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#临床数据

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10月15日周四
  1. BioSpace · 新闻稿62

    Acta Pharmaceuticals完成2400万美元种子轮融资,推进阿尔茨海默病早期干预管线

    Acta Pharmaceuticals宣布完成总计2400万美元种子轮融资,用于推进针对阿尔茨海默病早期干预的疗法管线。公司先导项目GSM-779690T是一款下一代γ-分泌酶调节剂(GSM),设计为每日一次口服小分子,旨在减少驱动斑块形成的Aβ42并增加具有神经保护作用的Aβ37和Aβ38,拟用于阿尔茨海默病的治疗及潜在预防。该候选药物已进入一项随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量I期研究(ClinicalTrials.gov ID NCT07690228),在健康成人志愿者中评估安全性、耐受性和药代动力学。临床前研究显示其对Aβ42具有个位数纳摩尔级 potency、小鼠脑血浆比接近1:1、多物种口服生物利用度,且在20微摩尔浓度下未抑制Notch切割。

    推荐理由:了解阿尔茨海默病早期干预赛道一笔种子轮融资及其GSM小分子进入I期临床的进展。

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  2. BioSpace · 新闻稿80

    Recursion宣布2亿美元超额认购增发,并更新REC-4881、REC-1245临床数据及赛诺菲合作里程碑

    Recursion宣布一项2亿美元普通股承销增发,由Janus Henderson Investors、Invus、Longaeva Partners、ARK Invest、Driehaus Capital Management等医疗健康投资者参与,认购超额。公司同时更新管线进展:REC-4881(MEK1/2抑制剂)在成人FAP患者Phase 1b/2 TUPELO研究中,治疗12周后全消化道息肉负荷中位降低47%,上消化道中位降低55%,两名患者上消化道息肉负荷降低≥98%;停药12周后85%的全消化道患者和92%的上消化道患者仍低于基线。REC-1245(RBM39降解剂)Phase 1 DAHLIA研究在子宫内膜癌和肝细胞癌中报告3例部分缓解(2例确认、1例未确认),≥45 mg剂量组疾病控制率91.7%(11/12),已选择45 mg QD用于扩展队列。

    推荐理由:Recursion同日披露2亿美元增发、REC-4881与REC-1245临床更新及赛诺菲行权里程碑,是了解其管线与现金状况的一站式更新。

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  3. MedCity News75

    AI生物技术公司Iambic IPO募资1.5亿美元,推进HER2等肿瘤药物研发

    AI生物技术公司Iambic Therapeutics在纳斯达克IPO中募资1.5亿美元,以每股16美元定价发行逾937万股,该价格为上周初步条款区间中点,股票代码为“IAM”。公司核心资产IAM1363是一款口服小分子HER2抑制剂,设计为对HER2具有选择性、覆盖该蛋白多种变异体,并可穿透血脑屏障以治疗脑转移,同时旨在克服耐药并降低剂量限制性毒性;该药目前正在携带HER2改变的晚期或转移性实体瘤患者中开展Phase 1/1b试验,公司预计最早于明年启动注册性试验。管线还包括KIF18A抑制剂IAM217和CDK2/4双重抑制剂IAM-C1,两者均处于进入临床测试的路径上。

    推荐理由:AI制药公司Iambic登陆纳斯达克募资1.5亿美元,其HER2小分子抑制剂及KIF18A、CDK2/4管线的临床推进节奏对关注AI制药与肿瘤小分子的BD读者有参考价值。

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10月14日周三
  1. 美通社 · 医药公告55

    Continuity Biosciences获盖茨基金会最高960万美元资助,推进超长效HIV预防植入剂

    Continuity Biosciences宣布获得盖茨基金会最高960万美元($9.6 million)资助,用于推进一款皮下超长效抗逆转录病毒(ARV)植入剂,用于中低收入国家的HIV暴露前预防(PrEP)。该植入剂基于公司纳米流体药物递送技术,设计为单次皮下植入后持续多年释放HIV预防药物,旨在替代每日口服药片和定期注射,减少用药决策和就诊次数。资金将支持该植入剂完成IND enabling研究、提交IND申请并启动首次人体一期临床研究。作为资助的一部分,Continuity向盖茨基金会作出全球可及承诺,包括以可负担价格向中低收入国家最需要人群提供相关技术,并广泛分享项目所得知识。此外,公司还在1型糖尿病、内分泌和肿瘤领域应用其精准递送平台,包括正在进行的离子电渗肿瘤平台治疗胰腺癌的首次人体研究。

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10月9日周五
  1. 摩熵医药 · 医药投融资54

    KymaThera完成8000万美元B轮融资,推进PI3Kα抑制剂K-1728乳腺癌1期临床

    KymaThera宣布完成8000万美元的融资,加上2024年的A轮,累计融资已超过1亿美元。其核心分子是PI3Kα抑制剂K-1728,用于治疗HR+/HER2-乳腺癌,刚在clinicaltrials.gov登记了1期临床试验。KymaThera非常低调,官网信息很少,不参加学术会议,专利不公开活性数据,A轮融资未发新闻稿。

    推荐理由:了解PI3Kα抑制剂K-1728的B轮融资及HR+/HER2-乳腺癌1期临床进展。

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10月7日周三
  1. BioSpace · 新闻稿72

    Vaxcyte定价同步公开发行普通股、预融资权证及可转换优先票据

    Vaxcyte于2026年10月6日宣布同步定价公开发行7,412,500股普通股(每股$64.00)、可购买400,000股普通股的预融资权证(每份$63.999,行权价$0.001/股)及本金总额$500M、利率1.50%、2032年到期的可转换优先票据。

    推荐理由:Vaxcyte同步定价普通股、预融资权证与可转债,募资约$1B用于VAX-31成人及婴幼儿项目,是疫苗领域大额融资案例。

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10月5日周一
  1. BioSpace · 新闻稿65

    Sernova与Seraxis完成1120万美元融资,推进合并成立BetaNova并加速1型糖尿病细胞疗法进入近期1/2期临床试验

    Sernova与Seraxis完成此前宣布的目标1000万美元非经纪可转债融资,最终金额为1120万美元,用于推进合并成立BetaNova Biotherapeutics及SR-02的1/2期临床试验。

    推荐理由:了解Sernova与Seraxis合并前融资细节及SR-02细胞疗法进入1/2期临床的时间表。

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10月1日周四
  1. BioSpace · 新闻稿78

    TriGemX Bio(原Kallyope)完成9400万美元融资,启动偏头痛药物elismetrep三期试验

    TriGemX Bio(原Kallyope)宣布完成9400万美元融资,由The Column Group、TCGX和Viking Global Investors共同领投,资金用于推进其口服TRPM8通道阻滞剂elismetrep的临床开发。

    推荐理由:了解偏头痛TRPM8小分子elismetrep的$94M融资、三期启动与2027年中期数据节点。

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  2. 摩熵医药 · 医药投融资48

    Pyxis Oncology启动注册公开发行,募资推进MICVO临床研究

    Pyxis Oncology宣布开始注册公开发行,发行内容包括普通股、预付认股权证及附带普通认股权证。此次发行所得净收益将用于推进其领先候选药物MICVO的临床研究,包括计划中的3期临床试验。MICVO是一种针对肿瘤细胞外基质的新型抗体偶联药物,目前正在进行针对复发和转移性头颈鳞状细胞癌的1期临床试验。

    推荐理由:了解Pyxis Oncology注册公开发行募资用途及MICVO的1期临床与3期计划。

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9月30日周三
  1. BioSpace · Funding60

    Astrocyte Pharmaceuticals完成950万美元B轮融资,推进AST-004二期临床

    Astrocyte Pharmaceuticals宣布完成950万美元B轮融资,由DeepWork Capital领投,现有投资者继续支持,MintPharma Capital、Waterstar Capital、Dynagrow Capital和Angel Star Ventures参与。

    推荐理由:了解脑损伤领域临床阶段公司B轮融资规模、投资方及AST-004二期读出时点。

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9月24日周四
9月23日周三
  1. BioSpace · 新闻稿58

    ViferaXS完成最高1200万欧元A轮融资,推进CLL二期临床试验

    ViferaXS宣布完成最高1200万欧元的A轮融资,包含资助资金,由德国联邦突破创新机构SPRIND和Huma领投,私人投资者参与。资金将用于推进其主打项目CLLTAXS01在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的二期临床试验,并支持急性髓系白血病(AML)和纤维板层癌(FLC)的正在进行的一期项目。公司预计不久将公布AML和FLC项目的一期数据。

    推荐理由:了解ViferaXS的A轮融资规模、投资方及其CLL二期临床推进计划。

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9月17日周四
9月9日周三
6月24日周三
10月15日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告70

    Step Pharma完成3800万欧元C轮融资,推进dencatistat临床开发

    Step Pharma于2025年10月15日宣布完成3800万欧元C轮融资,由新投资方V-Bio Ventures领投,现有投资方Pontifax、BPIFrance、Kurma Partners、Hadean Ventures、Sunstone Life Science Ventures和Inserm Transfert Initiative参投。

    推荐理由:了解CTPS1抑制剂dencatistat的C轮融资方阵容、三项临床项目进展及后续开发计划。

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7月3日周日
  1. Hadean Ventures · 投资人公告47

    Attgeno AB 完成 2000 万瑞典克朗全额认购股票发行,用于完成急性肺动脉高压 II 期临床研究

    Attgeno AB 于仲夏 2022 年完成全额认购的股票发行,募资 2000 万瑞典克朗,发行后估值 3.78 亿瑞典克朗。本次发行包括面向现有股东的 1500 万瑞典克朗优先认购和面向 Eir Ventures 的 500 万瑞典克朗定向增发,资金将用于推进 Supernitro 的临床开发,包括近期启动的心脏手术后肺动脉高压 II 期研究,目标在 6-9 个月内完成。

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6月1日周三
  1. Hadean Ventures · 投资人公告72

    Abliva决定SEK 2亿融资,推进KL1333 Phase 2/3研究至中期分析并引入新全球生命科学及机构投资者

    Abliva董事会批准约SEK 1.5亿定向发行和约SEK 5000万全额包销的配股,合计约SEK 2亿(扣除发行费用前),认购价均为每股SEK 0.35,较2022年5月31日收盘价折让10%。

    推荐理由:了解Abliva以SEK 2亿定向增发+配股融资推进KL1333原发性线粒体病Phase 2/3至中期分析,含Hadean可转债转股。

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