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BioSpace · 新闻稿·· 16 天前精选AI 评分78

[注册][常规进展][MNC]罗氏fenebrutinib获FDA受理NDA并进入优先审评,为首个在复发型和原发进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂

Roche’s fenebrutinib is the first BTK inhibitor to receive U.S. FDA filing acceptance in both relapsing and primary progressive multiple sclerosis

AI 导读

罗氏宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请(NDA)并给予优先审评,用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS)。 公司:Roche 相关资产:fenebrutinib 适应症:复发型多发性硬化(RMS)、原发进展型多发性硬化(PPMS) 阶段:NDA获FDA受理并进入优先审评 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/roches-fenebrutinib-is-the-first-btk-inhibitor-to-receive-u-s-fda-filing-acceptance-in-both-relapsing-and-primary-progressive-multiple-sclerosis)

推荐理由

罗氏BTK抑制剂fenebrutinib的NDA获FDA受理并进入优先审评,覆盖RMS与PPMS,附三项III期数据。

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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