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10月6日周二
  1. BioSpace · 新闻稿23

    [待核对][待核对]Odyssey Therapeutics宣布OD-001治疗溃疡性结肠炎2a期诱导数据将在UEG Week 2026口头报告

    Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂,该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。

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  2. BioSpace · 新闻稿12

    [研发][待核对]Zenas BioPharma将于10月27日举办线上研发活动,介绍obexelimab与ZB021进展

    Zenas BioPharma(Nasdaq: ZBIO)宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动,管理层将介绍整体研发管线,包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab,以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。

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  3. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]Resolution Therapeutics的RTX001 I/II期EMERALD研究中期数据获AASLD 2026 late-breaker

    Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告,该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。

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  4. BioSpace · 新闻稿26

    [临床][待核对]Vir Biotechnology将在AASLD 2026肝脏会议上公布Elebsiran与Tobevibart治疗慢性丁型肝炎的2期SOLSTICE扩展结果

    Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran(VIR-2218)与tobevibart(VIR-3434)联合治疗慢性丁型肝炎的数据,包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。

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  5. BioSpace · Business60

    [临床][待核对]Viking Therapeutics(VKTX)9月股价涨24%,Longeveron(LGVN)跌64%

    Viking Therapeutics的注射用GLP-1/GIP双激动剂VK2735在1期维持治疗读数中实现21周减重17.7%,9月22日数据公布后股价一度涨超30%,随后公司完成约5.75亿美元总收益的股票与可转债融资。Longeveron的laromestrocel在罕见先天性心脏病2b期试验中未能改善心脏血流,9月16日公布后股价9月累计下跌60.15%,公司称将评估后续路径。

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10月5日周一
  1. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]Sling Therapeutics 将在 ASOPRS 第57届秋季科学研讨会公布口服 IGF-1R 抑制剂 Linsitinib 治疗甲状腺眼病 Phase 2b/3 LIDS 试验数据

    Sling Therapeutics 将于 10 月 8–9 日在 ASOPRS 第57届秋季科学研讨会上公布口服 IGF-1R 抑制剂 linsitinib 治疗中重度活动性甲状腺眼病(TED)的 Phase 2b/3 LIDS 试验数据,包含额外的持久性数据。

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  2. BioSpace · 新闻稿65

    [临床][待核对]Capricor公布Deramiocel治疗DMD上肢功能HOPE-3开放标签扩展24个月数据,BLA主要修正案已提交FDA

    Capricor Therapeutics公布HOPE-3开放标签扩展研究24个月数据:安慰剂组患者延迟一年后开始使用Deramiocel,其PUL 2.0总分年下降速率较此前安慰剂年度减缓76%(差异1.56,95% CI 0.47–2.64);早期治疗组两年下降速率相近。

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  3. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对][MNC]礼来将在2026 Fall Clinical大会展示21项皮肤病学数据,涵盖EBGLYSS、Taltz联合Zepbound及Olumiant

    礼来将在2026 Fall Clinical皮肤病学大会展示21项壁报,覆盖特应性皮炎、银屑病和斑秃。EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)13项数据涉及中重度特应性皮炎持久控制、青少年维持给药频率降低及外用治疗减少,并含6个月及以上儿科患者3期ADorable-1第16周结果。

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  4. BioSpace · 新闻稿47

    [临床][待核对]vTv Therapeutics 宣布 Cadisegliatin 治疗 1 型糖尿病 3 期 CATT1 研究完成入组

    vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组,共随机 166 例 1 型糖尿病(T1D)患者,评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin(TTP399)作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率,cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定,预计 2027 年中期公布顶线结果。

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  5. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对]Celcuity将在ESMO 2026大会公布gedatolisib多项临床数据

    Celcuity宣布将在2026年10月23-27日于马德里举行的ESMO 2026大会上公布gedatolisib的多项临床数据,包括VIKTORIA-1 PIK3CA突变型队列的额外亚组分析快速口头报告,以及PIK3CA野生型队列中gedatolisib三联方案与其他方案的比较分析海报。此外还将展示gedatolisib联合darolutamide治疗mCRPC的1b期试验亚组分析海报。

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  6. BioSpace · 新闻稿42

    [注册][待核对]Crescent Biopharma 宣布 FDA 批准 CR-002(PD-L1 靶向拓扑异构酶抑制剂 ADC)IND 申请,用于治疗实体瘤

    Crescent Biopharma 的 CR-002(PD-L1 靶向拓扑异构酶抑制剂 ADC)IND 申请获 FDA 批准,用于治疗晚期实体瘤。该 Phase 1/2 APOLLO 全球试验计划于 2026 年第四季度启动,入组约 200 名 NSCLC、HNSCC 及胃肠道和妇科肿瘤患者,初步临床数据预计 2027 年下半年公布。

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  7. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]Vaxcyte将于10月5日召开电话会,公布31价肺炎结合疫苗候选VAX-31关键III期OPUS-1成人试验顶线数据

    Vaxcyte(Nasdaq: PCVX)将于10月5日召开网络直播和电话会议,公布VAX-31关键III期OPUS-1成人试验的顶线数据。VAX-31是该公司31价肺炎球菌结合疫苗候选,用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎,该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。

    最新进展10月5日 20:23Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1积极顶线数据

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  8. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]Aravax将于2026年11月学术会议公布PVX108治疗花生过敏的2期临床顶线结果

    Aravax宣布将于2026年11月在美国ACAAI年会和欧洲FAAM-EUROBAT-ISMA大会公布其2期临床试验PVX108治疗花生过敏的顶线结果。PVX108是一款下一代免疫疗法,采用专有肽精准重训免疫系统以耐受花生,同时避免治疗引发的急性过敏反应,已获FDA快速通道资格。

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  9. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][待核对]德琪医药将在SITC 2026快速口头报告环节公布新型Cos-TCE平台最新临床前结果

    德琪医药(SEHK: 6996.HK)将于2026年11月4日至8日在美国凤凰城举行的SITC 2026年会上,以快速口头报告形式公布其新型共刺激T细胞衔接器(Cos-TCE)平台的最新临床前结果。报告题目为“基于CD2的共刺激T细胞衔接器平台,整合新型CD3γε/δε靶向抗体与基于空间位阻的CD3掩蔽”,摘要编号15749,由首席科学官侯冰博士于11月6日报告。

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  10. BioSpace · Business30

    [商业][待核对]Roivant旗下Priovant的Lisraya获批上市,Roivant迈入商业化时代

    Roivant Sciences旗下Priovant的口服TYK2/JAK抑制剂Lisraya于8月获批用于皮肌炎,公司由此启动首次自主商业化上市。该药经2022年与辉瑞联合分拆Priovant获得授权,携带JAK抑制剂典型黑框警告,但标签覆盖全部成人皮肌炎患者。Leerink预计Lisraya到2035年销售额可达79亿美元,并称mosliciguat与IMVT-1402为另两大核心资产。

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  11. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对]Obsidian Therapeutics将在SITC 2026年会公布Amsoki-cel(OBX-115)晚期黑色素瘤1/2期更新数据

    Obsidian Therapeutics将于11月4-8日在SITC 2026年会以壁报形式公布amsoki-cel(OBX-115)治疗ICI耐药晚期黑色素瘤的更新数据,包括FIH研究与1/2期Agni-01研究的汇总安全性数据,以及Agni-01推荐2期剂量组(n=15)的疗效更新。

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  12. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对]Vera Therapeutics宣布TRUTAKNA(atacicept-vymj)治疗IgA肾病的ORIGIN 3最终疗效分析将作为ASN Kidney Week 2026开幕全体会议的重磅迟突破口头报告

    Vera Therapeutics宣布,TRUTAKNA(atacicept-vymj)治疗IgA肾病的ORIGIN 3试验最终疗效分析,将作为ASN Kidney Week 2026开幕全体会议的重磅迟突破口头报告,并设迟突破研究海报。PIONEER二期篮式试验中成人IgA肾病与原发性膜性肾病队列的中期结果,将作为迟突破口头报告发布。Vera共5篇摘要入选该会议。

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  13. BioSpace · 新闻稿33

    [临床][待核对]Evaxion将于SITC 2026年会公布个性化癌症疫苗EVX-01新免疫数据

    Evaxion将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上,以口头和壁报形式公布AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的新免疫数据。数据来自EVX-01联合MSD的KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗晚期黑色素瘤的2期试验,显示除疫苗特异性T细胞应答外的全身免疫调节效应。

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  14. BioSpace · 新闻稿17

    [临床][待核对]Candel Therapeutics将在SITC 2026年会展示aglatimagene besadenovec非小细胞肺癌及linoserpaturev复发胶质母细胞瘤数据

    Candel Therapeutics将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC第41届年会上,以两张壁报展示aglatimagene besadenovec在ICI治疗后进展的NSCLC中的多组学免疫激活数据,以及linoserpaturev联合VEGF阻断治疗复发胶质母细胞瘤的1b期临床与机制发现。

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  15. BioSpace · 新闻稿15

    [临床][待核对]Vanda Pharmaceuticals 在2026 EADV年会展示 imsidolimab 治疗GPP多项研究数据

    Vanda Pharmaceuticals 在维也纳举行的2026 EADV年会上展示 imsidolimab 治疗全身性脓疱型银屑病(GPP)的多项研究数据,包括GEMINI-1研究中脓疱评分量表(PRS)结果及免疫原性分析。imsidolimab 是一款靶向IL-36受体的全人源化IgG4单抗,Vanda 持有其全球独家开发与商业化授权,监管与专利独占期预计延续至2030年代末。

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