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10月15日周四
  1. BioSpace · Deals62

    [授权交易][线索待核实]Stoffels新公司Armed Cell Therapeutics以近2.4亿美元从Lakefront引进CAR-T细胞治疗资产

    Paul Stoffels创立的新公司Armed Cell Therapeutics与Lakefront Biotherapeutics(原Galapagos)达成授权交易,以约900万美元首付款、2.3亿美元后端里程碑付款及特许权使用费引进后者已放弃的早期CAR-T细胞治疗项目,潜在总金额接近2.4亿美元。这些项目源自Stoffels任Galapagos CEO期间收购的AboundBio,目前仍处于临床前研究阶段,主要针对非霍奇金淋巴瘤和小细胞肺癌。Stoffels与首席科学官John Mellors表示,这些CAR-T资产具有差异化设计,带有额外载荷以攻击多个靶点,旨在维持抗肿瘤活性并防止复发。Armed总部位于比利时,将在荷兰运营、在匹兹堡开展研发,并在欧洲、亚洲和美国进行早期开发。

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  2. BioSpace · 新闻稿22

    [授权交易][线索待核实]Valion Bio与LarmorBio下一代NMR合作达成初步可行性里程碑

    Valion Bio旗下CDMO子公司Velocity Bioworks已完成对LarmorBio的BioScan-NMR™平台的初步可行性评估,该评估显示NMR测量有望追踪发酵过程中的微生物生长。BioScan-NMR™正被开发为用于生物制品生产的新一类过程分析技术(PAT),旨在将生物学可见性直接引入生产过程,以更早发现偏差、降低批次失败风险、降低生产成本并实现更一致高效的生产。初步评估发现,BioScan-NMR™平台测得的信号与OD600(用于估算液体培养物细胞密度的常用生物学测量指标)之间存在强相关性,为后续开发提供了早期积极信号。Valion于不到六个月前获得LarmorBio下一代NMR技术的独家权利。Velocity Bioworks计划利用初步可行性评估结果指导后续开发活动,包括评估封闭系统和连续监测能力。

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10月14日周三
  1. BioSpace · 新闻稿80

    [授权交易][全球权益已售]Vir Biotechnology与吉利德达成多项目合作及许可协议,开发PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器

    Vir Biotechnology宣布与吉利德达成合作及许可协议,发现和工程化三个靶向选定实体瘤相关抗原的新型PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器(TCE)开发候选药物,吉利德获得独家许可进行开发和商业化。Vir将负责三个候选药物的发现、设计与优化,应用其TCE发现与蛋白工程能力、dAIsY平台及通用PRO-XTEN掩蔽技术;吉利德负责后续开发、生产与商业化。根据协议,Vir将有资格获得最高1.35亿美元的首付款及近期临床前里程碑付款,包括9000万美元首付款(其中6500万美元现金和2500万美元按30%溢价进行的股权投资)以及最高4500万美元的近期临床前里程碑付款;此外还有资格获得最高17.4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的高个位数至低两位数分级特许权使用费。

    推荐理由:可了解Vir与吉利德在实体瘤TCE上的多项目授权合作结构、首付款与里程碑条款。

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  2. BioSpace · 新闻稿37

    [授权交易][线索待核实]Ablexis与诺和诺德签署非独家许可协议,授权AlivaMab Mouse人抗体发现平台

    Ablexis与诺和诺德签署非独家许可协议,授予后者使用其专有AlivaMab Mouse人抗体药物发现平台发现、开发及商业化含AlivaMab抗体的生物药的权利。该许可允许诺和诺德持有并使用AlivaMab Mouse品系以生成人VH/VL抗体。AlivaMab Mouse品系可由Ablexis的被许可方内部使用,或通过AlivaMab Biologics以免许可费、免里程碑付款及免特许权使用费的方式独家提供服务。Ablexis首席执行官Larry Green表示,自2014年第一代产品推出以来,公司持续提升并扩展AlivaMab Mouse技术的性能与能力;自2018年以来,其被许可方已利用该技术早期版本将超过34个AlivaMab抗体推进至临床开发阶段。诺和诺德此次选择了AlivaMab Mouse品系组合,以增强其发现下一代人用生物药的能力。

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  3. BioSpace · 新闻稿70

    [中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT(地西泮)口腔膜达成美国独家许可协议

    Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT(地西泮)口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议,Eton获得该产品在美国的独家商业化权利,Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费(具体金额未披露)。LIBERVANT是一种地西泮(苯二氮䓬类)口腔膜剂,用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作(急性反复发作),已获美国FDA孤儿药资格认定,2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准,适用于2至5岁及12岁及以上患者;在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后,预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中,拟将6至11岁加入标签,PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。

    推荐理由:Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益,含首付款、里程碑与供应安排,2027年4月拟上市。

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  4. BioSpace · 新闻稿68

    [中国IL线索][区域型药企]Ocugen与Roots Pharmaceutical完成OCU400基因治疗中东和北非授权协议

    Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议,授予OCU400在中东和北非(MENA)地区的独家权益。根据协议,Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款,以及最高$255M的销售里程碑付款,并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费;Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法,用于治疗视网膜色素变性(RP),目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进,预计2027年第一季度公布顶线数据,随后进行全球注册申报,包括美国的生物制品许可申请(BLA)和欧洲的上市许可申请(MAA)。

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  5. BioSpace · 新闻稿60

    [中国IL线索][区域型药企]Nxera Pharma与Synmosa就QUVIVIQ(daridorexant)在八个亚太市场达成独家许可、供应及商业化协议

    Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议,将失眠治疗药物QUVIVIQ(daridorexant)在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议,Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售,Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款,并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发,是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用,用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠,并已在台湾获批,在韩国的上市许可申请正在审评中。

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  6. BioSpace · Business75

    [授权交易][线索待核实]Zealand与Generate达成最高12亿美元合作,开发AI设计的肥胖及代谢药物

    Zealand Pharma与Generate:Biomedicines达成一项最高可达12亿美元的合作,开发用于减重和代谢疾病的疗法。协议包括Zealand支付的3000万美元首付款,以及最高3500万美元的早期临床前里程碑付款;Generate还可获得总额近12亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及任何进入市场的合作资产的分层销售特许权使用费。Zealand将获得Generate的生成式AI平台使用权,用于设计针对肥胖及其他代谢疾病的新型蛋白质疗法。Generate负责候选药物筛选前的全部研究活动,Zealand负责临床开发以及监管和商业化活动。Generate成立于2018年,由Flagship Pioneering创立,今年2月上市募资4.25亿美元,用于支持其抗TSLP疗法GB-0895治疗重度哮喘的3期开发。

    推荐理由:呈现Zealand与Generate的AI设计代谢药交易条款与分工,并附petrelintide、survodutide近期数据背景。

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10月13日周二
  1. BioSpace · Business75

    [授权交易][线索待核实][MNC]辉瑞与Enodia达成超5亿美元合作,开发降解致病蛋白的小分子药物

    辉瑞与总部位于巴黎的Enodia Therapeutics达成合作,交易潜在总额超过5亿美元,涵盖辉瑞的首付款以及研究、开发和销售里程碑,Enodia还将获得基于净销售额的分级特许权使用费;双方未披露具体财务细节。辉瑞将获得Enodia专有技术使用权,用于开发靶向Sec61的小分子药物,Sec61是一种参与新合成蛋白加工的膜蛋白复合物,与肾病、肝病、癌症乃至糖尿病等多种疾病相关,双方尚未明确具体适应症。根据分工,Enodia负责Sec61抑制剂候选药物的筛选、优化和开发,辉瑞负责临床研究以及生产、注册和商业化活动。Enodia于2025年2月由Argobio和巴斯德研究所创立,其方法依托机器学习驱动的设计引擎和生物文库,生成可在蛋白合成阶段触发致病蛋白降解的小分子候选药物。

    推荐理由:了解辉瑞在Sec61小分子降解方向的最新外部合作及首付款+里程碑结构,对评估该赛道竞争格局有参考价值。

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10月11日周日
  1. 中国医药创新促进会 · 行业资讯72

    [授权交易][全球权益已售][MNC]12.7亿美元:Alector透脑GCase疗法AL050授权给罗氏

    Alector宣布将临床前阶段透脑GCase酶替代疗法AL050授权给罗氏子公司基因泰克,基因泰克支付1亿美元预付款、最高11.7亿美元里程碑金额及一定比例销售分成。AL050基于Alector的ABC透脑技术平台,该平台结合TfR的独特表位并屏蔽FcγR共结合,而Korasa、Denali、罗氏的技术均结合暴露表位、不能阻止FcγR共结合;相比竞品,ABC进入脑内的药浓度可提高5-10倍。Alector聚焦透脑抗体、siRNA、酶替代疗法等,目前有5款管线在研发中,预计2027年起陆续推进到临床阶段。ABC技术目前仍处于NHP体内验证阶段,后续有待临床验证。

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10月8日周四
  1. BioSpace · 新闻稿42

    [中国IL线索][区域型药企]Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 就 SIBBORAN®(landiolol)达成加拿大独家商业化协议

    Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®(盐酸兰地洛尔)加拿大独家商业化协议,Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动,AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。

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  2. BioSpace · 新闻稿62

    [授权交易][线索待核实]Glaukos与RevOpsis达成独家许可协议,开发并商业化三特异性生物药RO-104

    Glaukos宣布与RevOpsis Therapeutics达成独家许可协议,获得RO-104的开发与商业化权利,用于治疗nAMD、DME、DR和RVO。协议还授予Glaukos在GA、DME、DR、RVO和nAMD领域使用RevMod平台发现和开发最多四款下一代视网膜生物药候选的独家权利。

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10月5日周一
  1. BioSpace · Deals78

    [授权交易][全球权益已售][MNC]基因泰克与Alector达成最高11.7亿美元交易,获得临床前血脑屏障资产AL050权益

    基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易,获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利,覆盖所有适应症,首付款1亿美元。

    推荐理由:了解罗氏/基因泰克以1亿美元首付款引进Alector临床前血脑屏障递送资产AL050的交易结构与Alector现金跑道变化。

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  2. BioSpace · Deals72

    [授权交易][全球权益已售][MNC]礼来扩大与 Gate Bioscience 合作,追加逾 8.7 亿美元潜在金额并新增一个靶点

    礼来扩大与 Gate Bioscience 的合作,追加逾 8.7 亿美元潜在金额,并在现有合作基础上新增一个靶点,另有机会再增加第二个靶点。

    推荐理由:礼来扩大与 Gate 的小分子合作并新增靶点,可了解跨国药企对难成药胞外蛋白方向的持续押注。

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10月1日周四
9月30日周三
8月26日周三
  1. BioPharma Dive · Deals80

    [授权交易][线索待核实]Biohaven将癫痫药opakalim及Kv7技术授权给韩国SK生物制药,交易最高价值$795M

    Biohaven周三宣布将其最成熟在研药物opakalim及Kv7离子通道技术的权益出售给韩国SK Biopharmaceuticals,交易价值最高可达$795M并另加未来销售分成。

    推荐理由:呈现一笔$795M级癫痫资产出售的金额结构、权益范围与分析师对估值和时点的质疑,供BD判断同类晚期资产定价。

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8月24日周一
  1. BioPharma Dive · Deals78

    [授权交易][MNC]罗氏与韩美达成肥胖药HM17321授权交易,首付款$190M、潜在总额$2.3B

    罗氏与韩国韩美药品签署授权协议,获得urocortin 2类似物HM17321在韩国以外地区的权益,用于在减重同时保留瘦体重。罗氏将支付$190 million首付款,并基于开发、注册和商业化里程碑支付最高$2.3 billion,另加销售分成。韩美将完成正在进行的Phase 1剂量试验,之后由罗氏接手开发;该试验于2025年11月启动,目前入组健康非肥胖志愿者,随后入组肥胖人群。

    推荐理由:罗氏以$190M首付款引进韩美HM17321韩国以外权益,保留瘦体重的肥胖新机制进入临床交接阶段。

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