[注册][→ 常规进展]AEON Biopharma 获 FDA Type 2b 会议反馈，明确 ABP-450 生物类似药开发路径

AEON Biopharma 收到 FDA 关于 ABP-450（BOTOX 生物类似药）开发路径的 Type 2b 会议纪要，FDA 表示此前完成的 ABP-450 与 BOTOX 头对头研究可作为支持性证据提交。AEON 计划于 2026 年第四季度提交 CMAP 药效学研究 IND，并拟利用分析、药效学及现有对比人体证据支持潜在精简开发路径。 公司：AEON Biopharma 相关资产：ABP-450 适应症：眼睑痉挛、上肢痉挛、眉间纹、外眦纹、慢性偏头痛 阶段：生物类似药开发（351(k) BLA路径），计划2026年第四季度提交CMAP药效学研究IND 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/aeon-biopharma-fda-type-2b-meeting-feedback-clarifies-biosimilar-development-plan-for-abp-450）