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10月16日 · 周五

最新精选

10月15日周四
  1. BioSpace · 新闻稿72

    [共同开发][线索待核实]insitro与阿斯利康达成战略合作,利用AI发现MASH和心肌病新疗法

    insitro宣布与阿斯利康达成全球独家研究合作协议,共同发现代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和心肌病领域的新靶点与疗法。根据协议,insitro将获得4000万美元首付款,并有资格获得最高约14.6亿美元的潜在发现、开发和商业里程碑付款,以及基于全球商业销售的分级特许权使用费。insitro将应用其Virtual Human平台识别两种适应症的因果疾病生物学,并将阿斯利康提名的靶点从发现阶段推进至开发候选药物;阿斯利康将主导所有临床开发、注册和商业化活动。MASH和心肌病均为患者异质性高、未满足医疗需求大的疾病,单一诊断标签下患者潜在生物学机制存在差异。insitro目前推进9个项目的管线,包括预计2027年初进入临床的肝脏脂肪和纤维化新型遗传主调控因子,以及针对97% ALS患者的专有寡核苷酸疗法。

    推荐理由:了解AI药物发现平台与MNC在MASH和心肌病领域的全球独家合作条款及首付款规模。

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10月14日周三
  1. BioSpace · 新闻稿80

    [授权交易][全球权益已售]Vir Biotechnology与吉利德达成多项目合作及许可协议,开发PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器

    Vir Biotechnology宣布与吉利德达成合作及许可协议,发现和工程化三个靶向选定实体瘤相关抗原的新型PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器(TCE)开发候选药物,吉利德获得独家许可进行开发和商业化。Vir将负责三个候选药物的发现、设计与优化,应用其TCE发现与蛋白工程能力、dAIsY平台及通用PRO-XTEN掩蔽技术;吉利德负责后续开发、生产与商业化。根据协议,Vir将有资格获得最高1.35亿美元的首付款及近期临床前里程碑付款,包括9000万美元首付款(其中6500万美元现金和2500万美元按30%溢价进行的股权投资)以及最高4500万美元的近期临床前里程碑付款;此外还有资格获得最高17.4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的高个位数至低两位数分级特许权使用费。

    推荐理由:可了解Vir与吉利德在实体瘤TCE上的多项目授权合作结构、首付款与里程碑条款。

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  2. BioSpace · 新闻稿70

    [中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT(地西泮)口腔膜达成美国独家许可协议

    Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT(地西泮)口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议,Eton获得该产品在美国的独家商业化权利,Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费(具体金额未披露)。LIBERVANT是一种地西泮(苯二氮䓬类)口腔膜剂,用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作(急性反复发作),已获美国FDA孤儿药资格认定,2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准,适用于2至5岁及12岁及以上患者;在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后,预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中,拟将6至11岁加入标签,PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。

    推荐理由:Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益,含首付款、里程碑与供应安排,2027年4月拟上市。

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  3. BioSpace · 新闻稿75

    [共同开发][线索待核实]Generate Biomedicines与Zealand Pharma达成合作及许可协议,开发AI设计的代谢疾病蛋白疗法

    Generate Biomedicines与Zealand Pharma宣布达成多靶点战略合作及许可协议,利用The Generate Platform设计并开发用于肥胖及其他代谢疾病的多特异性蛋白疗法。根据协议,Generate将获得3000万美元首付款,以及最高3500万美元的早期临床前里程碑付款;针对两个初始项目,Generate有资格获得总额近12亿美元的里程碑付款(包括潜在的开发、监管和商业里程碑),以及未来全球净销售额的分层特许权使用费,并有权选择增加第三个项目。Generate将利用其生成式AI平台主导研究直至先导候选药物筛选,Zealand Pharma将负责后续临床开发、监管申报和全球商业化。

    推荐理由:了解AI生成蛋白药物在代谢病领域的交易结构、首付款与里程碑条款,以及双方分工。

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10月13日周二
  1. BioSpace · 新闻稿78

    [并购交易][全球权益已售]Alaunos Therapeutics宣布收购Velaris Therapeutics,同步完成3.5亿美元私募配售

    Alaunos Therapeutics宣布完成对私营生物技术公司Velaris Therapeutics的收购,并同步完成由Fairmount领投的约3.5亿美元C轮无投票权可转换优先股私募配售,预计可支撑运营至2029年。Velaris管线包括ActRII-Fc配体陷阱VLR199、VLR247、VLR258及抗PDGF-B单克隆抗体VLR360,设计用于解决驱动肺动脉高压(PAH)及相关心肺疾病肺血管重塑的信号失衡。其中VLR199为ActRIIA-Fc配体陷阱,旨在复制唯一获批activin信号抑制剂治疗PAH的临床验证药理学并改进其未充分优化之处;VLR247和VLR258分别基于ActRIIA和ActRIIB,设计用于避免与血液学不良事件相关的BMP-9和BMP-10配体。

    推荐理由:了解Alaunos并购Velaris并同步完成3.5亿美元私募,获得ActRII-Fc与抗PDGF-B抗体PAH管线及至2029年资金。

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  2. 美通社 · 医药公告72

    [授权交易]海特生物将下一代NGF滴眼液HT006.2.2大中华区外权益授权给Visara

    武汉海特生物制药(SZSE: 300683)宣布与NovaBridge Biosciences(NASDAQ: NBP)多数控股的眼科子公司Visara签订独家许可协议,授予Visara在大中华区以外全球范围开发与商业化HT006.2.2的独家权益,海特保留大中华区全部权益。海特将获得首付款,并有资格获得开发、注册和商业里程碑付款以及净销售额分层特许权使用费;双方将设立联合指导委员会负责研发监督协调、技术转移和全球开发计划管理。HT006.2.2是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子(rhNGF)滴眼液,拟用于治疗神经营养性角膜炎(NK),Visara计划以VIS-102为代号推进开发。

    推荐理由:了解中国NGF眼药HT006.2.2对外授权给Visara的大中华区外权益安排及Phase 1b数据。

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10月8日周四
  1. BioSpace · 新闻稿82

    [并购交易][全球权益已售]Viatris拟以每股36.50美元现金收购Pacira BioSciences,交易预计2026年底前完成

    Viatris与Pacira BioSciences签署最终协议,Viatris将以每股36.50美元现金收购Pacira全部已发行普通股,对应股权价值约$1.65B。

    推荐理由:Viatris以每股36.50美元现金收购Pacira,获EXPAREL与ZILRETTA两款已上市非阿片类镇痛药及PCRX-201管线,交易预计2026年底前完成。

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  2. BioSpace · 新闻稿78

    [海外OL线索][区域切割]亚虹医药与Theramex就CEVIRA达成附条件独家授权协议,覆盖欧洲等地

    亚虹医药与Theramex宣布就CEVIRA(APL-1702)达成独家授权协议,Theramex预计获得该产品在欧洲、澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,亚虹医药保留全球其他地区权益。

    推荐理由:了解亚虹医药CEVIRA欧洲等地区对外授权给Theramex的首付款、里程碑与生效条件。

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10月5日周一
  1. BioSpace · 新闻稿78

    [并购交易][全球权益已售]GE HealthCare 拟以 9.45 亿美元现金收购 SOFIE Biosciences,布局美国 PET 放射性药物供应

    GE HealthCare 宣布与 Trilantic North America 达成最终协议,以 9.45 亿美元现金收购美国 PET 放射性药物 CMO SOFIE Biosciences,交易预计在 2027 年上半年完成,尚待监管批准等交割条件,届时 SOFIE 将并入 GE HealthCare 的 PDx 板块。

    推荐理由:GE HealthCare 以 9.45 亿美元现金收购 SOFIE,获得美国 PET 放射性药物最后一公里产能及 FAPI-74 美国权益,交易预计 2027 上半年完成。

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  2. BioSpace · Deals85

    [并购交易][线索待核实]盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio,加码罕见病布局

    盐野义宣布以20亿美元预付款收购商业化阶段生物技术公司IntraBio。交易核心资产为Aqneursa,该药于2024年9月获FDA批准用于Niemann-Pick病C型(NPC),数周前又获批用于共济失调毛细血管扩张症(A-T),为全球首个且唯一获批的A-T疗法。

    推荐理由:了解盐野义以20亿美元预付款收购IntraBio、获得已获批罕见病药物Aqneursa的交易要点。

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  3. BioSpace · 新闻稿72

    [买方合作线索][区域型药企]Harrow完成从Viatris收购干眼症鼻喷雾TYRVAYA

    Harrow宣布已完成此前公布的从Viatris收购TYRVAYA(varenicline溶液)鼻喷雾0.03 mg的交易,获得除日本外的全球权益;Viatris保留日本商业化权利并就未来净销售额向Harrow支付特许权使用费。

    推荐理由:Harrow完成对Viatris旗下干眼症鼻喷雾TYRVAYA的收购,含首付款、里程碑与日本权益安排,可供BD读者参考交易结构与资产估值。

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  4. BioSpace · 新闻稿88

    [共同开发][线索待核实]CSL与Alentis达成全球合作,共同开发及商业化lixudebart

    CSL与Alentis Therapeutics宣布达成独家全球合作协议,共同开发并共同推广靶向claudin-1的lixudebart。Alentis将获得3.55亿美元首付款,并有资格获得最高12亿美元的商业里程碑付款;CSL将全额资助正在进行的Phase 2 RENAL试验及计划中的AAV-RPGN Phase 3试验、FSGS和PSC的Phase 2试验。

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9月30日周三
  1. 摩熵医药 · 医药投融资72

    [海外OL线索][区域切割]恩华药业睡眠新药以NewCo模式出海,首付款1050万美元、最高5.07亿美元里程碑款

    恩华药业将自主研发的睡眠新药资产通过NewCo模式推向国际市场,Somnivera将在协议生效后支付首付款1050万美元,并按研发、注册及商业化里程碑支付最高5.07亿美元里程碑付款。

    推荐理由:呈现恩华睡眠新药以NewCo模式出海的交易结构与金额,供BD读者了解中枢神经资产出海路径。

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9月29日周二
  1. BioPharma Dive · 新闻80

    [海外OL线索][区域切割]诺和诺德与恒瑞签署 HRS-1596 授权协议,潜在总额最高 26 亿美元

    诺和诺德获得 HRS-1596 在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利。协议潜在总交易额最高 26 亿美元,其中首付款 3 亿美元,其余取决于开发、注册和商业化里程碑;另有潜在销售提成。

    推荐理由:诺和诺德以$300M首付款、最高$2.6B引进恒瑞每周一次口服减重候选药HRS-1596,该药尚处Phase 1 ready阶段。

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9月28日周一
  1. 中国医药创新促进会 · 行业资讯88

    [并购交易][全球权益已售]Telix与ITM签署战略合并协议,以最高约23.5亿美元收购ITM 100%股权

    2026年9月21日,Telix Pharmaceuticals与ITM Isotope Technologies Munich宣布已签署战略合并协议,Telix将以无现金/无债务基准收购ITM 100%股权,基础对价16.5亿美元,并承接ITM约3.02亿美元净债务。

    推荐理由:核药领域最大整合案之一,含对价结构、或有对价与ITM-11监管里程碑,对关注核药BD的读者有直接参考价值。

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9月22日周二
9月21日周一
  1. BioPharma Dive · Deals83

    [并购交易][线索待核实]Telix以$1.65B首付款收购ITM,拟打造放射性药物龙头

    澳大利亚放射性诊断公司Telix宣布以$1.65B首付款收购德国放射性药物开发商ITM全部股份,若ITM核心资产ITM-11达到特定获批和销售目标,交易还可追加$700M。

    推荐理由:了解Telix以$1.65B首付款收购ITM的条款、ITM-11遭FDA拒绝后的监管风险及放射性药物产能整合逻辑。

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8月26日周三
  1. BioPharma Dive · Deals80

    [授权交易][线索待核实]Biohaven将癫痫药opakalim及Kv7技术授权给韩国SK生物制药,交易最高价值$795M

    Biohaven周三宣布将其最成熟在研药物opakalim及Kv7离子通道技术的权益出售给韩国SK Biopharmaceuticals,交易价值最高可达$795M并另加未来销售分成。

    推荐理由:呈现一笔$795M级癫痫资产出售的金额结构、权益范围与分析师对估值和时点的质疑,供BD判断同类晚期资产定价。

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8月18日周二
  1. BioPharma Dive · Deals78

    [并购交易][线索待核实]BioMarin以2.75亿美元收购Alesta,获得罕见骨病在研药ALE1

    BioMarin宣布收购私营公司Alesta Therapeutics及其治疗罕见骨消耗性疾病的在研疗法,交易首付款为2.75亿美元,另可能根据开发与监管里程碑进展支付至多2.15亿美元。

    推荐理由:了解BioMarin以2.75亿美元首付款收购Alesta及其低磷酸酯酶症在研药ALE1的交易结构与管线布局。

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  2. BioPharma Dive · Deals72

    [并购交易][线索待核实]Leo Pharma以4.35亿美元收购罕见皮肤病药物dersimelagon权益

    Leo Pharma于周二宣布收购处于FDA审评阶段的在研药物dersimelagon的权益,交易包括最高4.35亿美元的首付款和近期里程碑付款,以及潜在后续里程碑和按净销售额计算的分级特许权使用费。

    推荐理由:了解Leo Pharma以最高4.35亿美元引进处于FDA审评阶段的罕见皮肤病口服药dersimelagon的交易结构与资产背景。

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