[注册][积极进展]Gesynta Pharma 候选药物 GS-248 获 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗系统性硬化症
Gesynta Pharma 的候选药物 GS-248 获 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗系统性硬化症。该药目前正在 II 期临床试验中评估用于治疗系统性硬化症继发的雷诺现象，公司持有 GS-248 的开放 IND。孤儿药资格认定可带来临床试验税收抵免、免除上市申请费用，以及上市后最长七年市场独占权。
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今日 38 条Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分3636
Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分6565 TargED Biopharmaceuticals完成3900万欧元A轮融资，推进靶向溶栓药物Microlyse进入临床
TargED Biopharmaceuticals于2022年2月22日宣布完成3900万欧元A轮融资，由Andera Partners、Fund+、Hadean Ventures。
推荐理由：了解TargED的A轮融资规模、投资方阵容及Microlyse的临床前数据与适应症方向。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分6767 Emergence Therapeutics 完成 8700 万欧元 A 轮融资，推进 Nectin-4 ADC
Emergence Therapeutics 完成 8700 万欧元 A 轮融资，由 Pontifax 领投，RA Capital、OrbiMed、Surveyor Capital。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分7272 Cardior完成€64M B轮融资，推进RNA疗法临床管线
Cardior Pharmaceuticals于2021年8月25日宣布完成€64 million（$76 million）B轮融资，由Inkef Capital领投。
推荐理由：了解Cardior €64M B轮融资方阵容及其CDR132L进入II期临床的进展。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分6262 Oncoinvent完成超额认购的2.5亿挪威克朗Pre-IPO私募融资
挪威放射性药物公司Oncoinvent AS宣布完成2.5亿挪威克朗（NOK 250 million）超额认购的Pre-IPO私募融资，由现有投资方Hadean Ventures、Geveran、RADFORSK Investeringsstiftelse、Sundt、Must Invest、Canica、MP Pensjon和Watrium联合参与。
推荐理由：了解放射性药物公司Oncoinvent在IPO前的私募融资规模、资金用途及管线推进节奏。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4545 [临床][常规进展]Gesynta Pharma 宣布首创药物 GS-248 研发项目取得重大进展：系统性硬化症 IND 已提交，II 期研究入组达 50%
Gesynta Pharma 已向美国 FDA 提交口服候选药 GS-248 用于系统性硬化症的 IND，同时其欧洲四国 II 期研究入组超过半数患者。该随机、安慰剂对照、双盲 II 期研究拟入组约 80 例患者，评估 GS-248 安全性及对雷诺现象和外周血管血流的作用，预计 2022 年第一季度获得顶线数据。GS-248 通过强效选择性抑制 mPGES-1，兼具抗炎、血管舒张和血小板抑制作用。
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