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10月14日周三
  1. BioSpace · 新闻稿70

    [中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT(地西泮)口腔膜达成美国独家许可协议

    Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT(地西泮)口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议,Eton获得该产品在美国的独家商业化权利,Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费(具体金额未披露)。LIBERVANT是一种地西泮(苯二氮䓬类)口腔膜剂,用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作(急性反复发作),已获美国FDA孤儿药资格认定,2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准,适用于2至5岁及12岁及以上患者;在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后,预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中,拟将6至11岁加入标签,PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。

    推荐理由:Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益,含首付款、里程碑与供应安排,2027年4月拟上市。

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  2. BioSpace · 新闻稿60

    [中国IL线索][区域型药企]Nxera Pharma与Synmosa就QUVIVIQ(daridorexant)在八个亚太市场达成独家许可、供应及商业化协议

    Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议,将失眠治疗药物QUVIVIQ(daridorexant)在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议,Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售,Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款,并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发,是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用,用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠,并已在台湾获批,在韩国的上市许可申请正在审评中。

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9月22日周二
9月21日周一
  1. BioPharma Dive · Deals83

    [并购交易][线索待核实]Telix以$1.65B首付款收购ITM,拟打造放射性药物龙头

    澳大利亚放射性诊断公司Telix宣布以$1.65B首付款收购德国放射性药物开发商ITM全部股份,若ITM核心资产ITM-11达到特定获批和销售目标,交易还可追加$700M。

    推荐理由:了解Telix以$1.65B首付款收购ITM的条款、ITM-11遭FDA拒绝后的监管风险及放射性药物产能整合逻辑。

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8月18日周二
  1. BioPharma Dive · Deals72

    [并购交易][线索待核实]Leo Pharma以4.35亿美元收购罕见皮肤病药物dersimelagon权益

    Leo Pharma于周二宣布收购处于FDA审评阶段的在研药物dersimelagon的权益,交易包括最高4.35亿美元的首付款和近期里程碑付款,以及潜在后续里程碑和按净销售额计算的分级特许权使用费。

    推荐理由:了解Leo Pharma以最高4.35亿美元引进处于FDA审评阶段的罕见皮肤病口服药dersimelagon的交易结构与资产背景。

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8月13日周四
  1. BioPharma Dive · Deals78

    [并购交易][全球权益已售]PTC以最高2.11亿美元在破产拍卖中接手Sangamo法布里病基因疗法ST-920

    PTC Therapeutics同意以最高2.11亿美元接手Sangamo Therapeutics处于破产程序中的法布里病基因疗法ST-920(isaralgagene civaparvovec)。

    推荐理由:呈现PTC以最高2.11亿美元竞得Sangamo法布里病基因疗法ST-920的交易结构、监管路径与分析师风险判断。

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