[研发][积极进展]AI与蛋白质组学加速VAV1分子胶发现，贝勒医学院团队发现NGT-201-12与NGT-201-18
贝勒医学院团队结合高通量蛋白质组学与AI蛋白质折叠预测，发现并优化了靶向VAV1的分子胶降解剂，成果发表于Nature Communications。高通量筛选发现NGT-201-12可降低VAV1水平且影响蛋白较少，经卤素取代优化得到更强效的NGT-201-18，在原代人T细胞中降低VAV1并抑制T细胞活化。
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今日 0 条GEN · 新闻AI 评分4848
BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分5656 [商业][待核对][MNC]罗氏中期试验失利后停止推进保肌减重药emugrobart，权益归还中外制药
罗氏将不再推进在研减重候选药emugrobart，该资产权益将归还中外制药（Chugai Pharmaceutical）。罗氏此前在2期GYMINDA试验中评估emugrobart联合礼来替尔泊肽的疗效与安全性，该药靶向肌肉生长抑制素（myostatin）以减少瘦体重流失。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Vanda公布HETLIOZ（tasimelteon）治疗延迟睡眠-觉醒时相障碍的III期阳性结果，计划提交sNDA
Vanda Pharmaceuticals公布HETLIOZ（tasimelteon）20 mg治疗成人延迟睡眠-觉醒时相障碍（DSWPD）的关键III期研究（VP-VEC-162-3502，NCT04652882）阳性顶线结果，研究达到主要终点：与安慰剂相比，入睡时间提前37.1分钟（p=0.022）。
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LabiotechAI 评分1818 [研发][待核对]从PCOS到PMOS：治疗领域现状如何？
PMOS（原称PCOS）仍是研究不足、资金匮乏的领域，药物管线薄弱。文章梳理了正在研究中的新疗法。
————中国医药创新促进会 · 研发进展AI 评分6262 [注册][常规进展][MNC]阿斯利康旗下Alexion的efzimfotase alfa获FDA优先审评，用于治疗低磷酸酯酶症
美国FDA已受理Alexion酶替代疗法efzimfotase alfa（ALXN1850）的生物制品许可申请并授予优先审评资格，用于治疗2岁及以上低磷酸酯酶症（HPP）患者，预计2027年上半年作出审评决定。
————中国医药创新促进会 · 行业资讯精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]强生CAPLYTA（卢美哌隆）治疗双相I型躁狂发作III期研究达主要终点
强生宣布CAPLYTA（卢美哌隆）治疗伴或不伴混合特征的I型双相情感障碍成人躁狂发作的关键性III期451研究达到主要终点，第3周YMRS总分较基线降幅比安慰剂多4.8分，效应量-0.69，第3天即观察到显著改善。
推荐理由：强生卢美哌隆双相I型躁狂III期达主要终点，为BD读者提供该资产适应症拓展与后续452研究进展的关键节点。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]安进Dazodalibep治疗干燥综合征III期OASIZ 301研究达到主要终点
安进宣布Dazodalibep治疗干燥综合征的III期OASIZ 301研究达到主要终点。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验（n=621），主要终点为第48周ESSDAI评分较基线变化，结果显示Dazodalibep组实现具有临床意义和统计学意义的改善，第4周即见效。Dazodalibep是一款潜在全球首创的CD40L拮抗剂，另一项针对低全身疾病活动但症状负担重患者的III期研究正在进行中。
推荐理由：了解CD40L靶点干燥综合征III期首个主要终点阳性数据及竞争格局。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]罗氏GLP-1/GIP双激动剂enicepatide II期临床到达两个主要终点
2026年9月22日，罗氏公布在研双重GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide（CT-388）II期临床（CT-388-104）顶线积极结果，在合并超重/肥胖的2型糖尿病成人患者中同时达到降糖、减重两个主要终点。
推荐理由：罗氏GLP-1/GIP双激动剂enicepatide的II期顶线数据，含降糖减重疗效与安全性，供代谢赛道BD评估。
————GEN · 新闻AI 评分2626 [商业][待核对][MNC]Nektar 诉 Lilly 案获 9000 万美元陪审团裁决，股价持平，低于 10 亿美元索赔预期
加州北区陪审团裁定 Eli Lilly 违反双方最高 4 亿美元 rezpegaldesleukin（rezpeg）共同开发协议中的善意与公平交易默示条款，判给 Nektar Therapeutics 9000 万美元及待定利息。
————MedCity NewsAI 评分6767 [注册][积极进展]Mirum的zilurgisertib获FDA批准治疗超罕见骨病FOP，商品名Atebrioz
Mirum Pharmaceuticals的zilurgisertib（商品名Atebrioz）获FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿童的超罕见病纤维发育不良骨化症（FOP），为每日一次口服小分子ALK2抑制剂。
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STAT · BiotechAI 评分1515 [注册][积极进展][MNC]礼来每周一次胰岛素注射剂获FDA批准
礼来每周一次胰岛素注射剂获得FDA批准。加州联邦法院陪审团裁定礼来在与Nektar Therapeutics共同开发自身免疫疾病药物rezpeg的合同中存在违约行为，判赔Nektar 9000万美元及利息，远低于后者诉求金额。
————LabiotechAI 评分66 [研发][待核对]2026年移植物抗宿主病（GvHD）新疗法：生物技术管线中有哪些进展？
过去十年，针对免疫反应不同环节的多款移植物抗宿主病（GvHD）新疗法相继获批。文章梳理了2026年生物技术管线中GvHD在研疗法的进展。
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STAT · BiotechAI 评分2222 [临床][待核对]Kyverna细胞疗法显示持久自身免疫获益
Kyverna的细胞疗法在自身免疫疾病中显示出持久获益。FDA顾问委员会支持Grail的癌症血液检测。Gilead押注自身免疫药物数据。
————STAT · BiotechAI 评分1818 [商业][待核对][MNC]STAT+：为何吉利德对其免疫学雄心谈个不停
吉利德科学高管在近期投资者会议上高调强调其炎症与免疫（I&I）业务，称这是公司三大核心科学领域之一。CFO Andy Dickinson 在 Cantor 全球医疗健康会议上表示，吉利德已建成最大病毒学公司和稳健的肿瘤业务，I&I 业务是正在成长的“第三条腿”。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7575 [临床][积极进展]Celldex的Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹两项III期研究达到主要终点，计划2027年递交上市申请
Celldex于9月22日宣布，靶向c-Kit的单抗Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的两项III期研究EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2达到主要终点，公司计划在2027年递交该药物的上市申请。
————中国医药创新促进会 · 行业资讯AI 评分1515 [研发][待核对]818号令落地后117项生物医学新技术完成备案，第十一届医药创新与投资大会将在南京设论坛探讨临床路径与资本投入
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）实施以来，已有10批共117项生物医学新技术临床研究完成备案，其中76项由医疗机构发起，占65%。今年以来创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。第十一届医药创新与投资大会“生物医学新技术创新发展论坛”将于2026年10月25日在南京举办，聚焦临床路径设计、证据标准前置与资本长期投入等议题。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7878 [临床][积极进展][MNC]安进CD40L拮抗剂dazodalibep治疗干燥综合征III期OASIZ 301达到主要终点
安进宣布其CD40L拮抗剂融合蛋白dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征的III期研究OASIZ 301达到主要终点，第48周时ESSDAI较安慰剂取得统计学显著且具临床意义的改善，改善最早在第4周出现并持续至第48周。
————MedCity News精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]罗氏sefaxersen治疗IgA肾病三期中期分析达到尿蛋白降低终点
罗氏9月23日表示，其在研反义寡核苷酸sefaxersen在治疗IgA肾病的3期临床试验预设中期分析中，在降低尿蛋白水平方面取得统计学显著且具临床意义的改善，详细数据未披露，将提交学术会议并与监管机构分享。
推荐理由：罗氏sefaxersen在IgAN三期预设中期分析中降低尿蛋白达统计学与临床显著，为加速审批路径提供依据。
————BioSpace · FundingAI 评分3737 [临床][常规进展]Primmune Therapeutics 宣布 Polvitolimod HCl 治疗新辅助黑色素瘤的 2 期 INFLECTION-003 研究入组里程碑
Primmune Therapeutics 宣布其 2 期 INFLECTION-003 研究入组第二例患者，触发第二笔融资拨付，用于推进 Polvitolimod HCl（PRTX007）作为 III 期黑色素瘤新辅助及辅助治疗方案的开发。
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BioSpace · Deals精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]安进dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ 301研究中达到主要终点
安进宣布其抗CD40L融合蛋白dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ 301研究中达到主要终点，第48周显著改善多器官系统性疾病活动，第4周即出现改善。
推荐理由：安倍晋三dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ 301达到主要终点，为关注自免管线的BD读者提供关键读出。
————STAT · BiotechAI 评分1515 [商业][待核对]Flagship获五角大楼合同
Flagship获得一份五角大楼合同。欧洲药企呼吁政府提高药价，风投则涌入骨质疏松药物领域。
————LabiotechAI 评分00 [研发][待核对]“开放协作的文化”：瑞典生命科学为何具吸引力
生命科学是瑞典的关键出口产业，协作文化常被视为其进展的原因。Labiotech 刊文探讨“开放协作的文化”如何让瑞典对生命科学具有吸引力。
————STAT · BiotechAI 评分1616 [研发][待核对]制药公司与生物科技风投对骨质疏松症疗法兴趣"重燃"
受一项期待已久的监管变化推动，制药行业对骨质疏松症疗法的兴趣"重燃"。礼来、默克、诺华和GSK曾各自推出抑制骨质流失的药物，但繁琐的用药要求与一系列安全性担忧抑制了其使用，许多符合条件的患者未接受任何现有药物治疗。礼来正招募科学家开展骨质疏松症疗法研究，其他制药公司据传也在跟进，风险投资机构已将骨骼健康列为优先方向。
————LabiotechAI 评分00 [研发][待核对]你应该了解的15家中国生物科技公司
Labiotech发布了一份值得关注的15家中国生物科技公司名单，指出中国生物科技行业在过去十年间持续增长。文章正文仅列出其中10家公司，未披露具体公司名称、融资轮次、交易金额或临床阶段等细节。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7878 [临床][积极进展]诺和CagriSema头对头替尔泊肽III期REIMAGINE 5研究成功
9月21日，诺和宣布CagriSema头对头替尔泊肽的III期REIMAGINE 5研究达到主要终点，同时CagriSema对比安慰剂的减重III期REDEFINE 9研究也达到主要终点。
推荐理由：诺和CagriSema头对头替尔泊肽III期达主要终点，并披露减重与降糖具体数据，为GLP-1减重赛道竞争提供关键对照。
————MedCity News精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]安进dazodalibep治疗干燥综合征关键III期试验达到目标
安进9月22日宣布，其药物dazodalibep在治疗干燥综合征的关键性III期临床试验中改善了患者的体征和症状，结果具有统计学显著性和临床意义。
推荐理由：安进CD40L融合蛋白dazodalibep在干燥综合征关键III期达到主要终点，为无获批疗法的该适应症提供初步疗效信号。
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STAT · BiotechAI 评分2222 [商业][待核对]STAT+：Novo 在 Medicare Bridge 项目中可能获得比预期更优的交易
STAT+ 报道称，Novo 在 Medicare 的 Bridge 项目中可能获得比预期更优的交易条件。该判断针对 Medicare Bridge 项目下 Novo 的参与条款，原文未披露具体金额或权益细节。
————LabiotechAI 评分1212 [研发][待核对][MNC]阿斯利康2026年管线战略：肿瘤业务持续增长，加码多元化布局
阿斯利康2026年管线战略聚焦肿瘤业务持续增长，同时投资多元化布局。原文未披露具体资产、交易金额或临床数据。
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STAT · BiotechAI 评分2424 [注册][积极进展][MNC]礼来乳腺癌联合疗法获批准
礼来乳腺癌联合疗法获得批准。该消息与放射制药企业合并、Novo计划扩展管线等一同出现在STAT biotech新闻汇总中。
————LabiotechAI 评分1212 [研发][待核对]GLP-1激动剂除治疗糖尿病和肥胖外，还能做什么？
GLP-1激动剂的应用已超出代谢疾病治疗领域，在MASH、成瘾、睡眠呼吸暂停和神经退行性疾病中展现出潜力。
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LabiotechAI 评分6262 [临床][积极进展]WCLC 2026肺癌药物研发读数：两款中国B7-H3 ADC、依沃西单抗、Enhertu等公布III期数据
WCLC 2026于9月12日至15日在首尔举行，多项肺癌后期临床读数公布。翰森制药risvutatug rezetecan（Ris-Rez）与 MediLink Therapeutics的tambotatug pelitecan（Tam-Peli）两款靶向B7-H3的ADC在复发小细胞肺癌III期试验中均较拓扑替康降低54%死亡风险。
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Harbour BioMed · 公司公告AI 评分2222 [商业][待核对]Harbour BioMed（02142.HK）获纳入港股通，市值突破100亿港元
Harbour BioMed（02142.HK）股份于9月6日正式纳入港股通标的名单，内地合资格投资者即日起可通过沪港通及深港通直接投资其股份，公司市值已稳步突破100亿港元。
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Harbour BioMed · 公司公告AI 评分3030 [商业][常规进展]Harbour BioMed 2026中期业绩：三大增长引擎加速平台型战略，营收1.225亿美元、净利6490万美元
Harbour BioMed公布2026年上半年业绩，总收入1.225亿美元、同比增长20.9%，期内利润6490万美元、经调整净利润约7160万美元，实现连续七个半年度盈利。
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Harbour BioMed · 公司公告AI 评分4040 [注册][常规进展]和铂医药宣布HBM7004获NMPA临床试验批准，用于治疗晚期实体瘤
和铂医药（HKEX: 02142）宣布，中国NMPA已批准HBM7004的IND申请，用于治疗晚期实体瘤。HBM7004是一款基于公司HBICE®平台开发的B7H4xCD3双特异性抗体，临床前研究显示其具有B7H4依赖性瘤内T细胞激活、强抗肿瘤疗效及降低的系统毒性。该批准紧随近期FDA clearance之后。
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Harbour BioMed · 公司公告AI 评分4747 [注册][常规进展]和铂医药与科伦博泰宣布 HBM7575/SKB575 治疗哮喘 IND 获 NMPA 批准
和铂医药与科伦博泰宣布，NMPA 已批准 HBM7575/SKB575 用于治疗哮喘的 IND 申请。该资产为靶向 TSLP 及一个未披露靶点的长效双特异性抗体，此前治疗特应性皮炎的 Phase 1 研究已完成首例受试者给药。根据合作协议，HBM7575/SKB575 由科伦博泰主导设计、全球开发与商业化，和铂医药参与投资与开发。
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Basecamp Research · 公司公告AI 评分1010 [研发][待核对]Basecamp Research 称 EDEN 模型可零样本跨模态从疾病生物学直接生成治疗候选分子
Basecamp Research 表示其 EDEN 模型基于 BaseData 生物数据集训练，是首个能直接从疾病生物学转化为治疗候选分子的模型，可跨多种模态和疾病、在活体系统中零样本工作。公司同时提出推进通用生物 AI 的三大障碍：缺乏多样化的真实生物信息、缺乏足够大且通用的模型、以及与大模型沟通困难，并称 Trillion Gene Atlas 与 EDEN 正分别应对前两项。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4343 [临床][常规进展]Complement Therapeutics 公布 Opti-GAIN I/II 期研究 CTx001 第一队列完成给药并获 IDMC 积极建议
Complement Therapeutics 宣布其 AAV 基因疗法 CTx001 治疗 AMD 继发地图样萎缩（GA）的 I/II 期 Opti-GAIN 研究完成第一队列给药，独立数据监查委员会（IDMC）审查安全性数据后未发现重大安全问题，建议继续推进第二队列入组和剂量递增。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5050 [临床][常规进展]Gesynta Pharma的vipoglanstat子宫内膜异位症II期NOVA试验完成首例患者给药
Gesynta Pharma宣布其靶向mPGES-1的非激素、非阿片类候选药物vipoglanstat在子宫内膜异位症II期概念验证试验NOVA中完成首例患者给药。该随机、双盲、安慰剂对照试验将在英国、意大利、波兰等7国入组约190名18至45岁女性，评估两种剂量对非经期疼痛的疗效与安全性，顶线结果预计2027年公布。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5555 [注册][待核对]Complement Therapeutics的CTx001获FDA IND clearance，将启动GA适应症Phase I/II试验Opti-GAIN
Complement Therapeutics于2025年10月8日宣布，FDA已clear其基因治疗候选药物CTx001的IND申请，可启动针对继发于AMD的地图样萎缩（GA）的Opti-GAIN Phase I/II临床试验。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4242 [临床][常规进展]SciRhom启动iRhom2抗体SR-878首次人体临床研究给药
SciRhom宣布其iRhom2抗体SR-878的首次人体临床研究已启动给药，该双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究将在至多48名健康志愿者中评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，与奥地利维也纳医科大学临床药理学系合作开展，预计2025年下半年读出数据。
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