[临床][↕ 结果分化][MNC]BMS肺病药物admilparant三期低剂量达标、高剂量未达统计学显著

百时美施贵宝（BMS）的LPA1拮抗剂admilparant在特发性肺纤维化（IPF）三期ALOFT-IPF研究中，60-mg剂量组达到主要终点，第52周用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化较安慰剂有统计学显著改善；但120-mg剂量组在同一指标上未达到统计学显著。公司未公布结果背后的具体数据。BMS表示该药在两个剂量下均耐受良好，因不良事件停药率与安慰剂相当，但未披露低血压或肝毒性风险等安全性事件细节。公司仍在评估数据，并计划与卫生监管机构会面以支持计划的注册申报，详细结果预计将在未来某医学会议上公布。此前BMS曾报告ALOFT项目中一例急性肝损伤后多器官衰竭死亡，管理层向William Blair表示该患者位于120-mg组，裁定委员会认为死亡不太可能与研究治疗相关。 公司：Bristol Myers Squibb 相关资产：admilparant（LPA1拮抗剂） 适应症：特发性肺纤维化（IPF） 阶段：III期（ALOFT-IPF） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/bms-phase-3-win-for-lung-drug-clouded-by-high-dose-miss）