跳到正文
验证登录状态…

全部动态

今日 38 条
7月30日周四
  1. BioPharma Dive · Deals78

    [交易线索][意向阶段][MNC]强生获选择权,拟以近26亿美元收购体内CAR-T公司Sail

    强生宣布与体内CAR-T开发商Sail Biomedicines达成合作并获独家收购选择权,未来可按约定价格以$2.58B收购该公司。强生初期支付$785M,其中包括$465M股权投资,用于推进Sail的先导项目SAIL-0839及体内重编程免疫细胞技术;SAIL-0839仍处临床前阶段,适应症未披露。

    推荐理由:了解J&J以7.85亿美元首付加25.8亿美元收购选择权押注体内CAR-T,及其对自免方向的布局意义。

    ————
7月29日周三
  1. BioPharma Dive · Deals68

    [共同开发][线索待核实]AbCellera与Vertex达成合作,开发新一代T细胞衔接器

    AbCellera与Vertex于7月29日宣布达成合作,共同开发用于自身免疫疾病及潜在其他适应症的新型T细胞衔接器。AbCellera将获得$28M首付款,并有资格获得未披露金额的里程碑付款和销售分成。AbCellera主导发现与早期开发,Vertex承担全部研发费用并拥有商业化权利。

    ————
7月27日周一
  1. Harbour BioMed · 公司公告33

    [共同开发][线索待核实]和铂医药与国药集团达成战略合作,共建创新研发联合体

    和铂医药与国药集团签署战略合作,双方将成立“国药—和铂医药创新联合体”,围绕创新生物药全研发周期展开合作,战略聚焦肿瘤与免疫介导炎症性疾病等领域。和铂医药将提供Harbour Mice®全人源抗体技术平台及AI赋能药物发现能力,国药集团负责临床开发、规模化生产与商业化,双方共同出资并共享产品权益。

    ————
7月23日周四
7月16日周四
7月15日周三
  1. Harbour BioMed · 公司公告47

    [注册][常规进展]和铂医药与科伦博泰宣布 HBM7575/SKB575 治疗哮喘 IND 获 NMPA 批准

    和铂医药与科伦博泰宣布,NMPA 已批准 HBM7575/SKB575 用于治疗哮喘的 IND 申请。该资产为靶向 TSLP 及一个未披露靶点的长效双特异性抗体,此前治疗特应性皮炎的 Phase 1 研究已完成首例受试者给药。根据合作协议,HBM7575/SKB575 由科伦博泰主导设计、全球开发与商业化,和铂医药参与投资与开发。

    ————
6月24日周三
6月23日周二
  1. Basecamp Research · 公司公告10

    [研发][待核对]Basecamp Research 称 EDEN 模型可零样本跨模态从疾病生物学直接生成治疗候选分子

    Basecamp Research 表示其 EDEN 模型基于 BaseData 生物数据集训练,是首个能直接从疾病生物学转化为治疗候选分子的模型,可跨多种模态和疾病、在活体系统中零样本工作。公司同时提出推进通用生物 AI 的三大障碍:缺乏多样化的真实生物信息、缺乏足够大且通用的模型、以及与大模型沟通困难,并称 Trillion Gene Atlas 与 EDEN 正分别应对前两项。

    ————
6月18日周四
  1. Hadean Ventures · 投资人公告30

    [临床][常规进展]Oncoinvent的Radspherin®卵巢癌腹膜转移II期研究入组达50%里程碑

    Oncoinvent宣布其Radspherin®治疗卵巢癌腹膜转移的II期试验已完成50%患者入组,累计54例,达计划人数一半。2026年入组提速,一季度11例、二季度至今17例,年内28例已超2025年全年;美国、西班牙、挪威、比利时、英国和意大利共10家医院参与。

    ————
6月17日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告38

    [临床][常规进展]Gesynta Pharma的Vipoglanstat子宫内膜异位症2期试验NOVA完成50%患者随机化

    Gesynta Pharma宣布其靶向mPGES-1的口服非激素、非阿片类候选药vipoglanstat在子宫内膜异位症2期概念验证试验NOVA中已完成190例目标患者50%的随机化。该随机、双盲、安慰剂对照试验在欧洲评估两个剂量水平的疗效与安全性,主要终点为非经期子宫内膜异位症相关疼痛,顶线结果预计2027年读出。

    ————
5月27日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告43

    [临床][常规进展]Complement Therapeutics 公布 Opti-GAIN I/II 期研究 CTx001 第一队列完成给药并获 IDMC 积极建议

    Complement Therapeutics 宣布其 AAV 基因疗法 CTx001 治疗 AMD 继发地图样萎缩(GA)的 I/II 期 Opti-GAIN 研究完成第一队列给药,独立数据监查委员会(IDMC)审查安全性数据后未发现重大安全问题,建议继续推进第二队列入组和剂量递增。

    ————
3月25日周三
3月11日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告50

    [临床][常规进展]Gesynta Pharma的vipoglanstat子宫内膜异位症II期NOVA试验完成首例患者给药

    Gesynta Pharma宣布其靶向mPGES-1的非激素、非阿片类候选药物vipoglanstat在子宫内膜异位症II期概念验证试验NOVA中完成首例患者给药。该随机、双盲、安慰剂对照试验将在英国、意大利、波兰等7国入组约190名18至45岁女性,评估两种剂量对非经期疼痛的疗效与安全性,顶线结果预计2027年公布。

    ————
10月15日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告70

    Step Pharma完成3800万欧元C轮融资,推进dencatistat临床开发

    Step Pharma于2025年10月15日宣布完成3800万欧元C轮融资,由新投资方V-Bio Ventures领投,现有投资方Pontifax、BPIFrance、Kurma Partners、Hadean Ventures、Sunstone Life Science Ventures和Inserm Transfert Initiative参投。

    推荐理由:了解CTPS1抑制剂dencatistat的C轮融资方阵容、三项临床项目进展及后续开发计划。

    ————
10月10日周五
9月17日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告68

    ARTHEx Biotech扩大B轮融资至$87M,推进ATX-01治疗1型强直性肌营养不良

    ARTHEx Biotech宣布扩大B轮融资,由新投资方Bpifrance领投,现有股东全部参与,融资总额达$87 million。资金将用于推进其主导项目ATX-01治疗1型强直性肌营养不良(DM1)的全球临床开发,包括正在进行的Phase I/IIa ArthemiR研究及支持注册研究的开放标签扩展准备。

    推荐理由:了解ARTHEx B轮扩募至$87M、ATX-01治疗DM1的Phase I/IIa进展及2026年初步临床数据预期。

    ————
8月5日周二
6月18日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告60

    [临床][积极进展]Oncoinvent公布Radspherin治疗结直肠腹膜转移1/2a期试验最终积极数据

    Oncoinvent于2025年6月18日公布Radspherin治疗结直肠癌腹膜转移的1/2a期试验(RAD-18-002)最终积极数据。该单臂试验入组47例患者,36例接受7 MBq剂量,18个月时27.8%(10/36)出现腹膜疾病复发,61.1%(22/36)出现任何复发,其中仅22.7%(5/22)以腹膜为首发复发部位。

    ————
3月12日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告18

    [共同开发][线索待核实]Ribbon Bio与Syngoi Technologies启动战略合作,以合成DNA推进基因疗法

    Ribbon Bio与Syngoi Technologies宣布启动战略合作,共同开发并生产克级规模、临床及商业化就绪的合成DNA,以突破传统质粒DNA在杂质、生产变异性和供应上的局限。合作将结合Syngoi的合成DNA规模化生产能力与Ribbon Bio的算法驱动技术,聚焦优化合成DNA技术并加速临床开发。

    ————
2月25日周二
  1. Hadean Ventures · 投资人公告53

    [并购交易][全球权益已售]Pharming宣布对Abliva的现金要约收购无条件生效并完成交割

    Pharming Technologies B.V.宣布其对Abliva AB (publ)的推荐现金要约收购已无条件生效并完成,收购价为每股SEK 0.45现金。截至2025年2月7日要约接受期结束,Pharming已获得约87.7%股份和投票权,并决定豁免原定90%接受门槛条件。要约结算预计于2025年2月14日前后启动。

    ————
12月19日周四
  1. Hadean Ventures · 投资人公告42

    [临床][常规进展]TargED Biopharmaceuticals启动TGD001治疗急性缺血性卒中与TTP的I期临床试验并完成首例受试者给药

    TargED Biopharmaceuticals宣布其溶栓药物TGD001的I期临床试验完成首例受试者给药,该随机、双盲、安慰剂对照的单次递增剂量研究在德国开展,评估健康志愿者的安全性、耐受性和药代动力学,首批安全性数据预计2025年中期读出。

    ————
10月18日周五
  1. Hadean Ventures · 投资人公告40

    [临床][常规进展]ARTHEx Biotech宣布ATX-01治疗1型强直性肌营养不良的Phase I-IIa ArthemiR™试验完成首例患者给药

    ARTHEx Biotech宣布其ATX-01治疗1型强直性肌营养不良(DM1)的随机安慰剂对照双盲Phase I-IIa ArthemiR™试验已完成首例患者给药。ATX-01是行业首个针对DM1评估的抗microRNA疗法,靶向miR-23b,具有双重作用机制。该全球试验计划入组56名经典DM1受试者,主要目标是评估ATX-01的安全性和耐受性。

    ————
10月17日周四
  1. Hadean Ventures · 投资人公告42

    [临床][常规进展]SciRhom启动iRhom2抗体SR-878首次人体临床研究给药

    SciRhom宣布其iRhom2抗体SR-878的首次人体临床研究已启动给药,该双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究将在至多48名健康志愿者中评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学,与奥地利维也纳医科大学临床药理学系合作开展,预计2025年下半年读出数据。

    ————
9月24日周二
  1. Hadean Ventures · 投资人公告50

    [临床][常规进展]Step Pharma宣布dencatistat(STP938)治疗实体瘤的1期试验完成首例患者给药

    Step Pharma宣布其CTPS1抑制剂dencatistat(STP938)治疗实体瘤的1期试验在美国Next Oncology完成首例患者给药。该开放标签试验评估这款first-in-class、高选择性、口服生物利用度CTPS1抑制剂的安全性、耐受性和药代动力学,分1a期剂量递增和计划2025年一季度启动的1b期CTPS2缺失卵巢癌扩展队列。

    ————
6月27日周四
  1. Hadean Ventures · 投资人公告55

    [临床][积极进展]Attgeno公布Supernitro治疗肺动脉高压IIa期研究积极结果

    Attgeno AB于2024年6月27日公布其候选药物Supernitro(PDNO)在肺动脉高压患者中开展的IIa期研究积极数据,研究达到主要终点。该安慰剂对照研究在哥德堡Sahlgrenska大学医院和厄勒布鲁大学医院入组12例术后急性肺动脉高压(APH)患者,主要终点为评估不同剂量Supernitro对肺血管阻力(PVR)的影响。

    ————
6月24日周一
  1. Hadean Ventures · 投资人公告50

    [注册][常规进展]Oncoinvent的Radspherin®获FDA快速通道资格,用于卵巢癌腹膜转移癌

    Oncoinvent ASA宣布,FDA已授予Radspherin®快速通道资格,用于治疗卵巢癌腹膜转移患者。该公司预计即将启动一项随机对照2b期试验,主要目标是比较接受术前化疗加完全手术切除后使用Radspherin®与仅接受术前化疗和手术患者的无进展生存期(PFS)。此前1/2a期安全性中期分析显示,Radspherin®在7MBq推荐剂量下耐受良好,未观察到剂量限制性毒性。

    ————
3月25日周一
  1. Hadean Ventures · 投资人公告86

    [并购交易][线索待核实]诺和诺德宣布收购Cardior Pharmaceuticals,加强心血管疾病管线

    诺和诺德与Cardior Pharmaceuticals宣布,诺和诺德已同意以最高10.25亿欧元收购Cardior,包括首付款及在达成特定开发和商业里程碑后的额外付款。交易包括Cardior的主要化合物CDR132L,该资产目前处于2期临床开发阶段,用于治疗心力衰竭。收购预计在2024年第二季度完成,尚需获得相关监管批准及满足其他惯例条件。

    推荐理由:诺和诺德以最高10.25亿欧元收购Cardior,获得处于2期临床的RNA疗法CDR132L,是心血管领域重要并购。

    ————
2月28日周三
11月9日周四
  1. Hadean Ventures · 投资人公告22

    [临床][常规进展]Complement Therapeutics的i-GAIN研究在美国入组首例受试者

    Complement Therapeutics宣布其i-GAIN自然病史研究在美国入组首例受试者,该研究针对确诊为年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩(GA)的患者。i-GAIN为非干预性研究,在英国已入组超100人,现扩展至美国10个中心,计划在英美共22个中心入组约250名患者,评估遗传学、基于CPM平台的血生物标志物与GA眼部表型变化的关系,数据将支持其基因治疗资产CTx001的临床开发。

    ————
10月11日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告40

    [临床][常规进展]Abliva的FALCON研究达成重要里程碑:KL1333二期试验Wave 1筛查患者数达标

    Abliva宣布其KL1333治疗成人原发性线粒体病的FALCON二期研究已完成Wave 1目标筛查患者数,计划年底前全部启动给药,中期分析预计2024年中进行。该全球随机、安慰剂对照、可能注册性的二期试验聚焦线粒体DNA突变患者的慢性疲劳与肌无力,计划分两波入组120–180例,给药12个月。公司称已快速识别90余例罕见病患者供筛查,目标至少40例给药。

    ————
9月5日周二
  1. Hadean Ventures · 投资人公告52

    [注册][常规进展]Abliva候选药KL1333获FDA快速通道资格

    Abliva AB宣布其主打候选药KL1333获得美国FDA快速通道资格,用于治疗罕见严重原发性线粒体病。KL1333目前正在FALCON研究中评估,这是一项全球性、可能用于注册的2期研究,今年6月已启动给药,预计2024年中期进行中期分析。该资格允许Abliva与FDA更频繁沟通,并就KL1333的新药申请(NDA)各部分获得持续反馈,若满足特定标准可获加速审批。

    ————
5月3日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告65

    ARTHEx Biotech完成€42M B轮融资,推进ATX-01治疗DM1进入临床

    ARTHEx Biotech于2023年5月3日宣布完成€42 million B轮融资,由Columbus Venture Partners领投,欧洲创新委员会、Hadean Ventures、Sound Bioventures及现有投资方Invivo Capital、AdBio Partners、CDTI参与。

    推荐理由:了解ARTHEx Biotech完成€42M B轮融资推进ATX-01进入DM1临床I/IIa期。

    ————
4月17日周一
  1. Hadean Ventures · 投资人公告65

    Complement Therapeutics完成7200万欧元A轮融资,推进补体介导疾病新疗法

    Complement Therapeutics(CTx)完成7200万欧元A轮融资,由Gimv领投,Forbion联合领投,BioGeneration Ventures、Panakès Partners、Cambridge Innovation Capital、Hadean Ventures和Seroba Life Sciences参投。

    推荐理由:了解补体介导疾病AAV基因治疗公司CTx的A轮融资规模、投资方阵容及CTx001临床推进计划。

    ————
10月24日周一
  1. Hadean Ventures · 投资人公告45

    [临床][常规进展]Step Pharma宣布STP938首例患者给药,全球最先进CTPS1抑制剂启动T细胞和B细胞淋巴瘤1/2期试验

    Step Pharma宣布其CTPS1抑制剂STP938在复发/难治性B细胞和T细胞淋巴瘤成人受试者的1/2期试验中完成首例患者给药。该开放标签、非随机试验的剂量递增部分采用口服单药、多队列逐步递增设计,1期主要目标是评估STP938的安全性和耐受性。STP938是一款first-in-class口服肿瘤治疗药物,特异性抑制核苷酸合成及CTPS1酶,已获美国IND和英国CTA许可开展首次人体试验。

    ————
10月21日周五
  1. Hadean Ventures · 投资人公告42

    [研发][积极进展]Gesynta Pharma基于GS-248临床前概念验证突破性数据,筹备子宫内膜异位症II期研究

    Gesynta Pharma决定推进其临床阶段候选药物GS-248在子宫内膜异位症中的开发,并启动II期研究筹备工作。该决定基于GS-248在晚期临床前疾病模型中显著减少子宫内膜异位症病灶数量、并改善疼痛相关指标的概念验证数据,以及此前已展示的良好临床安全性。GS-248是一款靶向促炎酶mPGES-1的非激素类候选药物。

    ————
7月27日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告47

    [临床][常规进展]Cardior宣布CDR132L治疗心肌梗死后心衰的2期研究首例患者给药

    Cardior Pharmaceuticals宣布其靶向microRNA-132的非编码RNA候选药物CDR132L在心肌梗死后左室射血分数降低的心衰患者中完成2期HF-REVERT研究首例给药。该多中心、随机、三臂、安慰剂对照试验计划入组280例患者,主要终点为超声心动图评估的左室收缩末期容积自基线的百分比变化,将在欧洲约60个中心开展。CDR132L是首个进入2期研究的心脏病非编码RNA疗法。

    ————
7月15日周五
  1. Hadean Ventures · 投资人公告29

    [临床][常规进展]Gesynta Pharma的GS-248治疗系统性硬化症II期研究完成患者入组

    Gesynta Pharma宣布其候选药物GS-248治疗罕见病系统性硬化症的II期研究已完成全部69例患者入组,该随机、安慰剂对照、双盲试验评估GS-248的安全性及其对雷诺现象和外周血管血流的效果,患者每日口服一次、持续四周,顶线数据预计2022年秋季公布。GS-248通过选择性抑制mPGES-1酶发挥作用,此前于2022年4月获FDA授予治疗系统性硬化症的孤儿药资格。

    ————
7月3日周日
  1. Hadean Ventures · 投资人公告47

    Attgeno AB 完成 2000 万瑞典克朗全额认购股票发行,用于完成急性肺动脉高压 II 期临床研究

    Attgeno AB 于仲夏 2022 年完成全额认购的股票发行,募资 2000 万瑞典克朗,发行后估值 3.78 亿瑞典克朗。本次发行包括面向现有股东的 1500 万瑞典克朗优先认购和面向 Eir Ventures 的 500 万瑞典克朗定向增发,资金将用于推进 Supernitro 的临床开发,包括近期启动的心脏手术后肺动脉高压 II 期研究,目标在 6-9 个月内完成。

    ————
6月2日周四
6月1日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告72

    Abliva决定SEK 2亿融资,推进KL1333 Phase 2/3研究至中期分析并引入新全球生命科学及机构投资者

    Abliva董事会批准约SEK 1.5亿定向发行和约SEK 5000万全额包销的配股,合计约SEK 2亿(扣除发行费用前),认购价均为每股SEK 0.35,较2022年5月31日收盘价折让10%。

    推荐理由:了解Abliva以SEK 2亿定向增发+配股融资推进KL1333原发性线粒体病Phase 2/3至中期分析,含Hadean可转债转股。

    ————