[研发][积极进展]Cantargia在AACR公布临床前数据:支持nadunolimab联合RAS抑制治疗PDAC
Cantargia在AACR胰腺癌会议上公布临床前数据,显示nadunolimab联合RAS抑制在PDAC中作用于非重叠生物学通路,重塑肿瘤微环境并降低肿瘤负荷。
Cantargia在AACR胰腺癌会议上公布临床前数据,显示nadunolimab联合RAS抑制在PDAC中作用于非重叠生物学通路,重塑肿瘤微环境并降低肿瘤负荷。
AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要与报告,覆盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。数据包括risankizumab与upadacitinib的新证据,以及在研化合物lutikizumab和zumilokibart的研究结果,其中zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的2期APEX Part B主要16周结果入选最新突破性报告。
艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果:346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组均达到主要终点,EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体,尚处研究阶段,未获监管批准。
Almirall在EADV 2026大会上发布超过20篇摘要,涵盖特应性皮炎、银屑病和光化性角化病,包括lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎在面部、颈部等区域的疗效数据,以及ADlong扩展研究长达5年的持续改善结果。tildrakizumab的POSITIVE研究两年最终数据显示对患者整体健康和生活质量的获益。
武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib(TAK-279)三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据:头对头 LATITUDE Atlas 研究中。
推荐理由:武田公布 zasocitinib 头对头 III 期优效数据及 52 周持久性,为口服银屑病治疗竞争格局提供关键证据。
Hummingbird Bioscience宣布其抗HER3单抗HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌的II期试验HMBD-001-103完成首例患者给药,该研究正在中国、澳大利亚、摩尔多瓦和新加坡等多国招募患者。
Italfarmaco 在 2026 年世界肌肉学会(WMS)大会上公布 givinostat(Duvyzat)3 期 EPIDYS 开放标签扩展(OLE)研究的新长期数据,探索性分析显示其可能延缓 Duchenne 肌营养不良(DMD)男孩的上肢功能下降。
Rznomics宣布,欧洲药品管理局孤儿药委员会(COMP)对RZ-001(taspitimagene advec)用于治疗胶质瘤的孤儿药资格认定(OMPD)通过积极意见。
Merck 在 EADV26 上公布其 108 亿美元收购 Prometheus Biosciences 所得核心药物在一种使人衰弱的皮肤疾病中的中期数据,两项结果均显示积极。该数据是此项收购资产的关键中期读数。
Bicara Therapeutics 首席执行官 Claire Mazumdar 将于今年年底卸任,首席运营官 Ryan Cohlhepp 自2027年1月1日起接任CEO,Mazumdar 转任战略顾问及董事会副主席。
Nanomerics Ltd宣布完成A轮融资,由一家德国战略投资方领投,Silverstein Dream Foundation参投,具体金额未披露。资金将用于进一步开发其平台技术Molecular Envelope Technology(MET)和METfect,并推进其眼科管线。
推荐理由:了解眼科药物递送平台MET的A轮融资方与在研管线进展。
罗氏已终止一款肌肉保护型在研药物的开发,并将其退回Chugai。该决定同时叫停了一项将该实验性药物与一款抗肥胖注射剂联合使用的试验。
Scynexis与BARDA签署价值超2亿美元的合同,合作涉及SCY-247。Bristol Myers公布了双靶点CAR-T的早期数据。此外,文章还提及MediciNova、Tolerance Bio、Tanabe、Lepu Medical和Synphatec的相关消息。
两家非营利机构正以325万美元的定价推出其罕见免疫疾病基因疗法Waskyra,该疗法已于去年年底获得FDA批准。
Mirum Pharmaceuticals 近期收购的慢性丁型肝炎治疗药物在 III 期试验中取得胜利,为其管线与商业化前景增添动力。
Adicet Bio的gamma delta细胞疗法prula-cel在狼疮肾炎早期试验中显示缓解潜力:随访一年后,50%可评估疗效的患者达到“完全”肾脏应答,54%达到广泛使用的缓解统计标准,且这些患者均停用免疫抑制药物。
Egetis Therapeutics的Emcitate获美国FDA批准,用于治疗一种使患者预期寿命缩短至35年的罕见X连锁遗传病。该批准于周一公布。
AnaCardio宣布完成€62.5 million B轮融资,由Novo Holdings和Ljungström家族办公室共同领投,原研方Helsinn及Pureos Bioventures。
推荐理由:了解心衰口服钙增敏剂AC01的B轮融资方、GOAL-HF1概念验证数据及2b期启动计划。
三位来自罗氏旗下基因泰克的前 AI 科学家与工程师创立了健康初创公司 Ortet,并携 5 亿美元启动。该公司希望以 AI 改变医疗健康体系。
Ascletis 正开发一款银屑病口服药,以挑战注射类疗法。Invivyd 计划就新冠相关产品提交申报。此外还有 Breye、Immix 和 Aptadir 的相关消息。
斯莱普泰(Synphatec)完成超5000万美元A轮融资,由德诚资本领投,华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投,晨兴创投、顺为资本、仟驹资本等老股东继续追加,易凯资本担任独家财务顾问。
推荐理由:了解斯莱普泰A轮融资规模、投资方及资金投向SP-101、SP-201两条管线与递送平台。
南通微臻医药科技有限公司完成新一轮融资,由猎投基金独家投资,资金将主要用于载药型微针产品研发、技术迭代和产能升级。公司成立于2022年,已形成医药微针、医疗器械微针和功效护肤微针三条产品线,并自主搭建医药级中试生产线。公司官网披露已自行设计涂覆、真空浇注等5台关键工艺设备;公开报道显示现有微针贴片产能达到每日10万片。
推荐理由:了解微臻医药新一轮融资方、资金用途及其微针贴片产能与GLP-1给药方向。
北京知因生物医疗技术有限公司完成数千万元种子轮融资,由陕西省成长性企业引导基金管理有限公司(陕投成长基金)独家领投。募集资金将主要用于核心管线临床前研究、IND申报、GMP实验室建设与设备采购,加快细胞重编程技术的临床转化落地。知因生物的技术积累源自团队在细胞重编程、表观遗传学、AI药物筛选领域的多年深耕。
推荐理由:了解AI+细胞重编程早期项目获种子轮融资及资金用于临床前与IND申报的动向。
诺因智能完成新一轮数亿元融资,由京东相关基金领投,正心谷资本、南山战新投和华登投资跟投。自2025年8月成立以来,公司已完成5轮融资,累计融资额超过10亿元人民币。上一笔5亿元融资于8月10日公布,距本轮披露仅49天。
艾伯维一款帕金森病口服药获得FDA批准。同日,Kodiak Sciences称其实验性视力保护疗法Zenkuda在3期临床试验中与Eylea达到统计学等效。默克以4亿美元首付款引进SciBrunch Therapeutics一款靶向KRAS G12D突变肿瘤的临床前癌症药物的全球授权,交易潜在总额21.3亿美元。
Curium 于9月获 FDA 批准 Bexlutry,对标诺华 Lutathera,并正就另一款放射性药物与 FDA 讨论申报,可能挑战 Pluvicto。Lutathera 与 Pluvicto 上半年合计收入 17 亿美元;Telix 以 16.5 亿美元收购 ITM Isotope Technologies Munich 后也将拥有可同时竞争这两款产品的疗法。
BioSpace梳理了支撑庞大免疫与炎症(I&I)市场的六大免疫学靶点及相关企业,包括FcRn、STAT6等。FcRn领域,J&J的Imaavy已获批用于全身型重症肌无力(gMG)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血,argenx的Vyvgart及皮下制剂Vyvgart Hytrulo已获批用于gMG,Immunovant的IMVT-1402处于Phase 3。
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于广泛期小细胞肺癌的美国加速审批申请,FDA认为其2期应答率数据不足以支持该适应症获批,原定决定期限为10月10日。
推荐理由:关注默沙东/第一三共I-DXd撤回加速审批申请及其对B7-H3 ADC竞争格局的影响。
Mirum Pharmaceuticals的zilurgisertib(商品名Atebrioz)获FDA批准,用于12岁及以上纤维异常增殖症(FOP)患者,为每日一次口服ALK2抑制剂。
贝勒医学院团队结合高通量蛋白质组学与AI蛋白质折叠预测,发现并优化了靶向VAV1的分子胶降解剂,成果发表于Nature Communications。高通量筛选发现NGT-201-12可降低VAV1水平且影响蛋白较少,经卤素取代优化得到更强效的NGT-201-18,在原代人T细胞中降低VAV1并抑制T细胞活化。
罗氏将不再推进在研减重候选药emugrobart,该资产权益将归还中外制药(Chugai Pharmaceutical)。罗氏此前在2期GYMINDA试验中评估emugrobart联合礼来替尔泊肽的疗效与安全性,该药靶向肌肉生长抑制素(myostatin)以减少瘦体重流失。
诺和诺德获得 HRS-1596 在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利。协议潜在总交易额最高 26 亿美元,其中首付款 3 亿美元,其余取决于开发、注册和商业化里程碑;另有潜在销售提成。
推荐理由:诺和诺德以$300M首付款、最高$2.6B引进恒瑞每周一次口服减重候选药HRS-1596,该药尚处Phase 1 ready阶段。
诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑款,触发条件为双方合作的口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron(AZD5004/ECC5004)全球Ⅲ期临床项目启动,按9月28日人民币中间价折算约3.4亿元。此前Ⅱ期首例给药阶段诚益已收6000万美元,加上本次5000万及首付款,累计到账2.95亿美元(约20亿元人民币)。后续款项仍取决于各项Ⅲ期、各国申报和商业销售能否按协议兑现。
推荐理由:呈现诚益生物与阿斯利康GLP-1合作里程碑到账节点与累计金额,供BD读者跟踪交易兑现节奏。
Vanda Pharmaceuticals公布HETLIOZ(tasimelteon)20 mg治疗成人延迟睡眠-觉醒时相障碍(DSWPD)的关键III期研究(VP-VEC-162-3502,NCT04652882)阳性顶线结果,研究达到主要终点:与安慰剂相比,入睡时间提前37.1分钟(p=0.022)。
GenSight Biologics 2026年上半年通过GS010/LUMEVOQ付费早期准入项目收取650万欧元,因计提返利及430万欧元非现金会计估计变更,IFRS报告收入为负120万欧元,经营现金消耗同比降37%至160万欧元。
Breye Therapeutics宣布完成超额认购的6750万欧元A轮融资,由新投资方Mission BioCapital与现有投资方Novo Holdings共同领投。
推荐理由:了解眼科口服小分子公司Breye的A轮融资规模、投资方及danegaptide进入II期的计划。
PMOS(原称PCOS)仍是研究不足、资金匮乏的领域,药物管线薄弱。文章梳理了正在研究中的新疗法。
诺和诺德与Anthropic达成合作,将借助Claude加速新药开发并推进AI驱动的软件开发。双方将针对诺和诺德科学家和计算团队确定的关键药物发现挑战共同开发解决方案,初始目标是在研发特定工作流程中测试Claude Science。诺和诺德还将使用Anthropic的前沿模型加强AI驱动软件开发,合作采用稳健的数据治理和人工监督机制。
美国FDA已受理Alexion酶替代疗法efzimfotase alfa(ALXN1850)的生物制品许可申请并授予优先审评资格,用于治疗2岁及以上低磷酸酯酶症(HPP)患者,预计2027年上半年作出审评决定。
Celldex报告barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的3期EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2研究积极顶线结果,两项研究在第12周均达到主要终点(UAS7较基线平均变化)及所有关键次要终点,涵盖两个剂量组。
推荐理由:Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项3期达到主要终点及全部关键次要终点,并计划2027年提交BLA,为自免/过敏领域BD提供关键临床与注册节点参考。