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BioSpace · 新闻稿·· 2 小时前AI 评分20

[临床][待核对][MNC]吉利德将在2026年肝脏会议上公布Livdelzi与Hepcludex治疗罕见肝病的新数据

Gilead to Present New Data on Treatment Response and Long-Term Management of Rare Liver Diseases at The Liver Meeting® 2026

AI 导读

吉利德科学(Gilead Sciences)将在2026年11月5日至9日于丹佛举行的美国肝病研究学会(AASLD)The Liver Meeting® 2026上公布21篇获接纳摘要,涵盖原发性胆汁性胆管炎(PBC)与慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的临床及真实世界证据。PBC方面,公司将发布Livdelzi®(seladelpar)10 mg开发项目中IDEAL研究的关键性3期数据,评估seladelpar对复合碱性磷酸酶(ALP)正常化的影响,研究对象为ALP升高水平较低(1-1.67倍ULN)且正在使用或对熊去氧胆酸(UDCA)不耐受的PBC成人患者;同时公布seladelpar最长五年治疗的安全性及有效性数据,以及ASSURE研究中关于疲劳改善的开放标签结果。

新闻事实

研发公司
Gilead Sciences, Inc.
相关资产

所属公司:Gilead Sciences, Inc.

Livdelzi (seladelpar)(seladelpar、Livdelzi) · 本次主资产

靶点/机制:PPAR-delta

技术类型:小分子

原发性胆汁性胆管炎(PBC)/ALP升高水平较低(1-1.67x ULN)且对UDCA应答不足或不耐受的成人 — III期

原发性胆汁性胆管炎(PBC)/接受UDCA应答不足的成人(美国加速批准适应症) — 已获批

Hepcludex (bulevirtide-gmod)(bulevirtide、bulevirtide-gmod、Hepcludex)

慢性丁型肝炎(HDV)/无肝硬化或代偿期肝硬化的成人(美国加速批准适应症) — 已获批

慢性丁型肝炎(HDV)/慢性HDV成人 — II/III期

本次进展

Livdelzi (seladelpar) · 原发性胆汁性胆管炎(PBC) · IDEAL

计划在AASLD 2026以口头报告(LB#5007)公布III期IDEAL研究结果,评估seladelpar对复合碱性磷酸酶(ALP)正常化的影响;具体结果数据尚未披露。

Livdelzi (seladelpar) · 原发性胆汁性胆管炎(PBC) · ASSURE

计划公布ASSURE研究中seladelpar治疗长达5年的持续生化疗效与安全性(#1170),以及开放标签ASSURE研究中具有临床意义的疲劳改善(#5040);具体结果数据尚未披露。

Hepcludex (bulevirtide-gmod) · 慢性丁型肝炎(HDV)

计划公布bulevirtide 96周病毒学与生化联合应答疗效(#3203),以及48周临床显著门静脉高压患病率及bulevirtide影响的分析(#3243);具体结果数据尚未披露。

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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