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今天10月16日周五
  1. BioSpace · 新闻稿22

    [共同开发][线索待核实]Neumarker与Cortica达成战略合作,推进自闭症精准医疗

    Neumarker与Cortica宣布达成战略合作协议,将探索把Neumarker的大规模EEG基础模型与Cortica的去标识化临床数据结合,推进自闭症儿童的精准医疗。Neumarker是一家利用人工智能开展精准中枢神经系统药物研发的私营techbio公司,其AI原生脑智能平台结合大规模EEG基础模型与临床数据,用于支持精准治疗决策、加速CNS药物开发并优化临床工作流程,其主导应用NMK-001正在针对癫痫进行开发。Cortica是面向自闭症及其他神经发育差异儿童的医生主导全儿童照护机构,通过“以患者为中心的医疗之家”模式提供协调的医疗、ABA及发育照护,并配有家庭和学校支持,其Cortica Innovation Network通过结局研究、临床试验及神经发育照护领域最大的纵向数据集之一推进精准医疗。

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  2. BioSpace · Deals62

    [授权交易][线索待核实]Stoffels新公司Armed Cell Therapeutics以近2.4亿美元从Lakefront引进CAR-T细胞治疗资产

    Paul Stoffels创立的新公司Armed Cell Therapeutics与Lakefront Biotherapeutics(原Galapagos)达成授权交易,以约900万美元首付款、2.3亿美元后端里程碑付款及特许权使用费引进后者已放弃的早期CAR-T细胞治疗项目,潜在总金额接近2.4亿美元。这些项目源自Stoffels任Galapagos CEO期间收购的AboundBio,目前仍处于临床前研究阶段,主要针对非霍奇金淋巴瘤和小细胞肺癌。Stoffels与首席科学官John Mellors表示,这些CAR-T资产具有差异化设计,带有额外载荷以攻击多个靶点,旨在维持抗肿瘤活性并防止复发。Armed总部位于比利时,将在荷兰运营、在匹兹堡开展研发,并在欧洲、亚洲和美国进行早期开发。

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10月15日周四
  1. BioSpace · 新闻稿26

    [共同开发][线索待核实]Transcripta Bio与Mayo Clinic达成ALS研究合作及许可协议,利用转录组学平台发现新疗法

    Transcripta Bio与Mayo Clinic宣布达成一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的研究合作与许可协议,计划将Mayo Clinic的临床与神经病理学专长同Transcripta Bio的转录组学药物发现平台结合,构建高分辨率的患者来源ALS分子图谱并识别新治疗靶点。Transcripta Bio将对Mayo Clinic提供的捐赠组织进行单细胞RNA测序,建立患者来源的ALS疾病特征,并与公司药物应答数据匹配,以提名新治疗靶点和候选疗法。Mayo Clinic正在一项新设立的、经IRB批准的方案下前瞻性入组在世ALS患者,队列设计覆盖家族性ALS(包括SOD1、C9orf72、TARDBP和FUS等遗传背景)与散发性ALS,并配对去标识化临床元数据,如遗传状态、用药、进展速度、发病年龄和病程。

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  2. BioSpace · 新闻稿22

    [授权交易][线索待核实]Valion Bio与LarmorBio下一代NMR合作达成初步可行性里程碑

    Valion Bio旗下CDMO子公司Velocity Bioworks已完成对LarmorBio的BioScan-NMR™平台的初步可行性评估,该评估显示NMR测量有望追踪发酵过程中的微生物生长。BioScan-NMR™正被开发为用于生物制品生产的新一类过程分析技术(PAT),旨在将生物学可见性直接引入生产过程,以更早发现偏差、降低批次失败风险、降低生产成本并实现更一致高效的生产。初步评估发现,BioScan-NMR™平台测得的信号与OD600(用于估算液体培养物细胞密度的常用生物学测量指标)之间存在强相关性,为后续开发提供了早期积极信号。Valion于不到六个月前获得LarmorBio下一代NMR技术的独家权利。Velocity Bioworks计划利用初步可行性评估结果指导后续开发活动,包括评估封闭系统和连续监测能力。

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  3. BioSpace · 新闻稿53

    [共同开发][线索待核实]Adlai Nortye与礼来、默克KGaA达临床合作,评估AN4035与西妥昔单抗联用

    Adlai Nortye宣布与礼来(Lilly)及默克KGaA, Darmstadt, Germany签署临床试验合作与供药协议(CTCSAs),支持其正在进行的全球I期试验评估AN4035单药及与西妥昔单抗(ERBITUX)联用。AN4035是一款靶向CEACAM5、载荷为pan-RAS(ON)抑制剂的first-in-class ADC,拟用于CEACAM5富集的RAS成瘾性实体瘤。礼来将免费供应美国试验中心的西妥昔单抗,默克KGaA, Darmstadt, Germany将免费供应澳大利亚和中国试验中心的西妥昔单抗,Adlai Nortye为试验申办方。该全球I期试验评估AN4035单药及联合西妥昔单抗的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效,单药组与联合组将错峰启动。

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  4. BioSpace · 新闻稿72

    [共同开发][线索待核实]insitro与阿斯利康达成战略合作,利用AI发现MASH和心肌病新疗法

    insitro宣布与阿斯利康达成全球独家研究合作协议,共同发现代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和心肌病领域的新靶点与疗法。根据协议,insitro将获得4000万美元首付款,并有资格获得最高约14.6亿美元的潜在发现、开发和商业里程碑付款,以及基于全球商业销售的分级特许权使用费。insitro将应用其Virtual Human平台识别两种适应症的因果疾病生物学,并将阿斯利康提名的靶点从发现阶段推进至开发候选药物;阿斯利康将主导所有临床开发、注册和商业化活动。MASH和心肌病均为患者异质性高、未满足医疗需求大的疾病,单一诊断标签下患者潜在生物学机制存在差异。insitro目前推进9个项目的管线,包括预计2027年初进入临床的肝脏脂肪和纤维化新型遗传主调控因子,以及针对97% ALS患者的专有寡核苷酸疗法。

    推荐理由:了解AI药物发现平台与MNC在MASH和心肌病领域的全球独家合作条款及首付款规模。

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  5. BioSpace · 新闻稿55

    [交易线索][线索待核实]Ultragenyx 达成协议以 2.1 亿美元出售罕见儿科疾病优先审评券

    Ultragenyx 宣布已达成最终协议,以 2.1 亿美元出售一张罕见儿科疾病优先审评券(PRV)。该 PRV 是 FDA 批准 GENGLYCOS(pariglasgene brecaparvovec-opnr,即 DTX401)后获得的,该药为针对糖原贮积病 Ia 型(GSDIa)根本病因的首个疗法。

    最新进展10月15日 06:29Ultragenyx出售两张优先审评券共获4.13亿美元

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10月14日周三
  1. BioSpace · 新闻稿48

    [并购交易][线索待核实]BioMarin完成收购Alesta Therapeutics,1cBio获得股东收益并保留ALE1项目未来经济利益

    BioMarin Pharmaceutical Inc.已完成对Alesta Therapeutics的收购,该交易于2026年9月1日交割,将Alesta的主要临床阶段项目ALE1纳入BioMarin研发管线,1cBio作为原权益方在交割时获得股东收益。ALE1(此前代号OC-1)是一种口服活性小分子,拟用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)——一种由ALPL基因突变引起的罕见遗传性骨病,目前正在一项进行中的Phase 1/2a临床试验中评估。1cBio于2024年12月将OC-1全球授权给Alesta Therapeutics,由后者负责ALE1在HPP领域的开发与商业化;根据被BioMarin承接的授权协议,1cBio保留潜在开发、注册和商业里程碑付款以及全球销售的分层特许权使用费。

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  2. BioSpace · 新闻稿80

    [授权交易][全球权益已售]Vir Biotechnology与吉利德达成多项目合作及许可协议,开发PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器

    Vir Biotechnology宣布与吉利德达成合作及许可协议,发现和工程化三个靶向选定实体瘤相关抗原的新型PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器(TCE)开发候选药物,吉利德获得独家许可进行开发和商业化。Vir将负责三个候选药物的发现、设计与优化,应用其TCE发现与蛋白工程能力、dAIsY平台及通用PRO-XTEN掩蔽技术;吉利德负责后续开发、生产与商业化。根据协议,Vir将有资格获得最高1.35亿美元的首付款及近期临床前里程碑付款,包括9000万美元首付款(其中6500万美元现金和2500万美元按30%溢价进行的股权投资)以及最高4500万美元的近期临床前里程碑付款;此外还有资格获得最高17.4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的高个位数至低两位数分级特许权使用费。

    推荐理由:可了解Vir与吉利德在实体瘤TCE上的多项目授权合作结构、首付款与里程碑条款。

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  3. BioSpace · 新闻稿43

    [并购交易][线索待核实]Hepion Pharmaceuticals完成对Gravitas Life Sciences的收购,获得GV104与GV023并公布公司更新

    Hepion Pharmaceuticals已完成对Gravitas Life Sciences的收购,交易于2026年10月6日交割,GLS现为Hepion全资子公司。此次收购为Hepion带来两个授权项目:GV104是一款已获批阿片拮抗剂的经黏膜颊膜制剂,处于临床阶段,用于军事人员及化学事件应急人员在进入高强效阿片污染区域时临时预防呼吸和/或中枢神经系统抑制,已持有活跃的IND,拟按505(b)(2)新药申请路径申报;FDA于2025年3月书面表示,目前似乎无需额外临床研究来确定预防性给药窗口,剩余关键工作在于生产而非新临床研究。GV023是已获批抗TNF抗体英夫利西单抗的口服制剂,尚未在人体中测试,其设想是通过口服将成熟抗TNF递送至下消化道炎症组织,目前处于临近临床阶段。交易使Hepion形成覆盖治疗与诊断的三项目组合,公司计划2027年推进循环肿瘤RNA诊断走向实验室自建检测。

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  4. BioSpace · 新闻稿37

    [授权交易][线索待核实]Ablexis与诺和诺德签署非独家许可协议,授权AlivaMab Mouse人抗体发现平台

    Ablexis与诺和诺德签署非独家许可协议,授予后者使用其专有AlivaMab Mouse人抗体药物发现平台发现、开发及商业化含AlivaMab抗体的生物药的权利。该许可允许诺和诺德持有并使用AlivaMab Mouse品系以生成人VH/VL抗体。AlivaMab Mouse品系可由Ablexis的被许可方内部使用,或通过AlivaMab Biologics以免许可费、免里程碑付款及免特许权使用费的方式独家提供服务。Ablexis首席执行官Larry Green表示,自2014年第一代产品推出以来,公司持续提升并扩展AlivaMab Mouse技术的性能与能力;自2018年以来,其被许可方已利用该技术早期版本将超过34个AlivaMab抗体推进至临床开发阶段。诺和诺德此次选择了AlivaMab Mouse品系组合,以增强其发现下一代人用生物药的能力。

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  5. BioSpace · 新闻稿27

    [共同开发][线索待核实]INmune Bio与Quantum Computing合作,用Dirac-3S量子优化与AI推进XPro阿尔茨海默病药物研究并探索新适应症

    INmune Bio(Nasdaq: INMB)与Quantum Computing Inc.(Nasdaq: QUBT)宣布合作,将量子计算、AI与数据分析用于为XPro(XPro1595)寻找新的潜在应用。XPro是INmune Bio在研的阿尔茨海默病及其他疾病治疗药物,该合作将其从临床前研究到四项临床试验的数据与QCi的Dirac-3S量子优化机器结合,并配合AI和传统数据分析,寻找由XPro所靶向的同一生物学机制驱动的疾病,并优先推进成功潜力最大的方向。XPro设计用于选择性抑制可溶性肿瘤坏死因子(TNF),同时保留对免疫系统重要的其他TNF功能;INmune Bio正在神经和罕见疾病中研究其潜力。该合作第一阶段是QCi在制药与生物技术市场的首个商业客户,协议还包含随INmune Bio推进临床开发项目而开展额外工作的选择权。

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  6. BioSpace · 新闻稿60

    [授权交易][线索待核实]Elion Therapeutics获吸入型抗真菌药EL777全球独家授权,扩充管线

    Elion Therapeutics宣布获得一款新型吸入型多烯抗真菌药的全球独家授权,用于预防接受免疫抑制治疗患者的真菌感染。该资产代号EL777,为经空气动力学工程改造的多烯纳米颗粒,通过专用干粉吸入器直接递送至肺部,设计用于在吸入的真菌孢子萌发、扩散和侵入体内之前将其杀灭,同时将全身暴露降至最低。EL777处于Phase 2-ready阶段,已完成的Phase 1单次和多次递增剂量(SAD和MAD)研究中血浆浓度可忽略,未发现多烯相关毒性证据。该资产将与公司下一代系统性抗真菌药turletricin形成互补,后者针对已扩散的感染。Elion Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,总部位于波士顿,由Deerfield、AMRAF和UI Ventures提供的$82M B轮融资支持。

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  7. BioSpace · 新闻稿70

    [中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT(地西泮)口腔膜达成美国独家许可协议

    Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT(地西泮)口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议,Eton获得该产品在美国的独家商业化权利,Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费(具体金额未披露)。LIBERVANT是一种地西泮(苯二氮䓬类)口腔膜剂,用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作(急性反复发作),已获美国FDA孤儿药资格认定,2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准,适用于2至5岁及12岁及以上患者;在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后,预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中,拟将6至11岁加入标签,PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。

    推荐理由:Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益,含首付款、里程碑与供应安排,2027年4月拟上市。

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  8. BioSpace · 新闻稿68

    [中国IL线索][区域型药企]Ocugen与Roots Pharmaceutical完成OCU400基因治疗中东和北非授权协议

    Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议,授予OCU400在中东和北非(MENA)地区的独家权益。根据协议,Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款,以及最高$255M的销售里程碑付款,并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费;Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法,用于治疗视网膜色素变性(RP),目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进,预计2027年第一季度公布顶线数据,随后进行全球注册申报,包括美国的生物制品许可申请(BLA)和欧洲的上市许可申请(MAA)。

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  9. BioSpace · 新闻稿58

    [共同开发][线索待核实]Alentis与PinotBio达成合作,开发靶向claudin-1的下一代ADC

    Alentis Therapeutics与PinotBio宣布达成一项研究合作与许可协议,共同发现和开发靶向claudin-1的下一代抗体偶联药物(ADC),以拓展claudin-1在肿瘤领域的治疗潜力。根据协议,Alentis将拥有从PinotBio引进授权新型连接子和/或载荷用于其开发候选药物的独家选择权;协议包括向PinotBio支付首付款,以及开发、监管和商业里程碑付款,并就Alentis选择开发的每个ADC候选药物支付净销售额特许权使用费。

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  10. BioSpace · 新闻稿38

    [共同开发][线索待核实]Rakovina Therapeutics 获 Variational AI 授予 kt-5000 优化靶点产品画像独家权

    Rakovina Therapeutics 与 Variational AI 修订并延长研究服务协议,获得其 kt-5000 ATR 抑制剂项目所追求的目标产品画像独家权,并将 AI 驱动的先导化合物优化延长至年底且无需额外费用。协议约定,在约定期限内,Variational AI 不得为任何其他方设计、生成或交付符合 Rakovina 为潜在 kt-5000 开发候选药物所定义的效力、选择性、类药性和脑穿透性特定组合的化合物。Variational AI 还将在已交付的五个优化周期之外提供额外的 AI 驱动先导化合物优化周期,且不向 Rakovina 收取额外费用,优化工作将使用 Enki™ 生成式 AI 平台迭代优化先导化合物,Rakovina 保留决定哪些候选化合物进入实验室测试和进一步开发的控制权。

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  11. BioSpace · 新闻稿60

    [中国IL线索][区域型药企]Nxera Pharma与Synmosa就QUVIVIQ(daridorexant)在八个亚太市场达成独家许可、供应及商业化协议

    Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议,将失眠治疗药物QUVIVIQ(daridorexant)在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议,Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售,Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款,并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发,是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用,用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠,并已在台湾获批,在韩国的上市许可申请正在审评中。

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  12. BioSpace · 新闻稿56

    [并购交易][全球权益已售]Sangamo Therapeutics启动ST-503慢性神经病理性疼痛项目拍卖程序

    Sangamo Therapeutics宣布为其临床阶段项目ST-503启动拍卖程序,预计于2026年第四季度完成。ST-503是一种在研表观遗传调控疗法,用于治疗小纤维神经病(SFN)导致的顽固性疼痛,采用AAV载体递送工程化锌指抑制因子(ZFR),旨在降低编码Nav1.7钠通道的SCN9A基因表达。目前Phase 1/2 STAND研究已激活七个研究中心,评估ST-503在SFN患者中的安全性和有效性,该资产已获FDA快速通道资格。公司同时披露,此前宣布的资产出售交易已完成交割,包括PTC以1.11亿美元现金加最高1亿美元潜在未来监管里程碑付款收购Fabry病项目ST-920,以及Lilly以5000万美元现金收购衣壳递送、锌指和MINT平台及朊病毒病项目ST-506,合计获得1.6355亿美元现金收益,并已全额偿还FSI提供的DIP融资。

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  13. BioSpace · 新闻稿75

    [共同开发][线索待核实]Generate Biomedicines与Zealand Pharma达成合作及许可协议,开发AI设计的代谢疾病蛋白疗法

    Generate Biomedicines与Zealand Pharma宣布达成多靶点战略合作及许可协议,利用The Generate Platform设计并开发用于肥胖及其他代谢疾病的多特异性蛋白疗法。根据协议,Generate将获得3000万美元首付款,以及最高3500万美元的早期临床前里程碑付款;针对两个初始项目,Generate有资格获得总额近12亿美元的里程碑付款(包括潜在的开发、监管和商业里程碑),以及未来全球净销售额的分层特许权使用费,并有权选择增加第三个项目。Generate将利用其生成式AI平台主导研究直至先导候选药物筛选,Zealand Pharma将负责后续临床开发、监管申报和全球商业化。

    推荐理由:了解AI生成蛋白药物在代谢病领域的交易结构、首付款与里程碑条款,以及双方分工。

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10月13日周二
  1. BioSpace · 新闻稿27

    [共同开发][线索待核实]Charles River 与 Magellan Stem Cells 合作,以 NGS 服务推进 Zelestrocel 干细胞与再生医学开发

    Charles River Laboratories 与澳大利亚私营细胞治疗生物技术公司 Magellan Stem Cells 宣布合作,支持 Magellan 推进其专有干细胞疗法与再生医学解决方案的开发及临床进展。合作将依托 Charles River 在生物制品质量控制、cGMP 病毒与放行检测及开发支持服务方面的专业能力,并提供用于细胞与基因治疗的 cGMP 下一代测序(NGS)病毒安全检测。Magellan 的主要候选产品 Zelestrocel 是一款用于治疗骨关节炎的异体即用型干细胞疗法,近期已完成 I/II 期临床试验,正准备启动关键性 III 期项目。Magellan 已在澳大利亚墨尔本的生产设施获得 TGA 的 GMP 认证,并将可规模化生产垂直整合进其开发路径。

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  2. 美通社 · 医药公告72

    [授权交易]海特生物将下一代NGF滴眼液HT006.2.2大中华区外权益授权给Visara

    武汉海特生物制药(SZSE: 300683)宣布与NovaBridge Biosciences(NASDAQ: NBP)多数控股的眼科子公司Visara签订独家许可协议,授予Visara在大中华区以外全球范围开发与商业化HT006.2.2的独家权益,海特保留大中华区全部权益。海特将获得首付款,并有资格获得开发、注册和商业里程碑付款以及净销售额分层特许权使用费;双方将设立联合指导委员会负责研发监督协调、技术转移和全球开发计划管理。HT006.2.2是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子(rhNGF)滴眼液,拟用于治疗神经营养性角膜炎(NK),Visara计划以VIS-102为代号推进开发。

    推荐理由:了解中国NGF眼药HT006.2.2对外授权给Visara的大中华区外权益安排及Phase 1b数据。

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  3. BioSpace · 新闻稿78

    [并购交易][全球权益已售]Alaunos Therapeutics宣布收购Velaris Therapeutics,同步完成3.5亿美元私募配售

    Alaunos Therapeutics宣布完成对私营生物技术公司Velaris Therapeutics的收购,并同步完成由Fairmount领投的约3.5亿美元C轮无投票权可转换优先股私募配售,预计可支撑运营至2029年。Velaris管线包括ActRII-Fc配体陷阱VLR199、VLR247、VLR258及抗PDGF-B单克隆抗体VLR360,设计用于解决驱动肺动脉高压(PAH)及相关心肺疾病肺血管重塑的信号失衡。其中VLR199为ActRIIA-Fc配体陷阱,旨在复制唯一获批activin信号抑制剂治疗PAH的临床验证药理学并改进其未充分优化之处;VLR247和VLR258分别基于ActRIIA和ActRIIB,设计用于避免与血液学不良事件相关的BMP-9和BMP-10配体。

    推荐理由:了解Alaunos并购Velaris并同步完成3.5亿美元私募,获得ActRII-Fc与抗PDGF-B抗体PAH管线及至2029年资金。

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10月11日周日
  1. 中国医药创新促进会 · 行业资讯80

    [并购交易][线索待核实]20亿美元:盐野义收购IntraBio,获已上市罕见神经病药物Levacetylleucine

    盐野义宣布以20亿美元收购IntraBio,核心管线Levacetylleucine(左乙酰亮氨酸)已获批上市,用于C型尼曼-匹克病的神经系统表现和共济失调-毛细血管扩张症的共济失调两种罕见神经疾病。IntraBio成立于2015年,聚焦罕见和常见的中枢神经系统疾病,2025年销售额为6787万美元。盐野义自收购ALS药物依达拉奉(商品名Radicava,2025年12月从田边制药收购)以来,已建立起罕见病药物的商业化能力,此次收购IntraBio形成有效互补,加强罕见病药物产品线。

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10月9日周五
  1. 摩熵医药 · 医药投融资72

    [海外OL线索][区域切割]恩华药业睡眠新药以NewCo模式出海,首付款1050万美元、最高5.07亿美元里程碑款

    恩华药业将自主研发的睡眠新药资产通过NewCo模式推向国际市场,Somnivera将在协议生效后支付首付款1050万美元,并按研发、注册及商业化里程碑支付最高5.07亿美元里程碑付款。

    推荐理由:呈现恩华睡眠新药以NewCo模式出海的交易结构与金额,供BD读者了解中枢神经资产出海路径。

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  2. BioSpace · 新闻稿30

    [共同开发][线索待核实]Northwest Biotherapeutics与英国NHS血液与移植中心合作支持DCVax®-L生产

    Northwest Biotherapeutics与英国国家医疗服务体系血液与移植中心(NHSBT)宣布达成合作,以支持其试验性癌症疫苗DCVax®-L的生产。NHSBT旗下治疗性单采服务(TAS)团队负责通过白细胞单采术采集DCVax®-L所需的免疫细胞起始材料,细胞与分子治疗(CMT)团队则提供专业细胞处理与操作支持,合作初期覆盖利兹和牛津,并计划分阶段扩展至英格兰更多NHSBT站点。DCVax®-L是Northwest Biotherapeutics基于树突状细胞疫苗平台开发的个性化免疫疗法,针对胶质母细胞瘤(GBM)及所有实体瘤,该公司已完成331例患者的III期临床试验,结果发表于JAMA Oncology,并已在英国提交上市许可申请(MAA),目前正在审评中。此外,该公司还开发了针对不可手术实体瘤的DCVax®-Direct,已完成40例患者I期试验,计划今年推进II期试验。

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  3. BioSpace · 新闻稿22

    [并购交易][意向阶段]Tevogen签署意向书,评估潜在收购HRK Healthcare LLC

    Tevogen Inc.(Nasdaq: TVGN)已签署一份非排他性、不具约束力的意向书,评估与HRK Healthcare LLC的潜在交易。若交易完成,该拟议交易可能扩展Tevogen的医疗基础设施能力,并支持其发展为由生物制药部门Tevogen Bio、技术部门Tevogen.AI以及可能包含管理服务的医疗服务部门组成的创收型医疗企业。Tevogen主要投资人Manmohan Patel表示,若交易完成,该机会连同其他战略收购举措,可能为Tevogen实现约1亿美元合并年收入铺路。该拟议交易仍需完成尽职调查、谈判并签署最终文件、获得所需批准及满足惯例交割条件。Tevogen同时正积极考虑其他聚焦生命科学及医疗相关业务的交易,但无法保证任何此类交易最终完成。

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  4. BioSpace · Business0

    [交易线索]礼来与洛杉矶道奇:两大王朝的对照

    礼来去年成为首家市值突破1万亿美元的药企,其减肥与糖尿病GLP-1药物Zepbound和Mounjaro合计收入超350亿美元;过去十年礼来收购生物科技公司数量超过其他收入前12大药企,2026年收购总额已超300亿美元。道奇2026年薪资约4.3亿美元,并引进两届赛扬奖投手Tarik Skubal。

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10月8日周四
  1. BioSpace · 新闻稿42

    [中国IL线索][区域型药企]Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 就 SIBBORAN®(landiolol)达成加拿大独家商业化协议

    Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®(盐酸兰地洛尔)加拿大独家商业化协议,Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动,AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。

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  2. BioSpace · 新闻稿62

    [授权交易][线索待核实]Glaukos与RevOpsis达成独家许可协议,开发并商业化三特异性生物药RO-104

    Glaukos宣布与RevOpsis Therapeutics达成独家许可协议,获得RO-104的开发与商业化权利,用于治疗nAMD、DME、DR和RVO。协议还授予Glaukos在GA、DME、DR、RVO和nAMD领域使用RevMod平台发现和开发最多四款下一代视网膜生物药候选的独家权利。

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  3. BioSpace · 新闻稿82

    [并购交易][全球权益已售]Viatris拟以每股36.50美元现金收购Pacira BioSciences,交易预计2026年底前完成

    Viatris与Pacira BioSciences签署最终协议,Viatris将以每股36.50美元现金收购Pacira全部已发行普通股,对应股权价值约$1.65B。

    推荐理由:Viatris以每股36.50美元现金收购Pacira,获EXPAREL与ZILRETTA两款已上市非阿片类镇痛药及PCRX-201管线,交易预计2026年底前完成。

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  4. BioSpace · 新闻稿30

    [共同开发][线索待核实]Transcripta Bio与Synfini合作数周内发现亨廷顿病进展关键驱动因子MSH3的先导候选药物

    Transcripta Bio与Synfini宣布其研究合作在数周内产出针对MSH3的验证质量先导候选药物,MSH3被视为驱动亨廷顿病体细胞重复扩增的关键基因。行业从hit识别到候选提名的基准约为12-18个月,两家公司称将发现与化学周期压缩至其一小部分。Synfini利用预测AI与分子建模工具生成并评估了超过500万个可合成设计,并将最强候选直接送入AI驱动的机器人合成。

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  5. BioSpace · 新闻稿78

    [海外OL线索][区域切割]亚虹医药与Theramex就CEVIRA达成附条件独家授权协议,覆盖欧洲等地

    亚虹医药与Theramex宣布就CEVIRA(APL-1702)达成独家授权协议,Theramex预计获得该产品在欧洲、澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,亚虹医药保留全球其他地区权益。

    推荐理由:了解亚虹医药CEVIRA欧洲等地区对外授权给Theramex的首付款、里程碑与生效条件。

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10月7日周三
10月6日周二
  1. BioSpace · Deals85

    [并购交易][线索待核实]盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio,加码罕见病布局

    盐野义宣布以20亿美元预付款收购商业化阶段生物技术公司IntraBio。交易核心资产为Aqneursa,该药于2024年9月获FDA批准用于Niemann-Pick病C型(NPC),数周前又获批用于共济失调毛细血管扩张症(A-T),为全球首个且唯一获批的A-T疗法。

    推荐理由:了解盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio、获得已获批罕见病药物Aqneursa的交易要点。

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