺华在MSToronto2026以46篇摘要展示多发性硬化症管线数据，其中包括remibrutinib治疗复发型多发性硬化症的III期REMODEL-1/-2阳性结果。

[临床][↗ 积极进展]Arvinas公布ARV-102治疗帕金森病1期临床试验眼动与生物标志物数据

Arvinas公布ARV-102治疗帕金森病1期临床试验的最终数据，显示与安慰剂相比，28天治疗后眼球扫视幅度不足（ASH）呈剂量依赖性改善，且脑脊液LRRK2蛋白水平下降与眼动功能改善及内溶酶体、神经炎症和突触功能通路生物标志物变化相关。

[研发][→ 常规进展]Atavistik Bio将在Cure HHT第16届国际科学大会展示ATV-1601的Harmony-HHT 1/2期试验进展

Atavistik Bio将于10月12-16日在马萨诸塞州Cape Cod举行的Cure HHT第16届国际科学大会上，展示其口服选择性AKT1抑制剂ATV-1601的最新临床前数据，以及正在进行的1/2期Harmony-HHT试验的在研海报和全体会议报告。

[交易线索]Cadrenal Therapeutics 聘请 Tungsten Advisors 主导正式战略评估，以最大化其孤儿血栓炎症疗法价值

Cadrenal Therapeutics（Nasdaq: CVKD）已聘请 Tungsten Advisors 担任独家战略财务顾问，启动正式战略评估流程，以最大化公司及其资产组合价值。

[临床][↗ 积极进展]Cerevance公布solengepras帕金森病3期ARISE积极结果，主要终点达标并将与FDA讨论NDA路径

Cerevance公布其口服GPR6抑制剂solengepras治疗帕金森病3期ARISE试验的积极顶线结果：150 mg剂量组第12周每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时（p=0.0350），达到主要终点，且第2周即观察到改善。

[临床][? 待核对]ITM与Lumara Bio将在EANM 2026公布¹⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）与Ga-DPI-4452新数据

ITM与Lumara Bio将于2026年10月17-21日在维也纳举行的EANM 2026大会上，以两场口头报告公布¹⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）和Ga-DPI-4452（CA-IX肽）的新数据。

[临床][↗ 积极进展]MUVON Therapeutics公布SUI细胞疗法2期12个月随访积极数据

MUVON Therapeutics报告其自体肌肉前体细胞（MPC）组织工程疗法MPCCOL治疗女性压力性尿失禁的2期SUISSE-MPC2试验长期随访12个月中期结果，显示6个月时的疗效在12个月时完全维持。

[临床][→ 常规进展][MNC]Nurix与罗氏合作启动bexobrutideg联合venetoclax治疗CLL的1b/2期试验并完成首例患者入组

Nurix Therapeutics宣布，其口服BTK降解剂bexobrutideg（NX-5948）联合venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的1b/2期NX-5948-203研究已完成首例患者入组。

[研发][→ 常规进展]Oculis将在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab并合作神经眼科亚专科日

Oculis宣布其CEO Riad Sherif将于10月8日在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab，该抗TNFα滴眼液候选药物采用基因型精准医学方法治疗TNFR1介导的干眼症，PREDICT-1注册性症状试验预计年底左右公布顶线结果。公司还将赞助10月9日AAO 2026年会神经眼科亚专科日。

[研发][→ 常规进展]OncoBayes推进OB-001，靶向ADC耐药与TKI脑渗透

OncoBayes宣布OB-001完成临床前研究，该产品为P-gp和BCRP双靶点高选择性抑制剂，开发为每日一次口服片剂，与多种肿瘤标准疗法联用以优化疗效。

[临床][↗ 积极进展]PulseSight在EURETINA公布PST-611 I期新早期疗效数据，为干性AMD/地图样萎缩提供潜在突破性疗法

PulseSight在EURETINA公布PST-611 I期临床试验新数据，6例晚期干性AMD/地图样萎缩患者中5例显示早期疗效积极信号，四项OCT生物标志物生长速率平均降低35%至52%。该I期试验为首次人体研究，评估单次给药安全性与耐受性，此前ARVO数据显示两个剂量组均表现良好安全性。公司计划2026年下半年启动IIa期试验，最多入组24例患者，结果预计2028年公布。

[商业][↘ 风险事件]Doudna 联合创立的 CAR-T 公司 Caribou 终止研发、裁员并寻求战略交易

Caribou Biosciences 宣布终止全部临床阶段管线、停止所有进行中的临床试验及同种异体 CAR-T 候选药物的后续开发，并实施“大幅”裁员，同时考虑合并、收购、业务合并等战略交易。

[注册][? 待核对]Avidity的Duchenne疗法Del-zota仅覆盖约7%患者，FDA审评中

Avidity Biosciences开发的实验性Duchenne肌营养不良药物Del-zota目前正在接受FDA审评，该药通过"跳过"外显子机制帮助患者生成缩短但功能性的肌肉蛋白，在试验中似乎使部分患者病情近乎停滞。该疗法仅适用于约7%的患者，即美国约900人，而"跳过"策略原则上可惠及美国1万至1.5万名Duchenne患者中的约70%。

Rocket Pharmaceuticals与Hercules Capital达成最高1.5亿美元信贷额度协议

Rocket Pharmaceuticals与Hercules Capital签订信贷额度协议，总额最高1.5亿美元，交割时已获得3500万美元，并可在特定期间自行选择再提取3500万美元。

[注册][→ 常规进展]Bausch + Lomb与FDA沟通后推进BL1243（tonabersat）口服治疗干性AMD项目

Bausch + Lomb在与FDA进行建设性沟通后，推进其口服在研疗法BL1243（tonabersat）用于干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的开发。FDA原则上支持拟定的初始研究设计，该研究将评估药物在体内的行为和安全性；若无意外发现，结果预计支持推进至针对尚未出现晚期视网膜损伤的干性AMD患者的2期研究。公司计划于2027年启动干性AMD临床项目。

[临床][↗ 积极进展]Astellas在ESMO 2026公布21项肿瘤摘要：PADCEV联合pembrolizumab及VYLOY数据进展

Astellas将在ESMO 2026公布21项肿瘤学摘要，覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部癌、肺癌和胰腺癌。PADCEV（enfortumab vedotin）联合pembrolizumab在晚期膀胱癌中显示持久生存获益，VYLOY（zolbetuximab）研究强化CLDN18.2在胃癌治疗决策中的作用。

Vaxcyte启动拟公开发行：$500M普通股及预融资权证、$500M可转换优先票据

Vaxcyte于2026年10月5日宣布启动两项独立承销公开发行：$500M普通股及预融资权证，以及$500M本金总额、2032年到期的可转换优先票据；两项发行互不以对方完成为条件，且尚不确定能否或何时完成。

最新进展10月7日 13:55Vaxcyte定价同步公开发行股票与可转债

[研发][? 待核对]Inventiva将在AASLD The Liver Meeting® 2026展示lanifibranor三项科学摘要

Inventiva宣布将在2026年11月5-9日于丹佛举行的AASLD The Liver Meeting® 2026上展示三份lanifibranor科学摘要。

[注册][→ 常规进展]Equillium 获澳大利亚监管批准启动 EQ504 首次人体临床试验

Equillium 的 EQ504 获澳大利亚 HREC 批准及 TGA 临床试验通知（CTN）许可，可启动 Phase 1 首次人体试验，预计 2026 年 11 月初开始给药。

最新进展10月7日 13:23Equillium在La Jolla免疫学会议展示EQ504临床前数据

[临床][? 待核对]Maze Therapeutics将在ASN Kidney Week 2026公布MZE829与MZE782项目数据

Maze Therapeutics将于2026年10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week上公布MZE829和MZE782项目数据。口头报告将更新已公布的MZE829治疗APOL1介导肾病（AMKD）的2期HORIZON试验数据，另有两项临床前壁报展示SLC6A19抑制（MZE782机制）在慢性肾病中的治疗潜力。

[注册][? 待核对]Arkayli Biopharma获FDA IND研究可继续回复及NIH 298万美元SBIR资助，推进ARK001治疗婴儿血管瘤临床开发

Arkayli Biopharma的ARK001获FDA IND研究可继续（SMP）回复，将启动针对增殖性婴儿血管瘤（IH）婴儿的1b期安全性试验，并评估探索性疗效指标。公司同时获NIH下属NHLBI总额298万美元的SBIR资助，并任命Katie MacFarlane为CEO，正推进A轮融资。

[临床][? 待核对]Amylyx 将在 ObesityWeek® 2026 公布 avexitide 治疗减重术后低血糖 Phase 3 LUCIDITY 顶线数据

Amylyx Pharmaceuticals（Nasdaq: AMLX）将于 2026 年 11 月 14-17 日在华盛顿特区举行的 ObesityWeek® 2026 年会上，以 late-breaking 口头报告形式公布 avexitide 治疗 Roux-en-Y 胃旁路术后减重术后低血糖（PBH）的 Phase 3 LUCIDITY 试验顶线数据。

[研发][→ 常规进展]Therna Biosciences 任命新首席运营官、两位 AI 顾问，并赢得 NIH TRDNT 挑战赛 Phase I

Therna Biosciences 任命前 Inceptive 首席商务官 Kevin Green 为首席运营官，并新增 Dave Burke 与 Harsh Mehta 两位 AI 顾问。

[研发][? 待核对]Ray Therapeutics 祝贺光遗传学基础发现获2026诺贝尔奖，其管线含RTx-015与RTx-021

Ray Therapeutics祝贺Karl Deisseroth、Peter Hegemann与Georg Nagel因光门控离子通道发现获2026年诺贝尔生理学或医学奖，并致敬Zhuo-Hua Pan的光遗传学视力恢复研究。

[注册][? 待核对]Front Range Pharmaceuticals 获 FDA 批准启动 FRP-003 治疗 Long COVID 的 2 期临床试验

Front Range Pharmaceuticals 宣布 FDA 已放行其 FRP-003 的 IND 申请，允许推进针对 Long COVID 成人患者的 2 期临床试验，FDA 于 2026 年 9 月 30 日书面通知研究可继续进行。