跳到正文
验证登录状态…
原文
BioSpace · 新闻稿·· 16 天前AI 评分58

[注册][常规进展]Pierre Fabre重新向FDA提交tabelecleucel生物制品许可申请,用于治疗EBV阳性移植后淋巴增殖性疾病

Pierre Fabre Pharmaceuticals Resubmits Tabelecleucel Biologics License Application for Treatment of Epstein-Barr Virus Positive-Post-Transplant Lymphoproliferative Disease to the FDA

AI 导读

Pierre Fabre Pharmaceuticals宣布重新向FDA提交tabelecleucel的生物制品许可申请(BLA),拟议适应症为单药治疗2岁及以上、既往接受过至少一种治疗的EBV阳性移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD)成人和儿童患者。 公司:Pierre Fabre Pharmaceuticals 相关资产:tabelecleucel (EBVALLO) 适应症:EBV阳性移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD) 阶段:BLA重新提交(基于III期ALLELE研究) 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/pierre-fabre-pharmaceuticals-resubmits-tabelecleucel-biologics-license-application-for-treatment-of-epstein-barr-virus-positive-post-transplant-lymphoproliferative-disease-to-the-fda)

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

正在验证登录状态…