[研发][待核对]Genflow Biosciences 公布 SIRT6c 基因疗法 SLAB 犬类研究中期结果
Genflow Biosciences 在加拿大多伦多 Animal Longevity Summit 公布 SLAB-VET-001 中期结果，该四臂对照盲法试验在 24 只老年比格犬中评估静脉给药的百岁老人来源 SIRT6 变异体 SIRT6c。
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今日 4 条BioSpace · 新闻稿AI 评分5050 BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][待核对]Aravax将于2026年11月学术会议公布PVX108治疗花生过敏的2期临床顶线结果
Aravax宣布将于2026年11月在美国ACAAI年会和欧洲FAAM-EUROBAT-ISMA大会公布其2期临床试验PVX108治疗花生过敏的顶线结果。PVX108是一款下一代免疫疗法，采用专有肽精准重训免疫系统以耐受花生，同时避免治疗引发的急性过敏反应，已获FDA快速通道资格。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分88 [商业][常规进展]Jaguar Health（NASDAQ:JAGX）宣布特别股票股息，每股R系列可转换优先股可转换为5股普通股
Jaguar Health宣布派发特别股票股息，以R系列可转换优先股形式发放，每股优先股可于2026年11月2日转换为5股普通股。股权登记日为2026年10月13日，派发日为10月15日。公司称此举旨在为股东提供反稀释保护，同时继续评估战略替代方案，并推进口服crofelemer用于MVID和SBS-IF等罕见肠衰竭疾病的全球开发，计划于2027年年中提交MVID适应症的新药申请。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4242 [临床][积极进展]Agenus在IGCS 2026公布BOT+BAL治疗复发性卵巢癌三年生存率估计达48%
Agenus在2026年IGCS年会上公布Phase 1b C-800-01试验卵巢癌队列三年随访结果，botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）在可评估患者中三年总生存率估计为48%（n=35），与两年估计值持平。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展]Genmab公布Rina-S治疗铂耐药卵巢癌II期RAINFOL-01结果：ORR 45.9%、mDOR 12.1个月
Genmab公布Rina-S（rinatabart sesutecan）在铂耐药卵巢癌患者中的Phase 1/2 RAINFOL-01试验Part C结果：109例可评估患者确认ORR为45.9%（95% CI。
推荐理由：Genmab披露Rina-S在铂耐药卵巢癌的II期ORR 45.9%、mDOR 12.1个月及首个mPFS数据，供BD评估FRα ADC竞争格局。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][待核对]AAVantgarde在EURetina 2026公布AAVB-081临床数据与AAVB-039临床前数据
AAVantgarde在EURetina 2026公布LUCE-1 1/2期研究中AAVB-081治疗Usher综合征1B型的更新临床数据，以及支持AAVB-039用于Stargardt病临床转化的临床前数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][待核对]Mineralys Therapeutics 将在美国肾脏病学会肾脏周 2026 公布 Lorundrostat 新数据
Mineralys Therapeutics 宣布，lorundrostat 在 Launch-HTN 试验中的新数据将在 10 月 21-25 日于丹佛举行的美国肾脏病学会肾脏周 2026 以口头报告形式公布，报告聚焦 lorundrostat 在慢性肾病 1 至 3 期患者中降低血压与白蛋白尿。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [注册][常规进展]Novo 更新 denecimig 美国 BLA 审评进展：因生产设施整改延期，不影响 2026 财务展望
美国 FDA 告知 Novo，denecimig 治疗血友病 A 的 BLA 审评仍在进行中，延期原因是生产设施整改活动，FDA 未给出新的监管决定时间表。FDA 未发现 denecimig 临床疗效或安全性数据存在缺陷，该反馈不影响 Novo 其他已上市产品及 2026 年财务展望。待监管决定后，Novo 计划于 2027 年上半年在美国上市 denecimig。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [临床][待核对]Palleon Pharmaceuticals宣布HLX79/E-602治疗自身免疫疾病数据将亮相2026 ASN Kidney Week口头报告
Palleon Pharmaceuticals将于2026年美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）发布HLX79/E-602的迟发口头报告，报告标题为“HLX79（E-602）联合利妥昔单抗在膜性肾病患者中产生快速持久应答”。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3636 [研发][积极进展]Dyno Therapeutics在WMS大会发布AI设计多机制肌肉衣壳新数据
Dyno Therapeutics在第31届世界肌肉学会大会（WMS）以late-breaking海报形式发布新一代AI设计多机制肌肉衣壳临床前数据。两款先导衣壳在小鼠和非人灵长类中于5e12 vg/kg剂量下实现增强的肌肉递送与肝脏去靶向，其中一款在NHP骨骼肌中生物分布较MyoAAV-4E高约20倍、转导高约40倍。该剂量较现有肌肉衣壳常用约1e14 vg/kg低20倍。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][常规进展]Pheast Therapeutics将在SITC 2026年会公布靶向CD24的first-in-class抗体PHST001临床前数据
Pheast Therapeutics将于11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上以海报形式公布PHST001的临床前数据，摘要编号410，报告时间为11月7日。PHST001是一款靶向CD24的first-in-class巨噬细胞检查点抑制剂，正在晚期实体瘤（含卵巢癌）患者中开展1期临床试验，并于2025年6月获FDA卵巢癌适应症快速通道资格。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [临床][积极进展]Aulos Bioscience在SITC 2026年会公布imneskibart（AU-007）联合检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤的Phase 1/2积极数据
Aulos Bioscience将在SITC 2026年会公布imneskibart（AU-007）两项Phase 1/2研究数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][待核对]Obsidian Therapeutics将在SITC 2026年会公布Amsoki-cel（OBX-115）晚期黑色素瘤1/2期更新数据
Obsidian Therapeutics将于11月4-8日在SITC 2026年会以壁报形式公布amsoki-cel（OBX-115）治疗ICI耐药晚期黑色素瘤的更新数据，包括FIH研究与1/2期Agni-01研究的汇总安全性数据，以及Agni-01推荐2期剂量组（n=15）的疗效更新。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5050 [临床][积极进展]Travere 将在 ASN Kidney Week 2026 公布 FILSPARI®（sparsentan）治疗 IgA 肾病与 FSGS 的新数据
Travere Therapeutics 将在 10 月 21-25 日于丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 公布 9 项新数据报告（含 5 项口头报告），聚焦 FILSPARI（sparsentan）治疗 IgA 肾病（IgAN）与局灶节段性肾小球硬化（FSGS）。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][待核对]Vera Therapeutics宣布TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗IgA肾病的ORIGIN 3最终疗效分析将作为ASN Kidney Week 2026开幕全体会议的重磅迟突破口头报告
Vera Therapeutics宣布，TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗IgA肾病的ORIGIN 3试验最终疗效分析，将作为ASN Kidney Week 2026开幕全体会议的重磅迟突破口头报告，并设迟突破研究海报。PIONEER二期篮式试验中成人IgA肾病与原发性膜性肾病队列的中期结果，将作为迟突破口头报告发布。Vera共5篇摘要入选该会议。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3333 [临床][待核对]Evaxion将于SITC 2026年会公布个性化癌症疫苗EVX-01新免疫数据
Evaxion将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上，以口头和壁报形式公布AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的新免疫数据。数据来自EVX-01联合MSD的KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗晚期黑色素瘤的2期试验，显示除疫苗特异性T细胞应答外的全身免疫调节效应。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][常规进展]ProKidney的rilparencel八项摘要入选ASN Kidney Week 2026
ProKidney宣布其rilparencel（REACT）八项摘要入选2026年10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week，含一项口头报告。一项临床摘要公布针对符合PROACT 1关键入组标准患者的Phase 2汇总分析，持续显示晚期CKD合并2型糖尿病患者的安全性与肾功能稳定信号。七项非临床摘要支持该自体细胞疗法的多因素作用机制。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1717 [临床][待核对]Candel Therapeutics将在SITC 2026年会展示aglatimagene besadenovec非小细胞肺癌及linoserpaturev复发胶质母细胞瘤数据
Candel Therapeutics将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC第41届年会上，以两张壁报展示aglatimagene besadenovec在ICI治疗后进展的NSCLC中的多组学免疫激活数据，以及linoserpaturev联合VEGF阻断治疗复发胶质母细胞瘤的1b期临床与机制发现。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [研发][积极进展]Immuneering将在SITC第41届年会展示atebimetinib增强PD-1检查点阻断的临床前数据
Immuneering宣布将在2026年11月4-8日于凤凰城举行的SITC第41届年会上展示海报，数据显示atebimetinib在RAS突变肿瘤模型中增强PD-1检查点阻断。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2323 [研发][常规进展]MiNK Therapeutics将在SITC 2026公布agenT-797治疗耐药结直肠癌及清除衰老肿瘤细胞和成纤维细胞的数据
MiNK Therapeutics将于SITC 2026第41届年会展示两张壁报，分别涉及agenT-797在免疫检查点抑制剂耐药结直肠癌肝转移类器官模型中实现肿瘤细胞杀伤，以及天然agenT-797与工程化MiNK-215在致癌体外模型中清除衰老肿瘤细胞和成纤维细胞。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6565 [注册][常规进展]Surrozen宣布FDA放行SZN-8141的IND申请，用于治疗糖尿病性黄斑水肿
Surrozen宣布其SZN-8141的IND申请已生效，可推进至临床开发；SZN-8141是一款双功能Wnt激动剂与VEGF拮抗剂抗体，拟以玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3838 [研发][待核对]《Journal of Child Neurology》发表综述，聚焦多巴胺在抽动秽语综合征中的作用及Ecopipam选择性D1受体机制
Teva宣布《Journal of Child Neurology》发表综述，评估多巴胺通路在抽动秽语综合征中的作用及在研选择性D1受体拮抗剂ecopipam的治疗潜力。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Teva公布ecopipam治疗儿童抽动秽语综合征新疗效与安全性数据
Teva公布在研选择性D1受体拮抗剂ecopipam治疗儿童抽动秽语综合征的新数据：2b期与3期试验292例患者事后分析显示，69.8%在治疗8周内YGTSS-TTS评分改善≥25%；正在进行的36个月开放标签扩展研究18个月中期分析显示抽动严重程度评分平均降低45.6%，未观察到新的安全性信号。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4242 [研发][常规进展]Century Therapeutics 在 EASD 2026 公布 CNTY-813 非临床数据，IND 申报仍按计划于 2026 年第四季度提交
Century Therapeutics 在 EASD 2026 公布其 iPSC 来源胰岛替代疗法 CNTY-813 的非临床数据，显示该产品在五批临床规模生产中表现一致、经 96 小时冷藏后仍具功能，并通过肝门静脉给药在大鼠中成功植入。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][待核对]Cytokinetics 将在 HFSA 2026 年会公布 aficamten 四项研究，含两项 ACACIA-HCM 最新突破数据
Cytokinetics 宣布在 10 月 9 日至 12 日于凤凰城举行的 HFSA 2026 年会上公布四项 aficamten 研究，包括两项最新突破临床研究和两项口头报告。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2323 [研发][待核对]InflaRx将在2026年肾脏周发布Izicopan临床前突破性数据
InflaRx（Nasdaq: IFRX）入选美国肾脏病学会Kidney Week 2026突破性海报环节，将于10月22日展示第二代口服C5aR1拮抗剂izicopan在肾脏疾病模型中的临床前数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5151 [注册][常规进展]欧洲药品管理局受理Biosplice的Lorecivivint（LOR）膝骨关节炎上市申请并启动审评
欧洲药品管理局于2026年9月30日验证通过Biosplice的Lorecivivint（LOR）上市申请，正式启动集中审评；该药此前已于8月28日获英国MHRA验证，现同时在英国和欧盟接受审评。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][待核对]Walden Biosciences将在美国肾脏病学会肾脏周公布WAL0921的1+期和2期数据
Walden Biosciences将于2026年10月22日至25日在丹佛举行的美国肾脏病学会第59届肾脏周上，以两张海报公布抗suPAR/uPAR单克隆抗体WAL0921的数据。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分3636 [商业][常规进展]Orano Med启用ATLab Valenciennes，欧洲首个铅-212靶向α疗法工业级生产设施
Orano Med在法国Onnaing启用ATLab Valenciennes，这是欧洲首个专用于铅-212靶向α疗法生产的工业级制药设施，投资2900万欧元，占地超3000平方米，将创造约25个直接岗位。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][常规进展]CRISPR Therapeutics将在ACR Convergence 2026公布Zugo-cel治疗自身免疫疾病的临床数据
CRISPR Therapeutics将于ACR Convergence 2026以壁报形式公布靶向CD19的CRISPR/Cas9基因编辑同种异体CAR T细胞疗法zugocabtagene geleucel（zugo-cel）治疗自身免疫疾病的Phase 1临床数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Verastem公布avutometinib联合defactinib治疗复发低级别浆液性卵巢癌的RAMP 201分子分型与外部对照分析，将在IGCS 2026展示
Verastem Oncology公布2期RAMP 201试验中avutometinib联合defactinib治疗复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的分子分型与肿瘤生物标志物分析，以及对比常规治疗的外部对照分析，数据将在IGCS 2026年会展示。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [临床][待核对]Climb Bio 将在 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 Budoprutug 新数据
Climb Bio 将于 10 月 21-25 日在丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 budoprutug 三项免疫介导性肾病项目的新临床数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [临床][待核对]Agenus将在SITC 2026公布BOT+BAL治疗结直肠癌长期生存数据及agenT-797转化研究
Agenus宣布，其botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）治疗难治性微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌长期生存者临床特征，以及BOT+BAL联合MiNK Therapeutics的agenT-797（iNKT细胞疗法）在结直肠癌肝转移临床前模型中的转化研究。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6262 [临床][积极进展]Biogen公布litifilimab治疗皮肤型红斑狼疮52周II期数据，III期结果预计2027年上半年读出
Biogen公布litifilimab治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的AMETHYST II/III期研究II期部分52周数据：从研究开始即接受litifilimab的参与者中。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7373 [临床][积极进展][MNC]辉瑞LITFULO在非节段性白癜风患者中显著改善面部及全身复色
辉瑞公布LITFULO（ritlecitinib）治疗非节段性白癜风的两项III期试验TRANQUILLO 2和TRANQUILLO结果：第52周时，100 mg和50 mg剂量组分别有21.86%和12.47%的患者达到F-VASI75，安慰剂组为2.40%和2.48%；分别有13.02%和8.98%的患者达到T-VASI50，安慰剂组为2.40%和1.98%。
推荐理由：辉瑞公布LITFULO治疗非节段性白癜风两项III期数据并计划全球申报，为口服系统性疗法提供关键疗效与安全性参考。
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BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7272 [注册][常规进展]Cullinan在FDA RTOR下启动zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的NDA提交
Cullinan Therapeutics宣布，在与美国FDA达成一致后，已启动zipalertinib联合铂类化疗用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变NSCLC的NDA提交，该提交在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）项目下进行，NDA提交预计于2026年底完成。
推荐理由：Cullinan公布zipalertinib一线EGFR ex20ins NSCLC在FDA RTOR下启动NDA提交，并披露二线/一线美国获批里程碑金额。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6262 [商业][积极进展]Replimune宣布TUDRIQEV在美国上市用于晚期黑色素瘤
Replimune宣布其溶瘤免疫疗法TUDRIQEV（vusolimogene oderparepvec-wtpg）在美国商业上市，与nivolumab联用治疗既往PD-1阻断方案进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2929 [临床][常规进展]Mineralys公布Lorundrostat五项摘要入选AHA高血压科学会议2026
Mineralys Therapeutics宣布，其选择性醛固酮合酶抑制剂Lorundrostat的5项摘要将在美国心脏协会高血压科学会议2026上展示，会议于10月7-11日在弗吉尼亚州阿灵顿举行。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4242 [注册][常规进展]FDA授予Trethera的TRE-515联合KRAS G12C抑制剂治疗非小细胞肺癌快速通道资格
美国FDA授予Trethera的TRE-515联合KRAS抑制剂快速通道资格，用于治疗既往接受过抗PD-(L)1抗体和铂类化疗的G12C突变阳性非小细胞肺癌。TRE-515是一种口服dCK抑制剂，在正在进行的首次人体试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。
————BioPharma Dive · 新闻AI 评分3232 [临床][积极进展][MNC]欧洲糖尿病研究协会年会肥胖症研究三大看点：礼来Zepbound联合eloralintide减重23%、诺和诺德Wegovy口服片转换数据、勃林格殷格翰survodutide与艾伯维ABBV-295进展
在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会年会上，礼来公布Zepbound联合amylin激动剂eloralintide的2期数据：最高剂量组48周减重23%（约54磅），优于Zepbound单药15%和eloralintide单药最高12%。
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