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今天10月16日周五
  1. BioSpace · 新闻稿22

    [中国IL线索][线索待核实][MNC]赛诺菲与pCPA就Dupixent四项皮肤科及呼吸科适应症签署意向书

    赛诺菲与泛加拿大药品联盟(pCPA)已完成谈判并签署意向书,为Dupixent在四项新增适应症上通过公共药品计划支持患者可及性,包括儿童特应性皮炎、结节性痒疹、伴鼻息肉的严重慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺病。Dupixent(dupilumab)是一种全人源单克隆抗体,抑制白介素-4(IL4)和IL13通路信号传导,其开发项目在3期研究中显示出显著临床获益并减少2型炎症。在加拿大,Dupixent已获批用于特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和COPD等不同年龄人群。Dupixent由赛诺菲与Regeneron根据全球合作协议共同开发,迄今已在60多项临床研究中接受评估,涉及超过12,000名患者。全球超过1,500,000名患者正在接受Dupixent治疗,其中包括加拿大超过45,000名患者。

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10月15日周四
  1. BioSpace · 新闻稿22

    [授权交易][线索待核实]Valion Bio与LarmorBio下一代NMR合作达成初步可行性里程碑

    Valion Bio旗下CDMO子公司Velocity Bioworks已完成对LarmorBio的BioScan-NMR™平台的初步可行性评估,该评估显示NMR测量有望追踪发酵过程中的微生物生长。BioScan-NMR™正被开发为用于生物制品生产的新一类过程分析技术(PAT),旨在将生物学可见性直接引入生产过程,以更早发现偏差、降低批次失败风险、降低生产成本并实现更一致高效的生产。初步评估发现,BioScan-NMR™平台测得的信号与OD600(用于估算液体培养物细胞密度的常用生物学测量指标)之间存在强相关性,为后续开发提供了早期积极信号。Valion于不到六个月前获得LarmorBio下一代NMR技术的独家权利。Velocity Bioworks计划利用初步可行性评估结果指导后续开发活动,包括评估封闭系统和连续监测能力。

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  2. BioSpace · 新闻稿55

    [交易线索][线索待核实]Ultragenyx 达成协议以 2.1 亿美元出售罕见儿科疾病优先审评券

    Ultragenyx 宣布已达成最终协议,以 2.1 亿美元出售一张罕见儿科疾病优先审评券(PRV)。该 PRV 是 FDA 批准 GENGLYCOS(pariglasgene brecaparvovec-opnr,即 DTX401)后获得的,该药为针对糖原贮积病 Ia 型(GSDIa)根本病因的首个疗法。

    最新进展10月15日 06:29Ultragenyx出售两张优先审评券共获4.13亿美元

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  3. BioSpace · 新闻稿80

    [授权交易][全球权益已售]Vir Biotechnology与吉利德达成多项目合作及许可协议,开发PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器

    Vir Biotechnology宣布与吉利德达成合作及许可协议,发现和工程化三个靶向选定实体瘤相关抗原的新型PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器(TCE)开发候选药物,吉利德获得独家许可进行开发和商业化。Vir将负责三个候选药物的发现、设计与优化,应用其TCE发现与蛋白工程能力、dAIsY平台及通用PRO-XTEN掩蔽技术;吉利德负责后续开发、生产与商业化。根据协议,Vir将有资格获得最高1.35亿美元的首付款及近期临床前里程碑付款,包括9000万美元首付款(其中6500万美元现金和2500万美元按30%溢价进行的股权投资)以及最高4500万美元的近期临床前里程碑付款;此外还有资格获得最高17.4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的高个位数至低两位数分级特许权使用费。

    推荐理由:可了解Vir与吉利德在实体瘤TCE上的多项目授权合作结构、首付款与里程碑条款。

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10月14日周三
  1. BioSpace · 新闻稿70

    [中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT(地西泮)口腔膜达成美国独家许可协议

    Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT(地西泮)口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议,Eton获得该产品在美国的独家商业化权利,Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费(具体金额未披露)。LIBERVANT是一种地西泮(苯二氮䓬类)口腔膜剂,用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作(急性反复发作),已获美国FDA孤儿药资格认定,2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准,适用于2至5岁及12岁及以上患者;在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后,预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中,拟将6至11岁加入标签,PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。

    推荐理由:Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益,含首付款、里程碑与供应安排,2027年4月拟上市。

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  2. BioSpace · 新闻稿68

    [中国IL线索][区域型药企]Ocugen与Roots Pharmaceutical完成OCU400基因治疗中东和北非授权协议

    Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议,授予OCU400在中东和北非(MENA)地区的独家权益。根据协议,Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款,以及最高$255M的销售里程碑付款,并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费;Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法,用于治疗视网膜色素变性(RP),目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进,预计2027年第一季度公布顶线数据,随后进行全球注册申报,包括美国的生物制品许可申请(BLA)和欧洲的上市许可申请(MAA)。

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  3. BioSpace · 新闻稿58

    [共同开发][线索待核实]Alentis与PinotBio达成合作,开发靶向claudin-1的下一代ADC

    Alentis Therapeutics与PinotBio宣布达成一项研究合作与许可协议,共同发现和开发靶向claudin-1的下一代抗体偶联药物(ADC),以拓展claudin-1在肿瘤领域的治疗潜力。根据协议,Alentis将拥有从PinotBio引进授权新型连接子和/或载荷用于其开发候选药物的独家选择权;协议包括向PinotBio支付首付款,以及开发、监管和商业里程碑付款,并就Alentis选择开发的每个ADC候选药物支付净销售额特许权使用费。

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  4. BioSpace · 新闻稿38

    [共同开发][线索待核实]Rakovina Therapeutics 获 Variational AI 授予 kt-5000 优化靶点产品画像独家权

    Rakovina Therapeutics 与 Variational AI 修订并延长研究服务协议,获得其 kt-5000 ATR 抑制剂项目所追求的目标产品画像独家权,并将 AI 驱动的先导化合物优化延长至年底且无需额外费用。协议约定,在约定期限内,Variational AI 不得为任何其他方设计、生成或交付符合 Rakovina 为潜在 kt-5000 开发候选药物所定义的效力、选择性、类药性和脑穿透性特定组合的化合物。Variational AI 还将在已交付的五个优化周期之外提供额外的 AI 驱动先导化合物优化周期,且不向 Rakovina 收取额外费用,优化工作将使用 Enki™ 生成式 AI 平台迭代优化先导化合物,Rakovina 保留决定哪些候选化合物进入实验室测试和进一步开发的控制权。

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  5. BioSpace · 新闻稿60

    [中国IL线索][区域型药企]Nxera Pharma与Synmosa就QUVIVIQ(daridorexant)在八个亚太市场达成独家许可、供应及商业化协议

    Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议,将失眠治疗药物QUVIVIQ(daridorexant)在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议,Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售,Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款,并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发,是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用,用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠,并已在台湾获批,在韩国的上市许可申请正在审评中。

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10月11日周日
  1. 中国医药创新促进会 · 行业资讯72

    [授权交易][全球权益已售][MNC]12.7亿美元:Alector透脑GCase疗法AL050授权给罗氏

    Alector宣布将临床前阶段透脑GCase酶替代疗法AL050授权给罗氏子公司基因泰克,基因泰克支付1亿美元预付款、最高11.7亿美元里程碑金额及一定比例销售分成。AL050基于Alector的ABC透脑技术平台,该平台结合TfR的独特表位并屏蔽FcγR共结合,而Korasa、Denali、罗氏的技术均结合暴露表位、不能阻止FcγR共结合;相比竞品,ABC进入脑内的药浓度可提高5-10倍。Alector聚焦透脑抗体、siRNA、酶替代疗法等,目前有5款管线在研发中,预计2027年起陆续推进到临床阶段。ABC技术目前仍处于NHP体内验证阶段,后续有待临床验证。

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10月8日周四
  1. BioSpace · 新闻稿42

    [中国IL线索][区域型药企]Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 就 SIBBORAN®(landiolol)达成加拿大独家商业化协议

    Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®(盐酸兰地洛尔)加拿大独家商业化协议,Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动,AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。

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  2. BioSpace · 新闻稿62

    [授权交易][线索待核实]Glaukos与RevOpsis达成独家许可协议,开发并商业化三特异性生物药RO-104

    Glaukos宣布与RevOpsis Therapeutics达成独家许可协议,获得RO-104的开发与商业化权利,用于治疗nAMD、DME、DR和RVO。协议还授予Glaukos在GA、DME、DR、RVO和nAMD领域使用RevMod平台发现和开发最多四款下一代视网膜生物药候选的独家权利。

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  3. BioSpace · 新闻稿82

    [并购交易][全球权益已售]Viatris拟以每股36.50美元现金收购Pacira BioSciences,交易预计2026年底前完成

    Viatris与Pacira BioSciences签署最终协议,Viatris将以每股36.50美元现金收购Pacira全部已发行普通股,对应股权价值约$1.65B。

    推荐理由:Viatris以每股36.50美元现金收购Pacira,获EXPAREL与ZILRETTA两款已上市非阿片类镇痛药及PCRX-201管线,交易预计2026年底前完成。

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10月6日周二
10月5日周一
  1. BioSpace · Deals78

    [授权交易][全球权益已售][MNC]基因泰克与Alector达成最高11.7亿美元交易,获得临床前血脑屏障资产AL050权益

    基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易,获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利,覆盖所有适应症,首付款1亿美元。

    推荐理由:了解罗氏/基因泰克以1亿美元首付款引进Alector临床前血脑屏障递送资产AL050的交易结构与Alector现金跑道变化。

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  2. BioSpace · 新闻稿78

    [并购交易][全球权益已售]GE HealthCare 拟以 9.45 亿美元现金收购 SOFIE Biosciences,布局美国 PET 放射性药物供应

    GE HealthCare 宣布与 Trilantic North America 达成最终协议,以 9.45 亿美元现金收购美国 PET 放射性药物 CMO SOFIE Biosciences,交易预计在 2027 年上半年完成,尚待监管批准等交割条件,届时 SOFIE 将并入 GE HealthCare 的 PDx 板块。

    推荐理由:GE HealthCare 以 9.45 亿美元现金收购 SOFIE,获得美国 PET 放射性药物最后一公里产能及 FAPI-74 美国权益,交易预计 2027 上半年完成。

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  3. BioSpace · 新闻稿83

    [并购交易][全球权益已售]盐野义拟以20亿美元收购IntraBio,获得AQNEURSA全球权益

    盐野义宣布其董事会于2026年10月5日批准签署协议,收购罕见神经退行性疾病生物制药公司IntraBio Inc.,IntraBio将成为其美国子公司Shionogi Inc.的全资子公司。

    推荐理由:盐野义拟以20亿美元现金收购IntraBio,获得已获批的NPC与A-T药物AQNEURSA全球权益,是罕见病领域大额并购案例。

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  4. BioSpace · Deals72

    [授权交易][全球权益已售][MNC]礼来扩大与 Gate Bioscience 合作,追加逾 8.7 亿美元潜在金额并新增一个靶点

    礼来扩大与 Gate Bioscience 的合作,追加逾 8.7 亿美元潜在金额,并在现有合作基础上新增一个靶点,另有机会再增加第二个靶点。

    推荐理由:礼来扩大与 Gate 的小分子合作并新增靶点,可了解跨国药企对难成药胞外蛋白方向的持续押注。

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  5. BioSpace · 新闻稿42

    [共同开发][线索待核实][MNC]Nurix与吉利德延长肿瘤项目研究期两年,获1000万美元延期费

    Nurix与吉利德同意将双方战略合作中一项未披露肿瘤项目的研究期再延长两年,这是该项目的第二次两年延期,Nurix将获得1000万美元延期费。Nurix保留至多两个项目在美国的共同开发及50/50盈亏分摊选择权,合作已推动其发现的IRAK4降解剂GS-6791进入Phase 1临床。截至2026年5月31日,Nurix有资格获得最高约13亿美元的总付款及中个位数至低两位数分层特许权使用费。

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  6. BioSpace · 新闻稿88

    [共同开发][线索待核实]CSL与Alentis达成全球合作,共同开发及商业化lixudebart

    CSL与Alentis Therapeutics宣布达成独家全球合作协议,共同开发并共同推广靶向claudin-1的lixudebart。Alentis将获得3.55亿美元首付款,并有资格获得最高12亿美元的商业里程碑付款;CSL将全额资助正在进行的Phase 2 RENAL试验及计划中的AAV-RPGN Phase 3试验、FSGS和PSC的Phase 2试验。

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  7. BioSpace · 新闻稿30

    [共同开发][线索待核实]FluoGuide与Leica Microsystems达成合作,推进FG001用于高级别胶质瘤精准手术

    FluoGuide与Leica Microsystems达成非独家合作,聚焦脑肿瘤手术临床阶段,旨在优化Leica成像系统与FG001的配合使用,以改善高级别胶质瘤患者的治疗。FG001已获FDA快速通道和孤儿药资格认定,用于美国高级别胶质瘤开发。该协议无首付款,条款未披露,不会影响公司2026年财务业绩。

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10月1日周四
  1. BioSpace · 新闻稿65

    [并购交易][全球权益已售]SpyGlass Pharma以约1300万美元现金收购参天子公司AVS,锁定BIM-IOL System的IOL产能

    SpyGlass Pharma宣布以约1300万美元现金收购Advanced Vision Science, Inc.(AVS)全部已发行普通股,AVS原为参天制药(Santen)全资子公司,也是SpyGlass Pharma在两项评估BIM-IOL System的Phase 3注册试验中所用IOL的现有供应商。

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  2. BioSpace · 新闻稿92

    [共同开发][线索待核实][MNC]Regeneron与Sanofi扩大全球抗体联盟,新增多款长效免疫学抗体

    Regeneron与Sanofi宣布扩大双方长期抗体合作联盟,新增四款由Regeneron发明的长效抗体:处于临床阶段的IL-13单抗REGN20423(正在开展特应性皮炎1期试验)、一款IL-4xIL-13双特异性抗体及两款临床前长效抗体,后三款预计2027年进入临床研究。

    推荐理由:Regeneron与Sanofi扩大抗体联盟,$1B首付款加最高$7B里程碑,覆盖IL-13、IL-4xIL-13等长效抗体。

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  3. BioSpace · 新闻稿42

    [共同开发][线索待核实]Profluent与BioMarin合作,利用AI设计新型酶疗法

    Profluent宣布与BioMarin Pharmaceutical合作,利用其蛋白质语言模型设计并优化新型酶疗法候选药物,BioMarin负责筛选并将最有潜力的候选推进至临床前测试。Profluent的AI模型基于包含超过1150亿条独特序列的Profluent Protein Atlas。双方未披露交易金额。

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9月29日周二
  1. MedCity News86

    [交易线索][线索待核实][MNC]阿斯利康以20亿美元入股Summit Therapeutics,并启动胃肠癌药物组合研究合作

    阿斯利康宣布向Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资,同时启动一项研究合作,初步聚焦胃肠道肿瘤,探索多种药物组合。阿斯利康将以每股18.36美元购买约108,955股Summit新股,较周一收盘价溢价18.6%,交易预计本周内完成。

    推荐理由:呈现阿斯利康以2B美元入股Summit并联合开发PD-1/VEGF双抗与ADC组合的交易结构,供BD判断同类组合交易趋势。

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9月28日周一
  1. 中国医药创新促进会 · 行业资讯88

    [并购交易][全球权益已售]Telix与ITM签署战略合并协议,以最高约23.5亿美元收购ITM 100%股权

    2026年9月21日,Telix Pharmaceuticals与ITM Isotope Technologies Munich宣布已签署战略合并协议,Telix将以无现金/无债务基准收购ITM 100%股权,基础对价16.5亿美元,并承接ITM约3.02亿美元净债务。

    推荐理由:核药领域最大整合案之一,含对价结构、或有对价与ITM-11监管里程碑,对关注核药BD的读者有直接参考价值。

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9月24日周四
  1. BioSpace · Deals72

    [共同开发][线索待核实][MNC]罗氏与Atavistik达成最高$2B合作,开发心血管、肾脏及代谢疾病小分子药物

    罗氏与Atavistik Bio达成合作,开发针对心血管、肾脏及代谢疾病(CVRM)的小分子疗法,罗氏支付$70M首付款,Atavistik最高可获$1.9B里程碑付款及分级特许权使用费。

    推荐理由:罗氏以$70M首付款+最高$1.9B里程碑引进Atavistik小分子发现平台,用于CVRM靶点,可观察跨国药企在该领域的持续布局。

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9月17日周四
9月16日周三
  1. BioPharma Dive · Deals70

    [并购交易][全球权益已售][MNC]诺华行使选择权,以 1.25 亿美元首付款收购 Sironax 脑部递送平台

    诺华行使选择权,以 1.25 亿美元首付款收购 Sironax 的脑部递送平台,获得该技术的全球权益。Sironax 将保留利用该平台开发、生产和商业化某些资产的权利,并计划用这笔款项推进三个处于早期试验的项目。

    推荐理由:诺华行权收购 Sironax 脑部递送平台,含 $125M 首付款与三个早期管线,供 BD 观察中枢神经系统递送交易定价。

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8月26日周三
  1. BioPharma Dive · Deals80

    [授权交易][线索待核实]Biohaven将癫痫药opakalim及Kv7技术授权给韩国SK生物制药,交易最高价值$795M

    Biohaven周三宣布将其最成熟在研药物opakalim及Kv7离子通道技术的权益出售给韩国SK Biopharmaceuticals,交易价值最高可达$795M并另加未来销售分成。

    推荐理由:呈现一笔$795M级癫痫资产出售的金额结构、权益范围与分析师对估值和时点的质疑,供BD判断同类晚期资产定价。

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8月24日周一
  1. BioPharma Dive · Deals78

    [授权交易][MNC]罗氏与韩美达成肥胖药HM17321授权交易,首付款$190M、潜在总额$2.3B

    罗氏与韩国韩美药品签署授权协议,获得urocortin 2类似物HM17321在韩国以外地区的权益,用于在减重同时保留瘦体重。罗氏将支付$190 million首付款,并基于开发、注册和商业化里程碑支付最高$2.3 billion,另加销售分成。韩美将完成正在进行的Phase 1剂量试验,之后由罗氏接手开发;该试验于2025年11月启动,目前入组健康非肥胖志愿者,随后入组肥胖人群。

    推荐理由:罗氏以$190M首付款引进韩美HM17321韩国以外权益,保留瘦体重的肥胖新机制进入临床交接阶段。

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8月13日周四
  1. BioPharma Dive · Deals78

    [并购交易][全球权益已售]PTC以最高2.11亿美元在破产拍卖中接手Sangamo法布里病基因疗法ST-920

    PTC Therapeutics同意以最高2.11亿美元接手Sangamo Therapeutics处于破产程序中的法布里病基因疗法ST-920(isaralgagene civaparvovec)。

    推荐理由:呈现PTC以最高2.11亿美元竞得Sangamo法布里病基因疗法ST-920的交易结构、监管路径与分析师风险判断。

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8月10日周一
  1. BioPharma Dive · Deals78

    [并购交易][全球权益已售]Jazz 拟以最高约 $1.3B 收购罕见癫痫药企 Actio Biosciences

    Jazz Pharmaceuticals 已同意收购圣地亚哥生物技术公司 Actio Biosciences,交易价值可能略高于 $1.3B,Actio 将获得 $820M 首付款,并在其研究项目达到特定监管和销售里程碑时获得 $500M 额外付款。

    推荐理由:Jazz 以最高约 $1.3B 收购 Actio,含 $820M 首付款,并获 KCNT1 癫痫资产 ABS-1230,可观察罕见癫痫赛道并购热度。

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7月29日周三
  1. BioPharma Dive · Deals68

    [共同开发][线索待核实]AbCellera与Vertex达成合作,开发新一代T细胞衔接器

    AbCellera与Vertex于7月29日宣布达成合作,共同开发用于自身免疫疾病及潜在其他适应症的新型T细胞衔接器。AbCellera将获得$28M首付款,并有资格获得未披露金额的里程碑付款和销售分成。AbCellera主导发现与早期开发,Vertex承担全部研发费用并拥有商业化权利。

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