[注册][? 待核对]PolyPid的D-PLEX₁₀₀上市申请获欧洲药品管理局受理

PolyPid宣布欧洲药品管理局已受理其D-PLEX₁₀₀的上市许可申请（MAA），该申请于2026年9月14日通过集中审批程序提交，现进入EMA人用医药产品委员会正式审评。 公司：PolyPid Ltd. 相关资产：D-PLEX100 适应症：腹部手术后切口感染（手术部位感染，SSI）预防 阶段：EMA上市许可申请（MAA）受理并进入正式审评；美国NDA处于FDA优先审评，PDUFA目标日期2026-11-28 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/european-medicines-agency-validates-polypids-marketing-authorization-application-for-d-plex%E2%82%81%E2%82%80%E2%82%80）