[临床][积极进展][MNC]百时美施贵宝III期ALOFT-IPF试验显示admilparant治疗特发性肺纤维化达到主要终点
Bristol Myers Squibb Announces Phase 3 ALOFT-IPF Trial Evaluating Admilparant in Adults with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Met Primary Endpoint
百时美施贵宝公布III期ALOFT-IPF试验顶线结果:口服LPA1拮抗剂admilparant 60mg剂量在成人特发性肺纤维化(IPF)患者中达到主要终点,第52周用力肺活量(FVC)较基线的绝对变化相对安慰剂有统计学显著改善。该试验以1:1:1随机比较60mg、120mg每日两次(≥52周)与安慰剂,共入组约1255名≥40岁IPF成人;120mg剂量减缓了FVC下降但未达统计学显著。两个剂量均显示良好耐受性,因不良事件停药率低且与安慰剂相似。公司称将完成数据全面评估并与卫生监管机构沟通以支持计划中的注册申报,详细结果将在未来医学会议公布;admilparant还在已全部入组的III期ALOFT-PPF试验中评估进行性肺纤维化(PPF),顶线结果预计2027年初公布。 公司:Bristol Myers Squibb 相关资产:admilparant(BMS-986278) 适应症:特发性肺纤维化(IPF) 阶段:3期临床达到主要终点 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/bristol-myers-squibb-announces-phase-3-aloft-ipf-trial-evaluating-admilparant-in-adults-with-idiopathic-pulmonary-fibrosis-met-primary-endpoint)
BMS披露LPA1拮抗剂admilparant治疗IPF的III期ALOFT-IPF达到主要终点,60mg剂量FVC改善具统计学显著性,并计划与监管沟通申报。
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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