[研发][待核对]《Journal of Child Neurology》发表综述，聚焦多巴胺在抽动秽语综合征中的作用及Ecopipam选择性D1受体机制
Teva宣布《Journal of Child Neurology》发表综述，评估多巴胺通路在抽动秽语综合征中的作用及在研选择性D1受体拮抗剂ecopipam的治疗潜力。
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今日 0 条BioSpace · 新闻稿AI 评分3838 BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][待核对]Cytokinetics 将在 HFSA 2026 年会公布 aficamten 四项研究，含两项 ACACIA-HCM 最新突破数据
Cytokinetics 宣布在 10 月 9 日至 12 日于凤凰城举行的 HFSA 2026 年会上公布四项 aficamten 研究，包括两项最新突破临床研究和两项口头报告。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2323 [研发][待核对]InflaRx将在2026年肾脏周发布Izicopan临床前突破性数据
InflaRx（Nasdaq: IFRX）入选美国肾脏病学会Kidney Week 2026突破性海报环节，将于10月22日展示第二代口服C5aR1拮抗剂izicopan在肾脏疾病模型中的临床前数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][待核对]Walden Biosciences将在美国肾脏病学会肾脏周公布WAL0921的1+期和2期数据
Walden Biosciences将于2026年10月22日至25日在丹佛举行的美国肾脏病学会第59届肾脏周上，以两张海报公布抗suPAR/uPAR单克隆抗体WAL0921的数据。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [临床][待核对]Climb Bio 将在 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 Budoprutug 新数据
Climb Bio 将于 10 月 21-25 日在丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 budoprutug 三项免疫介导性肾病项目的新临床数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [临床][待核对]Agenus将在SITC 2026公布BOT+BAL治疗结直肠癌长期生存数据及agenT-797转化研究
Agenus宣布，其botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）治疗难治性微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌长期生存者临床特征，以及BOT+BAL联合MiNK Therapeutics的agenT-797（iNKT细胞疗法）在结直肠癌肝转移临床前模型中的转化研究。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][待核对]Arvinas将在2026年MDS大会公布ARV-102（PROTAC LRRK2降解剂）帕金森病1期临床新生物标志物数据
Arvinas将于2026年10月4-8日在韩国首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会（MDS）上，以迟突破性口头报告和电子壁报形式公布ARV-102在帕金森病患者中的1期临床新生物标志物数据。ARV-102是一款在研口服生物利用度PROTAC降解剂，设计用于穿越血脑屏障并靶向降解LRRK2，已在健康志愿者和帕金森病患者中开展1期临床试验。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [注册][待核对]Outlook Therapeutics就LYTENAVA™（bevacizumab-vikg）向CMS提交HCPCS Level II申请，寻求永久J-code
Outlook Therapeutics已向美国CMS提交HCPCS Level II申请，为LYTENAVA（bevacizumab-vikg）寻求永久、产品专属的J-code。LYTENAVA是唯一获FDA批准用于湿性年龄相关性黄斑变性的眼科贝伐珠单抗，公司仍计划在2026年底前在美国商业上市。提交申请不保证CMS会分配J-code，J-code的分配与覆盖和支付决定相互独立。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][待核对]Lexeo Therapeutics宣布LX2006将在2026年MDS国际大会作口头报告
Lexeo Therapeutics宣布其LX2006摘要获2026年MDS国际大会接受，将于10月7日由Dr. Theresa Zesiewicz作口头报告。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [研发][待核对]Vima Therapeutics将在2026年国际帕金森病与运动障碍大会上展示四项研究，聚焦孤立性肌张力障碍治疗缺口与靶向毒蕈碱受体机制
Vima Therapeutics将于10月4日至8日在首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会上展示四张壁报，内容涵盖孤立性肌张力障碍的临床与经济负担、真实世界治疗模式及一项观察性研究，并公布靶向多个毒蕈碱受体以治疗肌张力障碍和帕金森病的临床前机制研究。公司正在推进潜在首创口服疗法VIM0423，用于治疗孤立性肌张力障碍和帕金森病。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [临床][待核对]SAB BIO将在首届Breakthrough T1D临床与研究大会公布SAB-142数据
SAB Biotherapeutics（Nasdaq: SABS）将于10月9-11日在费城举行的首届Breakthrough T1D临床与研究大会（CRC 2026）公布SAB-142的Phase 1数据，涵盖其作用机制、再给药潜力及早期C肽应答。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5555 [临床][待核对]ZYUS公布Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌痛2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果
ZYUS Life Sciences公布其非阿片类候选药Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌症相关中重度疼痛的2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果。该试验在加拿大3个中心入组11例患者，91%成功滴定至个体化稳定剂量，未观察到治疗相关严重不良事件；7例可评估患者中，平均疼痛、疼痛严重程度、疼痛干扰达到预设≥30%改善阈值的比例分别为43%、29%、57%。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4040 [研发][待核对]Whitehawk在IGCS 2026公布真实世界分析支持MUC16作为卵巢癌持久ADC靶点，HWK-016处于Phase 1开发
Whitehawk Therapeutics在IGCS 2026公布两项真实世界分析，显示卵巢癌患者经铂类/非铂化疗、含贝伐珠单抗方案、PARP抑制剂及mirvetuximab soravtansine治疗后MUC16表达仍高且稳定，且治疗相关变化小于FRα、TROP2和NaPi2b。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5757 [注册][待核对]PolyPid的D-PLEX₁₀₀上市申请获欧洲药品管理局受理
PolyPid宣布欧洲药品管理局已受理其D-PLEX₁₀₀的上市许可申请（MAA），该申请于2026年9月14日通过集中审批程序提交，现进入EMA人用医药产品委员会正式审评。
————BioPharma Dive · 新闻AI 评分2626 [注册][待核对][MNC]2026年第四季度值得关注的5项FDA审批决定：Summit/Akeso的ivonescimab、罗氏的giredestrant、吉利德的anito-cel等
2026年第四季度将有5项FDA审批决定值得关注，涉及Summit与Akeso的ivonescimab（肺癌）、罗氏的giredestrant（乳腺癌）和吉利德的anito-cel（多发性骨髓瘤）等。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1919 [临床][待核对]60 Degrees Pharmaceuticals 将于10月6日公布他非诺喹治疗重症巴贝虫病住院患者研究的中期数据并举办KOL投资者网络研讨会
60 Degrees Pharmaceuticals（NASDAQ: SXTP; SXTPW）将于2026年10月6日公布其评估他非诺喹（tafenoquine）治疗重症巴贝虫病住院患者的临床研究（NCT06207370）中期分析结果，同日举办KOL投资者网络研讨会，由耶鲁大学Peter J. Krause博士和塔夫茨医学中心Edouard Vannier博士主讲。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][待核对]Life Biosciences将在Eyecelerator 2026公布ER-100治疗视神经病变的Phase 1首次人体数据
Life Biosciences将于10月8日在Eyecelerator @ AAO 2026口头报告ER-100治疗青光眼的Phase 1临床试验新中期数据。该首次人体试验评估ER-100在视神经病变患者中的安全性和耐受性，并评估视觉功能等终点。ER-100靶向OCT4、SOX2和KLF4（OSK）三个转录因子，针对开角型青光眼（OAG）和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6565 [注册][待核对]Nanoscope宣布PMDA受理MOGENRY治疗遗传性视网膜营养不良的NDA并授予优先审评
Nanoscope Therapeutics宣布日本PMDA已受理其MOGENRY（sonpiretigene isteparvovec，MCO-010）治疗遗传性视网膜营养不良（IRDs）的新药申请，并授予优先审评。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5050 [临床][待核对]NS Pharma公布brogidirsen（NS-089/NCNP-02）治疗杜氏肌营养不良5年临床试验数据，亮相2026世界肌肉学会大会
NS Pharma宣布，NCNP在2026年世界肌肉学会大会上公布了brogidirsen（NS-089/NCNP-02）治疗杜氏肌营养不良（DMD）研究者发起临床试验开放标签扩展的5年疗效与安全性数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2525 [临床][待核对]LEO Pharma在EADV 2026发布tralokinumab新数据：覆盖成人与青少年特应性皮炎高负担部位的真实世界结局与生活质量
LEO Pharma在EADV 2026公布tralokinumab治疗特应性皮炎的新数据：12个月TRACE研究亚组分析显示，基线累及头颈、手足或生殖器等高负担部位的成人患者中，超70%在治疗12个月后受累部位减少。
————STAT · BiotechAI 评分6060 [临床][待核对]UniQure 亨廷顿病基因治疗四年后仍延缓疾病进展，但疗效幅度较一年前减弱
UniQure 报告其亨廷顿病在研基因治疗 AMT-130 在植入患者脑内四年后仍延缓神经退行性疾病的进展。新分析显示，高剂量 AMT-130 单次治疗使亨廷顿病进展较外部对照组的匹配参与者减缓 44%，差异无统计学意义。疗效幅度较一年前的类似分析有所减弱，此时 FDA 正开始审评 UniQure 的上市申请。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3737 [临床][待核对]Abivax将在2026年UEG周公布Obefazimod治疗溃疡性结肠炎数据
Abivax将于10月17日至20日在西班牙巴塞罗那举行的UEG Week 2026上，以4场口头报告和3张壁报公布7项obefazimod科学摘要，涵盖治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期ABTECT维持与诱导试验、II期长期随访及抗纤维化临床前研究。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][待核对]Monte Rosa将于10月1日公布MRT-8102 GFORCE-1 1期研究结果，受试者为心血管疾病风险升高人群
Monte Rosa Therapeutics（Nasdaq: GLUE）将于10月1日召开电话会议及网络直播，回顾NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 1期研究中用于心血管疾病风险升高受试者的临床结果。该展示将包含MRT-8102在多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据，并展示其调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。网络直播回放将在展示后30天内提供。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分88 [研发][待核对]Adial Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 授予 155,446 股新股期权激励
Adial Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 的雇佣激励豁免，向一名新员工授予可购买 155,446 股普通股的股票期权，行权价为 2026 年 9 月 25 日收盘价每股 4.22 美元，期权期限十年，四年内归属。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1818 [临床][待核对]Sol-Gel将于2026年10月14日为SGT-610举办KOL投资者日活动
Sol-Gel Technologies将于2026年10月14日在纽约举办SGT-610（patidegib凝胶，2%）KOL投资者活动，并同步提供网络直播。SGT-610是一款处于3期临床、获孤儿药和突破性疗法认定的局部Hedgehog抑制剂，用于预防Gorlin综合征患者的新发基底细胞癌（BCC）病变。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2828 [研发][待核对]Allarity 更新 Drug Response Predictor® 进展，以专利与 CLIA 认证实验室推进 stenoparib 临床开发
Allarity Therapeutics 就 Drug Response Predictor（DRP®）技术、专利组合及内部实验室能力发布进展更新，称近期获得的专利与实验室 CLIA 认证可强化 stenoparib 的临床开发并拓展外部合作机会。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3838 [临床][待核对]Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布SURPASS-IPF三期试验设计及特发性肺纤维化临床试验统计考量
Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布两项壁报，展示deupirfenidone（LYT-100）项目。SURPASS-IPF是全球随机双盲头对头三期试验，评估deupirfenidone 825 mg TID对比pirfenidone 801 mg TID在约1,100名IPF成人患者中的优效性，主要终点为第52周绝对FVC较基线变化。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3535 [临床][待核对]DiaMedica Therapeutics 将于10月23日举办 DM199 治疗胎儿生长受限 KOL 网络研讨会，公布早期2期FGR结果
DiaMedica Therapeutics 将于2026年10月23日举办虚拟KOL活动，讨论 DM199（rinvecalinase alfa）治疗胎儿生长受限（FGR）的治疗依据，并公布研究者发起的2期早发型FGR试验第一队列的初步中期顶线结果。该队列6名受试者已完成5 µg/kg剂量水平给药，第二队列10 µg/kg剂量已开始给药，这是 DM199 首次用于治疗早发型FGR患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1616 [研发][待核对]Humanetics将在辐射研究学会第72届年会上展示BIO 300（BYOGRAYZ™）注射混悬液研究
Humanetics Corporation将于2026年10月4-7日举行的辐射研究学会第72届年会上展示BIO 300（BYOGRAYZ™）注射混悬液的研究进展。
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BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分4343 [临床][待核对][MNC]礼来以间接分析为Foundayo与Zepbound构建GLP-1商业论据，对标诺和诺德
礼来在EASD大会公布间接对比分析，称口服Foundayo 17.2 mg剂量相较口服司美格鲁肽多减重1.5%至2.4%，HbA1c多降0.3%至0.6%。另一项分析显示，注射用Zepbound较高剂量注射用Wegovy多减重至多4.5%，减重至少20%的可能性至多高3倍。BMO Capital认为数据"间接但令人鼓舞"，但缺乏单一试验直接头对头证据，不足以确立明确优效性。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][待核对]Candel在ASTRO 2026公布aglatimagene治疗局限性前列腺癌的持续免疫重塑数据
Candel Therapeutics在ASTRO 2026公布其已完成的III期临床试验新生物标志物数据：在局限性中高危前列腺癌患者中，aglatimagene联合外照射放疗较安慰剂联合放疗显著增加瘤内淋巴细胞浸润并重塑肿瘤微环境，治疗两年后仍可见持续的淋巴细胞-肿瘤相互作用。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][待核对]Eupraxia公布EP-104GI治疗嗜酸性食管炎RESOLVE试验最高剂量组52周数据
Eupraxia Pharmaceuticals公布EP-104GI治疗嗜酸性食管炎（EoE）的Phase 1b/2a RESOLVE试验最高剂量组（Cohort 9，20×8mg）52周数据，3例患者中2例（66%）维持临床缓解；Cohort 8b（20×6mg）36周EoEHSS Stage降低-0.26、Grade降低-0.27。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [研发][待核对]Ernexa公布ERNA-101三项IND支持性安全性研究结果，计划2026年Q4提交IND
Ernexa Therapeutics公布其iPSC来源同种异体iMSC细胞疗法ERNA-101的三项IND支持性安全性研究结果：50天重复给药GLP毒理研究在所有剂量水平均未观察到与ERNA-101相关的不良发现，六个月致瘤性研究在体阶段未见畸胎瘤形成，五周生物分布研究在无瘤动物及非肿瘤组织中未检测到显著ERNA-101信号。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][待核对]诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema脑影像与器官、骨骼健康数据，减重NDA预计2026年Q4获FDA决定
诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema多项新数据：一项52周fMRI研究显示，该药改变了超重或肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，并降低“food noise”、渴求与饥饿感，52周体重较安慰剂降低22.4%。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [研发][待核对]AIM ImmunoTech发布CEO Corner视频，讨论Ampligen®补充胰腺癌新兴疗法的潜力
AIM ImmunoTech发布新一期CEO Corner视频，讨论Ampligen®（rintatolimod）在胰腺癌治疗格局中作为补充疗法的潜力。荷兰Named Patient Program中39例NLR低于4.5的患者，自FOLFIRINOX起始的中位总生存期为34.8个月。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][待核对]Gain Therapeutics将在国际帕金森病与运动障碍大会上展示GCase调节剂GT-02287（Rexaceract）长期开放标签数据
Gain Therapeutics宣布将在10月4-8日于韩国首尔举行的国际帕金森病与运动障碍大会上，以电子海报形式展示GCase调节剂GT-02287（rexaceract）在帕金森病患者中的长期开放标签数据，展示时间为10月7日。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [商业][待核对]Santhera Pharmaceuticals 公布2026年上半年业绩：AGAMREE® 营收增长，与 Nxera 达成最高 2.15 亿美元亚太授权
Santhera Pharmaceuticals 公布截至2026年6月30日的上半年业绩，总营收同比增长101%至4830万瑞士法郎，其中产品销售额增长48%至1720万瑞士法郎。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][待核对]AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要，覆盖risankizumab、upadacitinib及在研lutikizumab、zumilokibart的皮肤病学数据
AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要与报告，覆盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。数据包括risankizumab与upadacitinib的新证据，以及在研化合物lutikizumab和zumilokibart的研究结果，其中zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的2期APEX Part B主要16周结果入选最新突破性报告。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [注册][待核对][MNC]基因泰克fenebrutinib获FDA受理并优先审评，为首个在复发型与原发性进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂
基因泰克宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。
推荐理由：罗氏/基因泰克BTK抑制剂fenebrutinib获FDA受理并优先审评，覆盖RMS与PPMS，附III期数据与安全性，是BTK赛道重要注册进展。
————Endpoints NewsAI 评分3030 [临床][待核对]EADV26：Merck 公布 108 亿美元收购 Prometheus 所得药物在皮肤疾病中期试验中的胜利
Merck 在 EADV26 上公布其 108 亿美元收购 Prometheus Biosciences 所得核心药物在一种使人衰弱的皮肤疾病中的中期数据，两项结果均显示积极。该数据是此项收购资产的关键中期读数。
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