[待核对][待核对]Odyssey Therapeutics宣布OD-001治疗溃疡性结肠炎2a期诱导数据将在UEG Week 2026口头报告
Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂,该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。
Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂,该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。
Akebia Therapeutics将于10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week 2026上公布多项数据,U.S. Renal Care将以最新突破性报告形式发布VOICE试验结果,评估每周三次vadadustat对比ESA在中心血透患者中的安全性。
CatalYm宣布将在ESMO 2026以快速口头报告形式公布Phase 2 GDFATHER-NEO试验的更新结果,评估visugromab联合nivolumab对比安慰剂联合nivolumab用于肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的最终病理与影像学结局及无事件生存期。
MapLight Therapeutics(Nasdaq: MPLT)联合创始人兼科学顾问委员会成员 Karl Deisseroth 因光遗传学相关发现获 2026 年诺贝尔生理学或医学奖,与 Peter Hegemann、Georg Nagel 共享该奖。
Zenas BioPharma(Nasdaq: ZBIO)宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动,管理层将介绍整体研发管线,包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab,以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。
ProMIS Neurosciences于10月5日任命Ivana Rubino博士为首席商务官,她此前在Biogen和罗氏拥有超15年神经科学及阿尔茨海默病领域经验,曾参与LEQEMBI全球领导工作。
Quoin Pharmaceuticals宣布其QRX003论文获《Dermatology and Therapy》接受发表,该论文介绍QRX003及其在Netherton综合征中的作用机制,并收录Alan Irvine教授在儿科同情用药项目中治疗一名儿科患者的病例报告。
Northwest Biotherapeutics(OTCQB:NWBO)宣布,其首席技术官Marnix Bosch将于10月6日在英国NHS CancerCare年度肿瘤学大会发表特邀主题演讲,介绍DCVax®等树突状细胞癌症疫苗的个性化多靶点治疗路径。
Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告,该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。
Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran(VIR-2218)与tobevibart(VIR-3434)联合治疗慢性丁型肝炎的数据,包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。
Sironax 入选 Fierce Biotech 2026 年度“Fierce 15”最具创新力与前景的私营生物科技公司榜单,因“瞄准大胆靶点”获认可。
Viking Therapeutics的注射用GLP-1/GIP双激动剂VK2735在1期维持治疗读数中实现21周减重17.7%,9月22日数据公布后股价一度涨超30%,随后公司完成约5.75亿美元总收益的股票与可转债融资。Longeveron的laromestrocel在罕见先天性心脏病2b期试验中未能改善心脏血流,9月16日公布后股价9月累计下跌60.15%,公司称将评估后续路径。
Phio Pharmaceuticals(NASDAQ: PHIO)已接受邀请,将参加10月6-7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的美国国家投资银行协会(NIBA)第153届会议。
PharmaTher在宣布成为Craft Health的CraftMake™制药3D打印平台北美独家分销商后,公布公司战略与近期里程碑,并上线新官网、将PERSONALIZ3D™平台更名为M3DICINES™。
Medicenna Therapeutics宣布,MDNA11的Phase 1/2 ABILITY-1研究顶线数据摘要入选SITC 2026年会口头报告,摘要编号517,报告时间为2026年11月7日下午4:30-4:45(MST)。
Avenzo Therapeutics 任命 Herb Cross 为首席财务官,预计 2026 年 10 月 12 日入职。Cross 拥有逾 25 年生物技术财务与运营经验,曾任 Jasper Therapeutics 和 Atreca 首席财务官。
Sling Therapeutics 将于 10 月 8–9 日在 ASOPRS 第57届秋季科学研讨会上公布口服 IGF-1R 抑制剂 linsitinib 治疗中重度活动性甲状腺眼病(TED)的 Phase 2b/3 LIDS 试验数据,包含额外的持久性数据。
Valion Bio(NASDAQ:VBIO)新任董事长Thomas Jensen将推动TLR5激动剂Entolimod的开发,该资产拟用于急性辐射综合征(ARS),已获FDA快速通道和孤儿药资格,并获得美国政府机构约3560万美元非稀释性资金支持。
Capricor Therapeutics公布HOPE-3开放标签扩展研究24个月数据:安慰剂组患者延迟一年后开始使用Deramiocel,其PUL 2.0总分年下降速率较此前安慰剂年度减缓76%(差异1.56,95% CI 0.47–2.64);早期治疗组两年下降速率相近。
礼来将在2026 Fall Clinical皮肤病学大会展示21项壁报,覆盖特应性皮炎、银屑病和斑秃。EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)13项数据涉及中重度特应性皮炎持久控制、青少年维持给药频率降低及外用治疗减少,并含6个月及以上儿科患者3期ADorable-1第16周结果。
vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组,共随机 166 例 1 型糖尿病(T1D)患者,评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin(TTP399)作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率,cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定,预计 2027 年中期公布顶线结果。
Celcuity宣布将在2026年10月23-27日于马德里举行的ESMO 2026大会上公布gedatolisib的多项临床数据,包括VIKTORIA-1 PIK3CA突变型队列的额外亚组分析快速口头报告,以及PIK3CA野生型队列中gedatolisib三联方案与其他方案的比较分析海报。此外还将展示gedatolisib联合darolutamide治疗mCRPC的1b期试验亚组分析海报。
Crescent Biopharma 的 CR-002(PD-L1 靶向拓扑异构酶抑制剂 ADC)IND 申请获 FDA 批准,用于治疗晚期实体瘤。该 Phase 1/2 APOLLO 全球试验计划于 2026 年第四季度启动,入组约 200 名 NSCLC、HNSCC 及胃肠道和妇科肿瘤患者,初步临床数据预计 2027 年下半年公布。
Pharvaris 宣布其资助的 Adelphi Real World HAE 疾病专项计划数据集分析结果发表于 Advances in Therapy,该分析评估了 HAE 在临床实践中的管理情况。
Rezolute宣布,在FDA初步审阅其Phase 3 sunRIZE研究详细数据后,FDA建议公司召开pre-BLA会议,作为提交先天性高胰岛素血症BLA的前置步骤。
Vaxcyte(Nasdaq: PCVX)将于10月5日召开网络直播和电话会议,公布VAX-31关键III期OPUS-1成人试验的顶线数据。VAX-31是该公司31价肺炎球菌结合疫苗候选,用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎,该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。
最新进展10月5日 20:23Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1积极顶线数据
HanchorBio(TWSE: 7827)宣布美国 FDA 已批准其 HCB303 的 IND 申请,可启动针对晚期实体瘤的 Phase 1 首次人体、剂量递增、多区域试验。
Genflow Biosciences 在加拿大多伦多 Animal Longevity Summit 公布 SLAB-VET-001 中期结果,该四臂对照盲法试验在 24 只老年比格犬中评估静脉给药的百岁老人来源 SIRT6 变异体 SIRT6c。
Aravax宣布将于2026年11月在美国ACAAI年会和欧洲FAAM-EUROBAT-ISMA大会公布其2期临床试验PVX108治疗花生过敏的顶线结果。PVX108是一款下一代免疫疗法,采用专有肽精准重训免疫系统以耐受花生,同时避免治疗引发的急性过敏反应,已获FDA快速通道资格。
德琪医药(SEHK: 6996.HK)将于2026年11月4日至8日在美国凤凰城举行的SITC 2026年会上,以快速口头报告形式公布其新型共刺激T细胞衔接器(Cos-TCE)平台的最新临床前结果。报告题目为“基于CD2的共刺激T细胞衔接器平台,整合新型CD3γε/δε靶向抗体与基于空间位阻的CD3掩蔽”,摘要编号15749,由首席科学官侯冰博士于11月6日报告。
AAVantgarde在EURetina 2026公布LUCE-1 1/2期研究中AAVB-081治疗Usher综合征1B型的更新临床数据,以及支持AAVB-039用于Stargardt病临床转化的临床前数据。
Mineralys Therapeutics 宣布,lorundrostat 在 Launch-HTN 试验中的新数据将在 10 月 21-25 日于丹佛举行的美国肾脏病学会肾脏周 2026 以口头报告形式公布,报告聚焦 lorundrostat 在慢性肾病 1 至 3 期患者中降低血压与白蛋白尿。
Roivant Sciences旗下Priovant的口服TYK2/JAK抑制剂Lisraya于8月获批用于皮肌炎,公司由此启动首次自主商业化上市。该药经2022年与辉瑞联合分拆Priovant获得授权,携带JAK抑制剂典型黑框警告,但标签覆盖全部成人皮肌炎患者。Leerink预计Lisraya到2035年销售额可达79亿美元,并称mosliciguat与IMVT-1402为另两大核心资产。
Palleon Pharmaceuticals将于2026年美国肾脏病学会肾脏周(ASN Kidney Week)发布HLX79/E-602的迟发口头报告,报告标题为“HLX79(E-602)联合利妥昔单抗在膜性肾病患者中产生快速持久应答”。
Obsidian Therapeutics将于11月4-8日在SITC 2026年会以壁报形式公布amsoki-cel(OBX-115)治疗ICI耐药晚期黑色素瘤的更新数据,包括FIH研究与1/2期Agni-01研究的汇总安全性数据,以及Agni-01推荐2期剂量组(n=15)的疗效更新。
Vera Therapeutics宣布,TRUTAKNA(atacicept-vymj)治疗IgA肾病的ORIGIN 3试验最终疗效分析,将作为ASN Kidney Week 2026开幕全体会议的重磅迟突破口头报告,并设迟突破研究海报。PIONEER二期篮式试验中成人IgA肾病与原发性膜性肾病队列的中期结果,将作为迟突破口头报告发布。Vera共5篇摘要入选该会议。
Artiva Biotherapeutics宣布将在ACR Convergence 2026(2026年11月6-11日,奥兰多)进行1项口头报告和2项壁报展示,内容为AlloNK(AB-101)联合利妥昔单抗的更新临床数据及难治性RA未满足需求的注册分析。
Evaxion将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上,以口头和壁报形式公布AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的新免疫数据。数据来自EVX-01联合MSD的KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗晚期黑色素瘤的2期试验,显示除疫苗特异性T细胞应答外的全身免疫调节效应。
Candel Therapeutics将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC第41届年会上,以两张壁报展示aglatimagene besadenovec在ICI治疗后进展的NSCLC中的多组学免疫激活数据,以及linoserpaturev联合VEGF阻断治疗复发胶质母细胞瘤的1b期临床与机制发现。
Vanda Pharmaceuticals 在维也纳举行的2026 EADV年会上展示 imsidolimab 治疗全身性脓疱型银屑病(GPP)的多项研究数据,包括GEMINI-1研究中脓疱评分量表(PRS)结果及免疫原性分析。imsidolimab 是一款靶向IL-36受体的全人源化IgG4单抗,Vanda 持有其全球独家开发与商业化授权,监管与专利独占期预计延续至2030年代末。