[研发][→ 常规进展]MiNK Therapeutics将在SITC 2026公布agenT-797治疗耐药结直肠癌及清除衰老肿瘤细胞和成纤维细胞的数据

MiNK Therapeutics将于SITC 2026第41届年会展示两张壁报，分别涉及agenT-797在免疫检查点抑制剂耐药结直肠癌肝转移类器官模型中实现肿瘤细胞杀伤，以及天然agenT-797与工程化MiNK-215在致癌体外模型中清除衰老肿瘤细胞和成纤维细胞。

[临床][? 待核对]Vanda Pharmaceuticals 在2026 EADV年会展示 imsidolimab 治疗GPP多项研究数据

Vanda Pharmaceuticals 在维也纳举行的2026 EADV年会上展示 imsidolimab 治疗全身性脓疱型银屑病（GPP）的多项研究数据，包括GEMINI-1研究中脓疱评分量表（PRS）结果及免疫原性分析。imsidolimab 是一款靶向IL-36受体的全人源化IgG4单抗，Vanda 持有其全球独家开发与商业化授权，监管与专利独占期预计延续至2030年代末。

[注册][→ 常规进展]Surrozen宣布FDA放行SZN-8141的IND申请，用于治疗糖尿病性黄斑水肿

Surrozen宣布其SZN-8141的IND申请已生效，可推进至临床开发；SZN-8141是一款双功能Wnt激动剂与VEGF拮抗剂抗体，拟以玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。

[研发][? 待核对]《Journal of Child Neurology》发表综述，聚焦多巴胺在抽动秽语综合征中的作用及Ecopipam选择性D1受体机制

Teva宣布《Journal of Child Neurology》发表综述，评估多巴胺通路在抽动秽语综合征中的作用及在研选择性D1受体拮抗剂ecopipam的治疗潜力。

[临床][↗ 积极进展]Teva公布ecopipam治疗儿童抽动秽语综合征新疗效与安全性数据

Teva公布在研选择性D1受体拮抗剂ecopipam治疗儿童抽动秽语综合征的新数据：2b期与3期试验292例患者事后分析显示，69.8%在治疗8周内YGTSS-TTS评分改善≥25%；正在进行的36个月开放标签扩展研究18个月中期分析显示抽动严重程度评分平均降低45.6%，未观察到新的安全性信号。

[研发][→ 常规进展]Century Therapeutics 在 EASD 2026 公布 CNTY-813 非临床数据，IND 申报仍按计划于 2026 年第四季度提交

Century Therapeutics 在 EASD 2026 公布其 iPSC 来源胰岛替代疗法 CNTY-813 的非临床数据，显示该产品在五批临床规模生产中表现一致、经 96 小时冷藏后仍具功能，并通过肝门静脉给药在大鼠中成功植入。

[临床][? 待核对]Cytokinetics 将在 HFSA 2026 年会公布 aficamten 四项研究，含两项 ACACIA-HCM 最新突破数据

Cytokinetics 宣布在 10 月 9 日至 12 日于凤凰城举行的 HFSA 2026 年会上公布四项 aficamten 研究，包括两项最新突破临床研究和两项口头报告。

[研发][? 待核对]InflaRx将在2026年肾脏周发布Izicopan临床前突破性数据

InflaRx（Nasdaq: IFRX）入选美国肾脏病学会Kidney Week 2026突破性海报环节，将于10月22日展示第二代口服C5aR1拮抗剂izicopan在肾脏疾病模型中的临床前数据。

[注册][→ 常规进展]欧洲药品管理局受理Biosplice的Lorecivivint（LOR）膝骨关节炎上市申请并启动审评

欧洲药品管理局于2026年9月30日验证通过Biosplice的Lorecivivint（LOR）上市申请，正式启动集中审评；该药此前已于8月28日获英国MHRA验证，现同时在英国和欧盟接受审评。

[临床][↗ 积极进展][MNC]强生公布ICOTYDE（icotrokinra）治疗难治部位斑块状银屑病两年III期数据

强生公布ICOTYDE（icotrokinra）治疗高影响部位斑块状银屑病的III期ICONIC-TOTAL研究两年数据，结果在2026年EADV大会以口头报告形式发布。

[临床][? 待核对]Walden Biosciences将在美国肾脏病学会肾脏周公布WAL0921的1+期和2期数据

Walden Biosciences将于2026年10月22日至25日在丹佛举行的美国肾脏病学会第59届肾脏周上，以两张海报公布抗suPAR/uPAR单克隆抗体WAL0921的数据。

Pyxis Oncology完成至多2.826亿美元公开增发，推进MICVO头颈鳞癌III期

Pyxis Oncology于10月1日完成此前宣布的注册公开增发，首付款毛收益约1.1亿美元，若临床里程碑挂钩认股权证全部现金行权，潜在总毛收益约2.826亿美元。认股权证与MICVO二线及以上复发/转移性头颈鳞癌Phase 1单药研究的OS数据披露挂钩，行权价3.50美元。募资净额将用于推进MICVO关键临床里程碑，包括计划中的Headliner™ Phase 3试验。

[临床][→ 常规进展]Marengo Therapeutics的Invikafusp Alfa与TRODELVY联合疗法II期中期结果入选SITC 2026口头报告

Marengo Therapeutics宣布，STARt-002研究的中期结果入选SITC 2026口头报告，该研究评估first-in-class双T细胞激动剂invikafusp alfa（STAR0602）联合TRODELVY治疗转移性乳腺癌。

[授权交易][线索待核实][MNC]诚益生物获阿斯利康5000万美元里程碑款，口服GLP-1 elecoglipron启动全球III期

诚益生物已收到阿斯利康支付的5000万美元里程碑款，触发条件为口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron（AZD5004/ECC5004）启动全球III期临床项目。该资产由诚益自主研发并已授权给阿斯利康，公司总部位于波士顿与上海两地，目前正在推进港股上市。

AI+蛋白质设计｜BigHat完成7500万美元C轮融资

临床阶段AI驱动蛋白质疗法平台公司BigHat Biosciences完成7500万美元C轮融资，累计融资总额达2.23亿美元。本轮资金将用于拓展其快速数据生成平台，并推进AI设计疗法管线BHB810与BHB299取得关键临床数据读出。

Varda完成2.51亿美元D轮融资，要把空间站实验变成一条制药工艺

美国太空制造公司Varda Space Industries于9月30日宣布完成2.51亿美元D轮融资，由Lux Capital和Natural Capital领投，Founders Fund、Khosla Ventures、Caffeinated Capital、General Catalyst等参与，累计融资达5.98亿美元。

[商业][→ 常规进展]Orano Med启用ATLab Valenciennes，欧洲首个铅-212靶向α疗法工业级生产设施

Orano Med在法国Onnaing启用ATLab Valenciennes，这是欧洲首个专用于铅-212靶向α疗法生产的工业级制药设施，投资2900万欧元，占地超3000平方米，将创造约25个直接岗位。

[临床][→ 常规进展]CRISPR Therapeutics将在ACR Convergence 2026公布Zugo-cel治疗自身免疫疾病的临床数据

CRISPR Therapeutics将于ACR Convergence 2026以壁报形式公布靶向CD19的CRISPR/Cas9基因编辑同种异体CAR T细胞疗法zugocabtagene geleucel（zugo-cel）治疗自身免疫疾病的Phase 1临床数据。

[临床][↗ 积极进展]Verastem公布avutometinib联合defactinib治疗复发低级别浆液性卵巢癌的RAMP 201分子分型与外部对照分析，将在IGCS 2026展示

Verastem Oncology公布2期RAMP 201试验中avutometinib联合defactinib治疗复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的分子分型与肿瘤生物标志物分析，以及对比常规治疗的外部对照分析，数据将在IGCS 2026年会展示。

[临床][? 待核对]Climb Bio 将在 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 Budoprutug 新数据

Climb Bio 将于 10 月 21-25 日在丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 budoprutug 三项免疫介导性肾病项目的新临床数据。

[临床][? 待核对]Agenus将在SITC 2026公布BOT+BAL治疗结直肠癌长期生存数据及agenT-797转化研究

Agenus宣布，其botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）治疗难治性微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌长期生存者临床特征，以及BOT+BAL联合MiNK Therapeutics的agenT-797（iNKT细胞疗法）在结直肠癌肝转移临床前模型中的转化研究。

[临床][↗ 积极进展]BioMarin在世界肌肉学会年会公布POMBILITI+OPFOLDA五年III期数据及BMN 351的1/2期数据

BioMarin在31届世界肌肉学会年会上公布POMBILITI（cipaglucosidase alfa-atga）+OPFOLDA（miglustat）治疗晚发型庞贝病的PROPEL开放标签扩展研究五年数据，82名从PROPEL基线持续用药者显示运动功能持久获益、肺功能相对稳定，未发现新的安全性信号。

[临床][↗ 积极进展]ILiAD 公布 BPZE1 儿童 2b 期 SUPER 试验结果并发表于《柳叶刀-感染病学》

ILiAD Biotechnologies 宣布其鼻内减毒百日咳疫苗候选 BPZE1 的 2b 期 SUPER 试验结果发表于《柳叶刀-感染病学》。

[临床][↗ 积极进展][MNC]辉瑞LITFULO在非节段性白癜风患者中显著改善面部及全身复色

辉瑞公布LITFULO（ritlecitinib）治疗非节段性白癜风的两项III期试验TRANQUILLO 2和TRANQUILLO结果：第52周时，100 mg和50 mg剂量组分别有21.86%和12.47%的患者达到F-VASI75，安慰剂组为2.40%和2.48%；分别有13.02%和8.98%的患者达到T-VASI50，安慰剂组为2.40%和1.98%。

[授权交易][线索待核实][MNC]诺华最高7.8亿美元引进艾博生物RNA技术，获ABO2203选择权

诺华与艾博生物达成总额最高7.8亿美元的合作，诺华支付5.75亿美元首付款，获得艾博生物RNA技术使用权及先导项目ABO2203的授权选择权。ABO2203为靶向CD3和CD19的mRNA编码生物药，艾博生物4月公布了其治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的早期数据，显示耐受性良好，3名患者出现白细胞计数下降和凝血相关蛋白水平降低等显著不良事件，均在试验期间缓解。

[注册][→ 常规进展]Cullinan在FDA RTOR下启动zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的NDA提交

Cullinan Therapeutics宣布，在与美国FDA达成一致后，已启动zipalertinib联合铂类化疗用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变NSCLC的NDA提交，该提交在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）项目下进行，NDA提交预计于2026年底完成。

[商业][↗ 积极进展]Replimune宣布TUDRIQEV在美国上市用于晚期黑色素瘤

Replimune宣布其溶瘤免疫疗法TUDRIQEV（vusolimogene oderparepvec-wtpg）在美国商业上市，与nivolumab联用治疗既往PD-1阻断方案进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。

Elutia 收到 Boston Scientific 800 万美元托管款，资金可支撑至 2029 年

Elutia 已按计划收到 Boston Scientific 全额支付的 800 万美元托管款，该款项源于 2025 年 10 月 1 日完成的 8800 万美元 BioEnvelope 业务出售，托管期内无任何索赔。

Sagimet 宣布 1.15 亿美元承销发行定价，发行 A 类普通股及预融资认股权证

Sagimet Biosciences（Nasdaq: SGMT）宣布一项承销发行定价：以每股 $10.00 发行 8,750,010 股 A 类普通股，部分投资者可选择以每份 $9.9999 购买 2。

最新进展10月2日 09:47Sagimet完成1.15亿美元增发

ADARx Pharmaceuticals宣布IPO承销商超额配售选择权全额行权并完成交割

ADARx Pharmaceuticals（Nasdaq: ADRX）宣布其扩大规模的首次公开募股中，承销商已全额行使超额配售选择权，以每股17.00美元额外购买3,937,500股普通股，交割于2026年10月1日完成，使IPO总售股数达30,187,500股，扣除承销折扣佣金及发行费用前的总募资额约5.132亿美元。

[临床][→ 常规进展]Mineralys公布Lorundrostat五项摘要入选AHA高血压科学会议2026

Mineralys Therapeutics宣布，其选择性醛固酮合酶抑制剂Lorundrostat的5项摘要将在美国心脏协会高血压科学会议2026上展示，会议于10月7-11日在弗吉尼亚州阿灵顿举行。

[临床][? 待核对]Arvinas将在2026年MDS大会公布ARV-102（PROTAC LRRK2降解剂）帕金森病1期临床新生物标志物数据

Arvinas将于2026年10月4-8日在韩国首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会（MDS）上，以迟突破性口头报告和电子壁报形式公布ARV-102在帕金森病患者中的1期临床新生物标志物数据。ARV-102是一款在研口服生物利用度PROTAC降解剂，设计用于穿越血脑屏障并靶向降解LRRK2，已在健康志愿者和帕金森病患者中开展1期临床试验。

[临床][↗ 积极进展]Clear Scientific 公布 CS-1103 二期积极结果，计划 2027 年上半年启动三期

Clear Scientific 公布 CS-1103 二期试验积极顶线结果，该试验达到全部终点，CS-1103 使芬太尼经尿液排泄较对照加速 25 倍，且不干扰纳洛酮作用。

[注册][→ 常规进展]FDA授予Trethera的TRE-515联合KRAS G12C抑制剂治疗非小细胞肺癌快速通道资格

美国FDA授予Trethera的TRE-515联合KRAS抑制剂快速通道资格，用于治疗既往接受过抗PD-(L)1抗体和铂类化疗的G12C突变阳性非小细胞肺癌。TRE-515是一种口服dCK抑制剂，在正在进行的首次人体试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。

[临床][↗ 积极进展]Regeneron公布2期COURAGE试验结果：trevogrumab可减少司美格鲁肽减重中的肌肉流失

Regeneron公布2期COURAGE试验结果，trevogrumab（抗GDF8/抗肌生成抑制素）在司美格鲁肽诱导的减重中可保留瘦体重和肌肉，MRI亚组显示低剂量trevogrumab保留了约70%本会因司美格鲁肽单药而流失的大腿肌肉。

[临床][↗ 积极进展]AbbVie公布RINVOQ（upadacitinib）非节段型白癜风76周长期数据：面部与全身复色持续增加

AbbVie在2026年EADV大会上公布3期Viti-Up-1和Viti-Up-2研究数据，RINVOQ（upadacitinib，15 mg每日一次）治疗非节段型白癜风患者，继续用药至第76周时F-VASI 75和T-VASI 50应答比例持续上升。

[研发][↗ 积极进展]Talus Bio 发布 Ptarmigan-1：首个无需三维结构的全蛋白质组 AI 药物发现模型

Talus Bio 发布 Ptarmigan-1，称其为首个无需蛋白质三维结构即可预测小分子在全人类蛋白质组结合位点的 AI 模型，现已通过公开门户开放使用。该模型由专有蛋白质组学平台 MARMOT 驱动，运行速度比基于结构的方法快 5,000 倍，一天内可筛选 34 亿个化合物；在 STAT6 抑制剂系列评估中，其候选分子经第三方实验室验证。Talus Bio 同时开放直接合作洽谈。

[临床][↗ 积极进展][MNC]欧洲糖尿病研究协会年会肥胖症研究三大看点：礼来Zepbound联合eloralintide减重23%、诺和诺德Wegovy口服片转换数据、勃林格殷格翰survodutide与艾伯维ABBV-295进展

在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会年会上，礼来公布Zepbound联合amylin激动剂eloralintide的2期数据：最高剂量组48周减重23%（约54磅），优于Zepbound单药15%和eloralintide单药最高12%。

[临床][→ 常规进展]Stonegate更新对Incannex Healthcare（IXHL）FY26的覆盖：IHL-42X进入DReAMzz临床执行阶段

Stonegate Capital Partners更新对Incannex Healthcare（NASDAQ: IXHL）的覆盖，其IHL-42X已从DReAMzz准备阶段进入临床执行，首例患者给药已启动。

[交易线索]STAT记者走访上海Jefferies首届中国生命科学大会：中国创新药约占全球管线一半，Morgan Stanley预计2030年占FDA批准35%

STAT记者Jason Mast赴上海参加Jefferies首次在中国举办的生命科学大会，会上高管称其开发药物的速度与成本优于美国同行，GSK、默克、赛诺菲等跨国药企代表到场寻找合作机会。中国设计的药物目前约占全球管线的一半，并占授权与合作交易潜在价值的一半以上，Morgan Stanley预计到2030年其可能占FDA批准的35%。