BioSpace · 新闻稿·· 16 天前精选AI 评分78
[注册][待核对][MNC]基因泰克fenebrutinib获FDA受理并优先审评，为首个在复发型与原发性进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂
Genentech’s Fenebrutinib Is the First BTK Inhibitor to Receive U.S. FDA Filing Acceptance in Both Relapsing and Primary Progressive Multiple Sclerosis
AI 导读
基因泰克宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。 公司：Genentech 相关资产：fenebrutinib 适应症：复发型多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS） 阶段：NDA已获FDA受理并进入优先审评 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/genentechs-fenebrutinib-is-the-first-btk-inhibitor-to-receive-u-s-fda-filing-acceptance-in-both-relapsing-and-primary-progressive-multiple-sclerosis）
推荐理由
罗氏/基因泰克BTK抑制剂fenebrutinib获FDA受理并优先审评，覆盖RMS与PPMS，附III期数据与安全性，是BTK赛道重要注册进展。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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