Hemostemix获巴哈马LARTA全面批准并推进最高100万美元私募融资

Hemostemix宣布其VesCell™治疗心绞痛、血管性痴呆和疼痛的商业I期研究获巴哈马LARTA董事会全面批准（含伦理批准），并已向TSXV提交Form 4B为非经纪私募融资寻求价格保护，拟募资最高$1,000,000。

[临床][↗ 积极进展][MNC]百时美施贵宝公布ZENBEXUS（iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松III期EXCALIBER-RRMM研究PFS优效结果

百时美施贵宝公布III期EXCALIBER-RRMM研究阳性顶线结果：ZENBEXUS（iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（ZDd）在800例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，中位PFS为42个月，对照组达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）为20个月（HR:0.49，p<0.000001），疾病进展或死亡风险降低51%，中位随访23个月。

[研发][↗ 积极进展]Avilar Therapeutics 将在母胎医学会议上展示 sFlt1 ATAC 降解剂治疗子痫前期的临床前数据

Avilar Therapeutics 宣布其 sFlt1 ATAC 项目临床前数据将在 2026 年 10 月 9-10 日于德国汉堡举行的第 2 届汉堡国际母胎医学研讨会上以壁报形式展示，这是该项目首次在母胎医学学术会议上披露。

[授权交易][线索待核实]Glaukos与RevOpsis达成独家许可协议，开发并商业化三特异性生物药RO-104

Glaukos宣布与RevOpsis Therapeutics达成独家许可协议，获得RO-104的开发与商业化权利，用于治疗nAMD、DME、DR和RVO。协议还授予Glaukos在GA、DME、DR、RVO和nAMD领域使用RevMod平台发现和开发最多四款下一代视网膜生物药候选的独家权利。

[临床][→ 常规进展]Precision BioSciences的PBGENE-HBV入选AASLD 2026肝病年会迟突破口头报告

Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）宣布，其PBGENE-HBV入选AASLD The Liver Meeting 2026迟突破口头报告，报告题为HBeAg阳性与阴性患者中pgRNA持久消失支持病毒治愈路径，将于11月8日由Man-Fung Yuen主讲。

[注册][↗ 积极进展]亚美尼亚授予 Agenus 的 BOT+BAL 全球首批上市许可，用于经治 MSS 转移性结直肠癌

亚美尼亚卫生部授予 Agenus 的 Botvymo（botensilimab，BOT）与 Evamplix（balstilimab，BAL）上市许可，两者联合用于既往接受过标准治疗的、无活动性肝转移的成人 MSS 转移性结直肠癌患者，这是两款药物在全球范围内的首批上市许可，自2026年10月2日起生效。

[临床][? 待核对]TG Therapeutics公布MSToronto2026数据展示日程：azer-cel治疗进展型多发性硬化症首批临床结果入选最新突破口头报告

TG Therapeutics公布MSToronto2026（10月21-23日，多伦多）数据展示日程，其azer-cel（异体“即用型”CD19靶向CAR T细胞疗法）治疗原发性进展型多发性硬化症的Phase 1研究首批临床结果入选最新突破口头报告。

[临床][↗ 积极进展]Endeavor BioMedicines 的 taladegib 在 IPF 2b 期 WHISTLE-PF 试验中达到主要及关键次要终点

Endeavor BioMedicines 宣布其 Hedgehog 信号通路抑制剂 taladegib（ENV-101）在特发性肺纤维化（IPF）2b 期 WHISTLE-PF 试验中达到主要终点，与安慰剂相比在 24 周内 ppFVC 出现统计学显著改善，并在多项关键次要终点上具统计学显著性，包括 HRCT 显示的肺纤维化减少与总肺容量（TLC）增加。

[注册][→ 常规进展]Scholar Rock向EMA重新提交apitegromab治疗SMA的上市申请

Scholar Rock于2026年10月8日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）重新提交apitegromab用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）的上市许可申请（MAA）。

[注册][? 待核对]Vir Biotechnology与Astellas共同开发的PSMA靶向双掩蔽T细胞衔接器VIR-5500获FDA快速通道资格，用于治疗前列腺癌

Vir Biotechnology宣布，FDA授予VIR-5500快速通道资格，用于治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。VIR-5500是一款PSMA靶向的PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器，由Astellas与Vir Biotechnology通过全球战略合作共同开发。

[临床][→ 常规进展]Asahi Kasei Therapeutics启动AIC468治疗肾移植受者BK病毒感染2a期试验并完成首例患者给药

Asahi Kasei Therapeutics宣布，其抗病毒反义寡核苷酸AIC468在肾移植受者BK病毒感染中的随机2a期临床试验（NCT07503561）已完成首例患者给药。

[注册][→ 常规进展]Biofrontera向FDA提交Ameluz红光PDT补充新药申请，拟扩展至全身光化性角化病

Biofrontera Inc.于2026年10月8日宣布已向美国FDA提交补充新药申请（sNDA），拟将Ameluz（氨基乙酰丙酸盐酸盐）10%外用凝胶联合RhodoLED灯系列红光PDT的适应症扩展至四肢、颈部和躯干的轻中度光化性角化病（AK），治疗面积可达约240 cm²。

[临床][? 待核对]Daré Bioscience将在SMSNA秋季年会上公布西地那非乳膏3.6% Phase 1数据

Daré Bioscience将于10月9日在SMSNA秋季科学会议上公布其西地那非乳膏3.6%的Phase 1数据，医学总监Annie Thurman将报告该外用制剂与口服西地那非在健康成年男性中的不良事件与相对生物利用度结果。

Matchpoint Therapeutics完成1.5亿美元B轮融资，推进自身免疫与炎症疾病口服小分子管线

Matchpoint Therapeutics宣布完成1.5亿美元B轮融资，由Nextech Invest和Norwest共同领投，Invus、BB Biotech、T1D Fund、BOLD Longevity Growth等新投资方及Access Biotechnology、Atlas Venture、Sanofi Ventures等现有投资方参与。

最新进展10月8日 21:45Matchpoint完成1.5亿美元B轮融资

[研发][? 待核对]Medicus Pharma（MDCX）三周年：CD228V、SkinJect 与 Teverelix 管线进展及长期价值路径

Medicus Pharma（NASDAQ: MDCX）在三周年股东更新中披露，其已转型为精准肿瘤学生物技术公司，管线以CD228V、SkinJect和Teverelix为核心。

[研发][→ 常规进展]ViroMissile 任命 Diane Simeone 与 Matt Mulvey 为顾问，推进三项静脉给药溶瘤病毒 Phase 1 项目

ViroMissile 任命 Diane Simeone 医学博士与 Matt Mulvey 博士分别担任临床与战略顾问，以推进其三款静脉给药溶瘤病毒疗法的 Phase 1 临床项目。

[研发][? 待核对]Lisata Therapeutics 获美国专利商标局授予 Certepetide 治疗胰腺癌及其他实体瘤新用途专利

Lisata Therapeutics 宣布美国专利商标局已授予 certepetide（美国专利号 12,751,991）用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的新用途专利，专利于 2041 年 5 月到期。

[临床][→ 常规进展]Solu Therapeutics在STX-0712的1期研究中启动急性髓系白血病队列给药

Solu Therapeutics已在STX-0712正在进行的1期研究中启动急性髓系白血病（AML）队列给药，该队列将入组复发/难治性单核细胞性或单核细胞为主型AML患者。

[研发][→ 常规进展]Lobe Sciences拟推资本市场举措支持增长，L-130计划2027年一季度提交美国IND

Lobe Sciences宣布拟启动独立做市服务、扩大投资者与媒体沟通，并增补一名具美国资本市场经验的董事，以提升股票流动性和市场认知。其L-130（psilocin mucate）计划于2027年一季度向FDA提交美国IND申请，S-100用于镰状细胞病，预计2027年年中启动3期开发。公司尚未选定做市或投资者关系服务商，也未确定相关条款。

[并购交易][全球权益已售]Viatris拟以每股36.50美元现金收购Pacira BioSciences，交易预计2026年底前完成

Viatris与Pacira BioSciences签署最终协议，Viatris将以每股36.50美元现金收购Pacira全部已发行普通股，对应股权价值约$1.65B。

[研发][↗ 积极进展]Vaxart 公布临床前研究：口服黏膜疫苗候选 VXA-H5-02 对致死剂量 H5N1 禽流感实现 100% 保护

Vaxart 公布其第二代口服黏膜疫苗候选 VXA-H5-02 的临床前研究结果，在雪貂模型中针对 H5N1 clade 2.3.4.4b 致死剂量攻击实现 100% 存活，而未接种对照组在攻击后第 6 天全部死亡（p<0.001）。

[临床][? 待核对]CytoDyn将在ESMO 2026大会公布leronlimab治疗mCRC的2期CLOVER研究更新数据

CytoDyn将于10月23-27日在西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上，以海报形式公布leronlimab联合TAS-102加贝伐珠单抗治疗经治转移性结直肠癌的2期CLOVER研究更新数据。该研究评估靶向CCR5的人源化单抗leronlimab，海报报告人为乔治城大学Benjamin Weinberg博士，时间为10月25日。

[临床][? 待核对]CRISPR Therapeutics将在2026年AHA科学年会公布CTX310治疗重度高甘油三酯血症的1b期临床数据

CRISPR Therapeutics宣布，其靶向ANGPTL3的体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX310治疗重度高甘油三酯血症的1b期临床数据，将在2026年AHA科学年会以最新突破性口头报告形式公布。该报告定于2026年11月9日举行，摘要及报告数据在报告开始前处于禁运状态。

[研发][→ 常规进展]Psilera获准启动NIH资助的酒精使用障碍项目Phase 2

Psilera宣布启动其NIH SBIR资助的酒精使用障碍（AUD）研究Phase 2，该资助由美国国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）支持，Phase 1于去年10月启动并取得及时、有前景的结果。公司CSO表示，将继续与南佛罗里达大学Danielle Gulick博士合作，研究非致幻裸盖菇素衍生物在体内减少酒精摄入的潜力。该临床前工作推进至预计2027年开展的Phase 1a临床试验。

Vinci Pharmaceuticals完成超800万美元A轮融资，推进EPIPLANT给药平台

Vinci Pharmaceuticals Inc.完成超800万美元A轮融资，由Dynagrow Capital, LLLP领投，MintPharma Capital参投。

[临床][→ 常规进展]Edgewise Therapeutics宣布EDG-15400治疗HFpEF的2期EQUINOX-HFpEF试验完成首例患者给药

Edgewise Therapeutics宣布，其口服选择性心肌肌节调节剂EDG-15400在2期EQUINOX-HFpEF试验中完成首例患者给药，该试验针对左心室射血分数（LVEF）至少50%的症状性射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）成人患者。

[临床][→ 常规进展]Editas Medicine获准在澳大利亚启动EDIT-401治疗高脂血症的首次人体临床试验

Editas Medicine宣布已获批准在澳大利亚启动EDIT-401的Phase 1/2 Strive临床试验，用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者；该试验已获人类研究伦理委员会（HREC）批准并完成澳大利亚TGA的临床试验通知（CTN）流程，同时已提交新西兰审查。

[临床][→ 常规进展]Cullinan Therapeutics宣布CLN-049治疗复发/难治性急性髓系白血病潜在注册性II期研究完成首例患者给药

Cullinan Therapeutics宣布，其FLT3xCD3 T细胞衔接器CLN-049在复发/难治性急性髓系白血病（AML）的潜在注册性II期研究中已完成首例患者给药。

[商业][→ 常规进展]Helus Pharma将于2026年10月21日举办投资者演示，讨论HLP003与HLP004

Helus Pharma（Nasdaq: HELP）将于2026年10月21日举办投资者演示，讨论其专有NSA资产HLP003（用于重度抑郁症辅助治疗的3期临床阶段）和HLP004（用于广泛性焦虑症的2期临床阶段）。演示还将包含关键意见领袖对抑郁与焦虑治疗格局的观点，以及公司高管团队的问答环节。

[研发][→ 常规进展]Victory Square 宣布 Insu Therapeutics 无针胰岛素及 GLP-1 递送平台获美国专利授权

Victory Square Technologies 宣布其投资组合公司 Insu Therapeutics 就口腔肽递送技术获得 USPTO 专利授权通知，该专利涉及 InsuTab™（口腔胰岛素）和 BuccaGLP™（口腔司美格鲁肽）两项在研项目。

[临床][→ 常规进展]Saol Therapeutics宣布SL1002治疗膝骨关节炎相关慢性疼痛的关键III期BEACON试验完成入组

Saol Therapeutics宣布其SL1002治疗膝骨关节炎相关慢性疼痛的关键III期BEACON试验已完成患者入组，入组于2026年10月2日完成，超过20家美国研究中心参与，顶线结果预计2027年第二季度公布。

[临床][→ 常规进展]Nuevocor的NVC-001在LMNA扩张型心肌病1/2期试验完成首例患者给药并获FDA快速通道资格

Nuevocor宣布其领先资产NVC-001在SUNBEAM-LMNA 1/2期临床试验中完成首例患者给药，并获FDA授予快速通道资格，用于治疗LMNA扩张型心肌病（LMNA DCM）。

[研发][↗ 积极进展]Marvel Biosciences报告MB-204在Shank3小鼠模型中高效治疗自闭症行为

Marvel Biosciences公布MB-204在Shank3Δex13-16小鼠模型中的临床前初步结果，1 mg/kg低剂量在多数行为终点上匹配或优于1 mg/kg Istradefylline，2.5 mg/kg高剂量在多数终点上优于Istradefylline。

Atrium Therapeutics宣布5000万美元私募配售融资

Atrium Therapeutics宣布与一批机构投资者签订证券购买协议，进行私募配售，预计总收益约5000万美元（扣除配售代理费及其他发行费用前）。公司将发行5,170,384股普通股（每股7.93美元）及可购买最多1,134,930股普通股的预融资权证（每份7.929美元）。

[共同开发][线索待核实][MNC]罗氏与 Defand Therapeutics 达成分子胶药物发现合作

罗氏与中国初创公司 Defand Therapeutics 签署合作开发协议，聚焦分子胶药物，用于癌症和免疫驱动疾病，Defand 将负责发现和开发多款药物。财务条款未披露，一位知情人士称首付款加上临床前、临床和注册里程碑付款，总额可能接近 $1B。

[临床][↕ 结果分化]GenSight与15-20国家医院宣布GS030治疗晚期视网膜色素变性1/2期试验结果发表于NEJM

GenSight Biologics与巴黎15-20国家医院宣布，GS030治疗晚期视网膜色素变性（RP）的1/2期PIONEER试验结果发表于2026年10月8日刊的《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

[注册][→ 常规进展]FDA受理拜耳KERENDIA（finerenone）用于非糖尿病慢性肾病成人患者的补充新药申请

拜耳宣布美国FDA已受理KERENDIA（finerenone）的补充新药申请（sNDA），拟用于治疗接受背景标准治疗的成人非糖尿病慢性肾脏病（CKD）患者。

[临床][→ 常规进展]Addex 分拆公司 Neurosterix 完成 NTX-253 治疗精神分裂症 Phase 1 临床研究，计划推进 Phase 2

Addex Therapeutics 宣布，其分拆公司 Neurosterix 已完成评估 NTX-253 的 Phase 1 临床研究，并计划将 NTX-253 推进至 Phase 2 临床开发。

[临床][↗ 积极进展]argenx公布FB102治疗乳糜泻2期研究积极顶线结果，计划推进3期

argenx于2026年10月8日公布FB102治疗成人乳糜泻的2期研究积极顶线结果，研究达到主要终点：第78天绒毛高度与隐窝深度比值（Vh:Cd）较基线的变化优于安慰剂（p=0.0176）。

[商业][→ 常规进展]AlzeCure Pharma将于10月14日在斯德哥尔摩Aktiespararna投资者活动上演讲

AlzeCure Pharma宣布将于10月14日在斯德哥尔摩Aktiespararna投资者晚间活动上演讲，CEO Martin Jönsson将介绍公司及项目组合最新进展，包括近期与Eli Lilly就Alzstatin平台、与QuantumCell ApS就NeuroRestore平台签署的合作与对外授权协议。该公司开发针对阿尔茨海默病和疼痛等中枢神经系统疾病的小分子候选药物。