Paul Stoffels创立的新公司Armed Cell Therapeutics与Lakefront Biotherapeutics（原Galapagos）达成授权交易，以约900万美元首付款、2.3亿美元后端里程碑付款及特许权使用费引进后者已放弃的早期CAR-T细胞治疗项目，潜在总金额接近2.4亿美元。这些项目源自Stoffels任Galapagos CEO期间收购的AboundBio，目前仍处于临床前研究阶段，主要针对非霍奇金淋巴瘤和小细胞肺癌。Stoffels与首席科学官John Mellors表示，这些CAR-T资产具有差异化设计，带有额外载荷以攻击多个靶点，旨在维持抗肿瘤活性并防止复发。Armed总部位于比利时，将在荷兰运营、在匹兹堡开展研发，并在欧洲、亚洲和美国进行早期开发。
Valion Bio旗下CDMO子公司Velocity Bioworks已完成对LarmorBio的BioScan-NMR™平台的初步可行性评估，该评估显示NMR测量有望追踪发酵过程中的微生物生长。BioScan-NMR™正被开发为用于生物制品生产的新一类过程分析技术（PAT），旨在将生物学可见性直接引入生产过程，以更早发现偏差、降低批次失败风险、降低生产成本并实现更一致高效的生产。初步评估发现，BioScan-NMR™平台测得的信号与OD600（用于估算液体培养物细胞密度的常用生物学测量指标）之间存在强相关性，为后续开发提供了早期积极信号。Valion于不到六个月前获得LarmorBio下一代NMR技术的独家权利。Velocity Bioworks计划利用初步可行性评估结果指导后续开发活动，包括评估封闭系统和连续监测能力。
Vir Biotechnology宣布与吉利德达成合作及许可协议，发现和工程化三个靶向选定实体瘤相关抗原的新型PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器（TCE）开发候选药物，吉利德获得独家许可进行开发和商业化。Vir将负责三个候选药物的发现、设计与优化，应用其TCE发现与蛋白工程能力、dAIsY平台及通用PRO-XTEN掩蔽技术；吉利德负责后续开发、生产与商业化。根据协议，Vir将有资格获得最高1.35亿美元的首付款及近期临床前里程碑付款，包括9000万美元首付款（其中6500万美元现金和2500万美元按30%溢价进行的股权投资）以及最高4500万美元的近期临床前里程碑付款；此外还有资格获得最高17.4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的高个位数至低两位数分级特许权使用费。
推荐理由：可了解Vir与吉利德在实体瘤TCE上的多项目授权合作结构、首付款与里程碑条款。
Ablexis与诺和诺德签署非独家许可协议，授予后者使用其专有AlivaMab Mouse人抗体药物发现平台发现、开发及商业化含AlivaMab抗体的生物药的权利。该许可允许诺和诺德持有并使用AlivaMab Mouse品系以生成人VH/VL抗体。AlivaMab Mouse品系可由Ablexis的被许可方内部使用，或通过AlivaMab Biologics以免许可费、免里程碑付款及免特许权使用费的方式独家提供服务。Ablexis首席执行官Larry Green表示，自2014年第一代产品推出以来，公司持续提升并扩展AlivaMab Mouse技术的性能与能力；自2018年以来，其被许可方已利用该技术早期版本将超过34个AlivaMab抗体推进至临床开发阶段。诺和诺德此次选择了AlivaMab Mouse品系组合，以增强其发现下一代人用生物药的能力。
Elion Therapeutics宣布获得一款新型吸入型多烯抗真菌药的全球独家授权，用于预防接受免疫抑制治疗患者的真菌感染。该资产代号EL777，为经空气动力学工程改造的多烯纳米颗粒，通过专用干粉吸入器直接递送至肺部，设计用于在吸入的真菌孢子萌发、扩散和侵入体内之前将其杀灭，同时将全身暴露降至最低。EL777处于Phase 2-ready阶段，已完成的Phase 1单次和多次递增剂量（SAD和MAD）研究中血浆浓度可忽略，未发现多烯相关毒性证据。该资产将与公司下一代系统性抗真菌药turletricin形成互补，后者针对已扩散的感染。Elion Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，总部位于波士顿，由Deerfield、AMRAF和UI Ventures提供的$82M B轮融资支持。
Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT（地西泮）口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议，Eton获得该产品在美国的独家商业化权利，Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费（具体金额未披露）。LIBERVANT是一种地西泮（苯二氮䓬类）口腔膜剂，用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作（急性反复发作），已获美国FDA孤儿药资格认定，2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准，适用于2至5岁及12岁及以上患者；在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后，预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中，拟将6至11岁加入标签，PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。
推荐理由：Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益，含首付款、里程碑与供应安排，2027年4月拟上市。
Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议，授予OCU400在中东和北非（MENA）地区的独家权益。根据协议，Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款，以及最高$255M的销售里程碑付款，并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费；Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法，用于治疗视网膜色素变性（RP），目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进，预计2027年第一季度公布顶线数据，随后进行全球注册申报，包括美国的生物制品许可申请（BLA）和欧洲的上市许可申请（MAA）。
Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议，将失眠治疗药物QUVIVIQ（daridorexant）在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议，Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售，Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款，并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发，是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用，用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠，并已在台湾获批，在韩国的上市许可申请正在审评中。
Zealand Pharma与Generate:Biomedicines达成一项最高可达12亿美元的合作，开发用于减重和代谢疾病的疗法。协议包括Zealand支付的3000万美元首付款，以及最高3500万美元的早期临床前里程碑付款；Generate还可获得总额近12亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及任何进入市场的合作资产的分层销售特许权使用费。Zealand将获得Generate的生成式AI平台使用权，用于设计针对肥胖及其他代谢疾病的新型蛋白质疗法。Generate负责候选药物筛选前的全部研究活动，Zealand负责临床开发以及监管和商业化活动。Generate成立于2018年，由Flagship Pioneering创立，今年2月上市募资4.25亿美元，用于支持其抗TSLP疗法GB-0895治疗重度哮喘的3期开发。
推荐理由：呈现Zealand与Generate的AI设计代谢药交易条款与分工，并附petrelintide、survodutide近期数据背景。
辉瑞与总部位于巴黎的Enodia Therapeutics达成合作，交易潜在总额超过5亿美元，涵盖辉瑞的首付款以及研究、开发和销售里程碑，Enodia还将获得基于净销售额的分级特许权使用费；双方未披露具体财务细节。辉瑞将获得Enodia专有技术使用权，用于开发靶向Sec61的小分子药物，Sec61是一种参与新合成蛋白加工的膜蛋白复合物，与肾病、肝病、癌症乃至糖尿病等多种疾病相关，双方尚未明确具体适应症。根据分工，Enodia负责Sec61抑制剂候选药物的筛选、优化和开发，辉瑞负责临床研究以及生产、注册和商业化活动。Enodia于2025年2月由Argobio和巴斯德研究所创立，其方法依托机器学习驱动的设计引擎和生物文库，生成可在蛋白合成阶段触发致病蛋白降解的小分子候选药物。
推荐理由：了解辉瑞在Sec61小分子降解方向的最新外部合作及首付款+里程碑结构，对评估该赛道竞争格局有参考价值。
武汉海特生物制药（SZSE: 300683）宣布与NovaBridge Biosciences（NASDAQ: NBP）多数控股的眼科子公司Visara签订独家许可协议，授予Visara在大中华区以外全球范围开发与商业化HT006.2.2的独家权益，海特保留大中华区全部权益。海特将获得首付款，并有资格获得开发、注册和商业里程碑付款以及净销售额分层特许权使用费；双方将设立联合指导委员会负责研发监督协调、技术转移和全球开发计划管理。HT006.2.2是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液，拟用于治疗神经营养性角膜炎（NK），Visara计划以VIS-102为代号推进开发。
推荐理由：了解中国NGF眼药HT006.2.2对外授权给Visara的大中华区外权益安排及Phase 1b数据。
Rona Therapeutics宣布已授予罗氏一项全球独家许可，涉及Rona靶向激活素受体样激酶7（ALK7）的在研RNAi候选药物，该药物采用其专有的肝外递送平台。根据协议条款，Rona将获得最高$100M的首付款及近期里程碑付款，并有资格获得最高$1.06 billion的开发、监管和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。ALK7由ACVR1C基因编码，主要表达于脂肪组织，是肥胖和代谢疾病领域经遗传学验证的靶点；通过直接靶向脂肪细胞抑制ALK7，有望选择性减少内脏及其他异位脂肪沉积，同时保留瘦体重，这一差异化机制可能与基于肠促胰岛素的疗法形成互补。Rona表示，此次合作将其肝外RNAi研发平台与罗氏在全球开发和商业化方面的专长相结合，以推动该候选疗法惠及全球肥胖及代谢疾病患者。罗氏方面表示，此次合作补充了其CVRM管线，并强化了其开发下一代代谢疗法的承诺。
推荐理由：Rona将临床前ALK7 RNAi疗法全球权益授权给罗氏，首付款及近期里程碑最高$100M，潜在里程碑$1.06B，为减重代谢赛道BD提供新机制参照。
Alector宣布将临床前阶段透脑GCase酶替代疗法AL050授权给罗氏子公司基因泰克，基因泰克支付1亿美元预付款、最高11.7亿美元里程碑金额及一定比例销售分成。AL050基于Alector的ABC透脑技术平台，该平台结合TfR的独特表位并屏蔽FcγR共结合，而Korasa、Denali、罗氏的技术均结合暴露表位、不能阻止FcγR共结合；相比竞品，ABC进入脑内的药浓度可提高5-10倍。Alector聚焦透脑抗体、siRNA、酶替代疗法等，目前有5款管线在研发中，预计2027年起陆续推进到临床阶段。ABC技术目前仍处于NHP体内验证阶段，后续有待临床验证。
诺华与Abogen Biosciences达成协议，获得ABO2203的全球独家授权，并拥有从Abogen RNA平台引进其他项目的独家选择权；Abogen将获得$575 million首付款，若所有选择权行使且达成开发、注册和商业里程碑，还可获得最多约$7.2 billion，另有潜在销售分成。ABO2203是一款mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器，用于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病，其思路是让细胞在体内产生TCE。2026年4月AACR年会上，Abogen报告了9例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的剂量递增数据，患者此前中位接受过四线治疗且均在CD20靶向治疗后进展，各剂量组未报告剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或ICANS，低、中、高剂量组总缓解率分别为33%、67%和100%，最高剂量组完全缓解率为100%。
推荐理由：梳理诺华以$575M首付款获ABO2203全球独家授权的交易结构、资产数据与战略逻辑，供BD判断同类TCE与RNA平台价值。
恩华药业将自主研发的睡眠新药资产通过NewCo模式推向国际市场，Somnivera将在协议生效后支付首付款1050万美元，并按研发、注册及商业化里程碑支付最高5.07亿美元里程碑付款。
推荐理由：呈现恩华睡眠新药以NewCo模式出海的交易结构与金额，供BD读者了解中枢神经资产出海路径。
Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®（盐酸兰地洛尔）加拿大独家商业化协议，Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动，AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。
Glaukos宣布与RevOpsis Therapeutics达成独家许可协议，获得RO-104的开发与商业化权利，用于治疗nAMD、DME、DR和RVO。协议还授予Glaukos在GA、DME、DR、RVO和nAMD领域使用RevMod平台发现和开发最多四款下一代视网膜生物药候选的独家权利。
亚虹医药与Theramex宣布就CEVIRA（APL-1702）达成独家授权协议，Theramex预计获得该产品在欧洲、澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益，亚虹医药保留全球其他地区权益。
推荐理由：了解亚虹医药CEVIRA欧洲等地区对外授权给Theramex的首付款、里程碑与生效条件。
基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易，获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利，覆盖所有适应症，首付款1亿美元。
推荐理由：了解罗氏/基因泰克以1亿美元首付款引进Alector临床前血脑屏障递送资产AL050的交易结构与Alector现金跑道变化。
Pacira BioSciences与Molteni Farmaceutici达成战略合作，Molteni获得在授权地区独家分销和商业化EXPAREL（布比卡因脂质体注射混悬液）的权利。
礼来扩大与 Gate Bioscience 的合作，追加逾 8.7 亿美元潜在金额，并在现有合作基础上新增一个靶点，另有机会再增加第二个靶点。
推荐理由：礼来扩大与 Gate 的小分子合作并新增靶点，可了解跨国药企对难成药胞外蛋白方向的持续押注。
Energenesis Biomedical（TWSE: 6657）与韩国Yoo Young Pharm签署谅解备忘录，拟就ENERGI-F703DFU在韩国的开发、注册和商业化展开合作，YYP将获得相关权益。
诚益生物已收到阿斯利康支付的5000万美元里程碑款，触发条件为口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron（AZD5004/ECC5004）启动全球III期临床项目。该资产由诚益自主研发并已授权给阿斯利康，公司总部位于波士顿与上海两地，目前正在推进港股上市。
诺华与艾博生物达成总额最高7.8亿美元的合作，诺华支付5.75亿美元首付款，获得艾博生物RNA技术使用权及先导项目ABO2203的授权选择权。ABO2203为靶向CD3和CD19的mRNA编码生物药，艾博生物4月公布了其治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的早期数据，显示耐受性良好，3名患者出现白细胞计数下降和凝血相关蛋白水平降低等显著不良事件，均在试验期间缓解。
推荐理由：中国Biotech RNA技术平台对外授权诺华，含T细胞衔接器选择权，可观察首付款与里程碑结构。
迪哲医药9月29日晚间公告，公司已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款，约合人民币40亿元。该笔款项刷新了中国小分子单药出海交易首付款纪录。张小林与阿斯利康的渊源长达近二十年。
推荐理由：迪哲医药确认收到阿斯利康6亿美元首付款，刷新国产小分子单药出海首付款纪录，为BD读者提供已到账金额的实证。
PolyPid与ADVANZ PHARMA双方同意终止2022年签订的D-PLEX₁₀₀欧洲独家许可、分销与供应协议，D-PLEX₁₀₀的欧洲独家商业化权益已回归PolyPid。
Wave Life Sciences宣布，作为双方研究合作的一部分，GSK已选定一款用于肝病适应症的候选药物，转入GSK的开发管线；该候选药物基于Wave专有的SpiNA design GalNAc-siRNA开发。
默沙东获得SciBrunch Therapeutics临床前口服精准肿瘤候选药SPR2015的全球独家开发、生产和商业化权益，交易已交割。SPR2015是一款口服KRAS G12D (ON)抑制剂分子胶，拟用于结直肠癌、非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌等。
最新进展9月30日 19:42默克4亿美元引进SciBrunch KRAS G12D抑制剂SPR2015
推荐理由：默沙东以$400M首付款、最高$2.13B引进SciBrunch临床前KRAS G12D分子胶SPR2015全球权益，交易已交割。
诺和诺德已从恒瑞医药引进一款每周一次口服GLP-1/GIP受体激动剂，该药已可进入Phase 1临床开发。诺和诺德为获得该药中国以外全球权益支付$300M首付款；若未来所有里程碑均达成，交易潜在总金额为$2.6B。
诺和诺德获得 HRS-1596 在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利。协议潜在总交易额最高 26 亿美元，其中首付款 3 亿美元，其余取决于开发、注册和商业化里程碑；另有潜在销售提成。
推荐理由：诺和诺德以$300M首付款、最高$2.6B引进恒瑞每周一次口服减重候选药HRS-1596，该药尚处Phase 1 ready阶段。
诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑款，触发条件为双方合作的口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron（AZD5004/ECC5004）全球Ⅲ期临床项目启动，按9月28日人民币中间价折算约3.4亿元。此前Ⅱ期首例给药阶段诚益已收6000万美元，加上本次5000万及首付款，累计到账2.95亿美元（约20亿元人民币）。后续款项仍取决于各项Ⅲ期、各国申报和商业销售能否按协议兑现。
推荐理由：呈现诚益生物与阿斯利康GLP-1合作里程碑到账节点与累计金额，供BD读者跟踪交易兑现节奏。
诺华与苏州BoomRay Pharmaceuticals达成独家授权协议，引进一款临床前放射性配体疗法，交易潜在总额最高达9亿美元。根据周二新闻稿，该潜在金额包括未披露的首付款，以及BoomRay可能获得的开发、监管和销售里程碑付款，BoomRay还有资格获得未来净销售额分成。诺华拒绝披露该资产的适应症或靶点，仅表示该临床前候选药物符合其扩充放射性配体疗法管线的战略。
推荐理由：呈现诺华引进中国BoomRay临床前放射性配体疗法的交易结构，并附诺华放射药管线与行业并购背景。
GSK与和黄医药达成协议，以最高$1.3B引进抗体靶向治疗偶联物HMPL-A830的多数权益，首付款$110M，另有约$1.19B里程碑付款及特许权使用费。该资产将靶向EGFR的抗体与旨在阻断KRAS的小分子载荷相连，和黄医药称临床前显示协同抗肿瘤活性和持久缓解，计划今年进入临床。和黄医药将负责Phase 1研究，GSK随后接手中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的全球开发。
推荐理由：GSK以最高$1.3B引进和黄医药EGFR-KRAS抗体靶向偶联物，中国权益保留，首付款$110M。
Biohaven周三宣布将其最成熟在研药物opakalim及Kv7离子通道技术的权益出售给韩国SK Biopharmaceuticals，交易价值最高可达$795M并另加未来销售分成。
推荐理由：呈现一笔$795M级癫痫资产出售的金额结构、权益范围与分析师对估值和时点的质疑，供BD判断同类晚期资产定价。
罗氏与韩国韩美药品签署授权协议，获得urocortin 2类似物HM17321在韩国以外地区的权益，用于在减重同时保留瘦体重。罗氏将支付$190 million首付款，并基于开发、注册和商业化里程碑支付最高$2.3 billion，另加销售分成。韩美将完成正在进行的Phase 1剂量试验，之后由罗氏接手开发；该试验于2025年11月启动，目前入组健康非肥胖志愿者，随后入组肥胖人群。
推荐理由：罗氏以$190M首付款引进韩美HM17321韩国以外权益，保留瘦体重的肥胖新机制进入临床交接阶段。
复星医药宣布与Sandoz达成对外授权协议，授权三项生物类似药，潜在金额至多2.32亿美元；Sandoz预计2026年支付略超1亿美元，并取得HLXTE-HAase1001的选择权。