BMS admilparant治疗IPF的3期ALOFT-IPF达到主要终点
先了解这件事
2026年10月12日，百时美施贵宝公布III期ALOFT-IPF试验顶线结果。该试验在约1255名≥40岁成人特发性肺纤维化（IPF）患者中，以1:1:1随机比较口服LPA1拮抗剂admilparant 60mg、120mg每日两次（≥52周）与安慰剂。结果显示，60mg剂量达到主要终点，第52周用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化相对安慰剂有统计学显著改善；120mg剂量减缓了FVC下降但未达统计学显著。两个剂量均显示良好耐受性，因不良事件停药率低。同日后续报道指出，公司未公布结果背后的具体数据，也未披露低血压或肝毒性风险等安全性事件细节；公司仍在评估数据，并计划与卫生监管机构沟通。RBC Capital Markets分析师Trung Huynh称高剂量组结果“令人困惑，需要进一步解释”；报道并提及BMS此前对试验做出某些修订。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- BioPharma Dive · 新闻百时美施贵宝admilparant治疗IPF三期试验：60mg剂量达标，120mg剂量未达统计学显著
百时美施贵宝10月12日报告，其实验性肺病药物admilparant在特发性肺纤维化（IPF）三期试验中取得成功，与安慰剂相比在一年内显著减缓了受试者呼吸能力的下降。但试验研究者仅在接受60毫克剂量的患者中发现了明确获益；120毫克剂量虽与疾病进展相关，但差异未达到统计学显著性阈值。RBC Capital Markets分析师Trung Huynh称高剂量组的失败“令人困惑，需要进一步解释”。百时美施贵宝此前对试验做出某些修订，引发了对admilparant肝脏相关安全性的担忧，但公司周一表示该药“表现出良好的耐受性安全性特征”，治疗相关的研究停药率在各研究组间相似。admilparant是LPA1受体拮抗剂类IPF药物中进展最快的，这类药物通过阻断在肺瘢痕形成中起重要作用的信号分子发挥作用。 公司：Bristol Myers Squibb；相关资产：admilparant；适应症：特发性肺纤维化（IPF）；阶段：III期；融资性质：不适用；来源：BioPharma Dive · 新闻（https://www.biopharmadive.com/news/bristol-myers-admilparant-lpa1-ipf-aloft-results-contineum/832715/）
- BioSpace · Drug Development精选BMS肺病药物admilparant三期低剂量达标、高剂量未达统计学显著
百时美施贵宝（BMS）的LPA1拮抗剂admilparant在特发性肺纤维化（IPF）三期ALOFT-IPF研究中，60-mg剂量组达到主要终点，第52周用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化较安慰剂有统计学显著改善；但120-mg剂量组在同一指标上未达到统计学显著。公司未公布结果背后的具体数据。BMS表示该药在两个剂量下均耐受良好，因不良事件停药率与安慰剂相当，但未披露低血压或肝毒性风险等安全性事件细节。公司仍在评估数据，并计划与卫生监管机构会面以支持计划的注册申报，详细结果预计将在未来某医学会议上公布。此前BMS曾报告ALOFT项目中一例急性肝损伤后多器官衰竭死亡，管理层向William Blair表示该患者位于120-mg组，裁定委员会认为死亡不太可能与研究治疗相关。 公司：Bristol Myers Squibb；相关资产：admilparant（LPA1拮抗剂）；适应症：特发性肺纤维化（IPF）；阶段：III期（ALOFT-IPF）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/bms-phase-3-win-for-lung-drug-clouded-by-high-dose-miss）
- BioSpace · 新闻稿精选百时美施贵宝III期ALOFT-IPF试验显示admilparant治疗特发性肺纤维化达到主要终点
百时美施贵宝公布III期ALOFT-IPF试验顶线结果：口服LPA1拮抗剂admilparant 60mg剂量在成人特发性肺纤维化（IPF）患者中达到主要终点，第52周用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化相对安慰剂有统计学显著改善。该试验以1:1:1随机比较60mg、120mg每日两次（≥52周）与安慰剂，共入组约1255名≥40岁IPF成人；120mg剂量减缓了FVC下降但未达统计学显著。两个剂量均显示良好耐受性，因不良事件停药率低且与安慰剂相似。公司称将完成数据全面评估并与卫生监管机构沟通以支持计划中的注册申报，详细结果将在未来医学会议公布；admilparant还在已全部入组的III期ALOFT-PPF试验中评估进行性肺纤维化（PPF），顶线结果预计2027年初公布。 公司：Bristol Myers Squibb；相关资产：admilparant（BMS-986278）；适应症：特发性肺纤维化（IPF）；阶段：3期临床达到主要终点；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/bristol-myers-squibb-announces-phase-3-aloft-ipf-trial-evaluating-admilparant-in-adults-with-idiopathic-pulmonary-fibrosis-met-primary-endpoint）
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