医药 BD 月报 · 2026 年 9 月

本版导读默沙东以4亿美元首付款引进SciBrunch临床前KRAS G12D抑制剂，潜在总额最高21.3亿美元；诺和诺德拟以3亿美元首付款引进恒瑞每周一次口服减重药；恩华药业将睡眠障碍创新药海外权益授权Somnivera，首付款1050万美元并获15%股权。三项交易均处临床前或临床阶段，显示跨国药企对中国早期资产的持续关注。

BioSpace · Drug Development09.28

默沙东最高2.13亿美元引进SciBrunch临床前KRAS抑制剂SPR2015

默沙东与中国生物技术公司SciBrunch Therapeutics达成授权协议，支付4亿美元首付款，获得临床前分子胶资产SPR2015的全球独家开发、生产和商业化权利，交易潜在总额最高2.13亿美元。

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MedCity News09.29

默沙东4亿美元引进中国SciBrunch临床前KRAS G12D抑制剂SPR2015

默沙东以4亿美元首付款获得上海SciBrunch Therapeutics临床前小分子SPR2015的全球开发与商业化权益，该药靶向KRAS G12D；交易已完成，里程碑付款可使总额最高达21.3亿美元。 公司：SciBrunch Therapeutics；相关资产：SPR2015；适应症：结直肠癌等KRAS G12D突变肿瘤；阶段：临床前；融资性质：不适用；来源：MedCity News（https://medcitynews.com/2026/09/merck-cancer-drug-scibrunch-china-ras-inhibitor-kras-g12d-mrk/）

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Endpoints News09.29

诺和诺德拟以3亿美元首付款引进恒瑞每周一次口服减重药

诺和诺德与恒瑞签署授权协议，拟以3亿美元首付款引进一款临床前GLP-1/GIP受体激动剂，该药为每周一次口服减重药。这是诺和诺德今年签署的第四项聚焦减重的合作。交易其余条款、权益地区及里程碑金额尚未披露。

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Endpoints News09.29

恩华药业授权Somnivera睡眠障碍创新药海外权益，首付款1050万美元

恩华药业公告称，已与Somnivera签署独占许可协议，授予其一款临床阶段睡眠障碍1类创新药在中国大陆及港澳台以外的开发、生产和商业化权益。协议约定首付款合计1050万美元、最高5.07亿美元或有里程碑付款；恩华药业还将取得Somnivera 15%股权。

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本版导读礼来retatrutide III期TRIUMPH-2中12 mg组80周平均减重20.8%、A1C降低1.5%，计划2027年Q1提交BLA；EloraTZP 2b期48周平均减重最高23.3%，优于替尔泊肽单药14.8%。诺和诺德引进恒瑞每周一次口服减重药，进一步加码该赛道。

BioSpace · 新闻稿09.29

礼来三靶点激动剂retatrutide在III期TRIUMPH-2中显著减重并降低A1C，计划2027年Q1提交BLA

礼来公布III期TRIUMPH-2详细结果：在2型糖尿病合并肥胖或超重成人中，retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg每周一次治疗80周均实现显著减重和A1C下降，12 mg组平均减重49.6 lbs（20.8%），A1C平均降低1.5%，最高40.0%的受试者A1C降至<5.7%。 公司：Eli Lilly and Company；相关资产：retatrutide；适应症：2型糖尿病合并肥胖或超重；阶段：III期临床数据读出，计划2027年Q1提交BLA；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-substantial-weight-loss-and-a1c-reduction-underscoring-its-potential-promise-for-people-with-obesity-and-type-2-diabetes）

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BioSpace · Drug Development09.30

礼来amylin-GIP/GLP-1组合EloraTZP减重降糖数据优于替尔泊肽，将启动3期

礼来公布EloraTZP（amylin激动剂eloralintide与双GIP/GLP-1激动剂Zepbound组合）2b期数据：367名肥胖或超重合并2型糖尿病成人中，48周平均减重最高23.3%，替尔泊肽单药为14.8%，安慰剂为3%；最高剂量组A1C平均降低2.9%，替尔泊肽15mg组为2.4%，安慰剂为0.3%。 公司：Eli Lilly；相关资产：EloraTZP（eloralintide与Zepbound/tirzepatide组合）；eloralintide单药；适应症：肥胖或超重合并2型糖尿病；阶段：2b期完成，计划2026年第四季度启动3期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/superior-weight-loss-blood-sugar-control-propel-lillys-amylin-gip-glp-1-combo-into-phase-3）

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本版导读罗氏fenebrutinib获FDA受理NDA并进入优先审评，为首个在复发型和原发进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂；艾伯维zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B达到主要终点，中剂量组进入3期；武田zasocitinib头对头III期优于deucravacitinib并公布52周持久清除数据。

BioSpace · 新闻稿09.30

罗氏fenebrutinib获FDA受理NDA并进入优先审评，为首个在复发型和原发进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂

罗氏宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请（NDA）并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS）。 公司：Roche；相关资产：fenebrutinib；适应症：复发型多发性硬化（RMS）、原发进展型多发性硬化（PPMS）；阶段：NDA获FDA受理并进入优先审评；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/roches-fenebrutinib-is-the-first-btk-inhibitor-to-receive-u-s-fda-filing-acceptance-in-both-relapsing-and-primary-progressive-multiple-sclerosis）

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BioSpace · 新闻稿09.30

艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B研究积极结果

艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果：346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组均达到主要终点，EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体，尚处研究阶段，未获监管批准。 公司：AbbVie；相关资产：zumilokibart（APG777）；适应症：中重度特应性皮炎；阶段：2期APEX Part B剂量探索研究，中剂量方案进入3期开发；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/abbvie-highlights-positive-results-from-the-phase-2-apex-part-b-study-of-zumilokibart-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-as-a-late-breaker-at-eadv-2026）

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BioSpace · 新闻稿09.30

武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib，并公布 52 周持久清除数据

武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib（TAK-279）三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据：头对头 LATITUDE Atlas 研究中。 公司：Takeda；相关资产：zasocitinib (TAK-279)；适应症：中重度斑块状银屑病；阶段：III期临床数据公布，FDA/EMA审评中；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/zasocitinib-delivered-superior-efficacy-versus-deucravacitinib-in-new-phase-3-head-to-head-results-reinforcing-potential-to-deliver-rapid-and-durable-skin-clearance-in-a-convenient-once-daily-pill）

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本版导读AnaCardio完成6250万欧元B轮推进心衰口服疗法AC01进入2b期；Sagimet定价1.15亿美元承销发行；Pyxis Oncology宣布最高2.826亿美元公开增发定价；R1 Therapeutics将A轮扩募至8050万美元；Astrocyte、ai3Bio、Nanomerics等亦完成早期融资。

BioSpace · Funding09.30

AnaCardio完成€62.5M B轮融资，推进心衰口服疗法AC01进入2b期

AnaCardio宣布完成€62.5 million B轮融资，由Novo Holdings和Ljungström家族办公室共同领投，原研方Helsinn及Pureos Bioventures。 公司：AnaCardio；相关资产：AC01；适应症：慢性晚期射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）；阶段：2b期（融资后推进至3期就绪）；融资性质：股权；来源：BioSpace · Funding（https://www.biospace.com/press-releases/anacardio-raises-62-5-million-series-b-financing-to-advance-transformational-novel-therapy-in-heart-failure-towards-phase-3-readiness）

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BioSpace · Funding09.30

Sagimet 宣布 1.15 亿美元承销发行定价，发行 A 类普通股及预融资认股权证

Sagimet Biosciences（Nasdaq: SGMT）宣布一项承销发行定价：以每股 $10.00 发行 8,750,010 股 A 类普通股，部分投资者可选择以每份 $9.9999 购买 2。 公司：Sagimet Biosciences；相关资产：denifanstat、TVB-3567、外用FASN抑制剂项目；适应症：痤疮、MASH、FASN依赖性肿瘤；阶段：Phase 3、Phase 2、IND申报；融资性质：股权；来源：BioSpace · Funding（https://www.biospace.com/press-releases/sagimet-biosciences-announces-pricing-of-115-0-million-underwritten-offering-of-series-a-common-stock-and-pre-funded-warrants）

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BioSpace · 新闻稿09.30

Pyxis Oncology宣布最高2.826亿美元公开增发定价

Pyxis Oncology于2026年9月30日宣布其此前公告的注册公开增发定价：发行36,047,919股普通股（或向部分投资者提供1,883,121份预融资认股权证），并附带可购买49,310,352股普通股的普通认股权证，行权价$3.50。 公司：Pyxis Oncology；相关资产：micvotabart pelidotin (MICVO)；适应症：复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）；阶段：Phase 1单药及Phase 1/2联合研究，计划Phase 3；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/pyxis-oncology-announces-pricing-of-up-to-282-6-million-public-offering）

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BioSpace · Funding09.30

Astrocyte Pharmaceuticals完成950万美元B轮融资，推进AST-004二期临床

Astrocyte Pharmaceuticals宣布完成950万美元B轮融资，由DeepWork Capital领投，现有投资者继续支持，MintPharma Capital、Waterstar Capital、Dynagrow Capital和Angel Star Ventures参与。 公司：Astrocyte Pharmaceuticals；相关资产：AST-004；适应症：脑震荡、创伤性脑损伤、急性缺血性卒中；阶段：Phase 2；融资性质：股权；来源：BioSpace · Funding（https://www.biospace.com/press-releases/astrocyte-pharmaceuticals-secures-9-5-million-series-b-to-advance-phase-2-clinical-development-of-breakthrough-tbi-and-concussion-therapy-ast-004）

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BioSpace · Series A09.30

R1 Therapeutics将A轮扩募至8050万美元，推进高磷血症全球2b期项目

R1 Therapeutics宣布将A轮融资扩募至8050万美元，Samsara BioCapital新加入投资方阵营。该轮此前于2026年3月以超额认购的7750万美元完成，现有投资方包括Abingworth、DaVita Venture Group、F-Prime、Curie.Bio、SNMA Capital和U.S. Renal Care。 公司：R1 Therapeutics；相关资产：AP306；适应症：高磷血症；阶段：Phase 2b；融资性质：股权；来源：BioSpace · Series A（https://www.biospace.com/press-releases/r1-therapeutics-expands-series-a-to-80-5-million-to-advance-global-phase-2b-program-in-hyperphosphatemia）

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BBioPharma Dive · 新闻09.29

ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资，开发靶向 Th17 细胞的自身免疫疗法

ai3Bio 宣布完成 4800 万美元早期风险投资轮融资，用于推进自身免疫疾病药物研发。该公司由 Corner Therapeutics 与 Novasenta 两家生物技术公司的部分资产组建，总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡和马萨诸塞州沃特敦，科学创始人为 Jonathan Kagan，首席执行官为 Steven Altschuler。

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BioSpace · Funding09.29

Nanomerics完成A轮融资，德国战略投资方领投、Silverstein Dream Foundation参投

Nanomerics Ltd宣布完成A轮融资，由一家德国战略投资方领投，Silverstein Dream Foundation参投，具体金额未披露。资金将用于进一步开发其平台技术Molecular Envelope Technology（MET）和METfect，并推进其眼科管线。

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本版导读默沙东与第一三共撤回ifinatamab deruxtecan用于广泛期小细胞肺癌的美国加速审批申请，FDA认为2期应答率数据不足；UniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130四年数据未达统计学显著，股价大跌约40%。两项事件提示高风险管线仍面临监管与临床读出压力。