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今日 38 条
9月30日周三
  1. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要,覆盖risankizumab、upadacitinib及在研lutikizumab、zumilokibart的皮肤病学数据

    AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要与报告,覆盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。数据包括risankizumab与upadacitinib的新证据,以及在研化合物lutikizumab和zumilokibart的研究结果,其中zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的2期APEX Part B主要16周结果入选最新突破性报告。

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  2. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][积极进展]艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B研究积极结果

    艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果:346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组均达到主要终点,EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体,尚处研究阶段,未获监管批准。

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  3. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][积极进展]Almirall在EADV 2026发布皮肤病学管线新证据:lebrikizumab与tildrakizumab多项数据

    Almirall在EADV 2026大会上发布超过20篇摘要,涵盖特应性皮炎、银屑病和光化性角化病,包括lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎在面部、颈部等区域的疗效数据,以及ADlong扩展研究长达5年的持续改善结果。tildrakizumab的POSITIVE研究两年最终数据显示对患者整体健康和生活质量的获益。

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  4. BioSpace · 新闻稿75

    [临床][积极进展][MNC]武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib,并公布 52 周持久清除数据

    武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib(TAK-279)三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据:头对头 LATITUDE Atlas 研究中。

    推荐理由:武田公布 zasocitinib 头对头 III 期优效数据及 52 周持久性,为口服银屑病治疗竞争格局提供关键证据。

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  5. BioSpace · 新闻稿51

    [临床][积极进展]Italfarmaco 在 2026 WMS 大会公布 givinostat(Duvyzat)新临床数据,提示可延缓 DMD 患者上肢功能下降

    Italfarmaco 在 2026 年世界肌肉学会(WMS)大会上公布 givinostat(Duvyzat)3 期 EPIDYS 开放标签扩展(OLE)研究的新长期数据,探索性分析显示其可能延缓 Duchenne 肌营养不良(DMD)男孩的上肢功能下降。

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  6. BioSpace · Funding47

    Nanomerics完成A轮融资,德国战略投资方领投、Silverstein Dream Foundation参投

    Nanomerics Ltd宣布完成A轮融资,由一家德国战略投资方领投,Silverstein Dream Foundation参投,具体金额未披露。资金将用于进一步开发其平台技术Molecular Envelope Technology(MET)和METfect,并推进其眼科管线。

    推荐理由:了解眼科药物递送平台MET的A轮融资方与在研管线进展。

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  7. 摩熵医药 · 医药投融资62

    斯莱普泰完成超5000万美元A轮融资,用于SP-101和SP-201临床开发

    斯莱普泰(Synphatec)完成超5000万美元A轮融资,由德诚资本领投,华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投,晨兴创投、顺为资本、仟驹资本等老股东继续追加,易凯资本担任独家财务顾问。

    推荐理由:了解斯莱普泰A轮融资规模、投资方及资金投向SP-101、SP-201两条管线与递送平台。

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  8. 摩熵医药 · 医药投融资43

    微臻医药完成新一轮融资,猎投基金独家投资,资金用于载药型微针研发与产能升级

    南通微臻医药科技有限公司完成新一轮融资,由猎投基金独家投资,资金将主要用于载药型微针产品研发、技术迭代和产能升级。公司成立于2022年,已形成医药微针、医疗器械微针和功效护肤微针三条产品线,并自主搭建医药级中试生产线。公司官网披露已自行设计涂覆、真空浇注等5台关键工艺设备;公开报道显示现有微针贴片产能达到每日10万片。

    推荐理由:了解微臻医药新一轮融资方、资金用途及其微针贴片产能与GLP-1给药方向。

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  9. 摩熵医药 · 医药投融资47

    知因生物完成数千万元种子轮融资,陕投成长基金独家领投

    北京知因生物医疗技术有限公司完成数千万元种子轮融资,由陕西省成长性企业引导基金管理有限公司(陕投成长基金)独家领投。募集资金将主要用于核心管线临床前研究、IND申报、GMP实验室建设与设备采购,加快细胞重编程技术的临床转化落地。知因生物的技术积累源自团队在细胞重编程、表观遗传学、AI药物筛选领域的多年深耕。

    推荐理由:了解AI+细胞重编程早期项目获种子轮融资及资金用于临床前与IND申报的动向。

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  10. STAT · Biotech11

    [注册][积极进展]艾伯维帕金森病口服药获FDA批准

    艾伯维一款帕金森病口服药获得FDA批准。同日,Kodiak Sciences称其实验性视力保护疗法Zenkuda在3期临床试验中与Eylea达到统计学等效。默克以4亿美元首付款引进SciBrunch Therapeutics一款靶向KRAS G12D突变肿瘤的临床前癌症药物的全球授权,交易潜在总额21.3亿美元。

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  11. BioSpace · Business42

    [商业][待核对]挑战诺华放射性药物业务的三步:Curium 率先获批 Bexlutry

    Curium 于9月获 FDA 批准 Bexlutry,对标诺华 Lutathera,并正就另一款放射性药物与 FDA 讨论申报,可能挑战 Pluvicto。Lutathera 与 Pluvicto 上半年合计收入 17 亿美元;Telix 以 16.5 亿美元收购 ITM Isotope Technologies Munich 后也将拥有可同时竞争这两款产品的疗法。

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  12. BioSpace · Drug Development17

    [研发][待核对][MNC]六大免疫学靶点撑起庞大I&I市场:FcRn、STAT6等角逐,J&J、argenx、Kymera、赛诺菲在列

    BioSpace梳理了支撑庞大免疫与炎症(I&I)市场的六大免疫学靶点及相关企业,包括FcRn、STAT6等。FcRn领域,J&J的Imaavy已获批用于全身型重症肌无力(gMG)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血,argenx的Vyvgart及皮下制剂Vyvgart Hytrulo已获批用于gMG,Immunovant的IMVT-1402处于Phase 3。

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  13. BioPharma Dive · 新闻72

    [注册][风险事件][MNC]默沙东与第一三共撤回I-DXd小细胞肺癌加速审批申请

    默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于广泛期小细胞肺癌的美国加速审批申请,FDA认为其2期应答率数据不足以支持该适应症获批,原定决定期限为10月10日。

    推荐理由:关注默沙东/第一三共I-DXd撤回加速审批申请及其对B7-H3 ADC竞争格局的影响。

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  14. GEN · 新闻48

    [研发][积极进展]AI与蛋白质组学加速VAV1分子胶发现,贝勒医学院团队发现NGT-201-12与NGT-201-18

    贝勒医学院团队结合高通量蛋白质组学与AI蛋白质折叠预测,发现并优化了靶向VAV1的分子胶降解剂,成果发表于Nature Communications。高通量筛选发现NGT-201-12可降低VAV1水平且影响蛋白较少,经卤素取代优化得到更强效的NGT-201-18,在原代人T细胞中降低VAV1并抑制T细胞活化。

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9月29日周二
  1. BioSpace · Drug Development56

    [商业][待核对][MNC]罗氏中期试验失利后停止推进保肌减重药emugrobart,权益归还中外制药

    罗氏将不再推进在研减重候选药emugrobart,该资产权益将归还中外制药(Chugai Pharmaceutical)。罗氏此前在2期GYMINDA试验中评估emugrobart联合礼来替尔泊肽的疗效与安全性,该药靶向肌肉生长抑制素(myostatin)以减少瘦体重流失。

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  2. BioPharma Dive · 新闻80

    [海外OL线索][区域切割]诺和诺德与恒瑞签署 HRS-1596 授权协议,潜在总额最高 26 亿美元

    诺和诺德获得 HRS-1596 在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利。协议潜在总交易额最高 26 亿美元,其中首付款 3 亿美元,其余取决于开发、注册和商业化里程碑;另有潜在销售提成。

    推荐理由:诺和诺德以$300M首付款、最高$2.6B引进恒瑞每周一次口服减重候选药HRS-1596,该药尚处Phase 1 ready阶段。

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  3. 摩熵医药 · 医药投融资78

    [授权交易][线索待核实][MNC]诚益生物收到阿斯利康5000万美元里程碑款,elecoglipron全球Ⅲ期启动

    诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑款,触发条件为双方合作的口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron(AZD5004/ECC5004)全球Ⅲ期临床项目启动,按9月28日人民币中间价折算约3.4亿元。此前Ⅱ期首例给药阶段诚益已收6000万美元,加上本次5000万及首付款,累计到账2.95亿美元(约20亿元人民币)。后续款项仍取决于各项Ⅲ期、各国申报和商业销售能否按协议兑现。

    推荐理由:呈现诚益生物与阿斯利康GLP-1合作里程碑到账节点与累计金额,供BD读者跟踪交易兑现节奏。

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  4. BioSpace · 新闻稿60

    [临床][积极进展]Vanda公布HETLIOZ(tasimelteon)治疗延迟睡眠-觉醒时相障碍的III期阳性结果,计划提交sNDA

    Vanda Pharmaceuticals公布HETLIOZ(tasimelteon)20 mg治疗成人延迟睡眠-觉醒时相障碍(DSWPD)的关键III期研究(VP-VEC-162-3502,NCT04652882)阳性顶线结果,研究达到主要终点:与安慰剂相比,入睡时间提前37.1分钟(p=0.022)。

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  5. BioSpace · 新闻稿22

    [商业][常规进展]GenSight Biologics公布2026年上半年中期财务业绩:GS010/LUMEVOQ早期准入收款650万欧元,净现金消耗降至160万欧元

    GenSight Biologics 2026年上半年通过GS010/LUMEVOQ付费早期准入项目收取650万欧元,因计提返利及430万欧元非现金会计估计变更,IFRS报告收入为负120万欧元,经营现金消耗同比降37%至160万欧元。

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9月28日周一
  1. 中国医药创新促进会 · 行业资讯36

    [交易线索]诺和诺德与Anthropic合作,借助Claude推进药物发现

    诺和诺德与Anthropic达成合作,将借助Claude加速新药开发并推进AI驱动的软件开发。双方将针对诺和诺德科学家和计算团队确定的关键药物发现挑战共同开发解决方案,初始目标是在研发特定工作流程中测试Claude Science。诺和诺德还将使用Anthropic的前沿模型加强AI驱动软件开发,合作采用稳健的数据治理和人工监督机制。

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  2. 中国医药创新促进会 · 行业资讯78

    [临床][积极进展]Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹两项3期积极顶线结果,计划2027年提交BLA

    Celldex报告barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的3期EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2研究积极顶线结果,两项研究在第12周均达到主要终点(UAS7较基线平均变化)及所有关键次要终点,涵盖两个剂量组。

    推荐理由:Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项3期达到主要终点及全部关键次要终点,并计划2027年提交BLA,为自免/过敏领域BD提供关键临床与注册节点参考。

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