BioSpace · 新闻稿·· 15 天前AI 评分62
[注册][常规进展]Wave Life Sciences宣布FDA反馈支持WVE-006(RNA编辑)在AATD的注册路径
Wave Life Sciences Announces FDA Feedback Supports Registrational Pathway for WVE-006 (RNA Editing) in AATD
AI 导读
Wave Life Sciences宣布与FDA就WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的注册路径关键方面达成一致,计划开展一项为期两年的注册试验以支持潜在完全批准,并在一年时进行期中分析以支持基于AATD生物标志物的潜在加速批准。 公司:Wave Life Sciences 相关资产:WVE-006 适应症:alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD) 阶段:注册性试验规划中,Phase 1b/2a RestorAATion-2进行中 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/wave-life-sciences-announces-fda-feedback-supports-registrational-pathway-for-wve-006-rna-editing-in-aatd)
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