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[注册][常规进展][MNC]诺华225Ac-PSMA-617注射液拟纳入突破性疗法，用于后线mCRPC
诺华核药拟纳入突破性疗法
AI 导读
10月21日，CDE官网显示，诺华1类新药Ac-PSMA-617注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉类化疗、且在Lu-PSMA靶向治疗期间或治疗后出现进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。225Ac-PSMA-617是一种在研的基于锕核素的靶向放射性配体疗法（RLT），利用已验证的配体靶向PSMA，将短射程、高能量的α粒子辐射直接递送至前列腺癌细胞，诱导肿瘤细胞DNA链断裂以实现肿瘤细胞杀伤，同时尽可能减少周围健康组织暴露。目前诺华正在开展两项225Ac-PSMA-617的关键临床试验，推动该药从后线治疗向更早线次拓展。
新闻事实
- 研发公司
- 诺华
- 相关资产
所属公司：诺华
Ac-PSMA-617（225Ac-PSMA-617）（225Ac-PSMA-617） · 本次主资产
靶点／机制：PSMA
技术类型：靶向放射性配体疗法（RLT，锕-225核素）
PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）／接受过ARPI和紫杉类化疗且在Lu-PSMA靶向治疗期间或治疗后进展的成人患者 — 阶段未披露
- 本次进展
Ac-PSMA-617（225Ac-PSMA-617） · PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
CDE官网显示拟纳入突破性疗法，用于接受过ARPI和紫杉类化疗且在Lu-PSMA靶向治疗期间或治疗后进展的PSMA阳性mCRPC成人患者
诺华正在开展两项225Ac-PSMA-617关键临床试验，推动其从后线向更早线次拓展
监管动作：拟纳入突破性疗法（计划提交）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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