[并购交易][全球权益已售]SRX Global签署最终协议收购细胞疗法公司CERo Therapeutics

SRX Global Inc.(NYSE American: SRXH)宣布已签署最终收购协议，CERo Therapeutics将成为其全资子公司，交易预计加速推进CERo的临床项目，并使其通过与CERO 1236 SPV的合并获得更便利的融资机会。

Hemostemix获巴哈马LARTA全面批准并推进最高100万美元私募融资

Hemostemix宣布其VesCell™治疗心绞痛、血管性痴呆和疼痛的商业I期研究获巴哈马LARTA董事会全面批准（含伦理批准），并已向TSXV提交Form 4B为非经纪私募融资寻求价格保护，拟募资最高$1,000,000。

[临床][? 待核对]TG Therapeutics公布MSToronto2026数据展示日程：azer-cel治疗进展型多发性硬化症首批临床结果入选最新突破口头报告

TG Therapeutics公布MSToronto2026（10月21-23日，多伦多）数据展示日程，其azer-cel（异体“即用型”CD19靶向CAR T细胞疗法）治疗原发性进展型多发性硬化症的Phase 1研究首批临床结果入选最新突破口头报告。

[临床][→ 常规进展]BioCardia在HFSA 2026年会展示CardiAMP HF II试验设计

BioCardia（Nasdaq: BCDA）在HFSA 2026年会上展示CardiAMP HF II试验的科学海报，该多中心、双盲、随机对照试验旨在评估高剂量自体细胞治疗对射血分数降低的缺血性心力衰竭（HFrEF）患者的疗效。FDA已同意该进行中的试验或足以支持其获批，公司同时推进与FDA和日本PMDA相关的监管申报。

[注册][→ 常规进展]OS Animal Health 就 OST-HER2 治疗犬骨肉瘤获 USDA 监管路径反馈

OS Therapies 全资子公司 OS Animal Health 就 OST-HER2 治疗犬骨肉瘤的商业化开发路径获得美国农业部反馈，涉及条件许可申请的临床有效性、安全性、非临床及 CMC 方面指导。

国内四家 iPSC 细胞治疗企业获得融资，济视同光医药完成数千万元 Pre-A 轮

9 月国内至少 4 家 iPSC 相关企业完成新一轮融资，涵盖 iPSC 眼科细胞药物、AI 驱动细胞重编程、人源 ECM 再生医学材料及糖尿病胰岛类器官等方向。其中济视同光医药科技（宁波）有限公司于 9 月 23 日宣布完成数千万元 Pre-A 轮融资，由北京富智阳光投资管理有限公司独家投资，资金将用于 TE02102 管线研发与临床推进，加速从 IIT 阶段向 IND 迈进。

[临床][↗ 积极进展]Kyverna将于MSToronto2026公布miv-cel治疗僵人综合征与进展型多发性硬化积极数据

Kyverna Therapeutics将于10月21-23日在多伦多MSToronto2026公布miv-cel两项数据：KYSA-8注册性试验治疗僵人综合征的1年结果，显示单次给药后持续临床获益，安全性良好，无高级别CRS或ICANS，无IEC-HS病例；以及进展型多发性硬化Phase 1研究者发起试验的更新数据，继续显示鼓舞人心的临床活性和良好安全性。

[研发][↗ 积极进展]Avaí Bio与Austrianova成功封装GMP级产Klotho细胞，实现高效Klotho分泌

Avaí Bio与合资伙伴Austrianova在Cell-in-a-Box®胶囊中成功封装GMP级产Klotho细胞，初步研究显示封装细胞保持存活并高效分泌Klotho蛋白。

最新进展10月7日 21:23Avaí Bio与Austrianova及OSR召开糖尿病细胞治疗首次联合指导委员会会议

[研发][→ 常规进展]FibroBiologics就体内持续生产GLP-1等治疗性多肽的细胞技术提交美国专利申请

FibroBiologics（Nasdaq: FBLG）已提交一项美国专利申请，覆盖一种基于工程化活细胞的平台技术，设计用于在体内持续生产GLP-1、GIP和GLP-2类多肽。

[临床][↗ 积极进展]MUVON Therapeutics公布SUI细胞疗法2期12个月随访积极数据

MUVON Therapeutics报告其自体肌肉前体细胞（MPC）组织工程疗法MPCCOL治疗女性压力性尿失禁的2期SUISSE-MPC2试验长期随访12个月中期结果，显示6个月时的疗效在12个月时完全维持。

[商业][↘ 风险事件]Doudna 联合创立的 CAR-T 公司 Caribou 终止研发、裁员并寻求战略交易

Caribou Biosciences 宣布终止全部临床阶段管线、停止所有进行中的临床试验及同种异体 CAR-T 候选药物的后续开发，并实施“大幅”裁员，同时考虑合并、收购、业务合并等战略交易。

[共同开发][线索待核实]GC Cell与QuantHealth合作，用AI模拟优化CD5靶向CAR-NK疗法GCC2005的临床试验设计

GC Cell与QuantHealth宣布合作，将QuantHealth的AI临床试验模拟平台用于GCC2005的临床开发，以优化这款CD5靶向CAR-NK细胞疗法针对T细胞淋巴瘤的计划中Phase 2多区域临床试验设计。

NKF创新基金投资Nephrogen，推进肾病一次性基因编辑疗法

美国国家肾脏基金会（NKF）宣布通过NKF创新基金投资生物技术公司Nephrogen，以推进其面向肾病的一次性基因编辑疗法。Nephrogen的NeFIND™平台结合人工智能与高通量筛选发现新型基因治疗递送载体，其先导项目为常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的一次性基因编辑疗法，另有项目靶向APOL1介导的肾病。

[研发][→ 常规进展]Matricelf 拟纳斯达克双重上市并推进首次人体研究，将在 NIBA 第153届投资会议对接投资银行

Matricelf（TASE:MTLF）将于10月6日至7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的 NIBA 第153届投资会议上，与投资者及投资银行人士会面，为其计划中的纳斯达克双重上市后可能的后续发行寻找投资银行合作伙伴。

[研发][↗ 积极进展]Ernexa Therapeutics的ERNA-101入选Nature Conferences与MD Anderson联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告

Ernexa Therapeutics（Nasdaq: ERNA）宣布其领先肿瘤项目ERNA-101的临床前数据入选Nature Conferences与MD Anderson癌症中心联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告，报告于2026年10月6日在休斯顿MD Anderson园区进行。

Forbion 完成 26 亿美元募资，为其迄今最大规模

Forbion 完成 26 亿美元募资，这是其迄今为止规模最大的一次基金募集。同一天，STAT 报道称 Cerevance 的实验性口服药 solengepras 在 3 期试验中减少了帕金森病患者的每日“关”期时间及其他症状，该公司将就潜在获批与监管机构沟通；Caribou Biosciences 因未能筹集足够资金支持其淋巴瘤通用型 CAR-T 疗法的后期临床试验而关闭。

[研发][? 待核对]BriaCell与BriaPro将在SITC 2026年会展示四张海报

BriaCell及其多数控股子公司BriaPro宣布，其各自免疫治疗项目的四篇临床前研究摘要入选SITC第41届年会海报展示，会议于2026年11月4-8日在亚利桑那州凤凰城举行。展示内容涵盖BriaCell的个性化现货免疫疗法Bria-OTS+™，以及BriaPro的肿瘤靶向检查点抑制剂、可溶性CD80（BP-80）和工程化CD80变体研究。

[研发][? 待核对]Northwest Biotherapeutics将在英国NHS年度肿瘤学大会发表DCVax®主题演讲

Northwest Biotherapeutics（OTCQB:NWBO）宣布，其首席技术官Marnix Bosch将于10月6日在英国NHS CancerCare年度肿瘤学大会发表特邀主题演讲，介绍DCVax®等树突状细胞癌症疫苗的个性化多靶点治疗路径。

[临床][? 待核对]Resolution Therapeutics的RTX001 I/II期EMERALD研究中期数据获AASLD 2026 late-breaker

Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告，该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。

[临床][? 待核对]Viking Therapeutics（VKTX）9月股价涨24%，Longeveron（LGVN）跌64%

Viking Therapeutics的注射用GLP-1/GIP双激动剂VK2735在1期维持治疗读数中实现21周减重17.7%，9月22日数据公布后股价一度涨超30%，随后公司完成约5.75亿美元总收益的股票与可转债融资。Longeveron的laromestrocel在罕见先天性心脏病2b期试验中未能改善心脏血流，9月16日公布后股价9月累计下跌60.15%，公司称将评估后续路径。

[授权交易][全球权益已售][MNC]Alector将帕金森病酶替代疗法AL050完整权益授权给罗氏Genentech

Alector已将其帕金森病及其他脑部疾病酶替代疗法AL050的完整权益授权给罗氏旗下Genentech。根据交易条款，Alector将获得1亿美元保证现金，若该疗法上市还可获得另外11.7亿美元及销售分成；该疗法目前处于临床前开发阶段，针对与更具侵袭性疾病相关的GBA1突变引起的酶缺乏。

Exthymic获ARPA-H最高2500万美元合同，开发院内细胞治疗生产原型设备LITTLESTAR

Exthymic Corporation获得ARPA-H的SCOPE项目合同，两年内最高2500万美元资金，用于开发并测试下一代细胞治疗设备LITTLESTAR。该设备通过直接测量并响应细胞表型差异实现自适应控制，无需专用洁净室或质控实验室，可在社区医院等急症护理场景生产CAR-T等工程化细胞疗法。Exthymic计划基于该设备开发包括CAR-T在内的多个治疗资产，临床试验计划于2028年初启动。

[临床][→ 常规进展]Anixa Biosciences宣布其卵巢癌CAR-T临床试验第五队列第二例患者完成给药

Anixa Biosciences在FSHR靶向CAR-T疗法liraltagene autoleucel（lira-cel）治疗复发性卵巢癌的Phase 1剂量递增试验中，完成第五队列第二例患者给药，该队列剂量为1×10⁷ CAR阳性细胞/kg，为迄今最高剂量水平。

最新进展10月5日 21:58Anixa公布卵巢癌CAR-T首例三个月疾病稳定

[临床][? 待核对]Capricor公布Deramiocel治疗DMD上肢功能HOPE-3开放标签扩展24个月数据，BLA主要修正案已提交FDA

Capricor Therapeutics公布HOPE-3开放标签扩展研究24个月数据：安慰剂组患者延迟一年后开始使用Deramiocel，其PUL 2.0总分年下降速率较此前安慰剂年度减缓76%（差异1.56，95% CI 0.47–2.64）；早期治疗组两年下降速率相近。

[临床][→ 常规进展]Alliance Foundation Trials与Natera宣布启动AFT-70 NAVIGATE全球随机III期试验，评估Genentech口服SERD giredestrant联合Signatera MRD指导的CDK4/6抑制剂治疗

Alliance Foundation Trials（AFT）与Natera宣布启动AFT-70 NAVIGATE，一项评估MRD指导治疗策略的随机III期试验，针对中高危ER阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者。

SereNeuro Therapeutics完成超额认购的pre-seed融资，推进非阿片疼痛管线

SereNeuro Therapeutics宣布完成超额认购的pre-seed融资，资金将推进其主打项目SN101进入IND enabling研究，并支持第二个项目SN102。

Sernova与Seraxis完成1120万美元融资，推进合并成立BetaNova并加速1型糖尿病细胞疗法进入近期1/2期临床试验

Sernova与Seraxis完成此前宣布的目标1000万美元非经纪可转债融资，最终金额为1120万美元，用于推进合并成立BetaNova Biotherapeutics及SR-02的1/2期临床试验。

[注册][→ 常规进展]Kyverna的miv-cel冲刺首个自免CAR T获批，Novartis与BMS试验受挫引风险权衡

Kyverna Therapeutics计划今年完成miv-cel用于僵人综合征的滚动BLA申请，并申请优先审评。其注册性2期KYSA-8试验显示，26例患者一年后活动能力和腿部功能改善，未出现高级别CRS、ICANS或IEC-HS。此前Novartis的rap-cel因3例患者死亡暂停多项自免研究，BMS的zola-cel也因短暂可逆炎症事件自愿暂停自免试验。

[临床][↗ 积极进展]Kyverna的miv-cel冲刺首个自免CAR T获批，Novartis与BMS试验受挫引风险权衡

Kyverna Therapeutics计划今年完成miv-cel用于僵人综合征的滚动BLA申请，并申请优先审评。其注册性2期KYSA-8试验显示，26例患者一年后活动能力和腿部功能改善，未出现高级别CRS、ICANS或IEC-HS。此前Novartis的rap-cel因3例患者死亡暂停多项自免研究，BMS的zola-cel也因短暂可逆炎症事件自愿暂停自免试验。

American Gene Technologies将出席NIBA第153届投资会议，为AGT103-T的HIV二期试验融资5500万美元

American Gene Technologies将于2026年10月6-7日出席在劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议，为其HIV功能性治愈项目AGT103-T的二期试验融资5500万美元。AGT103-T是一款一次性基因修饰T细胞疗法，靶向年规模400亿美元的市场，其一期试验已获成功并获FDA快速通道资格，拥有60多项专利。公司将于10月7日安排一对一投资者会议。

[临床][? 待核对]Obsidian Therapeutics将在SITC 2026年会公布Amsoki-cel（OBX-115）晚期黑色素瘤1/2期更新数据

Obsidian Therapeutics将于11月4-8日在SITC 2026年会以壁报形式公布amsoki-cel（OBX-115）治疗ICI耐药晚期黑色素瘤的更新数据，包括FIH研究与1/2期Agni-01研究的汇总安全性数据，以及Agni-01推荐2期剂量组（n=15）的疗效更新。

[临床][? 待核对]Artiva宣布AlloNK多项数据将在ACR Convergence 2026发布

Artiva Biotherapeutics宣布将在ACR Convergence 2026（2026年11月6-11日，奥兰多）进行1项口头报告和2项壁报展示，内容为AlloNK（AB-101）联合利妥昔单抗的更新临床数据及难治性RA未满足需求的注册分析。

[临床][→ 常规进展]ProKidney的rilparencel八项摘要入选ASN Kidney Week 2026

ProKidney宣布其rilparencel（REACT）八项摘要入选2026年10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week，含一项口头报告。一项临床摘要公布针对符合PROACT 1关键入组标准患者的Phase 2汇总分析，持续显示晚期CKD合并2型糖尿病患者的安全性与肾功能稳定信号。七项非临床摘要支持该自体细胞疗法的多因素作用机制。

[研发][→ 常规进展]MiNK Therapeutics将在SITC 2026公布agenT-797治疗耐药结直肠癌及清除衰老肿瘤细胞和成纤维细胞的数据

MiNK Therapeutics将于SITC 2026第41届年会展示两张壁报，分别涉及agenT-797在免疫检查点抑制剂耐药结直肠癌肝转移类器官模型中实现肿瘤细胞杀伤，以及天然agenT-797与工程化MiNK-215在致癌体外模型中清除衰老肿瘤细胞和成纤维细胞。

[研发][→ 常规进展]Century Therapeutics 在 EASD 2026 公布 CNTY-813 非临床数据，IND 申报仍按计划于 2026 年第四季度提交

Century Therapeutics 在 EASD 2026 公布其 iPSC 来源胰岛替代疗法 CNTY-813 的非临床数据，显示该产品在五批临床规模生产中表现一致、经 96 小时冷藏后仍具功能，并通过肝门静脉给药在大鼠中成功植入。

[临床][→ 常规进展]CRISPR Therapeutics将在ACR Convergence 2026公布Zugo-cel治疗自身免疫疾病的临床数据

CRISPR Therapeutics将于ACR Convergence 2026以壁报形式公布靶向CD19的CRISPR/Cas9基因编辑同种异体CAR T细胞疗法zugocabtagene geleucel（zugo-cel）治疗自身免疫疾病的Phase 1临床数据。

[临床][? 待核对]Agenus将在SITC 2026公布BOT+BAL治疗结直肠癌长期生存数据及agenT-797转化研究

Agenus宣布，其botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）治疗难治性微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌长期生存者临床特征，以及BOT+BAL联合MiNK Therapeutics的agenT-797（iNKT细胞疗法）在结直肠癌肝转移临床前模型中的转化研究。

[商业][→ 常规进展]OS Therapies任命Kerry Clem为首席商务官、Frank Knuettel II为首席财务官，推进Herlystic™（OST-HER2）商业化

OS Therapies任命Kerry Clem为首席商务官、Frank Knuettel II为首席财务官。Clem将主导Herlystic™（OST-HER2）在美国、英国和欧洲的商业化战略与上市规划，该药用于完全切除的肺转移性骨肉瘤患者预防或延缓复发，公司拟通过MHRA的ILAP路径在2026年第四季度初提交CMAA，并计划在美国申报BLA。

[临床][? 待核对]Lexeo Therapeutics宣布LX2006将在2026年MDS国际大会作口头报告

Lexeo Therapeutics宣布其LX2006摘要获2026年MDS国际大会接受，将于10月7日由Dr. Theresa Zesiewicz作口头报告。

[研发][? 待核对]Ernexa公布ERNA-101三项IND支持性安全性研究结果，计划2026年Q4提交IND

Ernexa Therapeutics公布其iPSC来源同种异体iMSC细胞疗法ERNA-101的三项IND支持性安全性研究结果：50天重复给药GLP毒理研究在所有剂量水平均未观察到与ERNA-101相关的不良发现，六个月致瘤性研究在体阶段未见畸胎瘤形成，五周生物分布研究在无瘤动物及非肿瘤组织中未检测到显著ERNA-101信号。

最新进展10月1日 21:45Ernexa公布ERNA-101临床前数据并推进IND申报