[商业][↘ 风险事件][MNC]荷兰法院禁止默克在欧洲八国销售皮下注射Keytruda Qlex，Halozyme专利诉讼获胜

荷兰法院支持Halozyme，禁止默克在八个欧洲国家销售皮下注射癌症免疫疗法Keytruda Qlex，Halozyme称法院裁定默克药物侵犯其皮下注射大分子递送技术专利。

[交易线索][线索待核实][MNC]Tempus 与 Moderna、Merck 达成多年合作，支持 intismeran autogene（V940/mRNA-4157）潜在商业化

Tempus 宣布与 Moderna 和 Merck 达成扩展的多年合作，支持 intismeran autogene（V940/mRNA-4157）的潜在商业化。

[临床][↗ 积极进展][MNC]诺华在MSToronto2026公布remibrutinib与Kesimpta多发性硬化症数据

诺华在MSToronto2026以46篇摘要展示多发性硬化症管线数据，其中包括remibrutinib治疗复发型多发性硬化症的III期REMODEL-1/-2阳性结果。

[临床][→ 常规进展][MNC]Nurix与罗氏合作启动bexobrutideg联合venetoclax治疗CLL的1b/2期试验并完成首例患者入组

Nurix Therapeutics宣布，其口服BTK降解剂bexobrutideg（NX-5948）联合venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的1b/2期NX-5948-203研究已完成首例患者入组。

[共同开发][线索待核实][MNC]insitro与礼来开发的小分子体内药代动力学预测机器学习模型现已在Lilly TuneLab上线

insitro宣布，其与礼来共同构建的小分子体外及体内性质预测机器学习模型现已在Lilly TuneLab™中向部分生物技术公司开放使用。模型基于礼来数十年研究、数十万种独特分子生成的多物种临床前数据训练，将随数据集扩大持续更新。该模型是insitro小分子发现TherML™平台的关键组件，双方合作于2025年9月宣布。

[交易线索][线索待核实][MNC]冲刺400亿英镑，GSK接连落子中国创新药资产：引进和黄医药KRAS-EGFR ATTC海外权益及恩沐生物三抗TCE

GSK 9月接连落子中国创新药资产，月初拿下和黄医药KRAS-EGFR ATTC的海外权益，月中从恩沐生物引进一款三抗TCE以增厚血液瘤管线。2025年2月，GSK将2031年销售目标上调至突破400亿英镑（约3700亿人民币）。

[授权交易][全球权益已售][MNC]基因泰克与Alector达成最高11.7亿美元交易，获得临床前血脑屏障资产AL050权益

基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易，获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利，覆盖所有适应症，首付款1亿美元。

[临床][? 待核对][MNC]礼来将在2026 Fall Clinical大会展示21项皮肤病学数据，涵盖EBGLYSS、Taltz联合Zepbound及Olumiant

礼来将在2026 Fall Clinical皮肤病学大会展示21项壁报，覆盖特应性皮炎、银屑病和斑秃。EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）13项数据涉及中重度特应性皮炎持久控制、青少年维持给药频率降低及外用治疗减少，并含6个月及以上儿科患者3期ADorable-1第16周结果。

[授权交易][全球权益已售][MNC]礼来扩大与 Gate Bioscience 合作，追加逾 8.7 亿美元潜在金额并新增一个靶点

礼来扩大与 Gate Bioscience 的合作，追加逾 8.7 亿美元潜在金额，并在现有合作基础上新增一个靶点，另有机会再增加第二个靶点。

[共同开发][线索待核实][MNC]Nurix与吉利德延长肿瘤项目研究期两年，获1000万美元延期费

Nurix与吉利德同意将双方战略合作中一项未披露肿瘤项目的研究期再延长两年，这是该项目的第二次两年延期，Nurix将获得1000万美元延期费。Nurix保留至多两个项目在美国的共同开发及50/50盈亏分摊选择权，合作已推动其发现的IRAK4降解剂GS-6791进入Phase 1临床。截至2026年5月31日，Nurix有资格获得最高约13亿美元的总付款及中个位数至低两位数分层特许权使用费。

[注册][↗ 积极进展][MNC]礼来Jaypirca（pirtobrutinib）获FDA扩展适应症，用于部分未经治疗的CLL/SLL患者

礼来宣布美国FDA批准Jaypirca（pirtobrutinib）新增适应症，用于治疗无已知17p缺失的既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），可作为一线治疗。

[临床][↗ 积极进展][MNC]强生公布ICOTYDE（icotrokinra）治疗难治部位斑块状银屑病两年III期数据

强生公布ICOTYDE（icotrokinra）治疗高影响部位斑块状银屑病的III期ICONIC-TOTAL研究两年数据，结果在2026年EADV大会以口头报告形式发布。

[授权交易][线索待核实][MNC]诚益生物获阿斯利康5000万美元里程碑款，口服GLP-1 elecoglipron启动全球III期

诚益生物已收到阿斯利康支付的5000万美元里程碑款，触发条件为口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron（AZD5004/ECC5004）启动全球III期临床项目。该资产由诚益自主研发并已授权给阿斯利康，公司总部位于波士顿与上海两地，目前正在推进港股上市。

[临床][↗ 积极进展][MNC]辉瑞LITFULO在非节段性白癜风患者中显著改善面部及全身复色

辉瑞公布LITFULO（ritlecitinib）治疗非节段性白癜风的两项III期试验TRANQUILLO 2和TRANQUILLO结果：第52周时，100 mg和50 mg剂量组分别有21.86%和12.47%的患者达到F-VASI75，安慰剂组为2.40%和2.48%；分别有13.02%和8.98%的患者达到T-VASI50，安慰剂组为2.40%和1.98%。

[授权交易][线索待核实][MNC]诺华最高7.8亿美元引进艾博生物RNA技术，获ABO2203选择权

诺华与艾博生物达成总额最高7.8亿美元的合作，诺华支付5.75亿美元首付款，获得艾博生物RNA技术使用权及先导项目ABO2203的授权选择权。ABO2203为靶向CD3和CD19的mRNA编码生物药，艾博生物4月公布了其治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的早期数据，显示耐受性良好，3名患者出现白细胞计数下降和凝血相关蛋白水平降低等显著不良事件，均在试验期间缓解。

[临床][↗ 积极进展][MNC]欧洲糖尿病研究协会年会肥胖症研究三大看点：礼来Zepbound联合eloralintide减重23%、诺和诺德Wegovy口服片转换数据、勃林格殷格翰survodutide与艾伯维ABBV-295进展

在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会年会上，礼来公布Zepbound联合amylin激动剂eloralintide的2期数据：最高剂量组48周减重23%（约54磅），优于Zepbound单药15%和eloralintide单药最高12%。

[临床][↘ 风险事件][MNC]BMS修改admilparant肺纤维化III期试验方案，加强肝损伤监测

百时美施贵宝（BMS）修改其试验性肺纤维化药物admilparant的III期"Aloft"试验长期安全性扩展部分，以更密切监测肝脏相关副作用；公司发言人确认观察到"有限数量"的肝损伤事件，包括一名受试者因肝损伤死亡，但尚不清楚该死亡患者是否使用了admilparant。

[商业][↘ 风险事件][MNC]Foghorn与Lilly不再推进FHD-909及选择性SMARCA2降解剂项目

Foghorn Therapeutics宣布，基于FHD-909（LY4050784）Phase 1剂量递增试验的临床数据，Foghorn与Lilly决定不将该程序推进至临床开发扩展阶段，双方合作也不再推进选择性SMARCA2降解剂项目，且预计不再有进一步合作活动。

最新进展10月1日 23:49Foghorn与礼来合作终止并裁员40%

[授权交易][线索待核实][MNC]迪哲医药收到阿斯利康6亿美元首付款，刷新国产小分子单药出海首付款纪录

迪哲医药9月29日晚间公告，公司已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款，约合人民币40亿元。该笔款项刷新了中国小分子单药出海交易首付款纪录。张小林与阿斯利康的渊源长达近二十年。

[注册][? 待核对][MNC]2026年第四季度值得关注的5项FDA审批决定：Summit/Akeso的ivonescimab、罗氏的giredestrant、吉利德的anito-cel等

2026年第四季度将有5项FDA审批决定值得关注，涉及Summit与Akeso的ivonescimab（肺癌）、罗氏的giredestrant（乳腺癌）和吉利德的anito-cel（多发性骨髓瘤）等。

[临床][↗ 积极进展][MNC]礼来口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）事后分析显示预测10年2型糖尿病和心血管病风险显著降低

礼来公布ATTAIN-1事后分析结果，Foundayo（orforglipron）在肥胖或超重伴体重相关疾病的成人中与预测10年2型糖尿病和心血管病风险显著降低相关。

[临床][↗ 积极进展][MNC]罗氏在EURETINA公布Vabysmo真实世界数据：VOYAGER研究覆盖超5000例患者，nAMD、DME及RVO疗效与III期一致

罗氏在EURETINA 2026公布Vabysmo（faricimab）VOYAGER真实世界研究数据，覆盖28个国家/地区超5000例nAMD、DME和RVO患者。

[临床][↗ 积极进展][MNC]Zealand Pharma宣布勃林格殷格翰survodutide在III期SYNCHRONIZE-2试验中实现最高13.1%减重并显著改善血糖控制

Zealand Pharma宣布，勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示，survodutide（BI 456906）在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后，疗效估计值下平均减重最高达13.1%，安慰剂组为3.1%（p<0.0001），试验达到共同主要终点。

[临床][↗ 积极进展][MNC]辉瑞tilrekimig在特应性皮炎2期研究中显示显著皮损清除

辉瑞公布tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎2期研究详细结果，研究达到主要终点：第16周所有评估剂量组达到EASI-75的患者比例较安慰剂有统计学显著提高。

[临床][↗ 积极进展][MNC]礼来口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在最大最长2型糖尿病III期ACHIEVE-4中显示心血管安全性并持续降低A1C和体重

礼来公布III期ACHIEVE-4详细结果：口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在合并肥胖或超重、心血管风险升高的2型糖尿病成人中，MACE-4风险较滴定胰岛素glargine低16%（HR 0.84；95% CI 0.59–1.20），达到预设非劣效主要终点；MACE-3风险低23%（HR 0.77；95% CI 0.52–1.13）。

[注册][↗ 积极进展][MNC]FDA批准百时美施贵宝CAMZYOS（mavacamten）扩展适应症，用于成人和儿科症状性梗阻性肥厚型心肌病

美国FDA批准百时美施贵宝CAMZYOS（mavacamten）扩展适应症，用于改善体重30 kg（66 lbs）及以上成人和儿科症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的功能能力和症状。

[共同开发][线索待核实][MNC]Regeneron与Sanofi扩大全球抗体联盟，新增多款长效免疫学抗体

Regeneron与Sanofi宣布扩大双方长期抗体合作联盟，新增四款由Regeneron发明的长效抗体：处于临床阶段的IL-13单抗REGN20423（正在开展特应性皮炎1期试验）、一款IL-4xIL-13双特异性抗体及两款临床前长效抗体，后三款预计2027年进入临床研究。

[注册][↗ 积极进展][MNC]罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据发表于NEJM，PFS显著改善，两项NDA获FDA受理

罗氏公布III期evERA研究详细结果，giredestrant联合依维莫司在ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中显著改善无进展生存期，数据发表于NEJM。

[临床][↗ 积极进展][MNC]默沙东Tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期研究中达到主要及关键次要终点

默沙东宣布，其抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期随机双盲安慰剂对照试验MK-7240-012中达到主要终点：第16周高剂量组（480 mg Q2W，n=42）72%、中剂量组（480 mg Q4W，n=42）64%的患者达到HiSCR50，安慰剂组为35%（n=44）。

[注册][? 待核对][MNC]基因泰克fenebrutinib获FDA受理并优先审评，为首个在复发型与原发性进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂

基因泰克宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。

[临床][? 待核对][MNC]礼来以间接分析为Foundayo与Zepbound构建GLP-1商业论据，对标诺和诺德

礼来在EASD大会公布间接对比分析，称口服Foundayo 17.2 mg剂量相较口服司美格鲁肽多减重1.5%至2.4%，HbA1c多降0.3%至0.6%。另一项分析显示，注射用Zepbound较高剂量注射用Wegovy多减重至多4.5%，减重至少20%的可能性至多高3倍。BMO Capital认为数据"间接但令人鼓舞"，但缺乏单一试验直接头对头证据，不足以确立明确优效性。

[临床][↗ 积极进展][MNC]礼来amylin-GIP/GLP-1组合EloraTZP减重降糖数据优于替尔泊肽，将启动3期

礼来公布EloraTZP（amylin激动剂eloralintide与双GIP/GLP-1激动剂Zepbound组合）2b期数据：367名肥胖或超重合并2型糖尿病成人中，48周平均减重最高23.3%，替尔泊肽单药为14.8%，安慰剂为3%；最高剂量组A1C平均降低2.9%，替尔泊肽15mg组为2.4%，安慰剂为0.3%。

[授权交易][线索待核实][MNC]Wave Life Sciences宣布GSK选定一款siRNA候选药物转入GSK继续开发

Wave Life Sciences宣布，作为双方研究合作的一部分，GSK已选定一款用于肝病适应症的候选药物，转入GSK的开发管线；该候选药物基于Wave专有的SpiNA design GalNAc-siRNA开发。

[临床][↗ 积极进展][MNC]礼来EBGLYSS治疗手足特应性皮炎3b期ADtouch研究达主终点，已向FDA提交数据拟更新标签

礼来公布EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）单药治疗中重度手足特应性皮炎的3b期ADtouch研究16周结果，达到主要和次要终点：第16周53%患者手足皮肤清除或几乎清除（HF-IGA 0/1且改善≥2分），安慰剂组27%；瘙痒和疼痛改善最早见于第2周，77%患者对手部清除满意或非常满意。

[授权交易][全球权益已售][MNC]默沙东与SciBrunch达成最高$2.13B合作，开发临床前KRAS抑制分子胶SPR2015

默沙东获得SciBrunch Therapeutics临床前口服精准肿瘤候选药SPR2015的全球独家开发、生产和商业化权益，交易已交割。SPR2015是一款口服KRAS G12D (ON)抑制剂分子胶，拟用于结直肠癌、非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌等。

最新进展9月30日 19:42默克4亿美元引进SciBrunch KRAS G12D抑制剂SPR2015

[临床][↗ 积极进展][MNC]礼来三靶点激动剂retatrutide在III期TRIUMPH-2中显著减重并降低A1C，计划2027年Q1提交BLA

礼来公布III期TRIUMPH-2详细结果：在2型糖尿病合并肥胖或超重成人中，retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg每周一次治疗80周均实现显著减重和A1C下降，12 mg组平均减重49.6 lbs（20.8%），A1C平均降低1.5%，最高40.0%的受试者A1C降至<5.7%。

[临床][↗ 积极进展][MNC]武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib，并公布 52 周持久清除数据

武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib（TAK-279）三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据：头对头 LATITUDE Atlas 研究中。

[商业][↘ 风险事件][MNC]罗氏终止肌肉保护型减肥药开发，将其退回Chugai

罗氏已终止一款肌肉保护型在研药物的开发，并将其退回Chugai。该决定同时叫停了一项将该实验性药物与一款抗肥胖注射剂联合使用的试验。

[交易线索][线索待核实][MNC]阿斯利康以20亿美元入股Summit Therapeutics，并启动胃肠癌药物组合研究合作

阿斯利康宣布向Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资，同时启动一项研究合作，初步聚焦胃肠道肿瘤，探索多种药物组合。阿斯利康将以每股18.36美元购买约108,955股Summit新股，较周一收盘价溢价18.6%，交易预计本周内完成。

[研发][? 待核对][MNC]六大免疫学靶点撑起庞大I&I市场：FcRn、STAT6等角逐，J&J、argenx、Kymera、赛诺菲在列

BioSpace梳理了支撑庞大免疫与炎症（I&I）市场的六大免疫学靶点及相关企业，包括FcRn、STAT6等。FcRn领域，J&J的Imaavy已获批用于全身型重症肌无力（gMG）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血，argenx的Vyvgart及皮下制剂Vyvgart Hytrulo已获批用于gMG，Immunovant的IMVT-1402处于Phase 3。