[注册][→ 常规进展]Cullinan在FDA RTOR下启动zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的NDA提交

Cullinan Therapeutics宣布，在与美国FDA达成一致后，已启动zipalertinib联合铂类化疗用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变NSCLC的NDA提交，该提交在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）项目下进行，NDA提交预计于2026年底完成。 公司：Cullinan Therapeutics 相关资产：zipalertinib (CLN-081/TAS6417) 适应症：EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌（一线） 阶段：NDA提交启动（RTOR程序），预计2026年底完成提交 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/new-drug-application-submission-initiated-for-zipalertinib-plus-chemotherapy-in-first-line-egfr-exon-20-insertion-mutation-nsclc-for-review-under-fda-real-time-oncology-review-program）