[临床][常规进展]Faron宣布BLAZE研究者发起试验首例患者给药，评估bexmarilimab联合nivolumab治疗PD-1耐药实体瘤
Faron Pharmaceuticals宣布，其主导资产bexmarilimab联合nivolumab（OPDIVO）的Phase 1/2 BLAZE研究者发起试验已完成首例患者给药，用于既往免疫治疗后耐药并进展的转移性非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。
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今日 39 条BioSpace · 新闻稿AI 评分5555 BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]Atrogi公布ATR-258首次人体积极数据，计划2027年启动2期试验
Atrogi公布其口服GRK2偏向性β2肾上腺素能调节剂ATR-258的首次人体积极数据。这项由研究者发起的8周开放标签单臂研究（NCT07421024）在13名超重或肥胖受试者中评估ATR-258，三个递增剂量水平下耐受性良好，下肢肌肉功率较基线平均改善约13%，脂肪量平均减少1.1 kg、瘦体重平均增加0.8 kg。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [临床][积极进展][MNC]Zealand Pharma宣布勃林格殷格翰survodutide在III期SYNCHRONIZE-2试验中实现最高13.1%减重并显著改善血糖控制
Zealand Pharma宣布，勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示，survodutide（BI 456906）在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后，疗效估计值下平均减重最高达13.1%，安慰剂组为3.1%（p<0.0001），试验达到共同主要终点。
推荐理由：survodutide在肥胖合并T2D人群的III期减重与降糖数据，为GLP-1/胰高血糖素双靶点代谢管线提供关键疗效与耐受性参考。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]辉瑞tilrekimig在特应性皮炎2期研究中显示显著皮损清除
辉瑞公布tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎2期研究详细结果，研究达到主要终点：第16周所有评估剂量组达到EASI-75的患者比例较安慰剂有统计学显著提高。
推荐理由：辉瑞公布tilrekimig在特应性皮炎2期达到主要终点及EASI-75数据，并已启动3期，供BD评估该三特异性抗体的竞争定位。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1212 [研发][常规进展]Allogenetics 任命 Olaf Schermeier 博士为顾问委员会主席，推进 ALG-115 进入首次人体临床试验
Allogenetics 任命 Olaf Schermeier 博士为顾问委员会主席，其拥有超25年行业经验，专注医疗技术、器官替代疗法与移植领域。ALG-115 是一款离体供体器官基因治疗候选药物，正从临床前阶段迈向肺移植首次人体临床试验，通过移植前修饰供体器官，设计为一次性治疗以预防排斥并保护移植物免疫功能，目标是消除终身免疫抑制需求。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4242 [临床][积极进展]EADV 2026：Almirall公布lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎ADlong研究结果，最长5年持续疾病控制
Almirall在EADV 2026公布3b期ADlong开放标签扩展研究结果，lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎最长5年持续显示疗效与安全性。第108周时92.9%患者达到EASI-75、73.8%达到EASI-90，66.7%达到IGA 0/1，78.0%瘙痒NRS≤4。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2929 [共同开发][线索待核实]Rakovina Therapeutics与波士顿Celvion Therapeutics达成研究合作，利用AI与真实世界临床数据推进ATR抑制剂精准肿瘤药物开发
Rakovina Therapeutics与波士顿Celvion Therapeutics达成研究合作，将利用Celvion专有的EMphora™人工智能平台，为Rakovina的ATR抑制剂项目识别最优联合疗法、预测性生物标志物及患者人群。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2525 [临床][待核对]LEO Pharma在EADV 2026发布tralokinumab新数据：覆盖成人与青少年特应性皮炎高负担部位的真实世界结局与生活质量
LEO Pharma在EADV 2026公布tralokinumab治疗特应性皮炎的新数据：12个月TRACE研究亚组分析显示，基线累及头颈、手足或生殖器等高负担部位的成人患者中，超70%在治疗12个月后受累部位减少。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4141 [临床][积极进展]LEO Pharma在EADV 2026发布delgocitinib乳膏新数据：成人真实世界疗效与青少年慢性手部湿疹数据
LEO Pharma在EADV 2026大会上发布delgocitinib乳膏治疗慢性手部湿疹（CHE）的新数据，涵盖成人真实世界证据与青少年3期DELTA TEEN试验分析。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5353 [临床][积极进展]Kailera 在 EASD 2026 公布 ribupatide 及 KAI-4729 新临床数据
Kailera Therapeutics 在 EASD 2026 年会公布 ribupatide 注射 Phase 1 数据，显示上臂或大腿皮下注射的血药暴露与腹部注射相似，支持这两个部位作为替代注射位置，51 名受试者参与，总体耐受良好，未发现新安全性信号。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]诺和诺德Wegovy（司美格鲁肽）STEP UP事后分析：72周使9成受试者肝脏脂肪降至正常水平
诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验亚组事后分析：在55名无糖尿病的肥胖成人中，Wegovy（司美格鲁肽7.2 mg与2.4 mg合并）治疗72周后平均肝脏脂肪由基线8.8%降至3.1%；基线肝脏脂肪高于5%的26名受试者中，88.5%（23人）降至5%以下。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [研发][常规进展]Caspian Therapeutics 任命 Manasi Jaiman 与 Elizabeth Mily 进入董事会，推进 KO-7246 进入临床
Caspian Therapeutics 任命 Manasi Jaiman 与 Elizabeth Mily 为董事会成员，为公司推进 KO-7246 进入临床测试补充糖尿病开发与公司建设经验。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [研发][积极进展]MitoRx在第62届EASD年会公布MTRX31新临床前数据：恢复线粒体密度
MitoRx Therapeutics在第62届EASD年会上公布其主导资产MTRX31的新临床前数据，显示MTRX31可使饮食诱导肥胖（DIO）小鼠肝脏线粒体密度恢复至与瘦对照组小鼠相当的水平。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [研发][常规进展]Oculis 加入美国国家多发性硬化症协会终结 MS 运动，成为聚焦视力的产业合作伙伴
Oculis 于 10 月 1 日宣布以聚焦视力的产业合作伙伴身份加入美国国家多发性硬化症协会的终结 MS 运动，该运动为期 5 年。Oculis 正在开发 Privosegtor，目标是为视神经炎提供首个神经保护疗法，该资产已获 FDA 突破性疗法认定和 EMA PRIME 认定，并在 PIONEER 项目中开展两项视神经炎注册试验，公司计划于今年第四季度提交治疗急性 MS 复发的 IND。
————STAT · BiotechAI 评分6060 [临床][积极进展]Invivyd 公布 VYD2311 三期 LIBERTY 研究数据，安全性优于 Comirnaty，但或面临 FDA 障碍
Invivyd 公布其注射用低剂量单克隆抗体候选药 VYD2311 的三期 LIBERTY 研究结果，显示其安全性和耐受性优于辉瑞的 mRNA 新冠疫苗 Comirnaty。
————BioSpace · Drug Development精选AI 评分7878 [临床][结果分化]uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130四年数据疾病延缓幅度下降，股价大跌
uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病的四年数据：12名高剂量患者疾病进展延缓44%，与自然病史对照差异不显著，低于2025年9月报告的三年75%延缓幅度，公司股价当日一度下跌38%至每股24.11美元。
推荐理由：呈现AMT-130四年与三年数据差异、BLA审评进展及安全性，供BD判断基因治疗在亨廷顿病中的风险与监管路径。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1818 [临床][常规进展]Bright Minds Biosciences将参加2026年FPWR研究研讨会及PWS家庭会议
Bright Minds Biosciences（CSE/NASDAQ: DRUG）将参加10月7-8日举行的FPWR 2026研究研讨会及10月9-10日的PWS家庭会议，地点为费城万豪市中心酒店。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [临床][积极进展][MNC]礼来口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在最大最长2型糖尿病III期ACHIEVE-4中显示心血管安全性并持续降低A1C和体重
礼来公布III期ACHIEVE-4详细结果：口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在合并肥胖或超重、心血管风险升高的2型糖尿病成人中，MACE-4风险较滴定胰岛素glargine低16%（HR 0.84；95% CI 0.59–1.20），达到预设非劣效主要终点；MACE-3风险低23%（HR 0.77；95% CI 0.52–1.13）。
推荐理由：礼来口服GLP-1 orforglipron在最大最长T2D三期ACHIEVE-4中达到MACE-4非劣效主要终点，并披露A1C、体重及心血管死亡等数据，供BD评估其代谢管线竞争力。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分4040 Lantern Pharma完成至多800万美元注册直接发行
Lantern Pharma（NASDAQ: LTRN）宣布完成此前公布的注册直接发行，以每股1.09美元发行3,669,725股普通股（或预融资权证），同步私募发行可认购至多3,669,725股普通股的未注册权证，行权价同为1.09美元。
推荐理由：了解临床阶段AI制药公司Lantern通过注册直接发行及同步私募权证募资的规模与条款。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6868 [临床][积极进展]Taiho公布III期AZTOUND积极顶线结果，口服阿扎胞苷联合cedazuridine拟提交FDA新药申请
Taiho Oncology与Taiho Pharmaceutical公布III期AZTOUND试验积极顶线结果，该试验评估口服阿扎胞苷与cedazuridine（ASTX030）在骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者中的药代动力学暴露、安全性和疗效。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [注册][积极进展][MNC]FDA批准百时美施贵宝CAMZYOS（mavacamten）扩展适应症，用于成人和儿科症状性梗阻性肥厚型心肌病
美国FDA批准百时美施贵宝CAMZYOS（mavacamten）扩展适应症，用于改善体重30 kg（66 lbs）及以上成人和儿科症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的功能能力和症状。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分9292 [共同开发][线索待核实][MNC]Regeneron与Sanofi扩大全球抗体联盟，新增多款长效免疫学抗体
Regeneron与Sanofi宣布扩大双方长期抗体合作联盟，新增四款由Regeneron发明的长效抗体：处于临床阶段的IL-13单抗REGN20423（正在开展特应性皮炎1期试验）、一款IL-4xIL-13双特异性抗体及两款临床前长效抗体，后三款预计2027年进入临床研究。
推荐理由：Regeneron与Sanofi扩大抗体联盟，$1B首付款加最高$7B里程碑，覆盖IL-13、IL-4xIL-13等长效抗体。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分8282 [注册][积极进展][MNC]罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据发表于NEJM，PFS显著改善，两项NDA获FDA受理
罗氏公布III期evERA研究详细结果，giredestrant联合依维莫司在ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中显著改善无进展生存期，数据发表于NEJM。
推荐理由：罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据登NEJM，PFS显著获益，两项NDA已获FDA受理，对乳腺癌内分泌治疗耐药赛道有直接参考价值。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3737 [临床][待核对]Abivax将在2026年UEG周公布Obefazimod治疗溃疡性结肠炎数据
Abivax将于10月17日至20日在西班牙巴塞罗那举行的UEG Week 2026上，以4场口头报告和3张壁报公布7项obefazimod科学摘要，涵盖治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期ABTECT维持与诱导试验、II期长期随访及抗纤维化临床前研究。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [临床][常规进展]Longeveron（LGVN）将参加三场长寿/老龄化投资会议，并发布拉罗美司特治疗阿尔茨海默病2a期新分析
Longeveron（NASDAQ: LGVN）宣布将参加三场长寿/老龄化投资会议，包括10月1-3日波士顿ARDD、10月7-11日线上Abundance Longevity Trip及10月19-20日南旧金山Longevity Partnering Forum。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4646 [临床][常规进展]Corvus Pharmaceuticals启动soquelitinib治疗化脓性汗腺炎的1b期临床试验
Corvus Pharmaceuticals启动soquelitinib治疗中重度化脓性汗腺炎的1b期临床试验并已开始入组，计划招募至多25名18岁及以上患者，200 mg每日两次给药12周，主要终点为安全性和耐受性，关键疗效终点为第12周HiSCR 50/75应答比例。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分6262 Immix Biopharma完成1.25亿美元普通股承销发行
Immix Biopharma完成此前宣布的普通股承销注册发行，以每股11.00美元发行11,363,637股，总规模1.25亿美元，扣除承销折扣、佣金及其他发行费用后净募资约1.171亿美元。
推荐理由：了解Immix Biopharma完成1.25亿美元增发、净募资约1.171亿美元用于NXC-201开发。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [研发][积极进展]Qurient在Science Advances发表研究：选择性CDK7抑制剂Q901与TOP1抑制剂ADC协同增效
Qurient宣布其选择性CDK7抑制剂Q901（mocaciclib）与TOP1抑制剂类ADC协同增效的研究发表于Science Advances，该研究与POSTECH、美国NCI及马里兰大学合作完成。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分88 [研发][待核对]Adial Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 授予 155,446 股新股期权激励
Adial Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 的雇佣激励豁免，向一名新员工授予可购买 155,446 股普通股的股票期权，行权价为 2026 年 9 月 25 日收盘价每股 4.22 美元，期权期限十年，四年内归属。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [研发][积极进展]Applied Biologics 发布 XWRAP® 生物增强促进韧带再生的转化研究新数据
Applied Biologics 公布一项临床前转化研究，显示 XWRAP® 联合羊水来源生物制剂在兔内侧副韧带缺损模型中促进胶原纤维再生。治疗组2周胶原纤维平均直径75纳米、6周88纳米，分别较未治疗组增加50%和约42%（p<0.0001），6周恢复至天然韧带的约90%，并呈现更接近天然韧带的双峰分布。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [交易线索]PharmaNest与Mediar Therapeutics合作，将AI数字病理用于MTX-474治疗弥漫性皮肤系统性硬化症的EncompaSSc 2期试验
PharmaNest与Mediar Therapeutics达成合作，将FibroNest™ AI数字病理平台整合进MTX-474治疗弥漫性皮肤系统性硬化症的EncompaSSc 2期试验，对试验皮肤活检样本开展空间单纤维分析，量化纤维化与ECM特征及fibrotype变化。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [注册][常规进展]FDA受理CeleCor公司zalunfiban新药申请，PDUFA目标行动日期为2027年6月18日
美国FDA已受理CeleCor Therapeutics的zalunfiban（Disaggpro）新药申请（NDA），并设定PDUFA目标行动日期为2027年6月18日。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [交易线索]Celularity 强调 Fontaine Vitale 2027 年一季度开业，成为其亚太战略合作伙伴
Celularity（Nasdaq: CELU）预计 Fontaine Vitale 将于 2027 年第一季度在印尼巴厘岛 Sanur 经济特区开业，并计划向其供应胎盘来源细胞产品，具体取决于最终商业安排和监管授权。
————GEN · 新闻AI 评分3636 [研发][积极进展]渥太华医院团队在16p11.2缺失自闭症小鼠模型中发现内皮细胞P2Y2受体靶点
渥太华医院与渥太华大学研究人员在16p11.2缺失自闭症小鼠模型中发现，脑内皮细胞ATP水平降至正常一半，激活P2Y2受体可恢复内皮功能、增加脑血流并逆转成年小鼠的多动、重复运动及运动学习障碍等行为症状。所用P2Y2激动剂已在日本和韩国获批用于治疗干眼症，团队已就该用途提交专利申请，下一步计划在生命早期治疗小鼠并探索药物开发。
————GEN · 新闻AI 评分6060 [研发][积极进展]全基因组分析将BACH2识别为胎儿血红蛋白激活的潜在靶点
波士顿儿童医院与Broad Institute的研究团队通过全基因组荟萃分析，在超2.8万名欧洲、非洲和亚洲人群中识别出91个遗传关联，并发现独立于BCL11A的BACH2-NRF2轴可激活胎儿血红蛋白（HbF）表达，成果发表于Nature。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1818 [临床][待核对]Sol-Gel将于2026年10月14日为SGT-610举办KOL投资者日活动
Sol-Gel Technologies将于2026年10月14日在纽约举办SGT-610（patidegib凝胶，2%）KOL投资者活动，并同步提供网络直播。SGT-610是一款处于3期临床、获孤儿药和突破性疗法认定的局部Hedgehog抑制剂，用于预防Gorlin综合征患者的新发基底细胞癌（BCC）病变。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2828 [研发][待核对]Allarity 更新 Drug Response Predictor® 进展，以专利与 CLIA 认证实验室推进 stenoparib 临床开发
Allarity Therapeutics 就 Drug Response Predictor（DRP®）技术、专利组合及内部实验室能力发布进展更新，称近期获得的专利与实验室 CLIA 认证可强化 stenoparib 的临床开发并拓展外部合作机会。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6363 [临床][积极进展]Highlight Therapeutics公布BO-112治疗局限性基底细胞癌2b期顶线阳性结果
Highlight Therapeutics公布BO-112治疗可切除原发性低危和高危基底细胞癌的2b期SPOTLIGHT-204试验顶线阳性结果，研究达到第24周视觉与病理缓解的主要复合终点。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4242 [共同开发][线索待核实]Profluent与BioMarin合作，利用AI设计新型酶疗法
Profluent宣布与BioMarin Pharmaceutical合作，利用其蛋白质语言模型设计并优化新型酶疗法候选药物，BioMarin负责筛选并将最有潜力的候选推进至临床前测试。Profluent的AI模型基于包含超过1150亿条独特序列的Profluent Protein Atlas。双方未披露交易金额。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3838 [临床][待核对]Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布SURPASS-IPF三期试验设计及特发性肺纤维化临床试验统计考量
Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布两项壁报，展示deupirfenidone（LYT-100）项目。SURPASS-IPF是全球随机双盲头对头三期试验，评估deupirfenidone 825 mg TID对比pirfenidone 801 mg TID在约1,100名IPF成人患者中的优效性，主要终点为第52周绝对FVC较基线变化。
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