[注册][? 待核对]Rezolute称FDA建议就ersodetug治疗先天性高胰岛素血症召开pre-BLA会议

Rezolute宣布，在FDA初步审阅其Phase 3 sunRIZE研究详细数据后，FDA建议公司召开pre-BLA会议，作为提交先天性高胰岛素血症BLA的前置步骤。 公司：Rezolute, Inc. 相关资产：ersodetug 适应症：先天性高胰岛素血症（congenital HI）；肿瘤相关高胰岛素血症（tumor HI） 阶段：pre-BLA会议阶段；sunRIZE三期研究（未达主要终点）；upLIFT三期研究（本季度读出顶线数据） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/rezolute-announces-fda-recommendation-to-hold-a-pre-bla-meeting-as-a-precursor-to-submitting-a-biologics-license-application-bla-for-congenital-hyperinsulinism）