[商业][待核对]Bicara CEO Claire Mazumdar 年底卸任，Ryan Cohlhepp 2027年1月1日接任
Bicara Therapeutics 首席执行官 Claire Mazumdar 将于今年年底卸任，首席运营官 Ryan Cohlhepp 自2027年1月1日起接任CEO，Mazumdar 转任战略顾问及董事会副主席。
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今日 0 条BioSpace · BusinessAI 评分2222 Endpoints NewsAI 评分6767 [临床][待核对]Kodiak 的 ZENKUDA 在关键 III 期试验中与 Eylea 表现相当，股价大涨
Kodiak Sciences 表示，其试验性药物 Zenkuda 在一项关键 III 期试验中表现与 Eylea 相当，消息公布后公司股价大涨。该报道称 Kodiak 由此有望拥有一个 Eylea 的后续替代产品。原文未披露该试验的具体适应症、终点数据及入组规模。
————Endpoints NewsAI 评分2020 [商业][待核对]两家非营利机构罕见免疫病基因疗法Waskyra定价325万美元
两家非营利机构正以325万美元的定价推出其罕见免疫疾病基因疗法Waskyra，该疗法已于去年年底获得FDA批准。
————Endpoints NewsAI 评分4444 [临床][待核对]Mirum 报告收购获得的丁型肝炎药物 III 期取得胜利
Mirum Pharmaceuticals 近期收购的慢性丁型肝炎治疗药物在 III 期试验中取得胜利，为其管线与商业化前景增添动力。
————BioPharma Dive · 新闻AI 评分6060 [临床][待核对]Adicet的“现货型”CAR-T疗法prula-cel在狼疮早期试验中显示缓解潜力
Adicet Bio的gamma delta细胞疗法prula-cel在狼疮肾炎早期试验中显示缓解潜力：随访一年后，50%可评估疗效的患者达到“完全”肾脏应答，54%达到广泛使用的缓解统计标准，且这些患者均停用免疫抑制药物。
————Endpoints NewsAI 评分00 [研发][待核对]Ascletis 以口服药挑战银屑病领域；Invivyd 计划提交新冠申报
Ascletis 正开发一款银屑病口服药，以挑战注射类疗法。Invivyd 计划就新冠相关产品提交申报。此外还有 Breye、Immix 和 Aptadir 的相关消息。
————BioSpace · BusinessAI 评分4242 [商业][待核对]挑战诺华放射性药物业务的三步：Curium 率先获批 Bexlutry
Curium 于9月获 FDA 批准 Bexlutry，对标诺华 Lutathera，并正就另一款放射性药物与 FDA 讨论申报，可能挑战 Pluvicto。Lutathera 与 Pluvicto 上半年合计收入 17 亿美元；Telix 以 16.5 亿美元收购 ITM Isotope Technologies Munich 后也将拥有可同时竞争这两款产品的疗法。
————BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分1717 [研发][待核对][MNC]六大免疫学靶点撑起庞大I&I市场：FcRn、STAT6等角逐，J&J、argenx、Kymera、赛诺菲在列
BioSpace梳理了支撑庞大免疫与炎症（I&I）市场的六大免疫学靶点及相关企业，包括FcRn、STAT6等。FcRn领域，J&J的Imaavy已获批用于全身型重症肌无力（gMG）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血，argenx的Vyvgart及皮下制剂Vyvgart Hytrulo已获批用于gMG，Immunovant的IMVT-1402处于Phase 3。
————BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分5858 [注册][待核对]Ultragenyx的Sanfilippo疗法获批，Angelman三期失败后公司评估开支
Ultragenyx的Fayuvi获FDA批准用于Sanfilippo综合征A型，成为该病首个疗法，此前其首款基因疗法Genglycos也获批用于糖原贮积病Ia型，两项批准各附带一张优先审评券。
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BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分5656 [商业][待核对][MNC]罗氏中期试验失利后停止推进保肌减重药emugrobart，权益归还中外制药
罗氏将不再推进在研减重候选药emugrobart，该资产权益将归还中外制药（Chugai Pharmaceutical）。罗氏此前在2期GYMINDA试验中评估emugrobart联合礼来替尔泊肽的疗效与安全性，该药靶向肌肉生长抑制素（myostatin）以减少瘦体重流失。
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LabiotechAI 评分1818 [研发][待核对]从PCOS到PMOS：治疗领域现状如何？
PMOS（原称PCOS）仍是研究不足、资金匮乏的领域，药物管线薄弱。文章梳理了正在研究中的新疗法。
————GEN · 新闻AI 评分2626 [商业][待核对][MNC]Nektar 诉 Lilly 案获 9000 万美元陪审团裁决，股价持平，低于 10 亿美元索赔预期
加州北区陪审团裁定 Eli Lilly 违反双方最高 4 亿美元 rezpegaldesleukin（rezpeg）共同开发协议中的善意与公平交易默示条款，判给 Nektar Therapeutics 9000 万美元及待定利息。
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LabiotechAI 评分66 [研发][待核对]2026年移植物抗宿主病（GvHD）新疗法：生物技术管线中有哪些进展？
过去十年，针对免疫反应不同环节的多款移植物抗宿主病（GvHD）新疗法相继获批。文章梳理了2026年生物技术管线中GvHD在研疗法的进展。
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STAT · BiotechAI 评分2222 [临床][待核对]Kyverna细胞疗法显示持久自身免疫获益
Kyverna的细胞疗法在自身免疫疾病中显示出持久获益。FDA顾问委员会支持Grail的癌症血液检测。Gilead押注自身免疫药物数据。
————STAT · BiotechAI 评分1818 [商业][待核对][MNC]STAT+：为何吉利德对其免疫学雄心谈个不停
吉利德科学高管在近期投资者会议上高调强调其炎症与免疫（I&I）业务，称这是公司三大核心科学领域之一。CFO Andy Dickinson 在 Cantor 全球医疗健康会议上表示，吉利德已建成最大病毒学公司和稳健的肿瘤业务，I&I 业务是正在成长的“第三条腿”。
————中国医药创新促进会 · 行业资讯AI 评分1515 [研发][待核对]818号令落地后117项生物医学新技术完成备案，第十一届医药创新与投资大会将在南京设论坛探讨临床路径与资本投入
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）实施以来，已有10批共117项生物医学新技术临床研究完成备案，其中76项由医疗机构发起，占65%。今年以来创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。第十一届医药创新与投资大会“生物医学新技术创新发展论坛”将于2026年10月25日在南京举办，聚焦临床路径设计、证据标准前置与资本长期投入等议题。
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STAT · BiotechAI 评分1515 [商业][待核对]Flagship获五角大楼合同
Flagship获得一份五角大楼合同。欧洲药企呼吁政府提高药价，风投则涌入骨质疏松药物领域。
————LabiotechAI 评分00 [研发][待核对]“开放协作的文化”：瑞典生命科学为何具吸引力
生命科学是瑞典的关键出口产业，协作文化常被视为其进展的原因。Labiotech 刊文探讨“开放协作的文化”如何让瑞典对生命科学具有吸引力。
————STAT · BiotechAI 评分1616 [研发][待核对]制药公司与生物科技风投对骨质疏松症疗法兴趣"重燃"
受一项期待已久的监管变化推动，制药行业对骨质疏松症疗法的兴趣"重燃"。礼来、默克、诺华和GSK曾各自推出抑制骨质流失的药物，但繁琐的用药要求与一系列安全性担忧抑制了其使用，许多符合条件的患者未接受任何现有药物治疗。礼来正招募科学家开展骨质疏松症疗法研究，其他制药公司据传也在跟进，风险投资机构已将骨骼健康列为优先方向。
————LabiotechAI 评分00 [研发][待核对]你应该了解的15家中国生物科技公司
Labiotech发布了一份值得关注的15家中国生物科技公司名单，指出中国生物科技行业在过去十年间持续增长。文章正文仅列出其中10家公司，未披露具体公司名称、融资轮次、交易金额或临床阶段等细节。
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STAT · BiotechAI 评分2222 [商业][待核对]STAT+：Novo 在 Medicare Bridge 项目中可能获得比预期更优的交易
STAT+ 报道称，Novo 在 Medicare 的 Bridge 项目中可能获得比预期更优的交易条件。该判断针对 Medicare Bridge 项目下 Novo 的参与条款，原文未披露具体金额或权益细节。
————LabiotechAI 评分1212 [研发][待核对][MNC]阿斯利康2026年管线战略：肿瘤业务持续增长，加码多元化布局
阿斯利康2026年管线战略聚焦肿瘤业务持续增长，同时投资多元化布局。原文未披露具体资产、交易金额或临床数据。
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LabiotechAI 评分1212 [研发][待核对]GLP-1激动剂除治疗糖尿病和肥胖外，还能做什么？
GLP-1激动剂的应用已超出代谢疾病治疗领域，在MASH、成瘾、睡眠呼吸暂停和神经退行性疾病中展现出潜力。
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Harbour BioMed · 公司公告AI 评分2222 [商业][待核对]Harbour BioMed（02142.HK）获纳入港股通，市值突破100亿港元
Harbour BioMed（02142.HK）股份于9月6日正式纳入港股通标的名单，内地合资格投资者即日起可通过沪港通及深港通直接投资其股份，公司市值已稳步突破100亿港元。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5656 [临床][待核对]Complement Therapeutics宣布CTx001治疗地图样萎缩的I/II期Opti-GAIN研究完成第2队列给药，IDMC建议推进高剂量与扩展队列
Complement Therapeutics于2026年9月1日宣布，其AAV基因疗法CTx001治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩（GA）的I/II期Opti-GAIN研究已完成第2队列给药。
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Basecamp Research · 公司公告AI 评分1010 [研发][待核对]Basecamp Research 称 EDEN 模型可零样本跨模态从疾病生物学直接生成治疗候选分子
Basecamp Research 表示其 EDEN 模型基于 BaseData 生物数据集训练，是首个能直接从疾病生物学转化为治疗候选分子的模型，可跨多种模态和疾病、在活体系统中零样本工作。公司同时提出推进通用生物 AI 的三大障碍：缺乏多样化的真实生物信息、缺乏足够大且通用的模型、以及与大模型沟通困难，并称 Trillion Gene Atlas 与 EDEN 正分别应对前两项。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5555 [注册][待核对]Complement Therapeutics的CTx001获FDA IND clearance，将启动GA适应症Phase I/II试验Opti-GAIN
Complement Therapeutics于2025年10月8日宣布，FDA已clear其基因治疗候选药物CTx001的IND申请，可启动针对继发于AMD的地图样萎缩（GA）的Opti-GAIN Phase I/II临床试验。
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