[买方合作线索][区域型药企]Harrow完成从Viatris收购干眼症鼻喷雾TYRVAYA

Harrow宣布已完成此前公布的从Viatris收购TYRVAYA（varenicline溶液）鼻喷雾0.03 mg的交易，获得除日本外的全球权益；Viatris保留日本商业化权利并就未来净销售额向Harrow支付特许权使用费。

[研发][→ 常规进展]Satellos 获 forazapadin 物质组成专利，美国保护期至2044年9月6日

Satellos Bioscience 宣布美国专利商标局已授予 forazapadin 物质组成专利（美国专利号12,747,245），为这款 AAK1 抑制剂提供至2044年9月6日的美国知识产权保护，未来若获美国上市批准还可能申请专利期延长。

[注册][? 待核对]Rezolute称FDA建议就ersodetug治疗先天性高胰岛素血症召开pre-BLA会议

Rezolute宣布，在FDA初步审阅其Phase 3 sunRIZE研究详细数据后，FDA建议公司召开pre-BLA会议，作为提交先天性高胰岛素血症BLA的前置步骤。

Sernova与Seraxis完成1120万美元融资，推进合并成立BetaNova并加速1型糖尿病细胞疗法进入近期1/2期临床试验

Sernova与Seraxis完成此前宣布的目标1000万美元非经纪可转债融资，最终金额为1120万美元，用于推进合并成立BetaNova Biotherapeutics及SR-02的1/2期临床试验。

[研发][↗ 积极进展]Coave Therapeutics在Euretina 2026公布支持其湿性AMD领先基因疗法项目CoTx-101的非人灵长类数据

Coave Therapeutics在Euretina 2026公布非人灵长类数据，其配体偶联脉络膜上腔载体coAAV-SCS在视网膜和RPE-脉络膜的表达较现有AAV衣壳最高提升120倍。表达阿柏西普的载体经coAAV-SCS递送后，在后节达到具临床意义的水平。数据支持其湿性AMD领先视网膜基因疗法项目CoTx-101的设计思路，该项目结合靶向脉络膜上腔给药与VEGF和Ang-2双重抑制。

[交易线索][线索待核实]Psyence BioMed 携手 DEA 注册企业 Benuvia，在得州建立药用级伊博格碱美国生产

Psyence BioMed 全资得州子公司 TIRC 与 Benuvia Operations 签署生产服务协议，计划在得州生产符合 cGMP 标准的药用级伊博格碱原料药。

[临床][? 待核对]Vaxcyte将于10月5日召开电话会，公布31价肺炎结合疫苗候选VAX-31关键III期OPUS-1成人试验顶线数据

Vaxcyte（Nasdaq: PCVX）将于10月5日召开网络直播和电话会议，公布VAX-31关键III期OPUS-1成人试验的顶线数据。VAX-31是该公司31价肺炎球菌结合疫苗候选，用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎，该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。

最新进展10月5日 20:23Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1积极顶线数据

[授权交易][意向阶段]Energenesis Biomedical与Yoo Young Pharm签署MOU，拟就ENERGI-F703DFU在韩国的开发与商业化展开合作

Energenesis Biomedical（TWSE: 6657）与韩国Yoo Young Pharm签署谅解备忘录，拟就ENERGI-F703DFU在韩国的开发、注册和商业化展开合作，YYP将获得相关权益。

[注册][? 待核对]HanchorBio 宣布美国 FDA 批准 HCB303 的 IND 申请，该药为下一代三特异性免疫疗法

HanchorBio（TWSE: 7827）宣布美国 FDA 已批准其 HCB303 的 IND 申请，可启动针对晚期实体瘤的 Phase 1 首次人体、剂量递增、多区域试验。

[临床][↘ 风险事件]Bial在MDS 2026展示帕金森病研究：BIA 28-6156的ACTIVATE研究未显示延缓疾病进展

Bial在韩国首尔举行的MDS 2026上展示16张科学海报，涵盖帕金森病研究。已停止开发的BIA 28-6156（GBA-PD）ACTIVATE研究顶线结果显示安全性良好，但在所研究剂量下未显示延缓疾病进展的疗效，导致临床项目关闭。该研究纳入271名受试者，是迄今GBA-PD领域持续时间最长的对照临床试验。

[研发][? 待核对]Genflow Biosciences 公布 SIRT6c 基因疗法 SLAB 犬类研究中期结果

Genflow Biosciences 在加拿大多伦多 Animal Longevity Summit 公布 SLAB-VET-001 中期结果，该四臂对照盲法试验在 24 只老年比格犬中评估静脉给药的百岁老人来源 SIRT6 变异体 SIRT6c。

[临床][? 待核对]Aravax将于2026年11月学术会议公布PVX108治疗花生过敏的2期临床顶线结果

Aravax宣布将于2026年11月在美国ACAAI年会和欧洲FAAM-EUROBAT-ISMA大会公布其2期临床试验PVX108治疗花生过敏的顶线结果。PVX108是一款下一代免疫疗法，采用专有肽精准重训免疫系统以耐受花生，同时避免治疗引发的急性过敏反应，已获FDA快速通道资格。

[临床][→ 常规进展]安基生技推进AJ201进入治疗脊髓延髓肌萎缩症的关键III期ROMA-KD试验

安基生技（AnnJi，TPEx: 7754）宣布推进AJ201（rosolutamide）治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，即肯尼迪病）的关键性全球III期ROMA-KD试验的美国部分，在向美国FDA提交III期方案后启动美国研究中心。

[注册][→ 常规进展]Kyverna的miv-cel冲刺首个自免CAR T获批，Novartis与BMS试验受挫引风险权衡

Kyverna Therapeutics计划今年完成miv-cel用于僵人综合征的滚动BLA申请，并申请优先审评。其注册性2期KYSA-8试验显示，26例患者一年后活动能力和腿部功能改善，未出现高级别CRS、ICANS或IEC-HS。此前Novartis的rap-cel因3例患者死亡暂停多项自免研究，BMS的zola-cel也因短暂可逆炎症事件自愿暂停自免试验。

[商业][→ 常规进展]Jaguar Health（NASDAQ:JAGX）宣布特别股票股息，每股R系列可转换优先股可转换为5股普通股

Jaguar Health宣布派发特别股票股息，以R系列可转换优先股形式发放，每股优先股可于2026年11月2日转换为5股普通股。股权登记日为2026年10月13日，派发日为10月15日。公司称此举旨在为股东提供反稀释保护，同时继续评估战略替代方案，并推进口服crofelemer用于MVID和SBS-IF等罕见肠衰竭疾病的全球开发，计划于2027年年中提交MVID适应症的新药申请。

[研发][? 待核对]德琪医药将在SITC 2026快速口头报告环节公布新型Cos-TCE平台最新临床前结果

德琪医药（SEHK: 6996.HK）将于2026年11月4日至8日在美国凤凰城举行的SITC 2026年会上，以快速口头报告形式公布其新型共刺激T细胞衔接器（Cos-TCE）平台的最新临床前结果。报告题目为“基于CD2的共刺激T细胞衔接器平台，整合新型CD3γε/δε靶向抗体与基于空间位阻的CD3掩蔽”，摘要编号15749，由首席科学官侯冰博士于11月6日报告。

[临床][↕ 结果分化]Ractigen 在 WMS 2026 公布 RAG-18 治疗 DMD 的首次人体阳性数据，确立 RNA 激活临床机制验证

Ractigen Therapeutics 在 WMS 2026 公布其 saRNA 疗法 RAG-18 治疗杜氏肌营养不良（DMD）的首次人体阳性数据，称首次在人类单基因病中确立 RNA 激活（RNAa）的临床机制验证。

[临床][↗ 积极进展]Agenus在IGCS 2026公布BOT+BAL治疗复发性卵巢癌三年生存率估计达48%

Agenus在2026年IGCS年会上公布Phase 1b C-800-01试验卵巢癌队列三年随访结果，botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）在可评估患者中三年总生存率估计为48%（n=35），与两年估计值持平。

[临床][↗ 积极进展]Genmab公布Rina-S治疗铂耐药卵巢癌II期RAINFOL-01结果：ORR 45.9%、mDOR 12.1个月

Genmab公布Rina-S（rinatabart sesutecan）在铂耐药卵巢癌患者中的Phase 1/2 RAINFOL-01试验Part C结果：109例可评估患者确认ORR为45.9%（95% CI。

[共同开发][线索待核实]CSL与Alentis达成全球合作，共同开发及商业化lixudebart

CSL与Alentis Therapeutics宣布达成独家全球合作协议，共同开发并共同推广靶向claudin-1的lixudebart。Alentis将获得3.55亿美元首付款，并有资格获得最高12亿美元的商业里程碑付款；CSL将全额资助正在进行的Phase 2 RENAL试验及计划中的AAV-RPGN Phase 3试验、FSGS和PSC的Phase 2试验。

[临床][? 待核对]AAVantgarde在EURetina 2026公布AAVB-081临床数据与AAVB-039临床前数据

AAVantgarde在EURetina 2026公布LUCE-1 1/2期研究中AAVB-081治疗Usher综合征1B型的更新临床数据，以及支持AAVB-039用于Stargardt病临床转化的临床前数据。

[临床][? 待核对]Mineralys Therapeutics 将在美国肾脏病学会肾脏周 2026 公布 Lorundrostat 新数据

Mineralys Therapeutics 宣布，lorundrostat 在 Launch-HTN 试验中的新数据将在 10 月 21-25 日于丹佛举行的美国肾脏病学会肾脏周 2026 以口头报告形式公布，报告聚焦 lorundrostat 在慢性肾病 1 至 3 期患者中降低血压与白蛋白尿。

[注册][→ 常规进展]Novo 更新 denecimig 美国 BLA 审评进展：因生产设施整改延期，不影响 2026 财务展望

美国 FDA 告知 Novo，denecimig 治疗血友病 A 的 BLA 审评仍在进行中，延期原因是生产设施整改活动，FDA 未给出新的监管决定时间表。FDA 未发现 denecimig 临床疗效或安全性数据存在缺陷，该反馈不影响 Novo 其他已上市产品及 2026 年财务展望。待监管决定后，Novo 计划于 2027 年上半年在美国上市 denecimig。

[临床][↗ 积极进展]Kyverna的miv-cel冲刺首个自免CAR T获批，Novartis与BMS试验受挫引风险权衡

Kyverna Therapeutics计划今年完成miv-cel用于僵人综合征的滚动BLA申请，并申请优先审评。其注册性2期KYSA-8试验显示，26例患者一年后活动能力和腿部功能改善，未出现高级别CRS、ICANS或IEC-HS。此前Novartis的rap-cel因3例患者死亡暂停多项自免研究，BMS的zola-cel也因短暂可逆炎症事件自愿暂停自免试验。

[商业][? 待核对]Roivant旗下Priovant的Lisraya获批上市，Roivant迈入商业化时代

Roivant Sciences旗下Priovant的口服TYK2/JAK抑制剂Lisraya于8月获批用于皮肌炎，公司由此启动首次自主商业化上市。该药经2022年与辉瑞联合分拆Priovant获得授权，携带JAK抑制剂典型黑框警告，但标签覆盖全部成人皮肌炎患者。Leerink预计Lisraya到2035年销售额可达79亿美元，并称mosliciguat与IMVT-1402为另两大核心资产。

American Gene Technologies将出席NIBA第153届投资会议，为AGT103-T的HIV二期试验融资5500万美元

American Gene Technologies将于2026年10月6-7日出席在劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议，为其HIV功能性治愈项目AGT103-T的二期试验融资5500万美元。AGT103-T是一款一次性基因修饰T细胞疗法，靶向年规模400亿美元的市场，其一期试验已获成功并获FDA快速通道资格，拥有60多项专利。公司将于10月7日安排一对一投资者会议。

[临床][? 待核对]Palleon Pharmaceuticals宣布HLX79/E-602治疗自身免疫疾病数据将亮相2026 ASN Kidney Week口头报告

Palleon Pharmaceuticals将于2026年美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）发布HLX79/E-602的迟发口头报告，报告标题为“HLX79（E-602）联合利妥昔单抗在膜性肾病患者中产生快速持久应答”。

[研发][↗ 积极进展]Dyno Therapeutics在WMS大会发布AI设计多机制肌肉衣壳新数据

Dyno Therapeutics在第31届世界肌肉学会大会（WMS）以late-breaking海报形式发布新一代AI设计多机制肌肉衣壳临床前数据。两款先导衣壳在小鼠和非人灵长类中于5e12 vg/kg剂量下实现增强的肌肉递送与肝脏去靶向，其中一款在NHP骨骼肌中生物分布较MyoAAV-4E高约20倍、转导高约40倍。该剂量较现有肌肉衣壳常用约1e14 vg/kg低20倍。

[注册][↗ 积极进展][MNC]礼来Jaypirca（pirtobrutinib）获FDA扩展适应症，用于部分未经治疗的CLL/SLL患者

礼来宣布美国FDA批准Jaypirca（pirtobrutinib）新增适应症，用于治疗无已知17p缺失的既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），可作为一线治疗。

Apnimed（Nasdaq: APMD）根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予19名新员工48.13万股期权激励

Apnimed于2026年10月1日向19名新任非高管员工授予合计481,300股普通股股票期权，行权价为每股22.54美元，等于授予日收盘价。该期权依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)作为入职激励授予，分四年归属，首年归属25%，其余三年按月等额归属。

[临床][→ 常规进展]Pheast Therapeutics将在SITC 2026年会公布靶向CD24的first-in-class抗体PHST001临床前数据

Pheast Therapeutics将于11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上以海报形式公布PHST001的临床前数据，摘要编号410，报告时间为11月7日。PHST001是一款靶向CD24的first-in-class巨噬细胞检查点抑制剂，正在晚期实体瘤（含卵巢癌）患者中开展1期临床试验，并于2025年6月获FDA卵巢癌适应症快速通道资格。

[临床][↗ 积极进展]Aulos Bioscience在SITC 2026年会公布imneskibart（AU-007）联合检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤的Phase 1/2积极数据

Aulos Bioscience将在SITC 2026年会公布imneskibart（AU-007）两项Phase 1/2研究数据。

[临床][? 待核对]Obsidian Therapeutics将在SITC 2026年会公布Amsoki-cel（OBX-115）晚期黑色素瘤1/2期更新数据

Obsidian Therapeutics将于11月4-8日在SITC 2026年会以壁报形式公布amsoki-cel（OBX-115）治疗ICI耐药晚期黑色素瘤的更新数据，包括FIH研究与1/2期Agni-01研究的汇总安全性数据，以及Agni-01推荐2期剂量组（n=15）的疗效更新。

[临床][↗ 积极进展]Travere 将在 ASN Kidney Week 2026 公布 FILSPARI®（sparsentan）治疗 IgA 肾病与 FSGS 的新数据

Travere Therapeutics 将在 10 月 21-25 日于丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 公布 9 项新数据报告（含 5 项口头报告），聚焦 FILSPARI（sparsentan）治疗 IgA 肾病（IgAN）与局灶节段性肾小球硬化（FSGS）。

[共同开发][线索待核实]FluoGuide与Leica Microsystems达成合作，推进FG001用于高级别胶质瘤精准手术

FluoGuide与Leica Microsystems达成非独家合作，聚焦脑肿瘤手术临床阶段，旨在优化Leica成像系统与FG001的配合使用，以改善高级别胶质瘤患者的治疗。FG001已获FDA快速通道和孤儿药资格认定，用于美国高级别胶质瘤开发。该协议无首付款，条款未披露，不会影响公司2026年财务业绩。

[临床][↗ 积极进展]Astellas公布VEOZAH（fezolinetant）4期OPTION-VMS真实世界初步数据：12周血管舒缩症状与睡眠结局显著改善

Astellas在2026年IMS世界大会上公布4期OPTION-VMS真实世界研究初步分析，VEOZAH（fezolinetant 45mg）治疗更年期中度至重度血管舒缩症状，12周主要终点MENQOL VMS评分较基线显著改善，第4周即见改善。首次真实世界客观睡眠数据显示，第12周夜间觉醒次数平均减少2.6次，患者报告与可穿戴设备睡眠指标在第4、8、12周均显著改善，未发现新的安全性信号。

[临床][? 待核对]Vera Therapeutics宣布TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗IgA肾病的ORIGIN 3最终疗效分析将作为ASN Kidney Week 2026开幕全体会议的重磅迟突破口头报告

Vera Therapeutics宣布，TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗IgA肾病的ORIGIN 3试验最终疗效分析，将作为ASN Kidney Week 2026开幕全体会议的重磅迟突破口头报告，并设迟突破研究海报。PIONEER二期篮式试验中成人IgA肾病与原发性膜性肾病队列的中期结果，将作为迟突破口头报告发布。Vera共5篇摘要入选该会议。

[临床][? 待核对]Artiva宣布AlloNK多项数据将在ACR Convergence 2026发布

Artiva Biotherapeutics宣布将在ACR Convergence 2026（2026年11月6-11日，奥兰多）进行1项口头报告和2项壁报展示，内容为AlloNK（AB-101）联合利妥昔单抗的更新临床数据及难治性RA未满足需求的注册分析。

[临床][? 待核对]Evaxion将于SITC 2026年会公布个性化癌症疫苗EVX-01新免疫数据

Evaxion将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上，以口头和壁报形式公布AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的新免疫数据。数据来自EVX-01联合MSD的KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗晚期黑色素瘤的2期试验，显示除疫苗特异性T细胞应答外的全身免疫调节效应。

[临床][→ 常规进展]ProKidney的rilparencel八项摘要入选ASN Kidney Week 2026

ProKidney宣布其rilparencel（REACT）八项摘要入选2026年10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week，含一项口头报告。一项临床摘要公布针对符合PROACT 1关键入组标准患者的Phase 2汇总分析，持续显示晚期CKD合并2型糖尿病患者的安全性与肾功能稳定信号。七项非临床摘要支持该自体细胞疗法的多因素作用机制。