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10月16日 · 周五

#权益待核实

10月15日周四
  1. BioSpace · 新闻稿72

    [共同开发][线索待核实]insitro与阿斯利康达成战略合作,利用AI发现MASH和心肌病新疗法

    insitro宣布与阿斯利康达成全球独家研究合作协议,共同发现代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和心肌病领域的新靶点与疗法。根据协议,insitro将获得4000万美元首付款,并有资格获得最高约14.6亿美元的潜在发现、开发和商业里程碑付款,以及基于全球商业销售的分级特许权使用费。insitro将应用其Virtual Human平台识别两种适应症的因果疾病生物学,并将阿斯利康提名的靶点从发现阶段推进至开发候选药物;阿斯利康将主导所有临床开发、注册和商业化活动。MASH和心肌病均为患者异质性高、未满足医疗需求大的疾病,单一诊断标签下患者潜在生物学机制存在差异。insitro目前推进9个项目的管线,包括预计2027年初进入临床的肝脏脂肪和纤维化新型遗传主调控因子,以及针对97% ALS患者的专有寡核苷酸疗法。

    推荐理由:了解AI药物发现平台与MNC在MASH和心肌病领域的全球独家合作条款及首付款规模。

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10月14日周三
  1. BioSpace · Deals80

    [授权交易][线索待核实][MNC]吉利德与Vir达成最高18.7亿美元授权交易,获三款T细胞衔接器权益并入股

    吉利德与Vir Biotechnology达成一项授权交易,涉及三款用于实体瘤的双掩蔽T细胞衔接器(TCE),总潜在金额最高$1.87B。交易包含$135M首付款及近期付款,其中$90M由$65M现金和$25M吉利德股权投资构成,另有$45M近期临床前里程碑付款,后续里程碑最高可达$1.74B。这三款资产基于Vir的PRO-XTEN掩蔽技术开发,Vir将负责发现阶段工作,随后把有前景的资产移交给吉利德推进开发。H.C. Wainwright认为,这是Vir将其肿瘤学平台变现能力在单一临床资产之外获得的又一次外部验证,交易对Vir具有“有吸引力的表面经济条款”,且开发负担由吉利德承担;但该机构也指出,本次交易未包含新的临床证据,也未披露具体靶点,因此更应视为战略与财务层面的验证,而非提高临床成功概率的依据。

    推荐理由:了解吉利德以首付款加股权投资获得Vir三款双掩蔽T细胞衔接器权益的交易结构与后续临床催化点。

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  2. BioSpace · 新闻稿70

    [中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT(地西泮)口腔膜达成美国独家许可协议

    Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT(地西泮)口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议,Eton获得该产品在美国的独家商业化权利,Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费(具体金额未披露)。LIBERVANT是一种地西泮(苯二氮䓬类)口腔膜剂,用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作(急性反复发作),已获美国FDA孤儿药资格认定,2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准,适用于2至5岁及12岁及以上患者;在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后,预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中,拟将6至11岁加入标签,PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。

    推荐理由:Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益,含首付款、里程碑与供应安排,2027年4月拟上市。

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  3. BioSpace · 新闻稿75

    [共同开发][线索待核实]Generate Biomedicines与Zealand Pharma达成合作及许可协议,开发AI设计的代谢疾病蛋白疗法

    Generate Biomedicines与Zealand Pharma宣布达成多靶点战略合作及许可协议,利用The Generate Platform设计并开发用于肥胖及其他代谢疾病的多特异性蛋白疗法。根据协议,Generate将获得3000万美元首付款,以及最高3500万美元的早期临床前里程碑付款;针对两个初始项目,Generate有资格获得总额近12亿美元的里程碑付款(包括潜在的开发、监管和商业里程碑),以及未来全球净销售额的分层特许权使用费,并有权选择增加第三个项目。Generate将利用其生成式AI平台主导研究直至先导候选药物筛选,Zealand Pharma将负责后续临床开发、监管申报和全球商业化。

    推荐理由:了解AI生成蛋白药物在代谢病领域的交易结构、首付款与里程碑条款,以及双方分工。

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10月13日周二
  1. BioSpace · Business75

    [授权交易][线索待核实][MNC]辉瑞与Enodia达成超5亿美元合作,开发降解致病蛋白的小分子药物

    辉瑞与总部位于巴黎的Enodia Therapeutics达成合作,交易潜在总额超过5亿美元,涵盖辉瑞的首付款以及研究、开发和销售里程碑,Enodia还将获得基于净销售额的分级特许权使用费;双方未披露具体财务细节。辉瑞将获得Enodia专有技术使用权,用于开发靶向Sec61的小分子药物,Sec61是一种参与新合成蛋白加工的膜蛋白复合物,与肾病、肝病、癌症乃至糖尿病等多种疾病相关,双方尚未明确具体适应症。根据分工,Enodia负责Sec61抑制剂候选药物的筛选、优化和开发,辉瑞负责临床研究以及生产、注册和商业化活动。Enodia于2025年2月由Argobio和巴斯德研究所创立,其方法依托机器学习驱动的设计引擎和生物文库,生成可在蛋白合成阶段触发致病蛋白降解的小分子候选药物。

    推荐理由:了解辉瑞在Sec61小分子降解方向的最新外部合作及首付款+里程碑结构,对评估该赛道竞争格局有参考价值。

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10月9日周五
  1. 中国医药创新促进会 · 行业资讯78

    [共同开发][线索待核实][MNC]罗氏与杭州迪拓签约共同开发多靶点分子胶降解剂,交易金额未披露

    罗氏与杭州迪拓生物签约,共同开发多靶点分子胶降解剂;据双方公布,迪拓负责早期发现,项目推进至约定阶段后由罗氏接手临床前与临床开发,罗氏持有全球独家商业化权利并可扩大靶点范围,迪拓获得首付款、里程碑付款及基于销售净额的分级特许权使用费,交易金额未披露。BioBriefs 引消息人士称含里程碑可能接近 10 亿美元,为单一信源、未经确认。迪拓成立于 2023 年,位于杭州,其出售的是高通量降解剂筛选系统,已建立针对 100 多个靶点的筛选细胞系,并构建面向多种 E3 连接酶的聚焦化合物库。

    推荐理由:呈现分子胶赛道最新交易与III期PFS数据,帮助BD读者判断平台型早期授权与资产引进的差异。

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10月8日周四
  1. STAT · Biotech72

    [共同开发][线索待核实][MNC]罗氏与 Defand Therapeutics 达成分子胶药物发现合作

    罗氏与中国初创公司 Defand Therapeutics 签署合作开发协议,聚焦分子胶药物,用于癌症和免疫驱动疾病,Defand 将负责发现和开发多款药物。财务条款未披露,一位知情人士称首付款加上临床前、临床和注册里程碑付款,总额可能接近 $1B。

    推荐理由:了解罗氏与中国 biotech 在分子胶领域的早期发现合作及未披露的潜在金额结构。

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10月5日周一
  1. BioSpace · Deals85

    [并购交易][线索待核实]盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio,加码罕见病布局

    盐野义宣布以20亿美元预付款收购商业化阶段生物技术公司IntraBio。交易核心资产为Aqneursa,该药于2024年9月获FDA批准用于Niemann-Pick病C型(NPC),数周前又获批用于共济失调毛细血管扩张症(A-T),为全球首个且唯一获批的A-T疗法。

    推荐理由:了解盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio、获得已获批罕见病药物Aqneursa的交易要点。

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  2. BioSpace · 新闻稿88

    [共同开发][线索待核实]CSL与Alentis达成全球合作,共同开发及商业化lixudebart

    CSL与Alentis Therapeutics宣布达成独家全球合作协议,共同开发并共同推广靶向claudin-1的lixudebart。Alentis将获得3.55亿美元首付款,并有资格获得最高12亿美元的商业里程碑付款;CSL将全额资助正在进行的Phase 2 RENAL试验及计划中的AAV-RPGN Phase 3试验、FSGS和PSC的Phase 2试验。

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10月2日周五
  1. BioPharma Dive · 新闻88

    [授权交易][线索待核实][MNC]诺华最高7.8亿美元引进艾博生物RNA技术,获ABO2203选择权

    诺华与艾博生物达成总额最高7.8亿美元的合作,诺华支付5.75亿美元首付款,获得艾博生物RNA技术使用权及先导项目ABO2203的授权选择权。ABO2203为靶向CD3和CD19的mRNA编码生物药,艾博生物4月公布了其治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的早期数据,显示耐受性良好,3名患者出现白细胞计数下降和凝血相关蛋白水平降低等显著不良事件,均在试验期间缓解。

    推荐理由:中国Biotech RNA技术平台对外授权诺华,含T细胞衔接器选择权,可观察首付款与里程碑结构。

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10月1日周四
  1. 摩熵医药 · 医药投融资78

    [授权交易][线索待核实][MNC]迪哲医药收到阿斯利康6亿美元首付款,刷新国产小分子单药出海首付款纪录

    迪哲医药9月29日晚间公告,公司已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款,约合人民币40亿元。该笔款项刷新了中国小分子单药出海交易首付款纪录。张小林与阿斯利康的渊源长达近二十年。

    推荐理由:迪哲医药确认收到阿斯利康6亿美元首付款,刷新国产小分子单药出海首付款纪录,为BD读者提供已到账金额的实证。

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  2. BioSpace · 新闻稿92

    [共同开发][线索待核实][MNC]Regeneron与Sanofi扩大全球抗体联盟,新增多款长效免疫学抗体

    Regeneron与Sanofi宣布扩大双方长期抗体合作联盟,新增四款由Regeneron发明的长效抗体:处于临床阶段的IL-13单抗REGN20423(正在开展特应性皮炎1期试验)、一款IL-4xIL-13双特异性抗体及两款临床前长效抗体,后三款预计2027年进入临床研究。

    推荐理由:Regeneron与Sanofi扩大抗体联盟,$1B首付款加最高$7B里程碑,覆盖IL-13、IL-4xIL-13等长效抗体。

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9月30日周三
  1. 摩熵医药 · 医药投融资72

    [海外OL线索][区域切割]恩华药业睡眠新药以NewCo模式出海,首付款1050万美元、最高5.07亿美元里程碑款

    恩华药业将自主研发的睡眠新药资产通过NewCo模式推向国际市场,Somnivera将在协议生效后支付首付款1050万美元,并按研发、注册及商业化里程碑支付最高5.07亿美元里程碑付款。

    推荐理由:呈现恩华睡眠新药以NewCo模式出海的交易结构与金额,供BD读者了解中枢神经资产出海路径。

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9月29日周二
  1. BioPharma Dive · 新闻80

    [海外OL线索][区域切割]诺和诺德与恒瑞签署 HRS-1596 授权协议,潜在总额最高 26 亿美元

    诺和诺德获得 HRS-1596 在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利。协议潜在总交易额最高 26 亿美元,其中首付款 3 亿美元,其余取决于开发、注册和商业化里程碑;另有潜在销售提成。

    推荐理由:诺和诺德以$300M首付款、最高$2.6B引进恒瑞每周一次口服减重候选药HRS-1596,该药尚处Phase 1 ready阶段。

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  2. 摩熵医药 · 医药投融资78

    [授权交易][线索待核实][MNC]诚益生物收到阿斯利康5000万美元里程碑款,elecoglipron全球Ⅲ期启动

    诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑款,触发条件为双方合作的口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron(AZD5004/ECC5004)全球Ⅲ期临床项目启动,按9月28日人民币中间价折算约3.4亿元。此前Ⅱ期首例给药阶段诚益已收6000万美元,加上本次5000万及首付款,累计到账2.95亿美元(约20亿元人民币)。后续款项仍取决于各项Ⅲ期、各国申报和商业销售能否按协议兑现。

    推荐理由:呈现诚益生物与阿斯利康GLP-1合作里程碑到账节点与累计金额,供BD读者跟踪交易兑现节奏。

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  3. MedCity News86

    [交易线索][线索待核实][MNC]阿斯利康以20亿美元入股Summit Therapeutics,并启动胃肠癌药物组合研究合作

    阿斯利康宣布向Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资,同时启动一项研究合作,初步聚焦胃肠道肿瘤,探索多种药物组合。阿斯利康将以每股18.36美元购买约108,955股Summit新股,较周一收盘价溢价18.6%,交易预计本周内完成。

    推荐理由:呈现阿斯利康以2B美元入股Summit并联合开发PD-1/VEGF双抗与ADC组合的交易结构,供BD判断同类组合交易趋势。

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9月25日周五
  1. BioSpace · Deals72

    [共同开发][线索待核实][MNC]基因泰克与AI生物技术公司Earendil达成超15亿美元双特异性抗体抗癌合作

    基因泰克与AI生物技术公司Earendil Labs达成合作,发现并开发多款双特异性抗体癌症疗法,基因泰克支付5500万美元首付款,交易包含开发、监管和销售里程碑,潜在总额可超15亿美元,Earendil还可获得净销售额分层特许权使用费。

    推荐理由:了解罗氏/基因泰克在双抗肿瘤领域的AI合作交易结构、首付款与潜在里程碑,及其近期BD节奏。

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  2. MedCity News72

    [共同开发][线索待核实][MNC]礼来再向中国寻新药,支付诺诚健华1亿美元启动研发合作

    礼来支付1亿美元启动与北京诺诚健华的多年多药研发合作,该金额包含首付款及近期付款,具体疾病与药物靶点未披露。根据协议,诺诚健华将利用其专有药物发现技术,针对最多5个靶点发现并推进分子,双方称这些靶点代表关键未满足医疗需求。

    推荐理由:礼来以1亿美元首付及近期付款与诺诚健华达成最多5个靶点的多药研发合作,可了解其中国BD布局节奏。

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9月24日周四
  1. BioSpace · Deals72

    [共同开发][线索待核实][MNC]罗氏与Atavistik达成最高$2B合作,开发心血管、肾脏及代谢疾病小分子药物

    罗氏与Atavistik Bio达成合作,开发针对心血管、肾脏及代谢疾病(CVRM)的小分子疗法,罗氏支付$70M首付款,Atavistik最高可获$1.9B里程碑付款及分级特许权使用费。

    推荐理由:罗氏以$70M首付款+最高$1.9B里程碑引进Atavistik小分子发现平台,用于CVRM靶点,可观察跨国药企在该领域的持续布局。

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  2. BioSpace · Deals72

    [共同开发][线索待核实][MNC]礼来拟以最高32.5亿美元与诺诚健华合作开发五个未满足需求靶点

    礼来将支付1亿美元首付款,与总部位于北京的诺诚健华合作,利用其药物发现平台针对最多五个存在严重未满足医疗需求的靶点开发新疗法。礼来还可能支付约32.5亿美元的开发与商业里程碑付款,诺诚健华另可获得上市产品年度净销售额的个位数分级特许权使用费。

    推荐理由:礼来以1亿美元首付款与诺诚健华就5个未满足需求靶点达成合作,潜在里程碑约32.5亿美元,可了解MNC在华早期发现合作模式。

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