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[注册][风险事件][MNC]默沙东与第一三共撤回I-DXd小细胞肺癌加速审批申请
Merck, Daiichi end plans to seek speedy approval of lung cancer ADC
AI 导读
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于广泛期小细胞肺癌的美国加速审批申请,FDA认为其2期应答率数据不足以支持该适应症获批,原定决定期限为10月10日。
推荐理由
关注默沙东/第一三共I-DXd撤回加速审批申请及其对B7-H3 ADC竞争格局的影响。
来源:BioPharma Dive · 新闻 · biopharmadive.com
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